本发明涉及生物医药领域，特别是涉及一种用于治疗尿布疹的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：尿布疹是指在新生儿肛门附近、臀部等处皮肤发红，容易继发细菌或是念珠菌感染，严重时可发生皮肤溃疡。最常用的治疗方案是勤洗，保持干燥以及痱子粉。但是针对尿布疹的治疗效果并不好。蜂蜜是一种成分复杂、营养丰富的过饱和糖溶液，具有极高的渗透压。天然成熟蜂蜜在常温下呈现高度粘稠状态，含水量一般为17.4％左右，即天然蜜是一种浓度为82.6％的糖溶液，具有高渗特性。蜂蜜中含有的抗菌成分除蜂蜜本身具有的物理特性所引起的抗菌特性外，蜂蜜中所包含的抗菌物质对伤口愈合起极为重要的作用。蜂蜜中的主要抗菌组分主要分为过氧化氢类和非过氧化氢类。蜂蜜具多种药理功能，其药用价值的开发利用研究已有很长历史。利用蜂蜜的抗菌特性促进伤口愈合及治疗其他疾病的现象吸引了许多科研者的兴趣。zumla(1989)、jeffrey(1996)和mathews(2002)等多位学者综述报道了蜂蜜在治疗烧伤、创伤、皮肤溃烂、促进皮肤移植再生、胃肠炎和胃溃疡等方面有显著的效果。蜂蜜价格低廉，获取方便，又具有多种药理功效，在医学方面的研究开发具有较大潜力。但目前需解决的问题还有很多，虽然学术界在该方面进行了大量的研究，但是蜂蜜的抗菌性能还没有统一的标准，其抗菌成分及抗菌机制仍没有完全分析清楚。目前，在医用材料领域采用蜂蜜的话，一般需经过高剂量射线照射灭菌，但这样的灭菌条件只有大型专业机构才具备，使用的仪器造价高，操作也很复杂，因此增加了蜂蜜类医用材料的成本。但是如果不经过射线照射灭菌，创面可能形成伤口感染，反而起不到治疗的作用。技术实现要素：针对现有技术中存在的问题，本发明供一种用于治疗尿布疹的药物组合物及其制备方法，包括蜂蜜和多黏菌素类物质，其中蜂蜜与多黏菌素类物质的质量比为1:0.01-0.05。多黏菌素类是从多黏杆菌培养液中获得的一组碱性多肽类抗生素，属于窄谱抗生素，在临床中对多数革兰阴性杆菌有强大的杀菌作用，多用于敏感细菌引起的眼、耳、皮肤、黏膜感染以及烧伤感染。经研究发现，在蜂蜜中加入一定量的多黏菌素类物质后，在用于治疗尿布疹时有优异的疗效，可能是由于多黏菌素类物质在避免创口感染的同时，也有效的抑制了蜂蜜中细菌的生长，并且在治疗尿布疹时具有优异的技术效果，而其他抗生素并达不到这样的技术效果。进一步的，所述的多黏菌素类物质选自多黏菌素e和/或多黏菌素b。进一步的，所述的多黏菌素e与多黏菌素b的质量比为1:3。进一步的，蜂蜜与多黏菌素类物质的质量比为1:0.02-0.04。进一步的，本发明的药物组合物还可以包括药学上可接受的辅料，以配置成不同的剂型。本发明的天然蜂蜜伤口敷料中加入了制霉菌素，在敷料作用于伤口时，制霉菌素可以抑制蜂蜜中真菌的生长，从而避免伤口有新的感染。同时本发明天然蜂蜜伤口敷料的制备方法简单易行，省去了射线照射灭菌这种难于实行的步骤，还能够达到有效的抗菌效果，经济效益显著。本发明还保护上述药物组合物的制备方法，按照上述配比将蜂蜜和多黏菌素类物质混合均匀，加热到40-60℃后保温3-5h，冷却至室温，即得到。本发明意外的发现蜂蜜中加入一定量的多黏菌素类物质后，对治疗尿布疹有优异的疗效，与现有技术中的尿布疹的治疗药物相比，本发明的制备方法简单，能够省去负责的灭菌步骤，并且治愈效果显著优于现有技术已有的产品。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及有益效果更加清楚，本发明用以下具体实施例进行说明，但本发明绝非限于这些例子。实验例1按照以下方法及表1中的组分配比进行制备：其中蜂蜜为蜂农处所取的天然蜂蜜。按照表1中的配比将蜂蜜和不同抗生素混合均匀，加热到60℃后保温4h，冷却至室温，即得到。表1实施例2选取被确诊为尿布疹患儿120例为观察对象，其中年龄为6个月至1.5岁，男70例，女50例，分为3组，每组各40例。3组临床资料差异无统计学意义，具有可比性。3组患儿均每半小时检查一次有无排便，每次排便后均用温水洗净擦干。分别用实施例1-10、实施例11-12以及实施例13-15(对照组)轻涂患处，再包上略宽松的棉质尿布，以便皮肤充分吸收，天气暖和时可暴露臀部，每日涂3次。3组在观察治疗期间喂养、护理相同，均在用药3天后进行疗效评定。疗效标准：显效为皮肤红斑范围缩小，颜色转暗或转淡，疼痛瘙痒感消失，破溃处无渗液；有效为红斑范围不变，潮红程度及痛痒感减轻，有少量渗液；无效为红斑范围不变或增大，渗出液增多，甚至出现溃烂，疼痛未减轻。将3组的临床疗效进行比较如表2所示。表2临床疗效比较显效有效无效有效率治疗组1(实施例1-10)30100100％治疗组2(实施例11-12)3820100％治疗组3(实施例13-15)20101075％其中三组患儿均未出现药物不良反应。上述研究结果显示，三组在经过一个疗程的治疗及护理后，治疗组1和治疗组2的总有效率均为100％，明显高于治疗组3(对照组)的75％，可见，相比其他抗生素类药物，多黏菌素类药物具有显著优异的疗效。且治疗组2的显著有效率达到95％，显著高于治疗组1的显著有效率(75％)，可见，采用多黏菌素e和多黏菌素b的组合相对于单一的多黏菌素类药物取得了更加优异的疗效。差异具有统计学意义，并具有可比性，p＜0.05。结果提示，所有实施例的治疗效果明显且无药物不良反应，安全可靠。综上所述，本发明的药物组合物用于治疗婴幼儿尿布疹，治疗方法简单且无不良反应，可明显改善患儿病症，提高患儿的生活质量，缩短住院时间，从而减少医疗费用，故为治疗婴幼儿尿布疹的有效、优选药物，值得临床推广使用。尽管通过参照本发明的优选实施例，已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。当前第1页12