植入式神经刺激电极的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种植入式神经刺激电极。

背景技术：

传统的植入式神经电极在植入人体组织的过程中，为方便刺激端顺利到达治疗部位，通常使用硅橡胶材料来制作平板基体，但硅橡胶易于发生变形，基体变形后容易造成内部的金属连接线发生断裂，造成故障。

技术实现要素：

基于此，有必要针对传统的植入式神经电极在植入人体组织的过程中基体容易变形的问题，提供一种具有增强结构刺激端的植入式神经电极，其既具有良好的柔顺性，又具有较好的抗变形性使得金属连接线不易发生断裂。

一种植入式神经刺激电极，包括刺激端、至少一个与所述刺激端连接的延长段、以及与所述延长段一一对应连接的插头端，所述刺激端包括基体，所述基体内设置有增强结构。

在其中一个实施例中，所述基体为平板结构，所述增强结构为设置在所述基体内用于支撑所述基体的增强网。

在其中一个实施例中，所述增强网由纤维织物制成。

在其中一个实施例中，所述刺激端包括至少一个刺激部，所述刺激部部分嵌设于所述基体，并与所述增强网间隔设置。

在其中一个实施例中，所述基体设置有导向槽，所述导向槽用于容纳连接所述刺激部的导线。

在其中一个实施例中，所述刺激部露出所述基体部分的边缘为圆弧结构。

在其中一个实施例中，所述延长段包括与所述刺激端连接的保护套和保护管，所述保护套套设在所述保护管的外侧。

在其中一个实施例中，所述插头端间隔设置有连接件，所述保护管内设置有导线，所述连接件通过所述导线将信号传递给所述刺激端。

在其中一个实施例中，所述延长段设置有识别标记。

在其中一个实施例中，所述基体的边缘为圆弧结构。

本发明提供的植入式神经刺激电极，包括刺激端、至少一个与所述刺激端连接的延长段、以及与所述延长段一一对应连接的插头端。所述刺激端包括基体，所述基体内设置有增强结构。所述增强结构可以增强基体的强度。增强结构在基体进入人体组织的过程中能够避免基体变形对基体内部的导线造成损坏。因此所述增强结构提高了植入式神经刺激电极使用的可靠性。

附图说明

图1为植入式神经刺激电极结构图；

图2为植入式神经刺激电极刺激端结构图；

图3为植入式神经刺激电极刺激端的横截面图；

图4为植入式神经刺激电极具有不同数量延长段的示意图。

附图标记

植入式神经刺激电极10、刺激端100、刺激部110、基体120、增强结构130、增强网140、导向槽141、延长段200、保护套220、保护管230、识别标记210、插头端300、连接件310、导线400。

具体实施方式

请参见图1-2，本发明提供一种植入式神经刺激电极10。所述植入式神经刺激电极10包括刺激端100、至少一个与所述刺激端100连接的延长段200、以及与所述延长段200一一对应连接的插头端300。所述刺激端100包括基体120。所述基体120内设置有增强结构130。

所述刺激端100用于刺激人体部位。所述延长段200用于增加所述刺激端100和所述插头端300之间的长度。所述延长段200的长度可以根据需要调节。所述插头端300用于与脉冲发生器的插座连接。所述插头端300可以将脉冲发生器发出的刺激信号传递给所述延长段200。所述延长段200将刺激信号再传递给刺激端100以对人体部位进行刺激治疗。所述延长段200可以为柔性材料制成。所述延长段200内部可以设置用于传递信号的导线400。所述延长段200可以与所述插头端300一一对应设置。一个所述延长段200和所述插头端300可以为一个信号传递组件。每个信号传递件向所述刺激端100发出不同的刺激信号，可以给所述刺激端100不同的位置发出刺激信号。所述刺激端100可以包括基体120部分，所述基体120可以由硅橡胶材料制成。所述基体120可以通过注射或模压的方式制成。所述基体120中设置的增强结构130可以为一个整体的框架结构以保持所述基体120的形状。所述增强结构130也可以为多个不同的骨架零件。多个骨架零件可以根据所述基体120不同的形状设置在所述基体120内部不同的位置，以增强所述基体120的强度，防止所述基体120变形。所述增强结构130还可以为沿着所述基体120长度方向设置于所述基体120内部的棒状结构。所述增强结构130可以为沿着所述基体120的宽度和长度方向布置、并嵌在所述基体120中的树状分叉结构。所述增强结构130还可以为沿着所述基体120的平面均匀设置的网状结构。所述增强结构130可以具有一定的韧性使得所述刺激端100进入人体组织的过程更为柔顺，避免对人体造成伤害。

所述植入式神经刺激电极10，包括刺激端100、至少一个与所述刺激端100连接的延长段200、以及与所述延长段200一一对应连接的插头端300。所述刺激端100包括基体120。所述基体120内设置有增强结构130。所述增强结构130可以增强基体120的强度。增强结构130在基体120在进入人体组织的过程中能够避免基体120变形对基体120内部的导线400造成损坏，提高了植入式神经刺激电极10使用的可靠性，同时可以使所述刺激端100具有良好的柔顺性能。

在其中一个实施例中，所述基体120为平板结构，所述增强结构130为设置在所述基体120内用于支撑所述基体120的增强网140。所述增强网140可以具有较大的网孔密度以增加所述增强网140的强度。所述增强网140的网孔可以为圆形、矩形或菱形。所述增强网140在所述基体120内部沿着所述基体120的平面均匀铺设。所述增强网140的面积可以略小于所述基体120平面的面积以确保所述增强网140被所述基体120包覆。优选地，所述增强网140的轮廓与所述基体120的轮廓相似，所述增强网140的轮廓小于所述基体120的轮廓。所述增强网140的轮廓与所述基体120的轮廓相似可以最大限度避免所述基体120的边缘变形。所述基体120的外侧可以包覆橡胶材料。所述平板结构可以增加所述刺激端100的面积，使所述刺激端100能够从不同的位置发出刺激信号。所述平板结构的形式不限，可以为矩形、也可以为圆形。所述平板结构的形状可以根据人体不同位置的生理结构进行调整。

在其中一个实施例中，所述增强网140由纤维织物制成。所述纤维织物可以具有良好的弹性、强度，还具有较好的化学稳定性能。所述增强网140可以为pet(聚酯)、pe(聚乙烯)、pa6(聚酰胺6)、pa66(聚酰胺66)或pp(聚丙烯)等纤维编织成带孔的网布。所述增强网140的厚度为0.1-0.6mm。

在其中一个实施例中，所述刺激端100包括至少一个刺激部110。所述刺激部110部分嵌设于所述基体120，并与所述增强网140间隔设置。所述刺激部110可以为导体材料。所述刺激部110可以为矩形或圆形结构。所述刺激部110可以在注射或模压的过程中嵌入所述基体120。所述刺激部110可以为两端弯折的片状结构。所述弯折部分可以嵌入所述基体120。所述刺激部110露在基体120以外的部分的形状可以根据需要刺激的人体结构进行设计，以实现最佳的贴合效果。

请参见图3，在其中一个实施例中，所述基体120设置有导向槽141。所述导向槽141用于容纳连接所述刺激部110的导线400。所述导向槽141内壁可以为圆弧结构。圆弧结构可以防止导线400因摩擦造成伤害。所述导向槽141可以在所述基体120注射或模压的过程中形成。

在其中一个实施例中，所述刺激部110露出所述基体120部分的边缘为圆弧结构。所述圆弧结构能够避免在所述刺激部110进入人体组织的过程中对人体组织造成损伤。减少所述刺激端100进入人体时的摩擦力。

在其中一个实施例中，所述延长段200包括与所述刺激端100连接的保护套220和保护管230，所述保护套220套设在所述保护管230的外侧。所述保护套220可以由硅橡胶材料制成。所述保护套220和保护管230用以包括内部的导线400。所述保护管230可以具有支撑的作用。所述保护管230的支撑作用可以使所述延长段200具有一定的强度，以防止所述延长段200因为应力断裂损坏。

在其中一个实施例中，所述插头端300间隔设置有连接件310。所述保护管230内设置有导线400，所述连接件310通过所述导线400将刺激信号传递给所述刺激端100。所述连接件310可以作为向所述导线400传递信号的信号通道。所述脉冲发生器的插座中可以设置有传递脉冲信号的信号通道。所述连接件310插入脉冲发生器的插座后可以与插座中的所述信号通道连接。所述连接件310间隔设置可以防止所述连接件310因为相互导通使信号通道受到影响。

在其中一个实施例中，所述延长段200设置有识别标记210。所述识别标记210可以为医用x光可追踪识别记号，也可以为区别不同延长段200的识别记号。所述识别标记210可以为图形结构，也可以为单独的零件嵌入所述延长段200形成。

在其中一个实施例中，所述基体120的边缘为圆弧结构。所述圆弧结构能够防止所述基体120进入人体组织过程中对人体组织造成伤害。所述圆弧结构能够减少所述基体120进入人体组织中的阻力。

请参见图4，所述延长段200以及与所述延长段200对应的插头端300的数量可以一个或多个。每一个延长段200可以对应所述刺激端100中一个或多个刺激部110。多个所述延长段200可以分别对应所述刺激端100中不同的多个刺激部110。根据实际需要，所述刺激端100的刺激部110的数量和排布形式可以发生变化。所述延长段200和所述插头端300的数量也相应地增加或减少。图4的实施例中，有16个所述刺激部110和2组相互对应的所述延长段200、所述插头端300；以及8个所述刺激部110和1组相互对应的所述延长段200、所述插头端300。根据需要，所述刺激部110的数量可以为4-32个，对应的所述延长段200、所述插头端300数量可以为1-4个。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。