一种可有效治疗骨质疏松的内服药物及制备方法与流程

文档序号:13021074阅读:431来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种可有效治疗骨质疏松的内服药物,特别是供骨质蔬松患者使用的内服药物及制备方法的领域。



背景技术:

据资料显示:骨质疏松即骨质疏松,是多种原因引起的一组骨病,骨组织有正常的钙化,钙盐与基质呈正常比例,以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中,骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。

临床表现:

a.疼痛

原发性骨质疏松最常见的症状,以腰背痛多见,占疼痛患者中的70%~80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散,仰卧或坐位时疼痛减轻,直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧,弯腰、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松时,椎体压缩变形,脊柱前屈,肌肉疲劳甚至痉挛,产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折,亦可产生急性疼痛,相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛。若压迫脊髓、马尾神经还影响膀胱、直肠功能

b.身长缩短、驼背

多在疼痛后出现。脊椎椎体前部负重量大,尤其第11、12胸椎及第3腰椎,负荷量更大,容易压缩变形,使脊椎前倾,形成驼背,随着年龄增长,骨质疏松加重,驼背曲度加大,老年人骨质疏松时椎体压缩,每椎体缩短2毫米左右,身长平均缩短3~6厘米。

c.骨折

是退行性骨质疏松最常见和最严重的并发。

d.呼吸功能下降

胸、腰椎压缩性骨折,脊椎后弯,胸廓畸形,可使肺活量和最大换气量显著减少,患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等状。

那么,就如何找到一种可效治疗骨质蔬松的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗骨质蔬松上,人们逐渐意识到了中医治疗骨质蔬松的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗骨质蔬松的现状,本发明的目的是在于提供一种可有效治疗骨质疏松的内服药物,以解决骨质蔬松患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述骨质蔬松。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种可有效治疗骨质疏松的内服药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

蛋壳粉180~400g、白芍100~250g、当归80~180g、党参150~300g、骨碎补100~250g、枸杞子60~150g、续断100~250g、覆盆子60~150g、生地黄90~180g、知母60~150g、巴戟天30~100g、淫羊藿50~160g、肉桂20~60g,辅料:糊精、蔗糖适量。

一种可有效治疗骨质疏松的内服药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

蛋壳粉220~350g、白芍115~220g、当归90~150g、党参180~260g、骨碎补115~220g、枸杞子70~130g、续断115~220g、覆盆子70~130g、生地黄100~150g、知母70~130g、巴戟天36~90g、淫羊藿60~130g、肉桂26~52g,辅料:糊精、蔗糖适量。

一种可有效治疗骨质疏松的内服药物及制备方法,其特征在于,所述“最佳方案”的药物的各个组分及其质量份比如下所示:

蛋壳粉310g、白芍200g、当归130g、党参230g、骨碎补200g、枸杞子115g、续断200g、覆盆子115g、生地黄130g、知母115g、巴戟天80g、淫羊藿115g、肉桂45g,辅料:糊精、蔗糖适量。

一种可有效治疗骨质疏松的内服药物及制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a.步骤一、按照质量份比将当归、党参、枸杞子、肉桂和巴戟天粉碎成极细末;步骤二、按照质量份比将白芍、骨碎补、覆盆子、续断、生地黄、淫羊藿和知母混合后,加净水煎煮提取三次,其第一次加水量为白芍、骨碎补、覆盆子、续断、生地黄、淫羊藿和知母总质量的8~9倍,煎煮时间为115min,第二次加水量为白芍、骨碎补、覆盆子、续断、生地黄、淫羊藿和知母总质量的6~7倍,煎煮时间为55min,第三次加水量为白芍、骨碎补、覆盆子、续断、生地黄、淫羊藿和知母总质量的4~5倍,煎煮时间为50min,滤取药液后,合并浓缩至50℃测得相对密度为1.35的稠膏;步骤三、向步骤二中的稠膏中加入蛋壳粉后,再和步骤一中的极细末混合均匀备用;

b按照传统制备中药颗粒剂的方法,向上述混合均匀的药物中加入适量的糊精、蔗糖和水,再次混合均匀,然后制粒、干燥、整粒、质量检查、分剂量,即得颗粒剂药物。

一种可有效治疗骨质疏松的内服药物及制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的颗粒剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量6g/次,温开水送服。30天为一个疗程,服药3~5.5个疗程,经检查:各项指标正常,疼痛消失,病告痊愈。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

蛋壳粉,蛋壳占整个鸡蛋重量的10%~12%,是一种天然的钙源,并且含有一定量的蛋白质,活性酶石灰质的硬壳部分主要由碳酸钙组成,其次是碳酸镁和磷酸钙,其钙、磷含量分别占蛋壳干物质的34.9%和0.2%,易被人和动物所消化吸收。蛋壳粉对钙具有较强的保持率,食用后吸收、消化率高。因蛋壳粉含有丰富的无机盐类和少量的有机物质,可作为活性钙以补充钙的不足。

白芍,性味:苦酸、凉,具有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗之功效,用于治疗胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下等症;

当归,性味:性温、味甘辛,具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗血虚、面色萎黄、眩晕心悸、血虚、或兼有瘀滞的月经不调、经闭、痛经、虚寒性腹痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤等症;

党参,性味:味甘、性平,具有健脾补肺、益气生津之功效,用于治疗脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏等症;

骨碎补,性味:苦、性温,具有补肾强骨、活血止痛之功效,用于治疗肾虚腰痛、足膝痿弱、耳聋、牙痛、久泄、遗尿、跌打骨折及斑秃等症;

枸杞子,性味:甘、平,具有滋补肝肾、益精明目之功效,用于治疗虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明;

续断,性味:味苦、辛、性微温,具有补肝肾、强筋骨、调血脉、止崩漏之功效,用于治疗腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿等症;

覆盆子,性味:甘、酸、温,具有益肾、固精、缩尿之功效,用于治疗肾虚遗尿、小便频数、阳痿早泄、遗精滑精;

生地黄,性味:甘、寒,具有清热凉血、养阴、生津之功效,用于治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等症;

知母,性味:苦、甘、寒,具有清热泻火、生津润燥之功效,用于治疗外感热病、高热烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘;

巴戟天,性味:甘、辛、微温,具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效,用于治疗阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软;

淫羊藿,性味:辛甘、温,具有补肾壮阳、祛风除湿之功效,用于治疗阳痿不举、小便淋沥、筋骨挛急、半身不遂、腰膝无力、风湿痹痛、四肢不仁等症;

肉桂,性味:性大热、味辛、甘,具有补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经的功效,用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经。

本发明药物是基于中医治疗骨质蔬松的原则,从依据骨质蔬松的病理机制及药理作用认为:就骨质蔬松,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述骨质蔬松的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个标本兼治的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种可有效治疗骨质疏松的内服药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

蛋壳粉310g、白芍200g、当归130g、党参230g、骨碎补200g、枸杞子115g、续断200g、覆盆子115g、生地黄130g、知母115g、巴戟天80g、淫羊藿115g、肉桂45g,辅料:糊精、蔗糖适量。

实施例2:

一种可有效治疗骨质疏松的内服药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

蛋壳粉350g、白芍220g、当归150g、党参260g、骨碎补220g、枸杞子130g、续断220g、覆盆子130g、生地黄150g、知母130g、巴戟天90g、淫羊藿130g、肉桂52g,辅料:糊精、蔗糖适量。

实施例3:

一种可有效治疗骨质疏松的内服药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

蛋壳粉400g、白芍250g、当归180g、党参300g、骨碎补250g、枸杞子150g、续断250g、覆盆子150g、生地黄180g、知母150g、巴戟天100g、淫羊藿160g、肉桂60g,辅料:糊精、蔗糖适量。

典型病例

经临床诊断治疗骨质蔬松患者共1200例,年龄为69岁以上的850例,只有350例为69岁以下。1200例患者中痊愈的900例,有效的258例,无效的42例。总有效率达96.5%。

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