一种治疗胃癌的药物及其制备方法与流程

文档序号:13397723阅读:257来源:国知局

本发明涉及一种药物制备方法,尤其涉及一种治疗胃癌的药物制备方法。



背景技术:

胃癌在我国各种恶性肿瘤中居首位,胃癌发病有明显的地域性差别,在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。好发年龄在50岁以上,男女发病率之比为2:1。早期胃癌多数病人无明显症状,少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状,如上腹不适、进食后饱胀,随着病情进展上腹疼痛加重,食欲下降、乏力。根据肿瘤的部位不同,也有其特殊表现。贲门胃底癌可有胸骨后疼痛和进行性吞咽困难;幽门附近的胃癌有幽门梗阻表现;肿瘤破坏血管后可有呕血、黑便等消化道出血症状。腹部持续疼痛常提示肿瘤扩展超出胃壁,如锁骨上淋巴结肿大、腹水、黄疸、腹部包块、直肠前凹扪及肿块等。晚期胃癌病人常可出现贫血、消瘦、营养不良甚至恶病质等表现。目前治疗方式主要有以下几种:

1.手术治疗

(1)根治性手术原则为整块切除包括癌灶和可能受浸润胃壁在内的胃的部分或全部,按临床分期标准整块清除胃周围的淋巴结,重建消化道。

(2)姑息性手术原发灶无法切除,为了减轻由于梗阻、穿孔、出血等并发症引起的症状而作的手术,如胃空肠吻合术、空肠造口、穿孔修补术等。

2.化疗

用于根治性手术的术前、术中和术后,延长生存期。晚期胃癌病人采用适量化疗,能减缓肿瘤的发展速度,改善症状,有一定的近期效果。早期胃癌根治术后原则上不必辅助化疗,有下列情况者应行辅助化疗:病理类型恶性程度高;癌灶面积大于5厘米;多发癌灶;年龄低于40岁。进展期胃癌根治术后、姑息手术后、根治术后复发者需要化疗。

常用的胃癌化疗给药途径有口服给药、静脉、腹膜腔给药、动脉插管区域灌注给药等。常用的口服化疗药有替加氟、优福定、氟铁龙等。常用的静脉化疗药有氟尿嘧啶、丝裂霉素、顺铂、阿霉、依托泊苷、甲酰四氢叶酸钙等。近年来紫杉醇、草酸铂、拓扑酶抑制剂、希罗达等新的化疗药物用于胃癌,

3.其他治疗

包括放疗、热疗、免疫治疗、中医中药治疗等。胃癌的免疫治疗包括非特异生物反应调节剂如卡介苗、香菇多糖等;细胞因子如白介素、干扰素、肿瘤坏死因子等;以及过继性免疫治疗如淋巴细胞激活后杀伤细胞(lak)、肿瘤浸润淋巴细胞(til)等的临床应用。抗血管形成基因是研究较多的基因治疗方法,可能在胃癌的治疗中发挥作用。

上述治疗方式虽然比较普遍,但是其存在的问题也日趋明显,如胃部切除手术后,创伤必然会抑制正常的胃肠运动及消化功能,手术创伤也会使患者免疫功能进一步下降,导致残余肿瘤的生长与转移及多种并发症的发生,从而影响近期的康复及远期的生存率,目前胃癌手术切除治疗后复发率高达50%。放疗、化疗容易导致人体免疫力减退,多种慢性病、抑郁症、焦虑症等多种病症的产生。为解决手术、放疗、化疗对患者带来的不良影响,目前恶性肿瘤已进入手术、放疗、化疗,生物免疫治疗、内分泌、中医中药治疗等综合治疗阶段,以达到扬长避短,增效减毒的目的。

美洲大蠊为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫,俗称蟑螂,是蜚蠊科中体积最大的昆虫,原产于南美洲。美洲大蠊是传统的中药材,入药始载于《神农本草经》,谓“味咸,寒。主血瘀、症坚、寒热,破积聚,喉咽搏,内寒,无子”,用以治疗小儿疳积、疔疮、痈肿、喉蛾、无名肿毒、梅毒以及毒蛇、蜈松咬伤等疾病。由于美洲大蠊存在的有效成份很多,普通提取方式针对特定疾病其效果并不能达到最佳,故需要根据不同的疾病对美洲大蠊进行特殊提取,以使其对某种疾病的治疗效果达到最佳。



技术实现要素:

本发明目的是提供一种治疗胃癌的药物及其制备方法,采用该制备方法得到的美洲大蠊有效成分对胃癌具有显著的辅助治疗效果。

本发明采用以下制备方法实现上述目的:

a、将干燥的美洲大蠊虫体过10-40目筛子粉碎,将所得美洲大蠊粗粉用浓度为60%~95%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面5~10cm,密闭保存一个星期以上,18个月以下,制得粗粉混合液;

b、将步骤a所得粗粉混合液在30~50℃的温度下进行3~5次超声提取,超声功率为:20-30khz,对粗粉混合液进行第一次提取时,加粗粉重量5~8倍量浓度60%~95%的乙醇,提取时间为30~60min;第二次以后每次提取加粗粉重量3~6倍量浓度60%~95%的乙醇,提取时间为2~50min;合并提取液,过滤得美洲大蠊虫体乙醇提取液;

c、将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.05~-0.06mpa、温度50~60℃的条件下减压浓缩,至比重为1.05~1.15时,得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液;

d、将步骤c所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7~10倍量的纯化水,边搅拌边升温至85~95℃,再恒温搅拌10~60分钟,搅拌速度为20~60转/分,然后保温静置1~5小时使之分层;

e、将步骤d所得下层水液放出,收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入步骤c所得乙醇浓缩液0.5~1.0倍量药用活性炭在40~60℃温度下搅拌30~60分钟,使其充分吸附;

f、将步骤e所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭10~30倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭30~60倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液;

g、将步骤f所得洗脱滤液在温度50~60℃、真空度-0.05~-0.06mpa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.20~1.30时,得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物浸膏;

h、将步骤g所得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物在50℃~60℃温度、真空度-0.04~-0.07mpa的条件下真空干燥,粉碎为细粉,即得到用于治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品。

优选地,步骤b按照以下方法提取,将步骤a所得粗粉混合液进行超声提取3次:

第一次超声提取:温度30~35℃,超声功率20-25khz,加粗粉重量5~8倍量浓度60%~95%的乙醇,提取时间为30~60min;

第二次超声提取:温度35~40℃,超声功率23-28khz,加粗粉重量3~6倍量浓度60%~95%的乙醇,提取时间为20~50min;

第三次超声提取:温度40~50℃,超声功率25-30khz,加粗粉重量3~6倍量浓度60%~95%的乙醇,提取时间为35~50min;

更优选地,步骤b中,第一次超声提取:温度30~32℃,超声功率20-22khz,加粗粉重量5~8倍量浓度60%~95%的乙醇,提取时间为35~45min。

更优选地,步骤b中,第二次超声提取:温度35~38℃,超声功率23-25khz,加粗粉重量3~6倍量浓度75%~95%的乙醇,提取时间为35~45min。

更优选地,步骤b中,第三次超声提取:温度43~45℃,超声功率28-30khz,加粗粉重量3~6倍量浓度80-95%的乙醇,提取时间为45~50min。

更优选地,步骤d:将步骤c所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7~10倍量的纯化水,边搅拌边升温至85~90℃,再恒温搅拌45~60分钟,搅拌速度为45~60转/分,然后保温静置4~5小时使之分层。

更优选地,步骤e中,将步骤d所得下层水液放出,收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入滤液0.5-0.8倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟,使其充分吸附;

更优选地,步骤f中,将步骤e所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液,所述洗脱剂按重量份数计配比为水:乙酸乙酯:95%乙醇=3:2:2。

有益效果:

1、采用本发明所得方法提取得到的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量低于3%,总氨基酸含量高于60.0%,结合氨基酸含量高于45%。

2、采用本发明所述方法制备得到的美洲大蠊有效成分对胃癌具有较好的辅助治疗效果,该药物可用于胃癌手术后辅助治疗,起到提升人体免疫力,修复受损胃部细胞,促进胃部细胞组织再生,加快胃部坏死肝细胞脱落,加快胃部手术后恢复,减小胃部手术切除治疗后的复发率。

3、对于接受放疗、化疗方法治疗的胃癌病人,服用本药物,可增强人体免疫能力,减小放疗、化疗对人体的伤害,促进胃部细胞组织再生,加快胃部坏死肝细胞脱落,快速修复受损胃部细胞,使胃部肿瘤缩小,延长生命时间。

4、本发明所述工艺提取生产温度相对低,可以有效保护对胃癌有效的美洲大蠊成份,提升胃癌治愈率。

具体实施例

实施例1

从美洲大蠊中提取治疗胃癌的药物制备方法,采用以下技术实现:

a、将干燥的美洲大蠊虫体过10目筛子粉碎,将所得美洲大蠊粗粉用浓度为60%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面5cm,密闭保存18个月,制得粗粉混合液;

b、将步骤a所得粗粉混合液在30℃的温度下进行3次超声提取,超声功率为:20khz,对粗粉混合液进行第一次提取时,加粗粉重量5倍量浓度60%的乙醇,提取时间为30min;第二次以后每次提取加粗粉重量3倍量浓度60%的乙醇,提取时间为2min;合并提取液,过滤得美洲大蠊虫体乙醇提取液;

c、将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.05mpa、温度50℃的条件下减压浓缩,至比重为1.05时,得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液;

d、将步骤c所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7倍量的纯化水,边搅拌边升温至85℃,再恒温搅拌10分钟,搅拌速度为20转/分,然后保温静置1小时使之分层;

e、将步骤d所得下层水液放出,收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入步骤c所得乙醇浓缩液0.5倍量药用活性炭在40℃温度下搅拌30分钟,使其充分吸附;

f、将步骤e所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭10倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭30倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液;

g、将步骤f所得洗脱滤液在温度50℃、真空度-0.05mpa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.20时,得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物浸膏;

h、将步骤g所得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物在50℃℃温度、真空度-0.04mpa的条件下真空干燥,粉碎为细粉,即得到用于治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品。

采用本发明所得方法提取得到的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量1.2%,总氨基酸含量69.3%,结合氨基酸含量53.7%。

病例:

胃癌30例,男15例,女15例,年龄31-74岁,平均(45±3.5)岁,病程在10个月-6年,平均病程:42±5.5个月。

辅助治疗方法一:患者在治疗前接受过胃癌切除手术,手术后即口服本实施例步骤g所制备的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏,取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助治疗方法二:患者在治疗前接受过胃癌切除手术,手术后即口服本实施例步骤h所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉,取步骤g所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助疗效标准(1)显效:第1个月结束后,患者手术后创伤恢复较好,胃肠及消化功能恢复正常,身体免疫能力得到恢复,残余肿瘤细胞未进一步生长、转移;第3个月结束后,患者身体免疫能力得到提升,残余肿瘤细胞未进一步生长、转移;第6个月结束后,患者身体免疫能力恢复正常,残余肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力正常,残余肿瘤细胞进一步减少,胃癌复发率低于40%;(3)有效:第2个月结束后,患者手术后创伤恢复较好,胃肠及消化功能恢复正常,身体免疫能力得到恢复,残余肿瘤细胞未进一步生长、转移;第5个月结束后,患者身体免疫能力得到提升,残余肿瘤细胞未进一步生长、转移;第8个月结束后,患者身体免疫能力恢复正常,残余肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力正常,残余肿瘤细胞进一步减少,胃癌复发率低于45%;(3)无效:主要症状、体征无明显改善。

辅助治疗方法一结果:治疗组显效18例,有效8例,无效4例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

辅助治疗方法二结果:治疗组显效18例,有效8例,无效4例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

实施例2

从美洲大蠊中提取治疗胃癌的药物制备方法,采用以下技术实现:

a、将干燥的美洲大蠊虫体过40目筛子粉碎,将所得美洲大蠊粗粉用浓度为95%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面10cm,密闭保存7天,制得粗粉混合液;

b、将步骤a所得粗粉混合液在50℃的温度下进行5次超声提取,超声功率为:30khz,对粗粉混合液进行第一次提取时,加粗粉重量8倍量浓度95%的乙醇,提取时间为60min;第二次以后每次提取加粗粉重量6倍量浓度95%的乙醇,提取时间为50min;合并提取液,过滤得美洲大蠊虫体乙醇提取液;

c、将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.06mpa、温度60℃的条件下减压浓缩,至比重为1.15时,得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液;

d、将步骤c所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量10倍量的纯化水,边搅拌边升温至95℃,再恒温搅拌60分钟,搅拌速度为60转/分,然后保温静置5小时使之分层;

e、将步骤d所得下层水液放出,收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入步骤c所得乙醇浓缩液1.0倍量药用活性炭在60℃温度下搅拌60分钟,使其充分吸附;

f、将步骤e所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭30倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭60倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液;

g、将步骤f所得洗脱滤液在温度60℃、真空度-0.06mpa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.30时,得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物浸膏;

h、将步骤g所得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物在60℃温度、真空度-0.07mpa的条件下真空干燥,粉碎为细粉,即得到用于治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品。

采用本发明所得方法提取得到的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量0.7%,总氨基酸含量71.4%,结合氨基酸含量57.8%。

胃癌30例,男15例,女15例,年龄36-64岁,平均(42±2.5)岁,病程在14个月-5年,平均病程:37±5.8个月。

辅助治疗方法一:患者在接受胃癌放疗治疗。患者口服本实施例步骤g所制备的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏,取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助治疗方法二:患者在接受胃癌放疗治疗。患者口服本实施例步骤h所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉,取步骤g所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助疗效标准(1)显效:第1个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第3个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第6个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力恢复到放疗前,肿瘤细胞进一步减少,胃肠运动及消化功能恢复正常;(3)有效:第1个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第3个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第6个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力恢复到放疗前,肿瘤细胞进一步减少,胃肠运动及消化功能基本恢复正常;(3)无效:主要症状、体征无明显改善。

辅助治疗方法一结果:治疗组显效20例,有效7例,无效3例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

辅助治疗方法二结果:治疗组显效20例,有效7例,无效3例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

实施例3

从美洲大蠊中提取治疗胃癌的药物制备方法,采用以下技术实现:

a、将干燥的美洲大蠊虫体过20目筛子粉碎,将所得美洲大蠊粗粉用浓度为75%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面8cm,密闭保存12个月,制得粗粉混合液;

b、将步骤a所得粗粉混合液进行超声提取3次:

第一次超声提取:温度30℃,超声功率20khz,加粗粉重量5倍量浓度75%的乙醇,提取时间为30min;

第二次超声提取:温度35℃,超声功率23khz,加粗粉重量3倍量浓度75%的乙醇,提取时间为20min;

第三次超声提取:温度40℃,超声功率25khz,加粗粉重量3倍量浓度75%的乙醇,提取时间为35min;

c、将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.05mpa、温度50℃的条件下减压浓缩,至比重为1.05时,得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液;

d、将步骤c所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7倍量的纯化水,边搅拌边升温至85℃,再恒温搅拌45分钟,搅拌速度为45转/分,然后保温静置4小时使之分层。

e、将步骤d所得下层水液放出,收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入步骤c所得乙醇浓缩液0.7倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟,使其充分吸附;

f、将步骤e所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭45倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液;

g、将步骤f所得洗脱滤液在温度55℃、真空度-0.06mpa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.25时,得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物浸膏;

h、将步骤g所得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物在55℃温度、真空度-0.07mpa的条件下真空干燥,粉碎为细粉,即得到用于治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品。

采用本发明所得方法提取得到的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量1.0%,总氨基酸含量72.1%,结合氨基酸含量58.0%。

病例:

胃癌30例,男15例,女15例,年龄38-54岁,平均(45±4.5)岁,病程在10个月-7年,平均病程:51±3.5个月。

辅助治疗方法一:患者在接受胃癌化疗治疗。患者口服本实施例步骤g所制备的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏,取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助治疗方法二:患者在接受胃癌化疗治疗。患者口服本实施例步骤h所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉,取步骤g所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助疗效标准(1)显效:第2个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第4个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第8个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力恢复到放疗前,肿瘤细胞进一步减少,胃肠运动及消化功能基本恢复正常;(3)有效:第2个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第4个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第8个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力恢复到放疗前,肿瘤细胞进一步减少,胃肠运动及消化功能基本恢复正常;(3)无效:主要症状、体征无明显改善。

辅助治疗方法一结果:治疗组显效17例,有效8例,无效5例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

辅助治疗方法二结果:治疗组显效17例,有效8例,无效5例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

实施例4

从美洲大蠊中提取治疗胃癌的药物制备方法,采用以下技术实现:

a、将干燥的美洲大蠊虫体过30目筛子粉碎,将所得美洲大蠊粗粉用浓度为85%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面10cm,密闭保存10个月,制得粗粉混合液;

b、将步骤a所得粗粉混合液进行超声提取3次:

第一次超声提取:温度35℃,超声功率25khz,加粗粉重量8倍量浓度85%的乙醇,提取时间为60min;

第二次超声提取:温度40℃,超声功率28khz,加粗粉重量6倍量浓度85%的乙醇,提取时间为50min;

第三次超声提取:温度50℃,超声功率30khz,加粗粉重量6倍量浓度85%的乙醇,提取时间为50min;

c、将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.06mpa、温度60℃的条件下减压浓缩,至比重为1.15时,得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液;

d、将步骤c所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量10倍量的纯化水,边搅拌边升温至90℃,再恒温搅拌60分钟,搅拌速度为60转/分,然后保温静置5小时使之分层。

e、将步骤d所得下层水液放出,收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入滤液0.8倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟,使其充分吸附;

f、将步骤e所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液,所述洗脱剂按重量份数计配比为水:乙酸乙酯:95%乙醇=3:2:2。

g、将步骤f所得洗脱滤液在温度55℃、真空度-0.05mpa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.20时,得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物浸膏;

h、将步骤g所得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物在55℃温度、真空度-0.05mpa的条件下真空干燥,粉碎为细粉,即得到用于治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品。

采用本发明所得方法提取得到的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量0.9%,总氨基酸含量66.3%,结合氨基酸含量51.7%。

病例:

胃癌30例,男18例,女12例,年龄40-64岁,平均(55±1.5)岁,病程在20个月-5年,平均病程:48±5.6个月。

辅助治疗方法一:患者在治疗前接受过胃癌切除手术,手术后即口服本实施例步骤g所制备的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏,取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助治疗方法二:患者在治疗前接受过胃癌切除手术,手术后即口服本实施例步骤h所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉,取步骤g所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助疗效标准(1)显效:第1个月结束后,患者手术后创伤恢复较好,胃肠及消化功能恢复正常,身体免疫能力得到恢复,残余肿瘤细胞未进一步生长、转移;第3个月结束后,患者身体免疫能力得到提升,残余肿瘤细胞未进一步生长、转移;第6个月结束后,患者身体免疫能力恢复正常,残余肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力正常,残余肿瘤细胞进一步减少,胃癌复发率低于40%;(3)有效:第2个月结束后,患者手术后创伤恢复较好,胃肠及消化功能恢复正常,身体免疫能力得到恢复,残余肿瘤细胞未进一步生长、转移;第5个月结束后,患者身体免疫能力得到提升,残余肿瘤细胞未进一步生长、转移;第8个月结束后,患者身体免疫能力恢复正常,残余肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力正常,残余肿瘤细胞进一步减少,胃癌复发率低于45%;(3)无效:主要症状、体征无明显改善。

辅助治疗方法一结果:治疗组显效21例,有效7例,无效2例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

辅助治疗方法二结果:治疗组显效21例,有效7例,无效2例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

实施例5

从美洲大蠊中提取治疗胃癌的药物制备方法,采用以下技术实现:

a、将干燥的美洲大蠊虫体过30目筛子粉碎,将所得美洲大蠊粗粉用浓度为90%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面5cm,密闭保存3个月,制得粗粉混合液;

b、将步骤a所得粗粉混合液进行超声提取3次:

第一次超声提取:温度30℃,超声功率20khz,加粗粉重量5倍量浓度90%的乙醇,提取时间为355min;

第二次超声提取:温度35℃,超声功率23khz,加粗粉重量3倍量浓度90%的乙醇,提取时间为35min;

第三次超声提取:温度43℃,超声功率28khz,加粗粉重量3倍量浓度90%的乙醇,提取时间为45min;

c、将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.05mpa、温度50℃的条件下减压浓缩,至比重为1.05时,得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液;

d、将步骤c所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7倍量的纯化水,边搅拌边升温至85℃,再恒温搅拌10分钟,搅拌速度为20转/分,然后保温静置1小时使之分层;

e、将步骤d所得下层水液放出,收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入滤液0.5倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟,使其充分吸附;

f、将步骤e所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液,所述洗脱剂按重量份数计配比为水:乙酸乙酯:95%乙醇=3:2:2。

g、将步骤f所得洗脱滤液在温度50~60℃、真空度-0.05~-0.06mpa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.20~1.30时,得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物浸膏;

h、将步骤g所得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物在50℃~60℃温度、真空度-0.04~-0.07mpa的条件下真空干燥,粉碎为细粉,即得到用于治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品。

采用本发明所得方法提取得到的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量1.7%,总氨基酸含量68.2%,结合氨基酸含量56.1%。

病例:

胃癌30例,男20例,女10例,年龄40-76岁,平均(50±7.5)岁,病程在20个月-5年,平均病程:44±7.5个月。

辅助治疗方法一:患者在接受胃癌放疗治疗。患者口服本实施例步骤g所制备的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏,取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助治疗方法二:患者在接受胃癌放疗治疗。患者口服本实施例步骤h所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉,取步骤g所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助疗效标准(1)显效:第1个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第3个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第6个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力恢复到放疗前,肿瘤细胞进一步减少,胃肠运动及消化功能恢复正常;(3)有效:第1个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第3个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第6个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力恢复到放疗前,肿瘤细胞进一步减少,胃肠运动及消化功能基本恢复正常;(3)无效:主要症状、体征无明显改善。

辅助治疗方法一结果:治疗组显效20例,有效8例,无效2例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

辅助治疗方法二结果:治疗组显效20例,有效8例,无效2例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

实施例6

从美洲大蠊中提取治疗胃癌的药物制备方法,采用以下技术实现:

a、将干燥的美洲大蠊虫体过20目筛子粉碎,将所得美洲大蠊粗粉用浓度为90%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面10cm,密闭保存15个月,制得粗粉混合液;

b、将步骤a所得粗粉混合液进行超声提取3次:

第一次超声提取:温度32℃,超声功率22khz,加粗粉重量8倍量浓度90%的乙醇,提取时间为45min;

第二次超声提取:温度38℃,超声功率23-25khz,加粗粉重量6倍量浓度90%的乙醇,提取时间为45min;

第三次超声提取:温度45℃,超声功率28-30khz,加粗粉重量6倍量浓度90%的乙醇,提取时间为50min;

c、将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.06mpa、温度60℃的条件下减压浓缩,至比重为1.15时,得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液;

d、将步骤c所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量8倍量的纯化水,边搅拌边升温至85℃,再恒温搅拌50分钟,搅拌速度为50转/分,然后保温静置5小时使之分层。

e、将步骤d所得下层水液放出,收集下层水液,经滤纸过滤后,在所得滤液中加入步骤c所得乙醇浓缩液0.6倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟,使其充分吸附;

f、将步骤e所得含活性炭药液装入层析柱中,放出药液,先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤,水洗液弃去;再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱,收集洗脱液,经滤纸过滤,得洗脱滤液,所述洗脱剂按重量份数计配比为水:乙酸乙酯:95%乙醇=3:2:2;

g、将步骤f所得洗脱滤液在温度50~60℃、真空度-0.05~-0.06mpa条件下减压浓缩,浓缩至比重为1.20~1.30时,得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物浸膏;

h、将步骤g所得治疗胃癌用的美洲大蠊提取物在50℃~60℃温度、真空度-0.04~-0.07mpa的条件下真空干燥,粉碎为细粉,即得到用于治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品。

采用本发明所得方法提取得到的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量1.2%,总氨基酸含量69.5%,结合氨基酸含量52.8%。

病例:

胃癌30例,男15例,女15例,年龄37-68岁,平均(42±2.5)岁,病程在12个月-4年,平均病程:30±5.5个月。

辅助治疗方法一:患者在接受胃癌化疗治疗。患者口服本实施例步骤g所制备的治疗胃癌的美洲大蠊提取物浸膏,取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助治疗方法二:患者在接受胃癌化疗治疗。患者口服本实施例步骤h所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉,取步骤g所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀,为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用,每次服用10ml,连服12个月。

辅助疗效标准(1)显效:第2个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第4个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第8个月结束后,患者身体免疫能力降低很少,肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力恢复到放疗前,肿瘤细胞进一步减少,胃肠运动及消化功能基本恢复正常;(3)有效:第2个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第4个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞未进一步生长、转移;第8个月结束后,患者身体免疫能力没有严重降低,肿瘤细胞有所减少;第12个月结束后,患者身体免疫能力恢复到放疗前,肿瘤细胞进一步减少,胃肠运动及消化功能基本恢复正常;(3)无效:主要症状、体征无明显改善。

辅助治疗方法一结果:治疗组显效22例,有效7例,无效1例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

辅助治疗方法二结果:治疗组显效22例,有效7例,无效1例,治疗过程中,患者未见不良反应,半年后回访无复发。

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