一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13993625阅读:307来源:国知局

本发明专利涉及一种中药,尤其是一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法,属于中药技术领域。



背景技术:

慢性前列腺炎是一种常见的泌尿型生殖型疾病,主要包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎。慢性细菌性前列腺炎主要为病原体感染,以逆行感染为主,病原体主要为葡萄球菌属,常有反复的尿路感染发作病史或前列腺按摩液中持续有致病菌存在。非细菌性前列腺炎是多种复杂的原因和诱因引起的炎症、免疫、神经内分泌参与的错综的病理变化,导致以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现,而且常合并精神心理症状的疾病,临床表现多样。是男性成人常见疾病,好发于20-40岁的男性青壮年,发病率甚高,常常难以根治。

慢性细菌性前列腺炎治疗以口服抗生素为主,选择敏感药物,疗程为4~6周,其间应对患者进行阶段性的疗效评价。疗效不满意者,可改用其他敏感抗生素。可选用α-受体阻滞剂改善排尿症状和疼痛。植物制剂、非甾体抗炎镇痛药和m-受体阻滞剂等也能改善相关的症状。慢性非细菌性前列腺炎:可先口服抗生素2~4周,然后根据其疗效反馈决定是否继续抗生素治疗。推荐使用α-受体阻滞剂改善排尿症状和疼痛,也可选择植物制剂、非甾体抗炎镇痛药和m-受体阻滞剂等改善排尿症状和疼痛。慢性前列腺炎的治疗目标主要是缓解疼痛、改善排尿症状和提高生活质量,疗效评价应以症状改善为主。目前的中医治疗手段一般推荐按照中医药学会或中西医结合学会有关规范进行前列腺炎的中医中药治疗。中医中药治疗慢性前列腺炎有独特优势,目前治疗方法多样,处方也是多种多样。目前公开的治疗慢性前列腺炎的发明专利达三十多条,各类期刊发表的治疗本病的文章多达百篇,其中多为古方今用或加减、合并而来如:栀子泽泻汤合导赤散加味治疗湿热下注型前列腺炎、失笑散合金铃子散加味治疗湿气滞血瘀型前列腺炎还有枳柏地黄丸、肾气丸、二沉汤等,但目前仍然存在很多问题,如:疗程偏长、疗效欠佳、缺乏疗效确切而且服用方便的药物。



技术实现要素:

针对现有技术中的问题,本发明的目的是要提供一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法,通过该方法制备的中药组合物安全可靠,无毒副作用,见效快,价格低廉。而且该配方通过科学的选材与配比,达到见效快、治愈率高、不复发的效果。

为了达到上述目的,本发明的技术方案是:

一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,其特征在于该中药组合物由以下重量份的原料组成:柴胡10-20份,赤芍10-20份,元胡10-25份,川楝子8-12份,白花蛇草10-15份,丹参10-20份,败酱草15-25份,金钱草8-15份,枳实15-20份,益母草20-35份,薏苡仁15-25份,车前草20-30份。

作为优选地,该中药组合物由以下重量份的原料组成:柴胡15份,赤芍15份,元胡20份,川楝子10份,白花蛇草12份,丹参15份,败酱草20份,金钱草12份,枳实18份,益母草28份,薏苡仁20份,车前草25份。

作为优选地,该中药组合物由以下重量份的原料组成:柴胡18份,赤芍18份,元胡22份,川楝子10份,白花蛇草12份,丹参12份,败酱草22份,金钱草12份,枳实18份,益母草25份,薏苡仁22份,车前草28份。

本发明同时提供了一种如上所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

1)、按重量份称取柴胡、赤芍、元胡、川楝子、白花蛇草、丹参、败酱草、金钱草、枳实、益母草、薏苡仁、车前草,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线杀菌灯下灭菌处理1小时,然后置于容器中用常温水浸泡60-100分钟;

2)、将浸泡后的中药原料和浸泡用的水置于砂锅中,武火煮沸后,文火加热30分钟,晾至温度降至50-70℃后,取滤液,砂锅中的药渣备用,并将滤液倒入容器中;

3)、将步骤2)中砂锅中的药渣中加入热水,进行二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮20分钟,晾至温度降至50-70℃后,滤得二次药液;

4)、将步骤2)和步骤3)中得到的药液合并,并混合均匀,晾至室温后装瓶或装袋,得中药组合物药液。

上述方法制备的为中药汤剂,本中药汤剂的服用方法为:1天分三次服用。也可1次性煎煮2天的药量,将制得的药液杀菌后灌装密封,冷藏,服用时先微加热即可。本中药组合物还可以制备成粉剂胶囊,具体方案如下:

如上所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

1)、按重量份称取柴胡、赤芍、元胡、川楝子、白花蛇草、丹参、败酱草、金钱草、枳实、益母草、薏苡仁、车前草,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线杀菌灯下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过500-800目筛分后,得中药粉末;

2)、将步骤1)得到的中药粉末装入胶囊皮中制成中药胶囊。

进一步地,该制备方法1)步骤中得到的中药粉末的粒度为600目。

本发明的中药组合物无毒副作用,治疗效果好,标本兼治,不易复发。

本发明中各类中药的药理如下:

柴胡:味辛、苦,性微寒。归肝、胆、肺经。和解表里,疏肝解郁,升阳举陷,退热截疟。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。

赤芍:味苦,性微寒。归肝经。清热凉血,散瘀止痛。用于热人营血,温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,瘾瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。

元胡:元胡:元胡味辛、苦,性温。有活血散瘀,理气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛,痛经,经闭,症瘕,产后瘀阻,跌扑损伤,疝气作痛。

川楝子:性味:苦,寒。归肝、小肠、膀胱经。功效:疏肝泄热,行气止痛,杀虫。主治:用于肝郁化火,胸胁、脘腹胀痛,疝气疼痛,虫积腹痛。

白花蛇草:即白花蛇舌草。性味:苦甘;寒;无毒。归心;肝;脾;大肠经。功能主治:清热解毒;利湿。主肺热喘咳;咽喉肿痛;肠痈;疖肿疮疡;毒蛇咬伤;热淋涩痛;水肿;痢疾;肠炎;湿热黄疸;癌肿

丹参:味苦,微寒。归心、肝经。功效:活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。主治:用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。

败酱草:性凉,味辛、苦。归胃经、大肠经、肝经。清热解毒、祛瘀排脓。属清热药下属分类的清热解毒药。主治:肠痈、肺痈,急性菌痢,急性咽炎,急性阑尾炎等症。

金钱草:味甘、咸,性微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。功效:利湿退黄,利尿通淋,解毒消肿。主治:用于湿热黄疸,胆胀胁痛,石淋,热淋,小便涩痛,痈肿疔疮,蛇虫咬伤。

枳实:性味:苦、辛、酸,温。归脾、胃、大肠经。功效主治:积滞内停;痞满胀痛;大便秘结;泻痢后重;结胸;胃下垂;子宫脱垂;脱肛。枳实与厚朴均能治食积便秘,去有形实满,又能治湿滞伤中,散无形湿满。然枳实苦降下行,气锐力猛,尤善逐宿食,通便闭,以治实满为优,枳实生用气锐,炒用力缓。厚朴苦温燥湿,散满力强,又长于燥湿化痰,以治湿满为优。厚朴与枳实行气导滞常配合应用,但厚朴苦辛性温,行气力缓,长于燥湿散满,且能下气平喘;枳实味苦性寒,破气力强,长于化痰除痞,且有消积导滞作用。枳实与枳壳皆为果实,因老幼不同而区分,两者功效略同;但枳实力强枳壳力缓;破气除痞、消积导滞多用枳实;理气宽中消胀除满多用枳壳。

益母草:苦、辛,微寒。归肝经、心包经。功效主治:活血,祛瘀,调经,消水。治月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,泻血,痈肿疮疡。

薏苡仁:性味:甘淡,凉。归脾、胃、肺经。功能:有利水渗透湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结的作用。主治:用于水肿,脚气,小便不利,脾虚泄泻,湿痹拘挛,肺痈,肠痈;赘疣,癌肿。

车前草:即平车前。性味:甘;淡;性微寒。归肺经;肝经;肾经;膀胱经。具有利尿、清热、明目、祛痰的功效。主治小便不通、淋浊、带下、尿血、黄疸、水肿、热痢、泄泻、鼻衄、目赤肿痛、喉痹、咳嗽、皮肤溃疡等。

该中药组合物可以制备成中药片剂、颗粒、中药丸等多种形式,并不局限

为汤剂和胶囊,适用于多种治疗方式,用药方式。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势,其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍,是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为,每一方剂,不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍,同时也应该符合方剂的基本结构,即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论,所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍,就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制,可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果,而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的,本发明正遵循了这一原则。

本发明根据中药配伍机理,以和解表里、疏肝解郁的柴胡为君药,以清热凉血的赤芍和活血散瘀的元胡为臣药,以疏肝泄热的川楝子、清热解毒的白花蛇草、活血祛瘀的丹参、祛瘀排脓的败酱草、解毒消肿的金钱草、消积导滞的枳实、活血祛瘀的益母草以及解毒散结的薏苡仁为佐药,以清热利尿的车前草为使药,各种中药原料配伍合理,和作用,发挥出各自的最大功效,无毒副作用,达到快速治愈慢性前列腺炎,且不复发的目的。依据君臣佐使的机理,针对湿热下注、肝气郁结、酗酒、小便不利导致的慢性前列腺炎,疗效显著。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步说明。

实施例一:

一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,其特征在于该中药由以下重量份的原料组成:柴胡15份,赤芍15份,元胡20份,川楝子10份,白花蛇草12份,丹参15份,败酱草20份,金钱草12份,枳实18份,益母草28份,薏苡仁20份,车前草25份。

本实施例同时公开了一种如上所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

1)、按重量份称取柴胡15份,赤芍15份,元胡20份,川楝子10份,白花蛇草12份,丹参15份,败酱草20份,金钱草12份,枳实18份,益母草28份,薏苡仁20份,车前草25份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线杀菌灯下灭菌处理1小时,然后置于容器中用常温水浸泡60分钟;

2)、将浸泡后的中药原料和浸泡用的水置于砂锅中,武火煮沸后,文火加热30分钟,晾至温度降至50℃后,取滤液,砂锅中的药渣备用,并将滤液倒入容器中;

3)、将步骤2)中砂锅中的药渣中加入热水,进行二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮20分钟,晾至温度降至50℃后,滤得二次药液;

4)、将步骤2)和步骤3)中得到的药液合并,并混合均匀,晾至室温后装瓶或装袋,得中药组合物药液。

实施例二

一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,其特征在于该中药组合物由以下重量份的原料组成:柴胡18份,赤芍18份,元胡22份,川楝子10份,白花蛇草12份,丹参12份,败酱草22份,金钱草12份,枳实18份,益母草25份,薏苡仁22份,车前草28份。

本实施例同时提供了一种如上所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

1)、按重量份称取柴胡18份,赤芍18份,元胡22份,川楝子10份,白花蛇草12份,丹参12份,败酱草22份,金钱草12份,枳实18份,益母草25份,薏苡仁22份,车前草28份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线杀菌灯下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过500目筛分后,得中药粉末;

2)、将步骤1)得到的中药粉末装入胶囊皮中制成中药胶囊。

实施例三:

一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,其特征在于该中药组合物由以下重量份的原料组成:柴胡10份,赤芍10份,元胡10份,川楝子8份,白花蛇草10份,丹参10份,败酱草15份,金钱草8份,枳实15份,益母草20份,薏苡仁15份,车前草20份。

本实施例同时提供了一种如上所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

1)、按重量份称取柴胡10份,赤芍10份,元胡10份,川楝子8份,白花蛇草10份,丹参10份,败酱草15份,金钱草8份,枳实15份,益母草20份,薏苡仁15份,车前草20份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线杀菌灯下灭菌处理1小时,然后置于容器中用常温水浸泡80分钟;

2)、将浸泡后的中药原料和浸泡用的水置于砂锅中,武火煮沸后,文火加热30分钟,晾至温度降至60℃后,取滤液,砂锅中的药渣备用,并将滤液倒入容器中;

3)、将步骤2)中砂锅中的药渣中加入热水,进行二次煎煮,先武火煮沸,再文火煮20分钟,晾至温度降至60℃后,滤得二次药液;

4)、将步骤2)和步骤3)中得到的药液合并,并混合均匀,晾至室温后装瓶或装袋,得中药组合物药液。

实施例四:

一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物,其特征在于该中药组合物由以下重量份的原料组成:柴胡20份,赤芍20份,元胡25份,川楝子12份,白花蛇草15份,丹参20份,败酱草25份,金钱草15份,枳实20份,益母草35份,薏苡仁25份,车前草30份。

本实施例同时提供了一种如上所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

1)、按重量份称取柴胡20份,赤芍20份,元胡25份,川楝子12份,白花蛇草15份,丹参20份,败酱草25份,金钱草15份,枳实20份,益母草35份,薏苡仁25份,车前草30份,筛分除杂,较大的原料切成黄豆大小的小块,混合均匀后在紫外线杀菌灯下灭菌处理1小时,然后研磨成粉,过600目筛分后,得中药粉末;

2)、将步骤1)得到的中药粉末装入胶囊皮中制成中药胶囊。

本发明同时以实施例1所给出的数据进行了临床疗效追踪,疗效汇总如下:

1.选取慢性前列腺炎患者100例,男,年龄20-45岁,平均年龄38岁,将患者随机分为两组,治疗组50例,对照组50例,纳入标准:符合慢性前列腺炎西医诊断标准,中医辨证属于湿热下注证者均可纳入观察对象。两组年龄等资料无显著性差异,具有可比性。其共同的典型症状为尿急而频,尿道涩痛,尿量短少,尿色黄赤,残尿感,尿痛,会阴、下腹部及肛门周围疼痛不适。中医辩证湿热下注证:尿频尿急尿痛,尿道灼热,阴囊潮湿,舌红苔黄,脉滑。

2.治疗方法,治疗组口服本发明优选配方实施例1制得的中药组合物,每日分早晚两次服用,疗程15天。对照组口服消炎灵每天3次。每次服25mg,疗程15天。

3.诊断标准

符合慢性前列腺炎西医诊断标准,中医辨证属于湿热下注证者均可纳入观察对象。

(1)、临床痊愈:症状消失,肛诊压痛消失,质地正常或接近正常,前列腺液检查和b超检查正常。

(2)、显效:症状基本消失,肛诊压痛及质地均有改善,前列腺液检查wbc<15个/hp,b超检查有所改善。

(3)、有效:症状有改善。

(4)、无效:达不到上述标准

4.治疗结果,治疗组的治愈率为50%,显效15%,有效15%,无效20%,总有效率80%;对照组的治愈率为20%,显效8%,有效22%,无效50%,总有效率50%。治疗组所有患者随访一个月,均未发现复发迹象。

本发明的中药进行了毒性试验,试验效果如下:

选取体重相当的成年雌、雄小白鼠各20只,分为对照组和给药组,饲养条件一致,对照组不喂药,给药组每天喂药1次,每天记录各个小白鼠的身体状况、摄食、饮水、体重,试验持续六个月,与对照组相比,给药组小白鼠身体状况、摄食、饮水、体重增长均正常,且未见小白鼠生病或死亡。提示该药安全性好,无毒副作用。

本发明的中药的治疗案例如下:

金某,36岁,男。间歇性尿频、尿急、尿痛,尿不尽,排尿困难,被西医诊断为慢性前列腺炎,服用抗生素抗菌治疗,服药期间病情得到控制,停用药物,症状依旧,遂到发明人所在中医门诊问诊,患者小便淋涩赤痛,少腹拘急,身重疲乏,舌苔黄腻,脉滑数,给于本发明提供的中药,3天后症状减轻大半,7天后症状消失,为巩固治疗,又服药3个疗程(3周),完全恢复健康,一年后追访:无复发情况。

肖某,49岁,男。小便滴沥,或尿细如线,时通时阻,尿痛,小腹胀满疼痛,精神抑郁,脉涩,给于本发明提供的中药,3天后,症状大部分消失,7天后治愈,为巩固治疗,又服药一个疗程(1周),恢复健康,一年后追访:无复发情况。

张某,男,41岁。两月前开始感尿频,尿急,尿道灼痛,血尿,腰骶酸痛。曾用磺胺等药,效果不佳。中医诊断其舌质红,苔腻,脉弦滑。尿常规检查不正常;前列腺触诊,腺体触痛,稍大,质中等;前列腺液镜检脓球6-8个。诊断为湿热下注型慢性前列腺炎。给予本发明提供的中药,用药三周后,尿后滴白浊明显减少,腰痛减轻,但小便短涩。继服三周,主要临床症状消失。前列腺液镜检无脓球。

梁某,男,35岁。户外健身爱好者,上月出现尿急、尿频、小便不畅、淋漓不尽、下腹胀痛等症,继而阳痿、失眠多梦、食欲差。曾多方治疗,药用磺胺等中西药均疗效不佳。现查:前舌质淡红,苔白,脉稍弦;前列腺按摩有触痛感。诊为慢性前列腺炎。服用本发明的中药两周后,睡眠、精神好转,尿急、尿频症状明显减轻。嘱再服三周后复查:临床主要症状均消失,前列腺液镜检正常。

可以理解的是,以上关于本发明的具体描述,仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案,本领域的普通技术人员应当理解,仍然可以对本发明进行修改或等同替换,以达到相同的技术效果;只要满足使用需要,都在本发明的保护范围之内。

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