本发明涉及一种具有调节血压兼润肠通便功能的组合物及其制备方法和应用，属于医药和保健食品领域。
背景技术：
：在我国，随着疾病谱转变，心血管病已成为严重威胁我国人民生命和健康的主要疾病。我国每年有300万人死于心血管疾病，占全部死亡原因的40%，是我国居民的头号杀手。不断上升的人群心血管病危险因素水平是引起心血管病发病率和死亡率快速攀升的根源，其中高血压是最重要的危险因素，高血压除本身的直接危害外，更主要的是造成心、脑、肾等靶器官的损害，严重威胁国民的健康。但同时，高血压又是一种可防可治的疾病，积极有效地预防和控制高血压，可有效预防与遏制心血管疾病的流行。高血压是最常见的心血管病，是全球范围内的重大公共卫生问题。便秘在高血压的老年人中很常见。由于老年人本身胃肠道功能逐渐退化，加上运动量减少，就容易引发便秘。还有因患有高血压长期服用降压药，更易诱发和加重便秘。对于高血压人群而言，便秘却是造成心脑血管急性事件的一颗“炸弹”。人在排便时腹部用力，腹压升高，不仅会导致血压升高，还会使得心跳加快，心脏收缩加强，使得血压在本来就很高的基础上再次升高。当压力超过血管壁的承受能力的时候，就会导致脑出血或心梗等急性事件。本发明人对该组方进行了系统药学研究，在中医药理论的指导下，合理配伍，标本兼顾，全面调节机体健康，以达到调节血压兼润肠通便之功效。并经过详细的工艺研究，进行了安全性及功效等试验，证明本产品安全性高，适用人群广泛，患者依从性好，服用方便，具有确切的效果，适合作为保健食品或药品长期服用。技术实现要素：本发明的首要目的在于提供一种新的具有调节血压兼润肠通便功能的组合物。为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种具有调节血压兼润肠通便功能的组合物，它是由下列重量份的原料制成的：炒决明子5～80份，夏枯草5～40份，罗布麻叶5～80份，菊花5～20份。作为进一步的优选方案：本发明组合物是由下列重量份的原料制成的：炒决明子10～50份，夏枯草10～40份，罗布麻叶10～70份，菊花5～20份。作为进一步的优选方案：本发明组合物是由下列重量份的原料制成的：炒决明子20～40份，夏枯草10～30份，罗布麻叶15～40份,菊花5～15份。作为进一步的优选方案：本发明组合物是由下列重量份的原料制成的：炒决明子40份，夏枯草16份，罗布麻叶16份，菊花8份。作为进一步的优选方案：本发明组合物是由下列重量份的原料制成的：炒决明子20份，夏枯草10份，罗布麻叶20份，菊花10份。作为进一步的优选方案：本发明组合物是由下列重量份的原料制成的：炒决明子30份，夏枯草20份，罗布麻叶30份，菊花20份。作为进一步的优选方案：本发明组合物是由下列重量份的原料制成的：炒决明子15份，夏枯草30份，罗布麻叶60份，菊花15份。本发明组合物制备方法包括：按上述配比称取炒决明子、夏枯草、罗布麻叶、菊花四种原料分别提取得到；也可以按上述配比称取炒决明子、夏枯草、罗布麻叶、菊花四种原料打粉得到。在本发明的一种技术方案中，本发明组合物制备方法包含如下步骤：按上述配比称取炒决明子、夏枯草、罗布麻叶、菊花四种原料分别提取后，经过滤、浓缩、干燥混合得到。作为进一步优选的方案：本发明组合物制备方法包含如下步骤：（1）决明子加水提取，得滤液i；（2）夏枯草、罗布麻叶加水提取，得滤液ii；（3）菊花加水提取，得滤液iii；（4）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）浓缩得浸膏。本发明的第二个目的在于提供一种新的具有调节血压兼润肠通便功能的口服制剂。为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：炒决明子5～80份，夏枯草5～40份，罗布麻叶5～80份，菊花5～20份，与药用辅料一起干燥混匀，按常规方法制备。在一些方案中优选制备成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶中的一种。作为优选技术方案，本发明口服制剂采用以下技术方案：炒决明子10～50份，夏枯草10～40份，罗布麻叶10～70份，菊花5～20份，与药用辅料一起混合，按常规方法制备。在一些方案中优选制备成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶中的一种。作为优选技术方案，本发明口服制剂采用以下技术方案：炒决明子20～40份，夏枯草10～30份，罗布麻叶15～40份,菊花5～15份，与药用辅料一起混合，按常规方法制备。在一些方案中优选制备成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶中的一种。作为优选技术方案，本发明口服制剂采用以下技术方案：炒决明子40份，夏枯草16份，罗布麻叶16份，菊花8份，与药用辅料一起混合，按常规方法制备。在一些方案中优选制备成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶中的一种。作为优选技术方案，本发明口服制剂采用以下技术方案：炒决明子20份，夏枯草10份，罗布麻叶20份，菊花10份，与药用辅料一起混合，按常规方法制备。在一些方案中优选制备成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶中的一种。作为优选技术方案，本发明口服制剂采用以下技术方案：炒决明子30份，夏枯草20份，罗布麻叶30份，菊花20份，与药用辅料一起混合，按常规方法制备。在一些方案中优选制备成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶中的一种。作为优选技术方案，本发明口服制剂采用以下技术方案：炒决明子15份，夏枯草30份，罗布麻叶60份，菊花15份，与药用辅料一起混合，按常规方法制备。在一些方案中优选制备成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶中的一种。作为优选技术方案，本发明上述口服制剂的制备方法包含如下步骤：（1）决明子加水提取，得滤液i；（2）夏枯草、罗布麻叶加水提取，得滤液ii；（3）菊花加水提取，得滤液iii；（4）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）浓缩得浸膏；（5）将步骤（4）所得浸膏与药用辅料一起混合，按常规方法制备成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶中的一种。制备本发明中一些剂型时也可以不添加辅料，如硬胶囊剂、袋泡茶等。本领域技术人员可根据剂型选择加或不加辅料。本发明的第三个目的在于提供一种具有调节血压兼润肠通便功能的颗粒剂。为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：炒决明子5～80份，夏枯草5～40份，罗布麻叶5～80份，菊花5～20份，与药用辅料一起干燥混匀，按常规方法制备成颗粒剂。在一些实施方案中，制备所述颗粒剂的药用辅料优选淀粉、甜菊素。其中，作为优选技术方案：制备上述本发明颗粒剂的药用辅料重量配比为淀粉10～45份，甜菊素0.1-1份。作为优选技术方案，本发明采用以下技术方案：炒决明子10～50份，夏枯草10～40份，罗布麻叶10～70份，菊花5～20份，与药用辅料一起干燥混匀，按常规方法制备成颗粒剂。在一些实施方案中，制备所述颗粒剂的药用辅料优选包含淀粉、甜菊素。其中，作为优选技术方案：制备上述本发明颗粒剂的药用辅料重量配比为淀粉10～45份，甜菊素0.1-1份。作为优选技术方案，本发明采用以下技术方案：炒决明子20～40份，夏枯草10～30份，罗布麻叶15～40份,菊花5～15份，与药用辅料一起干燥混匀，按常规方法制备成颗粒剂。在一些实施方案中，制备所述颗粒剂的药用辅料优选淀粉、甜菊素。其中，作为优选技术方案：制备上述本发明颗粒剂的药用辅料重量配比为淀粉10～45份，甜菊素0.1-1份作为优选技术方案，本发明颗粒剂采用以下技术方案：炒决明子40份，夏枯草16份，罗布麻叶16份，菊花8份，与药用辅料一起干燥混匀，按常规方法制备成颗粒剂。在一些实施方案中，制备所述颗粒剂的药用辅料优选淀粉、甜菊素。其中，作为优选技术方案：制备上述本发明颗粒剂的药用辅料重量配比为淀粉30份，甜菊素0.2份。作为优选技术方案，本发明颗粒剂采用以下技术方案：炒决明子20份，夏枯草10份，罗布麻叶20份，菊花10份，与药用辅料一起干燥混匀，按常规方法制备成颗粒剂。在一些实施方案中，制备所述颗粒剂的药用辅料优选淀粉、甜菊素。其中，作为优选技术方案：制备上述本发明颗粒剂的药用辅料重量配比为淀粉25份，甜菊素0.1份。作为优选技术方案，本发明颗粒剂采用以下技术方案：炒决明子30份，夏枯草20份，罗布麻叶30份，菊花20份，与药用辅料一起干燥混匀，按常规方法制备成颗粒剂。在一些实施方案中，制备所述颗粒剂的药用辅料优选包含淀粉、甜菊素。其中，作为优选技术方案：制备上述本发明颗粒剂的药用辅料重量配比为淀粉50份，甜菊素0.3份。作为优选技术方案，本发明颗粒剂采用以下技术方案：炒决明子15份，夏枯草30份，罗布麻叶60份，菊花15份，与药用辅料一起干燥混匀，按常规方法制备成颗粒剂。在一些实施方案中，制备所述颗粒剂的药用辅料优选包含淀粉、甜菊素。其中，作为优选技术方案：制备上述本发明颗粒剂的药用辅料重量配比为淀粉40份，甜菊素0.5份。作为优选技术方案，本发明上述颗粒剂的制备方法包含如下步骤：（1）决明子加水提取，得滤液i。（2）夏枯草、罗布麻叶加水提取，得滤液ii。（3）菊花加水提取，得滤液iii。（4）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）浓缩得浸膏。（6）将淀粉、甜菊素与步骤（4）所得浸膏制粒，混合均匀，包装，得颗粒剂。本发明的第四个目的在于提供一种本发明所述组合物在制备高血压兼便秘疾病的药品或保健品中的应用。本发明所述的组合物是多种中药成分联合协同配方，不是成分的简单叠加，动物试验及临床试验表明本发明组合物及其制剂对高血压兼便秘疾病具有很好的治疗和预防作用。具体实施方案下述是结合具体实施例和实验例，进一步阐述本发明。但这些实施例和实验例仅限于说明本发明而不是用于限制本发明的范围。第一部分：本发明组合物、制剂及其制备方法本发明所用药材均有市售。实施例1组方炒决明子40份夏枯草16份罗布麻叶16份菊花8份制备方法：决明子加10倍量饮用水浸提2次，每次30分钟，过滤，静置24小时后，取上清液，得滤液i；夏枯草、罗布麻叶加8倍量饮用水浸提三次，每次30分钟，滤过，得滤液ii；菊花加8倍量80℃饮用水温浸两次，每次30分钟，滤过，得滤液iii；将上述三种滤液浓缩得浸膏，即得本发明组合物。实施例2组方炒决明子15份夏枯草30份罗布麻叶60份菊花15份制备方法：决明子加6倍量饮用水浸提3次，每次45分钟，过滤，静置12小时后，取上清液，得滤液i；夏枯草、罗布麻叶加10倍量饮用水浸提2次，每次30分钟，滤过，得滤液ii；菊花加6倍量80℃饮用水温浸两次，每次30分钟，滤过，得滤液iii；将上述三种滤液浓缩得浸膏，即得本发明组合物。实施例3组方：炒决明子60份夏枯草20份罗布麻叶10份菊花10份制备方法：决明子加4倍量饮用水浸提3次，每次60分钟，过滤，静置10小时后，取上清液，得滤液i；夏枯草、罗布麻叶加8倍量饮用水浸提2次，每次45分钟，滤过，得滤液ii；菊花加6倍量80℃饮用水温浸两次，每次50分钟，滤过，得滤液iii；将上述三种滤液浓缩得浸膏，即得本发明组合物。实施例4组方：炒决明子20份夏枯草10份罗布麻叶20份菊花10份制备方法：决明子加8倍量饮用水煎煮3次，每次20分钟，过滤，静置12小时后，取上清液，得滤液i；夏枯草、罗布麻叶加10倍量60℃饮用水温浸2次，每次30分钟，滤过，得滤液ii；菊花加6倍量80℃饮用水温浸两次，每次30分钟，滤过，得滤液iii；将上述三种滤液浓缩得浸膏，即得本发明组合物。实施例5组方：炒决明子30份夏枯草20份罗布麻叶30份菊花20份制备方法：全部药材加6倍量80℃饮用水温浸两次，每次30分钟，滤过，得滤液；将滤液浓缩得浸膏，即得本发明组合物。实施例6将实施例1得到的本发明组合物加淀粉制粒干燥，混匀，加硬脂酸镁适量，混合至均匀，灌入胶囊，制得胶囊剂。实施例7将实施例2得到的本发明组合物加淀粉制粒干燥，混匀，加硬脂酸镁适量，混合至均匀，压片，制得片剂。实施例8将实施例3得到的本发明组合物加淀粉、甜菊素制粒干燥，混合至均匀，包装，制得颗粒剂。实施例9将实施例4得到的本发明组合物加糊精和羧甲淀粉钠适量，混合至均匀，制丸，干燥，制得丸剂。实施例10将实施例5得到的本发明组合物干燥，混匀，分小袋包装，制得散剂。实施例11称取淀粉30份、甜菊素0.2份，加入实施例1得到的本发明组合物，喷雾制粒，然后通过14目筛整粒，在自动小袋分装机上分装，得颗粒剂。实施例12称取淀粉5份、甜菊素0.1份，加入实施例3得到的本发明组合物，湿法制粒，干燥，然后通过14目筛整粒，在自动小袋分装机上分装，得颗粒剂。第二部分药效学实验实验例1实施例1制备的组合物润肠通便功能试验1.1实验动物：实验动物选用中国医学科学院实验动物中心提供的健康昆明种小鼠（批准号为医动字第01-3001号）和wistar大鼠（批准号为医动字第01-3008号）。健康雄性小鼠75只，体重18-22g，分为5组，每组15只，作为第一组，进行小肠推进实验1；健康雄性小鼠75只，体重18-22g，分为5组，每组15只，作为第二组，进行排便时间、排便粒数1。设高、中、低剂量组合物，连续灌胃10天后测各项润肠通便指标。1.2小肠推进实验给受试物10天后，对照组及实验组小鼠禁食24小时（期间自由饮水）。模型对照组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯10mg/kg.bw（0.2ml/10g.bw），阴性对照组给水，0.5小时后，低中高剂量组给予含受试物的墨汁灌胃0.2ml/10g.bw，对照组给墨汁灌胃，25min后脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”，计算墨汁推进率：墨汁推进率=墨汁推进长度（cm）/小肠总长度*100%1.3排便时间、排便粒数和排便重量的测定给受试物10天后，实验前各组动物禁食24小时（期间自由饮水）。便秘模型组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯10mg/kg.bw（0.2ml/10g.bw），阴性对照组给水，0.5小时后，低中高剂量组给予含受试物的墨汁灌胃0.2ml/10g.bw，空白对照、便秘模型给墨汁灌胃，动物均单笼饲养，正常饮水进食，记录每只动物首粒排黑便时间、6小时内排便粒数及重量。1.4结果表1该组合物对小鼠体重的影响由表1可见，经口给予小鼠不同剂量的该组合物10天，经统计学处理，小鼠的体重增长值在低中高剂量组、空白对照组和模型对照组间比较，均无显著性差异（p＞0.05），即该组合物对小鼠的体重增长无影响。表2该组合物对小鼠推进运动的影响组别动物数（只）墨汁推进率（100%）p值空白对照1575.5±8.5模型对照1538.2±7.5000.000低剂量1538.4±8.60.960中剂量1545.9±8.9*0.017高剂量1549.5±10.1**0.00100：与空白对照比较p＜0.01*：与模型对照比较p＜0.05**：与模型对照比较p＜0.01由表2可见，经口给予复方地芬诺酯造小鼠肠蠕动抑制模型成立（p＜0.01）；经口给予小鼠不同剂量的该组合物10天，经统计学处理，其便秘模型小鼠小肠墨汁推进率在中剂量组与模型对照组间比较有显著性差异（p＜0.05），在高剂量组与模型对照组间比较有极显著性差异（p＜0.01），在低剂量组与模型对照组间比较无显著性差异（p＞0.05），即中高剂量该组合物能增加便秘模型小鼠小肠墨汁推进率。表3该组合物对小鼠首次排便时间的影响组别动物数（只）首次排黑便时间（min）p值空白对照1579.3±25.2模型对照15199.7±59.0000.000低剂量15171.9±44.40.120中剂量15155.3±49.9*0.014高剂量15169.1±55.50.08700：与空白对照比较p＜0.01*：与模型对照比较p＜0.05由表3可见，经口给予复方地芬诺酯造小鼠肠蠕动抑制模型成立（p＜0.01）；经口给予小鼠不同剂量的该组合物10天，经统计学处理，便秘小鼠首次排黑便时间在中剂量组与模型对照组间比较有显著性差异（p＜0.05），在低高剂量组与模型对照组间比较无显著性差异（p＞0.05），即中剂量该组合物能明显缩短便秘模型组小鼠的首次排便时间。表4该组合物对小鼠排便粒数的影响组别动物数（只）6小时内排便粒数（粒）p值空白对照1529.8±10.1模型对照1516.3±8.3000.003低剂量1520.1±13.70.380中剂量1521.6±14.70.223高剂量1525.3±10.9*0.04000：与空白对照比较p＜0.01*：与模型对照比较p＜0.05由表4可见，经口给予复方地芬诺酯造小鼠肠蠕动抑制模型成立（p＜0.01）；经口给予小鼠不同剂量的该组合物10天，经统计学处理，便秘模型组小鼠排便粒数在高剂量组与模型对照组间比较有显著性差异（p＜0.05），在低、中剂量组与模型对照组间比较无显著性差异（p＞0.05），即高剂量该组合物能增加便秘模型组小鼠的排便粒数。表5组合物对小鼠排便重量的影响组别动物数（只）6小时内排便重量（g）p值空白对照150.54±0.21模型对照150.29±0.17000.001低剂量150.31±0.200.815中剂量150.35±0.220.435高剂量150.35±0.130.38300：与空白对照比较p＜0.01由表5可见，经口给予复方地芬诺酯造小鼠肠蠕动抑制模型成立（p＜0.01）；经口给予小鼠不同剂量的该组合物10天，经统计学处理，排便重量在低、中、高剂量组与模型对照组间比较均无显著性差异（p＞0.05），即该组合物对便秘小鼠的排便重量无影响。1.5结论经口给予小鼠不同剂量的该组合物10天，能增加便秘模型小鼠小肠墨汁推进率，缩短便秘模型小鼠的首次排便时间，增加便秘模型小鼠的排便粒数，对小鼠的体重增长和便秘模型小鼠的排便重量无明显影响。由此可见，该组合物具有润肠通便的作用。实验例2实施例1制备的组合物降血压功能试验2.1试验动物：shr大鼠40只，雌、雄各半，体重250g±60g2.2实验方法：室温保持在23-24℃，shr大鼠观察7天，以尾动脉测压仪测定血压，将大鼠置恒温箱内，预热至38℃左右，测定血压。根据shr大鼠基础血压值水平随机分为3个剂量组0.5、1.0、1.5g/kg.b.w和1个对照组，每组10只，雌雄各半。受试物用蒸馏水配至所需浓度，灌胃给予大鼠，对照组灌胃给予等体积的蒸馏水，灌胃量按1ml/100g.b.w计算，每日一次，连续3周。每周测压1次，3周后，取大鼠尾静脉血，进行生化指标及血常规检测。2.3结果表6该组合物对shr大鼠血压的影响（mmhg）剂量（g/kg.b.w）0周（n=10）1周（n=10）2周（n=10）3周（n=10）0194.54±12.84191.30±11.26195.7±5.89196.90±9.040.5194.80±13.61181.00±10.14*179.60±8.26***176.10±13.15***1.0194.50±11.69191.10±10.81176.70±7.62***180.10±4.43***1.5194.00±14.95179.91±4.72**174.73±6.05***175.09±7.69***与对照组比较*p＜0.05**p＜0.01***p＜0.001表6可见，给予受试物1周后，小、大剂量组即有明显的降低血压功效，2周后各剂量组均有明显降低血压的功效，3周后仍为显著，血压差为16.80-21.81mmhg，并以大剂量组最为明显。实验例3本发明组合物润肠通便功能试验3.1实验动物：实验动物选用中国医学科学院实验动物中心提供的健康昆明种小鼠（批准号为医动字第01-3001号）和wistar大鼠（批准号为医动字第01-3008号）。健康雄性小鼠75只，体重18-22g，分为5组，每组15只，作为第一组，进行小肠推进实验2；健康雄性小鼠75只，体重18-22g，分为5组，每组15只，作为第二组，进行排便时间、排便粒数。设3个组合物组，分别为实施例2、4、5制备的组合物，连续灌胃10天后测各项润肠通便指标。3.2小肠推进实验给受试物10天后，对照组及实验组小鼠禁食24小时（期间自由饮水）。模型对照组和三个组合物组灌胃给予复方地芬诺酯10mg/kg.bw（0.2ml/10g.bw），阴性对照组给水，0.5小时后，三个组合物组给予含受试物的墨汁灌胃0.2ml/10g.bw，对照组给墨汁灌胃，25min后脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”，计算墨汁推进率：墨汁推进率=墨汁推进长度（cm）/小肠总长度*100%3.3排便时间、排便粒数和排便重量的测定给受试物10天后，实验前各组动物禁食24小时（期间自由饮水）。便秘模型组和三组合物组灌胃给予复方地芬诺酯10mg/kg.bw（0.2ml/10g.bw），阴性对照组给水，0.5小时后，组合物组给予含受试物的墨汁灌胃0.2ml/10g.bw，空白对照、便秘模型给墨汁灌胃，动物均单笼饲养，正常饮水进食，记录每只动物首粒排黑便时间、6小时内排便粒数及重量。3.4结果表7组合物对小鼠体重的影响由表7可见，经口给予小鼠组合物10天，经统计学处理，小鼠的体重增长值在组合物组、空白对照组和模型对照组间比较，均无显著性差异（p＞0.05），即该组合物对小鼠的体重增长无影响。表8组合物对小鼠推进运动的影响组别动物数（只）墨汁推进率（100%）p值空白对照1575.5±8.5模型对照1537.2±7.9000.000实施例2组合物1545.4±8.6*0.025实施例4组合物1548.9±8.9*0.019实施例5组合物1549.4±11.1**0.00300：与空白对照比较p＜0.01*：与模型对照比较p＜0.05**：与模型对照比较p＜0.01由表8可见，经口给予复方地芬诺酯造小鼠肠蠕动抑制模型成立（p＜0.01）；经口给予小鼠组合物10天，经统计学处理，其便秘模型小鼠小肠墨汁推进率在实施例2、4组合物组与模型对照组间比较有显著性差异（p＜0.05），在实施例5组合物组与模型对照组间比较有极显著性差异（p＜0.01），即3个实施例组合物均能增加便秘模型小鼠小肠墨汁推进率。表9组合物对小鼠首次排便时间的影响组别动物数（只）首次排黑便时间（min）p值空白对照1576.3±29.2模型对照15209.7±57.0000.000实施例2组合物15151.9±49.4*0.021实施例4组合物15165.3±41.9*0.034实施例5组合物15139.1±35.7**0.00500：与空白对照比较p＜0.01*：与模型对照比较p＜0.05**：与模型对照比较p＜0.01由表9可见，经口给予复方地芬诺酯造小鼠肠蠕动抑制模型成立（p＜0.01）；经口给予小鼠组合物10天，经统计学处理，便秘小鼠首次排黑便时间在实施例2、3组合物组与模型对照组间比较有显著性差异（p＜0.05），在实施例5组合物组与模型对照组间比较有极显著性差异（p＜0.01），即3个实施例组合物均能明显缩短便秘模型组小鼠的首次排便时间。表10组合物对小鼠排便粒数的影响组别动物数（只）6小时内排便粒数（粒）p值空白对照1530.8±10.1模型对照1517.3±8.4000.002实施例2组合物1524.1±13.7**0.008实施例4组合物1522.6±11.7**0.007实施例5组合物1521.3±12.9*0.04900：与空白对照比较p＜0.01*：与模型对照比较p＜0.05**：与模型对照比较p＜0.01由表10可见，经口给予复方地芬诺酯造小鼠肠蠕动抑制模型成立（p＜0.01）；经口给予小鼠组合物10天，经统计学处理，便秘模型组小鼠排便粒数在实施例5组合物组与模型对照组间比较有显著性差异（p＜0.05），在实施例2、4组合物组与模型对照组间比较有极显著性差异（p＜0.01），即3个实施例组合物均能增加便秘模型组小鼠的排便粒数。表11组合物对小鼠排便重量的影响组别动物数（只）6小时内排便重量（g）p值空白对照150.54±0.21模型对照150.29±0.17000.001实施例2组合物150.32±0.200.715实施例4组合物150.34±0.220.635实施例5组合物150.33±0.160.48400：与空白对照比较p＜0.01由表11可见，经口给予复方地芬诺酯造小鼠肠蠕动抑制模型成立（p＜0.01）；经口给予小鼠组合物10天，经统计学处理，排便重量在3个实施例组合物组与模型对照组间比较均无显著性差异（p＞0.05），即3个实施例组合物对便秘小鼠的排便重量无影响。3.5结论经口给予小鼠组合物10天，能增加便秘模型小鼠小肠墨汁推进率，缩短便秘模型小鼠的首次排便时间，增加便秘模型小鼠的排便粒数，对小鼠的体重增长和便秘模型小鼠的排便重量无明显影响。由此可见，组合物具有润肠通便的作用。实验例4本发明组合物降血压功能试验4.1试验动物：shr大鼠40只，雌、雄各半，体重250g±60g4.2实验方法：室温保持在23-24℃，shr大鼠观察7天，以尾动脉测压仪测定血压，将大鼠置恒温箱内，预热至38℃左右，测定血压。根据shr大鼠基础血压值水平随机分为3个实施例组合物组和1个对照组，每组10只，雌雄各半。对照组灌胃给予蒸馏水，每日一次，连续3周。每周测压1次，3周后，取大鼠尾静脉血，进行生化指标及血常规检测。4.3结果表12组合物对shr大鼠血压的影响（mmhg）组别0周（n=10）1周（n=10）2周（n=10）3周（n=10）对照194.58±12.74191.39±11.36195.6±5.9195.90±8.04实施例2组合物194.70±16.61183.00±10.14*179.60±8.26***176.10±13.15***实施例4组合物194.60±11.79193.10±9.81179.70±7.42***180.10±4.33***实施例5组合物194.20±13.95175.91±4.12**179.73±6.15***177.09±7.89***与对照组比较*p＜0.05**p＜0.01***p＜0.001表12可见，给予受试物1周后，实施例2、5组合物即有明显的降低血压功效，2周后各组合物组均有明显降低血压的功效，3周后仍为显著。当前第1页12