一种说话瓣膜的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种说话瓣膜。

背景技术：

气管切开术（tracheostomy）系切开颈段气管，放入气管套管，气管切开术是用以解除喉源性呼吸困难、呼吸机能失常或下呼吸道分泌物滞留所致呼吸困难的一种常见手术。在国内医学界，对气管切开的清醒病人，为了能使其说话，简单的做法是采用软木塞、棉花棒、胶布等暂时封堵气管套管入口，若进展顺利，短时间内将其套管拔掉；否则，封堵管时间过长，会导致患者慢性缺氧，影响脑、心、肺等重要脏器功能。此外，若痰液粘稠，不能咳出，形成痰痂，则有窒息的危险。然而要让气管切开患者，在不拔掉气管套管的情况下说话却很难实现。

随着医疗技术的发展，人性化关怀已深入到医学实践的各个方面，如何让气管切开术病人在康复过程中，既能顺畅呼吸，也能顺利表达自身意愿，提升病患的生存质量，已是家属和医务工作者的治疗疾病之虞，需要同样重视的问题。

此外，气管切开术的病人服药存在困难，吞咽动作对于这种类型的病人来说会产生痛苦，且即便是简单的服药动作也会带来安全隐患。通过插管进行呼吸还常常存在吸入气体过冷或过干的问题，同样会引起病人的不适。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种说话瓣膜，能够令实施气管切开术的病人在使用气体套管辅助呼吸的同时，也能发声讲话；通过设置挂绳，能够方便的将本装置在不用时摘取下来，佩戴在颈部，不易遗失。本发明解决第第二个技术问题是通过加热给药连接装置对吸入气体进行加热，还能同步实现麻药、镇定剂、止疼剂或止咳剂的给药，通过气体释放的方式令病人吸入药物，避免给气管切开术的病人通过食道给药存在的安全隐患。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种说话瓣膜，包括说话瓣膜本体，所述说话瓣膜本体包括外筒体，在外筒体的一端安装单向通气阀，外筒体的另一端为气管套管连接口；单向通气阀包括进气口和薄膜，进气口安装在外筒体的端部，进气口上安装进气格栅；薄膜位于外筒体内，薄膜的一点或多点固定在进气格栅上；吸气时，薄膜能向内弯折变形，不会封堵进气口；呼气时，薄膜能展平完全覆盖进气口，其特征在于在外筒体的外壁上设置绳孔，在绳孔内安装防脱挂绳。

优选的，在外筒体内设置横向加强筋，所述横向加强筋上固定内筒体，所述内筒体与外筒体设置气管套管连接口的一端同轴设置；所述内筒体和外筒体之间形成环形的气管套管插装空间；所述气管套管能够插入气管套管插装空间内。

优选的，所述薄膜为弹性医用橡胶材质；所述外筒体为医用塑料材质。

优选的，还包括加热给药连接装置，加热给药连接装置包括上连接环，上连接环安装在外筒体和气管套管的连接处；所述加热给药连接装置能够对由进气口进入气管套管内的气流进行加热，并通过在气管套管的内壁上涂抹药物液膜、通过液膜挥发的方式给病人输送药物。

优选的，所述上连接环套装在气管套管上，所述上连接环通过柔性伸缩环套连接箍紧环体，所述箍紧环体能够套装在外筒体的外壁上，外筒体和气管套管的连接处包裹在柔性伸缩环内。

优选的，所述述加热给药连接装置还包括上左、右插槽孔，在上左、右插槽孔内分别插入上左、右尖头楔形块，所述上左、右尖头楔形块能够从左右两侧刺破并插入气管套管内；所述上左、右尖头楔形块上分别开设左、右通孔；还包括加热装置，所述加热装置能够通过左右通孔插入气管套管内。

优选的，所述加热装置包括上导电板和下安装板；所述上导电板包括上左导电板块和上右导电板块，上左、右导电板块之间通过上绝缘板衔接呈一体；所述上左导电板块和上右导电板块分别通过一条以上的左发热电阻丝连接和右发热电阻丝连接下安装板；还包括短路板，所述短路板套装在左、右发热电阻丝上，并能沿左、右发热电阻丝上下滑动；还包括滑动控制器，所述滑动控制器包括左右滑轨，所述左右滑轨的上端安装在上连接环的下部且左右滑轨分别位于气管套管的两侧，所述左右滑轨的下端连接下连接环，所述在下连接环内设置蓄电池，所述蓄电池通过导线连接接线触头；所述导线设置在左右滑轨内，所述接线触头设置在左右插槽孔内，所述上左右尖头楔形块为导电的金属材质，当上左右尖头楔形块插入到左右插槽孔内时，接线触头通过上左右尖头楔形块接通上左导电板块和上右导电板块；在左右滑轨上套装磁吸外滑块，当沿左右滑轨上下移动磁吸外滑块时，能够通过磁力吸引短路板沿左右发热电阻丝上下移动，以控制左右发热电阻丝的接入长度，进而控制加热装置的发热量。

优选的，在下连接环内设置下左、右插槽孔，在下左、右插槽孔内分别插入下左、右尖头楔形块，所述下左、右尖头楔形块能够从左右两侧刺破并插入气管套管内；所述下左、右尖头楔形块带有磁吸力，下左、右尖头楔形块能够通过磁吸力吸引固定下安装板；

上左、右插槽孔和下左、右插槽孔内分别设置弹性销轴，所述弹性销轴能够手动调节伸入或退出上左、右插槽孔或下左、右插槽孔内，进而固定上左、右尖头楔形块或下左、右尖头楔形块的插装位置。

优选的，还包括磁吸引出块，所述磁吸引出块分别通过铰接轴铰接在上安装环和下连接环上；当磁吸引出块围绕铰接轴转动到上左、右插槽孔或下左、右插槽孔外时，手动调节弹性销轴退出上左、右插槽孔或下左、右插槽孔，此时上左、右尖头楔形块或下左、右尖头楔形块能够在磁吸引出块的吸引力作用下，从上左、右插槽孔或下左、右插槽孔内脱出。

优选的，所述加热给药连接装置还包括给药装置，所述给药装置包括嵌装在气管套管内的给药环，所述给药环的截面呈“C”形或“L”形，给药环与气管套管内壁之间形成药棉夹持腔体，在药棉夹持腔体内放置药棉，所述药棉能够预先浸泡药液；所述给药环包括金属内骨架，在金属内骨架外包括硅胶外包层；在上连接环的下部设置固定位置磁吸环，在固定位置磁吸环和气管套管之间设置隔磁间隙，还包括环形隔磁板能够沿气管套管上下移动；初始状态时，环形隔磁板下移到下限位，固定位置磁吸环吸引给药环固定在气管套管连接外筒体的一端；当环形隔磁板上移上上限位时，能够插入隔磁间隙内，固定位置磁吸环不再吸引给药环，给药环此时能够被磁吸外滑块带动沿气管套管内壁上下移动，所述给药环在上下移动的过程中药棉能够给气管套管的内壁涂覆药液薄膜层，所述药液薄膜层能够在加热装置的加热作用下，加速蒸发，以蒸汽药液的方式给病人喂药。

本发明的有益效果是：

1、将本发明的气管套管连接口，套在气管套管入口处。当患者吸气时，薄膜向内收折变形，进气口开放，单向通气阀打开，气流可由气管套管经呼吸道进入肺部；呼气时，薄膜在进气格栅上完全展平，将从内部完全覆盖进气口，单向通气阀关闭，呼出的气流经气管壁与气管套管外的缝隙，经过声带，由口鼻呼出，这样声带受到振动，即可发声说话。患者无需拔出或堵塞气管套管，即可在一呼一吸之间，顺利完成氧气的摄入和发声说话，使用方便安全，令患者能明确表达自身意愿和治疗感受，不但有助于医疗康复，还能提升患者的心情指数和生活质量。

2、在外筒体内设置加强筋，能有效防止本装置被迫挤压变形，进一步提升安全系数。

3、在外筒体外部设置固定连接孔，可通过绳线将本发明牢固固定在气管套管上，防止呼吸或不慎碰撞时令其脱落。

4、通过加热给药连接装置对吸入气体进行加热，还能同步实现麻药、镇定剂、止疼剂或止咳剂的给药，通过气体释放的方式令病人吸入药物，避免给气管切开术的病人通过食道给药存在的安全隐患。此外，还能对吸入气体进行加湿，提升病人的舒适感。

5、本发明结构精炼，适于实用，生产成本较低，适宜在业界推广普及。

附图说明

图1是本发明的结构示意图（未安装加热给药连接装置的状态）；

图2是本发明的结构示意图（安装加热给药连接装置的状态）；

图3是图2的A部放大图；

图中：1、说话瓣膜本体：1.1、进气口；1.2、薄膜；1.3、外筒体；1.4、横向加强筋；1.5、绳孔；1.6、内筒体；

2、气管套管；

3、加热给药连接装置：3.1、左滑轨；3.2、导线；3.3、磁吸外滑块；3.4、左发热电阻丝；3.5、下左尖头楔形块；3.6、下连接环；3.7、蓄电池；3.8、下安装板；3.9、下右尖头楔形块；3.10、短路板；3.11、右发热电阻丝；3.12、给药环；3.13、上连接环；3.14、上右尖头楔形块；3.15、箍紧环体；3.16、柔性伸缩环套；3.17、弹性销轴；3.18、磁吸引出块；3.19、上左尖头楔形块；3.20、接线触头；3.21、固定位置磁吸环；3.22、隔磁间隙；3.23、环形隔磁板；3.24、药棉；3.25、上右导电板块；3.26、绝缘板；3.27、上左导电板块。

具体实施方式

下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步详细描述。

如图1、2和3所示，本发明所述的一种说话瓣膜，包括说话瓣膜本体，所述说话瓣膜本体包括外筒体，在外筒体的一端安装单向通气阀，外筒体的另一端为气管套管连接口；单向通气阀包括进气口和薄膜，进气口安装在外筒体的端部，进气口上安装进气格栅；薄膜位于外筒体内，薄膜的一点或多点固定在进气格栅上；吸气时，薄膜能向内弯折变形，不会封堵进气口；呼气时，薄膜能展平完全覆盖进气口，其特征在于在外筒体的外壁上设置绳孔，在绳孔内安装防脱挂绳。

在外筒体内设置横向加强筋，所述横向加强筋上固定内筒体，所述内筒体与外筒体设置气管套管连接口的一端同轴设置；所述内筒体和外筒体之间形成环形的气管套管插装空间；所述气管套管能够插入气管套管插装空间内。

所述薄膜为弹性医用橡胶材质。

所述外筒体为医用塑料材质。

还包括加热给药连接装置，加热给药连接装置包括上连接环，上连接环安装在外筒体和气管套管的连接处；所述加热给药连接装置能够对由进气口进入气管套管内的气流进行加热，并通过在气管套管的内壁上涂抹药物液膜、通过液膜挥发的方式给病人输送药物。

所述上连接环套装在气管套管上，所述上连接环通过柔性伸缩环套连接箍紧环体，所述箍紧环体能够套装在外筒体的外壁上，外筒体和气管套管的连接处包裹在柔性伸缩环内。

所述述加热给药连接装置还包括上左、右插槽孔，在上左、右插槽孔内分别插入上左、右尖头楔形块，所述上左、右尖头楔形块能够从左右两侧刺破并插入气管套管内；所述上左、右尖头楔形块上分别开设左、右通孔；还包括加热装置，所述加热装置能够通过左右通孔插入气管套管内。

所述加热装置包括上导电板和下安装板；所述上导电板包括上左导电板块和上右导电板块，上左、右导电板块之间通过上绝缘板衔接呈一体；所述上左导电板块和上右导电板块分别通过一条以上的左发热电阻丝连接和右发热电阻丝连接下安装板；还包括短路板，所述短路板套装在左、右发热电阻丝上，并能沿左、右发热电阻丝上下滑动；还包括滑动控制器，所述滑动控制器包括左右滑轨，所述左右滑轨的上端安装在上连接环的下部且左右滑轨分别位于气管套管的两侧，所述左右滑轨的下端连接下连接环，所述在下连接环内设置蓄电池，所述蓄电池通过导线连接接线触头；所述导线设置在左右滑轨内，所述接线触头设置在左右插槽孔内，所述上左右尖头楔形块为导电的金属材质，当上左右尖头楔形块插入到左右插槽孔内时，接线触头通过上左右尖头楔形块接通上左导电板块和上右导电板块；在左右滑轨上套装磁吸外滑块，当沿左右滑轨上下移动磁吸外滑块时，能够通过磁力吸引短路板沿左右发热电阻丝上下移动，以控制左右发热电阻丝的接入长度，进而控制加热装置的发热量。

在下连接环内设置下左、右插槽孔，在下左、右插槽孔内分别插入下左、右尖头楔形块，所述下左、右尖头楔形块能够从左右两侧刺破并插入气管套管内；所述下左、右尖头楔形块带有磁吸力，下左、右尖头楔形块能够通过磁吸力吸引固定下安装板。

上左、右插槽孔和下左、右插槽孔内分别设置弹性销轴，所述弹性销轴能够手动调节伸入或退出上左、右插槽孔或下左、右插槽孔内，进而固定上左、右尖头楔形块或下左、右尖头楔形块的插装位置。

还包括磁吸引出块，所述磁吸引出块分别通过铰接轴铰接在上安装环和下连接环上；当磁吸引出块围绕铰接轴转动到上左、右插槽孔或下左、右插槽孔外时，手动调节弹性销轴退出上左、右插槽孔或下左、右插槽孔，此时上左、右尖头楔形块或下左、右尖头楔形块能够在磁吸引出块的吸引力作用下，从上左、右插槽孔或下左、右插槽孔内脱出。

所述加热给药连接装置还包括给药装置，所述给药装置包括嵌装在气管套管内的给药环，所述给药环的截面呈“C”形或“L”形，给药环与气管套管内壁之间形成药棉夹持腔体，在药棉夹持腔体内放置药棉，所述药棉能够预先浸泡药液；所述给药环包括金属内骨架，在金属内骨架外包括硅胶外包层；在上连接环的下部设置固定位置磁吸环，在固定位置磁吸环和气管套管之间设置隔磁间隙，还包括环形隔磁板能够沿气管套管上下移动；初始状态时，环形隔磁板下移到下限位，固定位置磁吸环吸引给药环固定在气管套管连接外筒体的一端；当环形隔磁板上移上上限位时，能够插入隔磁间隙内，固定位置磁吸环不再吸引给药环，给药环此时能够被磁吸外滑块带动沿气管套管内壁上下移动，所述给药环在上下移动的过程中药棉能够给气管套管的内壁涂覆药液薄膜层，所述药液薄膜层能够在加热装置的加热作用下，加速蒸发，以蒸汽药液的方式给病人喂药。

需要指出的是，上述实施方式仅是本发明优选的实施例，对于本技术领域的普通技术人员来说，在符合本发明工作原理的前提下，任何等同或相似的替换均落入本发明的保护范围内。