一种甘草多糖冻干粉的加工方法与流程

文档序号:14531917阅读:1117来源:国知局

本发明涉及冻干粉加工技术领域,尤其涉及一种甘草多糖冻干粉的加工方法。



背景技术:

甘草,别名国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子,为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根与根茎,气微,味甜而特殊,是一种补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛的中草药,常用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。甘草含有多种活性成分,主要是三萜类、黄酮类、甘草多糖类。

甘草多糖是以α-糖苷为主的还原性多糖,浅黄白色粉末,能溶于水,主要由葡萄糖、半乳糖和阿拉伯糖组成。研究表明,甘草多糖具有免疫调节、抗病毒、抗肿瘤及提高机体抗氧化能力的作用。甘草多糖是一种免疫调节剂,能激活免疫细胞,促进网状内皮系统吞噬功能,提高抗补体的活性,在提高机体免疫功能的同时,对正常细胞无毒害作用;甘草多糖可作为抗病毒制剂,影响病毒合胞体的形成,对牛艾滋病病毒(biv)具有一定的抑制作用,抑制率为36.2%;对腺病毒ⅲ型(advⅲ)和柯萨奇病毒(cbv3)具有明显的抑制与直接灭活作用,可用于治疗和预防病毒感染;氧自由基是需氧生物细胞正常代谢的副产物,少量氧自由基是维持生命所必需的,但过多氧自由基可引起疾病,甘草多糖具有一定的抗氧化活性,可以清除体内过多的自由基,改善抗氧化防御系统,发挥抗氧化作用,从而阻止氧化损伤。

中国专利cn1473571a提出一种甘草多糖医药新用途及其药物制剂,将甘草多糖、赋形剂及其他组分药物经混合,经55℃烘干2h制得甘草多糖素片;中国专利cn102511716a公开了一种甘草多糖颗粒剂的制备方法,以甘草多糖粉末、填充剂、粘合剂和水进行混合制粒,经温度45-60℃干燥5h制得甘草多糖颗粒剂,但干燥温度高、时间短,甘草多糖颗粒剂中热敏活性物质减少,水分含量高,保存期限短,药效低。



技术实现要素:

基于背景技术存在的技术问题,本发明提出了一种甘草多糖冻干粉的加工方法,制得甘草多糖冻干粉具有形态疏松、复溶解性好、活性成分损失少、水分含量低、易于长期保存优点,制备方法简便,成本较低。

本发明提出一种甘草多糖冻干粉的加工方法,包括如下步骤:

s1、将甘草多糖、赋形剂加入无菌容器中,加入注射用水,搅拌均匀后加入ph缓冲液,制得溶液;

s2、将溶液经微孔滤膜过滤除菌,制得无菌溶液;

s3、将无菌溶液经0.5-1.5h从室温降温至-28~-38℃,保持15~30min,回温至-5~-10℃,经0.3~1.0h降温至-28~-38℃,抽真空至-400~-550mmhg,经3~5h升温至-16~-20℃,保持2~4h,经5~8h升温至16~24℃,制得甘草多糖冻干粉。

优选地,s1中赋形剂为氨基酸、甘露醇、聚乙二醇、葡萄糖中的至少一种。

优选地,s1中ph值缓冲液为氨水、碳酸钠、碳酸氢钠、醋酸钠中的至少一种。

优选地,s1中溶液ph值为7.0~8.0。

优选地,s2中微孔滤膜的孔径不大于0.22μm。

优选地,s3中甘草冻干粉含水量小于5%。

本发明通过赋形剂混合、微孔滤膜杀菌、真空冷冻干燥工艺制得甘草多糖冻干粉。赋形剂是甘草多糖一种良好的助溶剂和膨松剂,能够使甘草多糖冻干粉形成饱满而膨松的骨架,提高复溶解性好;微孔滤膜过滤除菌,保证甘草多糖冻干粉质量稳定性,提高保存周期;真空冷冻干燥过程依据甘草多糖、赋形剂混合物的最低共溶点及甘草冻干粉的复溶解性和含水量要求设定冻干曲线冻干,控制快速降温预冷、反复预冷和缓慢升温干燥,预冷过程有利于水分全部和均匀结晶,防止抽真空干燥时起泡、浓缩和溶质移动等不可逆的变化发生,反复预冷过程不仅可以减小由于成核温度差异造成的冰晶形态和大小差异而影响甘草多糖产品质量,缓慢升温干燥温度低、时间长,甘草多糖中活性成分损失少,甘草多糖冻干粉的复溶解性好,含水量低,保存周期长。

具体实施方式

下面,通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。

实施例1

一种甘草多糖冻干粉的加工方法,包括如下步骤:

s1、将甘草多糖、氨基酸、甘露醇加入无菌容器中,加入注射用水,搅拌均匀后加入醋酸钠,制得ph值为7.0的溶液;

s2、将溶液经孔径为0.22μm微孔滤膜过滤除菌,制得无菌溶液;

s3、将无菌溶液经0.5h从室温降温至-38℃,保持15min,回温至-5℃,经1h降温至-38℃,抽真空至-550mmhg,经3h升温至-20℃,保持2h,经5h升温至16℃,制得含水量为4.5%的甘草多糖冻干粉。

实施例2

一种甘草多糖冻干粉的加工方法,包括如下步骤:

s1、将甘草多糖、氨基酸、甘露醇、聚乙二醇、葡萄糖加入无菌容器中,加入注射用水,搅拌均匀后加入醋酸钠、碳酸钠,制得ph值为8.0的溶液;

s2、将溶液经孔径为0.20μm微孔滤膜过滤除菌,制得无菌溶液;

s3、将无菌溶液经1.5h由室温降温至-28℃,保持30min,回温至-10℃,经0.3h降温至-28℃,抽真空至-400mmhg,经5h升温至-16℃,保持5h,经8h升温至16℃,制得含水量为3.5%的甘草多糖冻干粉。

实施例3

一种甘草多糖冻干粉的加工方法,包括如下步骤:

s1、将甘草多糖、聚乙二醇、葡萄糖加入无菌容器中,加入注射用水,搅拌均匀后加入氨水、碳酸钠,制得ph值为7.3的溶液;

s2、将溶液经孔径为0.20μm微孔滤膜过滤除菌,制得无菌溶液;

s3、将无菌溶液经0.8h从室温降温至-31℃,保持20min,回温至-7℃,经0.5h降温至-31℃,抽真空至-450mmhg,经3.5h升温至-19℃,保持2.5h,经6h升温至18℃,制得含水量为4.0%的甘草多糖冻干粉。

实施例4

一种甘草多糖冻干粉的加工方法,包括如下步骤:

s1、将甘草多糖、甘露醇加入无菌容器中,加入注射用水,搅拌均匀后加入碳酸钠、碳酸氢钠,制得ph值为7.7的溶液;

s2、将溶液经孔径为0.22μm微孔滤膜过滤除菌,制得无菌溶液;

s3、将无菌溶液经1h从室温降温至-35℃,保持25min,回温至-8℃,经0.7h降温至-35℃,抽真空至-500mmhg,经4.5h升温至-17℃,保持3.5h,经7h升温至22℃,制得含水量为3.0%的甘草多糖冻干粉。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。



技术特征:

技术总结
本发明公开了一种甘草多糖冻干粉的加工方法,包括如下步骤:将甘草多糖、赋形剂加入无菌容器中,加入注射用水,搅拌均匀后加入PH缓冲液,制得溶液;将溶液经微孔滤膜过滤除菌,制得无菌溶液;将无菌溶液经降温、抽真空、升温干燥制得甘草多糖冻干粉。本发明制得甘草多糖冻干粉具有形态疏松、复溶解性好、活性成分损失少和易于长期保存优点,加工方法简便,成本较低,应用前景广。

技术研发人员:陈光
受保护的技术使用者:北京佑众全椒制药有限公司
技术研发日:2017.12.31
技术公布日:2018.05.29
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