一种支架的制作方法

本实用新型涉及医疗器械制造技术领域，尤其涉及一种支架。

背景技术：

血管支架治疗脑血管病的血管内介入疗法，以其创伤小、安全性高、有效性高等特点受到医生与患者的肯定，已成为脑血管病的重要治疗方法之一。血管支架的应用主要是通过微导管、微导丝等植入工具将其输送到病变位置，血管支架在病变位置打开释放，植入在血管腔内。

目前，血管支架通常采用不锈钢、钴铬合金、超弹性镍钛合金或高分子材料，血管支架的制造方法主要分为管材切割和丝材编织两大类；其中，丝材编织的支架具有能够自膨弹开、良好的柔顺性、编织结构多样化等特点。制备编织结构的支架包括：利用编织机将丝材编织在芯棒上，再裁剪成具体长度的支架。请参考图1a及图1b，由于支架1’的端部11’均是以剪裁形式截断的，因此端部1’的编织丝末端会形成尖锐截面，当支架植入到血管腔内后，请参考图1c，支架在自身膨胀产生的支撑力与血流冲击的共同作用下，编织丝末端的尖锐截面会紧贴或者嵌入到血管内层中，破坏血管壁结构，严重的情况可能导致夹层产生，进而造成血管内层损伤的风险。鉴于上述支架存在的缺陷，需要设计发明更为理想的支架。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种支架，以解决现有技术中支架的端部存在尖锐截面对血管内层造成损伤的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种支架，由至少一根编织丝交错编织而成的网管状结构，所述网管状结构的至少一端设置有波纹形的封闭回环结构。

可选的，在所述的支架中，所述封闭回环结构通过多个回环结构沿所述网管状结构的周向分布构成波纹形，所述回环结构呈圆弧形。

可选的，在所述的支架中，所述回环结构的弧心角为30°～150°。

可选的，在所述的支架中，所述回环结构的弧心角为75°～105°。

可选的，在所述的支架中，所述回环结构由所述编织丝于所述网管状结构的至少一端处回折构成。

可选的，在所述的支架中，所述封闭回环结构的所有波峰沿所述网管状结构的周向分布并且围成至少一个圈。

可选的，在所述的支架中，所述封闭回环结构的第一部分波峰围成第一圈，所述封闭回环结构的第二部分波峰围成第二圈，所述第一圈与所述第二圈沿所述网管状结构的轴向分布，或者所述第一圈与所述第二圈在所述网管状结构的轴向上至少部分重叠。

可选的，在所述的支架中，所述封闭回环结构的第一部分波峰围成第一圈，所述封闭回环结构的第二部分波峰围成第二圈，所述第一圈中的所述回环结构的弧心角与所述第二圈中的所述回环结构的弧心角相同或不同。

可选的，在所述的支架中，所述支架由多根直径相同或不同的所述编织丝交错编织而成。

可选的，在所述的支架中，所述编织丝为镍钛合金丝、不锈钢丝、钴基合金丝或钽丝中的一种或多种。

在本实用新型所提供的支架中，通过在网管状结构的至少一端设置有波纹形的封闭回环结构，从结构上避免了编织丝头端裸露在支架端部，能够有效消除编织丝的尖锐头端对血管壁造成损伤的风险。此外，由于构成封闭回环结构中的回环结构可以灵活调整编织丝的角度、回环结构的数量及回环结构的位置排布，有利于根据病变位置的血管特点选择对血管内壁损伤最小的支架结构，满足临床需求。

附图说明

图1a是现有支架的端部结构示意图；

图1b是图1a中支架的端部的编织丝的结构示意图；

图1c是现有支架植入血管后的结构示意图；

图2a是本实用新型实施例一中支架的端部的结构示意图；

图2b是图2a中支架的端部的编织丝的结构示意图；

图2c是本实用新型实施例一中支架植入血管后的结构示意图；

图3是本实用新型实施例一中封闭回环结构的示意图；

图4a是本实用新型实施例二中封闭回环结构的第一种示意图；

图4b是本实用新型实施例二中封闭回环结构的第二种示意图；

图5a是本实用新型实施例三中封闭回环结构的第一种示意图；

图5b是本实用新型实施例三中封闭回环结构的第二种示意图；

图6是本实用新型实施例四中封闭回环结构的示意图。

图1a-1b中：1’-支架；2’-血管；11’-支架的端部；

图2a-图6中：1-支架；2-血管；10-封闭回环结构；11-支架的端部；100-回环结构；101a、101b-编织丝。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的支架作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

实施例一

请参考图2a及图2c，图2a为本实施例中支架的端部的结构示意图；图2c是本实施例中支架植入血管后的结构示意图。本实施例中的支架由至少一根编织丝交错编织而成的网管状结构，所述网管状结构的至少一端设置有波纹形的封闭回环结构10。由于支架的端部11设置有波纹形封闭回环结构10，在支架1植入血管2后，有效避免编织丝的头端如图1c中裸露在支架的端部而对血管壁造成损伤的风险。其中，所述支架的内径为0.1～10mm，优选为1～6mm。

具体的，所述封闭回环结构10通过多个回环结构100沿所述网管状结构的周向分布构成波纹形，所述回环结构由所述编织丝于所述网管状结构的至少一端处回折构成，从而避免编织丝的末端出现尖锐截面。如图2b所示，所述回环结构100呈圆弧形，回环结构100的弧心角θ为30°～150°，更优选为75°～105°。

本实施例中，请参考图3，所述支架由直径相同的编织丝编织而成(图中以线条的粗细表示编织丝的直径大小)，其中，所述编织丝的直径为0.0001英寸～0.008英寸，优选为0.001英寸～0.003英寸。所述封闭回环结构10的所有波峰沿所述网管状结构的周向分布并且围成一个圈，即当所述支架沿轴向剖开展开后，所有回环结构100的顶端(对应封闭回环结构的波峰)位于同一水平线上，如图3所示，当该支架植入血管时，封闭回环结构的所有波峰均与血管壁接触，起到固定位置的作用。在本实施例中，所述封闭回环结构的所有波峰沿所述网管状结构的周向分布并且围成圈的数量包括但不局限于一个，还可以为多于一个。其中，所述编织丝的数量为4～108根，优选为8～72根，更优选为16～48根，所述编织丝为镍钛合金丝、不锈钢丝、钴基合金丝或钽丝中的一种或多种。优选的，为使支架在释放中显影定位，编制支架时编织丝中包括1～8根铂金丝作为显影丝。

实施例二

请参考图4a及图4b，图中以线条的粗细表示编织丝的直径大小，其中粗的线表示直径较粗的编织丝，细的线表示较细的编织丝。本实施例中的支架选择两种不同直径的编织丝进行编织，其中，编织丝101a的直径小于编织丝101b的直径，图4a与图4b的区别在于两个由标号为101b的编织丝回折构成的回环结构100之间设置的由标号为101a的编织丝回折构成的回环结构100的数量存在差异，即支架单位面积上编织丝101a与编织丝101b的占有率存在差异，通过调整直径尺寸不同的编织丝的数量编织支架以改变支架的支撑强度和软硬度。支架的单位面积上直径较大的编织丝占有率越大，制成的支架支撑力越强，柔顺性越差，根据实际制备支架所需性能选择多根直径相同或不同的编织丝相互交错编织，制成的支架端部的封闭回环结构10可以具有较为均匀的软硬分布，更大程度减少对于血管内壁的刺激。优选的，所述编织丝为金属丝，所述支架的金属覆盖率为8％～80％，优选为20％～60％，更优选为35％～45％。

实施例三

以支架沿轴向剖开展开后的封闭回环结构10的简图进行说明，具体请参考图5a，所述封闭回环结构10的所有波峰沿所述网管状结构的周向分布并且位于同一水平线上，所述封闭回环结构10的第一部分的波峰围成第一圈，所述封闭回环结构10的第二部分的波峰围成第二圈，所述第一圈中的所述回环结构的弧心角与所述第二圈中的所述回环结构的弧心角不同，所述第一圈与所述第二圈在所述网管状结构的轴向上重叠，即围成第一圈的波峰的位置与围成第二圈的波峰的位置相同(即存在嵌接，两者位置重叠)。因此，在满足支架金属覆盖率相同的前提下，本实施例中分布于支架端部的封闭回环结构10的波峰的数量减半，从而减少支架端部对血管壁刺激的位置，进一步降低对血管内壁的损伤。

请参考图5b，所述封闭回环结构10的所有波峰沿所述网管状结构的周向分布，所有波峰围成两圈，即第一圈和第二圈，所述两圈沿所述网管状结构的轴向分布且两者不重叠(即分布于网管状结构的不同轴向位置)。将图5b所示结构与图5a所示结构对比可知，图5b中所述封闭回环结构10的所有波峰所围成的两圈所在的轴向位置存在不同。与封闭回环结构的两圈处于同一轴向位置且不重叠的支架结构相比，图5b所示结构的支架分散了波峰的分布位置，从而有效分散支架端部对血管壁刺激的位置，降低对血管内壁的损伤。在图5b所示的实施例中，所述封闭回环结构10的第一部分的波峰围成第一圈，所述封闭回环结构10的第二部分的波峰围成第二圈为例，所述第一圈与所述第二圈在所述网管状结构的轴向上不重叠，且所述第一圈中的所述回环结构的弧心角与所述第二圈中的所述回环结构的弧心角相同。

实施例四

请参考图6，本实施例与实施例三的区别在于，本实施例中封闭回环结构10的所有波峰围成四个圈，如图6所示，支架沿轴向剖开展开后，围成每一圈的所有波峰位于同一水平线上，围成其中三个圈的波峰分别位于三条不同的水平线上，围成另一个圈的所有波峰与上述三个圈中的一个圈的波峰重叠，通过对封闭回环结构10中波峰位置的设计，有效地分散和减少支架端部对血管壁刺激的位置，进一步降低回环结构100对血管内壁的损伤。本实施例中，其中三个圈中的回环结构的弧心角相同，另一个圈中的回环结构的弧心角与其它三个圈中的所述回环结构的弧心角不同。

本实用新型中的封闭回环结构的所有波峰沿所述网管状结构的周向分布并且所有波峰围成的圈不局限于一圈、两圈、三圈或四圈，还可以围成大于四圈，不同圈中的回环结构的弧心角相同或不同，只要支架的端部的封闭回环结构与血管接触满足支撑固定的需求即可。

综上，在本实用新型所提供的支架中，通过在网管状结构的至少一端设置有波纹形的封闭回环结构，从结构上避免了编织丝头端裸露在支架端部，能够有效消除编织丝的尖锐头端对血管壁造成损伤的风险。此外，由于构成封闭回环结构中的回环结构可以灵活调整编织丝的角度、回环结构的数量及回环结构的位置排布，有利于根据病变位置的血管特点选择对血管内壁损伤最小的支架结构，满足临床需求。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

显然，本领域的技术人员可以对实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包括这些改动和变型在内。