一种控血流型引导鞘的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种控血流型引导鞘。

背景技术：

下肢动脉闭塞症是血管外科常见的动脉疾病，指给下肢供血的血管发生了闭塞，导致下肢缺血。在人体的血管解剖中，股总动脉为髂外动脉向下的延续，长约2～3cm，很快就分成了股浅动脉和股深动脉。股浅动脉向下延续为膝下膕动脉供应下肢的血供。目前常用的手术方法是：顺行穿刺股总动脉，通过穿刺针将引导导丝送入股浅动脉内，在导引导丝的引导下放置输送鞘，建立从体外进入血管的通路。通过输送鞘送入工作导丝，导引斑块旋切刀及吸栓导管，去除堵塞血管的斑块和血栓，是治疗下肢动脉闭塞的新方法。

在对闭塞血管进行旋切或吸栓的过程中，脱落的血栓或斑块很容易被高速流动的血液冲走，导致远端肢体的缺血，临床上称为垃圾角，将加重患者症状。

因此，如何防止脱落的血栓或斑块被血流冲向血管远端，成为本领域技术人员亟待解决的重要技术问题。

技术实现要素：

为了解决下肢动脉闭塞手术中脱落的血栓或斑块被血流冲走，导致远端肢体的缺血的问题，本实用新型目的在于提供一种控血流型引导鞘。

为了实现上述目的，本实用新型首先提供一种控血流型引导鞘，所述控血流型引导鞘包括囊状结构、鞘管本体，其中，所述鞘管本体为管状结构，所述鞘管本体包括头部、管身和尾部，所述头部和尾部固定连接于所述管身的两端，所述管身包括第一管体和第二管体；所述囊状结构靠近所述头部设置在所述管身的管壁上，所述囊状结构具有弹性囊壁和囊腔，所述囊腔初始为扁平状并覆盖在管壁上，所述囊壁为层状结构；所述管身的管壁上还设有引流孔，所述第一管体靠近所述尾部的管壁上还设置有注射口，液体通过所述注射口、第一管体和引流孔进入囊腔，使所述扁平状囊腔充盈成需要形状的囊状结构。

优选的，所述第一管体和第二管体为同轴设置的管件，所述第一管体套设在第二管体的外侧，所述囊状结构设置在所述第一管体的管壁上。

优选的，所述第二管体并行固设在所述第一管体的旁侧，所述囊状结构设置在所述第一管体和第二管体的管壁上。

优选的，所述第一管体的长度与第二管体的长度相同或不同。

优选的，所述第一管体的长度与第二管体的长度相同，所述第一管体的头部与所述第二管体的头部齐平设置。

优选的，所述第一管体的长度短于第二管体的长度，所述第一管体的头部设置在所述囊状结构里面。

优选的，所述第二管体在尾部的端部还设有导丝引导装置。

优选的，所述囊状结构的形状为球型、椭球型、葫芦型和不规则形状；所述囊状结构的初始为压缩状态的褶状物或折叠物。

优选的，所述囊状结构的扩张直径为5～30mm，所述囊状结构的囊壁的厚度为3～60μm。

优选的，所述囊状结构的囊壁包括内层、中心层和外层。

优选的，所述内层的材质为聚合物、塑料、橡胶、纤维材料、胶乳、弹性体中一种或多种的组合物。

优选的，所述中心层为可伸缩的金属网状结构，所述金属包括金、铂、银、钛、钒、铝、钽、锆、铬、镁、铌、钪、钴的一种或几种的组合。

优选的，所述外层材质为尼龙、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺或聚氨酯，所述外层为多孔结构。

有益效果：

本实用新型提供的控流型引导鞘，结构简单、操作方便、价格便宜，对脉管周围组织损伤较小，利于在医院中推广应用。尤其所设计的囊状结构不仅能有效的控制血液的流动，避免血液冲走斑块或血栓，以至堵塞远端血管、加重病情，而且还可以通过囊状结构的多孔结构载药治疗相关疾病。此外，本实用新型应用广泛，不仅可以用在血栓切除中，还可以用在其他手术中，如下肢动脉闭塞等。

附图说明

图1为本实用新型的一个优选实施方式的示意图；

图2为图1实施方式的囊状结构初始状态示意图；

图3为本实用新型的另一个优选实施方式的示意图；

图4为本实用新型的另一个优选实施方式的示意图；

图5A是囊状结构的囊壁的局部放大展开图；

图5B是囊状结构的囊壁中心层网状结构的局部放大示意图。

图中附图标记如下：

囊状结构1，囊壁11，囊腔12，内层13，中心层14，外层15，鞘管本体2，头部21，管身22，第一管体221，第二管体222，尾部23，导丝引导装置24，引流孔3，注射口4。

具体实施方式

以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。下面结合附图与具体实施方式对本技术方案说明如下：

如图1-2所示，本实用新型提供的一种控血流型导引鞘，所述控血流型引导鞘包括囊状结构1、鞘管本体2，

其中，所述鞘管本体2为管状结构，所述鞘管本体2包括头部21、管身22和尾部23，所述头部21和尾部23固定连接于所述管身22的两端，所述管身22包括第一管体221和第二管体222；

所述囊状结构1靠近所述头部21设置在所述管身22的管壁上，所述囊状结构1具有弹性囊壁11和囊腔12，所述囊腔12初始为扁平状并覆盖在管壁上，所述囊壁11为层状结构；

所述管身22的管壁上还设有引流孔3，所述第一管体221靠近所述尾部23的管壁上还设置有注射口4，液体通过所述注射口4、第一管体221和引流孔3进入囊腔12，使所述扁平状囊腔12充盈成需要形状的囊状结构。

在一具体实施方式中，还如图2所示，所述囊状结构1的初始为压缩状态的褶状物或折叠物。

本实用新型提供的控流型引导鞘，结构简单、操作方便、价格便宜，对动脉周围组织损伤较小，利于在医院中推广应用。

在一具体实施方式中，还如图1所示，所述第一管体221和第二管体222为同轴设置的管件，所述第一管体221套设在第二管体222的外侧，所述囊状结构1设置在所述第一管体221的管壁上，所述头部21的端部为带开孔的半球体。

在另一具体实施方式中，如图3所示，所述第二管体222并行固设在所述第一管体221的旁侧，所述囊状结构1设置在所述第一管体221和第二管体222的管壁上，

根据实际不同需要，所述第一管体的长度与第二管体的长度相同或不同，均属于本实用新型要求保护的范围，在一具体实施方式中，还如图3所示，所述第一管体的长度221与所述第二管体222的长度相同，所述第一管体221的头部与所述第二管体222的头部齐平设置，在另一具体实施方式中，如图4所示，所述第一管体的长度221短于所述第二管体222的长度，所述第一管体221的头部设置所述囊状结构1里面。

为了导丝方便进入血管内，所述第二管体221在尾部23的端部还设有导丝引导装置24。

在一具体实施方式中，所述囊状结构的形状为球型、椭球型、葫芦型和不规则形状，本实用新型所设计的囊状结构不仅能有效的控制血液的流动，避免血液冲走斑块或血栓，以至堵塞远端血管、加重病情。

为了适合不同尺寸的脉管，所述囊状结构的扩张直径可以根据实际需要进行设定，在一个具体实施方式中，所述囊状结构的扩张直径为5～30mm。

为了适应不同血管内的压强，在一具体实施方式中，所述囊状结构的囊壁的厚度为3～60μm。

为了防止充盈后囊状结构在血管中渗漏或破裂，所述囊状结构具有弹性囊壁，所述囊壁可以是一层或多层结构，在一优选具体实施方式中，如图5A所示，所述囊状结构的囊壁包括内层13、中心层14和外层15。所述内层13的材质为聚合物、塑料、橡胶、纤维材料、胶乳、弹性体中一种或多种的组合物。所述中心层14为可伸缩的金属网状结构，如图5B所示，所述金属包括金、铂、银、钛、钒、铝、钽、锆、铬、镁、铌、钪、钴的一种或几种的组合。所述外层15为多孔结构，所述多孔结构可以均匀地分布，或仅可应用于外层表面上的某些区域，所述多孔结构可用来释放药物溶液，所述药物溶液是抗血栓药物或抑制血管生成药物。所述外层材质为尼龙、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺或聚氨酯。

为了便于定位囊状结构的位置，在一具体实施方式中，所述囊状结构的两端各设有一条不透射标记，优选地，所述不透射标记为铂铱合金标记带。

在一优选实施方式中，所述鞘管本体材质包括聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、聚醚酰胺、聚醚酰亚胺、聚对苯二甲酸二醇酯、聚碳酸酯等中一种或多种的组合物。

本实用新型的控流型引导鞘的囊状结构1在送入目标位置之前是压缩状态的褶状物或折叠物，当到达目标位置后，用加压注射装置从注射口4向囊状结构1的囊腔12内充入液体，使囊状结构1不断充盈膨胀达到所需的体积，进而阻断血流，方可进行斑块或血栓切除；斑块或血栓切除器械通过导丝引导装置232进入血管内，所述液体可以是水、盐溶液、不透射线的造影溶液或其混合物。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本实用新型作了详尽的描述，但在本实用新型基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本实用新型精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本实用新型要求保护的范围。