一种盲孔载药的心血管支架的制作方法

本实用新型涉及一种心血管支架，尤其是涉及一种盲孔载药的心血管支架。

背景技术：

冠状动脉内支架植入术是冠状动脉介入治疗(PCI)的主要手段，约占全世界PCI总例数的70％以上。尽管冠脉内支架术能够有效降低经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后再狭窄率，但仍有20％-30％的病例会发生支架内再狭窄(ISR)，在糖尿病、小血管病变、长病变、慢性完全闭塞病变及分叉病变病人中，ISR发生率可高达30％-70％。因此，ISR已成为影响PCI 长期疗效的最主要的原因。

近年来，为攻克ISR这一难题，有关的防治方法不断涌现，其中药物涂层支架是目前公认最有前途的方法之一。为了防止支架植入人体后再狭窄的发生，一些能阻止粘膜生长的药物被涂覆在支架的表面。与传统手术相比，药物涂层支架创伤小，出血少，手术时间短，恢复快，大大减轻了患者痛苦，降低了手术风险，能在很短的时间内最大限度地挽救患者的生命。但由于支架在送达血管狭窄之后被球囊撑开，形状有很大的改变，特别是一些曲率较大的连接条的弯曲处，形状的改变也很大，很容易使涂覆在此处的药物涂层发生脱落，脱落的块状药物随血流涌动，很可能形成血栓，造成新的危害。

技术实现要素：

本实用新型就是针对现有心血管支架经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)后容易引发支架内再狭窄、涂覆在支架上的药物涂层易发生脱落形成血栓的技术问题，提供一种有效降低经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA) 后再狭窄率、有效降低由于药物涂层脱落造成血栓风险的盲孔载药心血管支架。

为此，本实用新型设有若干个主支撑单元环和连接于主支撑单元环之间的连接杆，主支撑单元环沿心血管支架纵向依次排列，每相邻两组主支撑单元环之间呈镜面对称分布，每一组主支撑单元环包括若干单元波，单元波沿心血管支架的周向依次排列，单元波由花冠弧、支撑杆和连接花冠弧与支撑杆的过渡段组成，支撑杆上设有盲孔，每个单元波的支撑杆上设24个盲孔，每个盲孔的直径为0.03mm，深度为0.03mm，每个支撑杆上的盲孔7呈直线排列。

优选的，盲孔在支架表面的面积占主支撑单元环面积的40％-60％。

优选的，支撑杆和过渡段宽度宽于花冠弧宽度。

优选的，相邻主支撑单元环由连接杆连接形成筒形环状支架。

优选的，花冠弧的弧度大于180度。

优选的，血管支架平台的材质为不锈钢、钴基合金或镁合金。

本实用新型结构简单，可有效降低经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA) 后再狭窄率；药物可以直接涂覆在盲孔中，不会因为球囊撑开后造成涂层脱落，大大降低了由于药物涂层脱落造成血栓的风险。而且，盲孔给药的方式可以使涂层中不必含有与治疗无关的聚乳酸，消除了聚合物作为异物刺激机体形成支染内血栓的可能。

附图说明

图1为本实用新型的平面展开图；

图2为本实用新型单元波的局部放大图。

图中符号说明：

1.主支撑单元环；2.连接杆；3.单元波；4.花冠弧；5.过渡段； 6.支撑杆；7.盲孔。

具体实施方式

下面参照附图详细说明本实用新型的具体实施方式。

如图1、图2所示，本实用新型设有若干个主支撑单元环1和连接于主支撑单元环1之间的连接杆2，主支撑单元环1沿心血管支架纵向依次排列，每相邻两组主支撑单元环1之间呈镜面对称分布，每一组主支撑单元环1包括若干单元波3，单元波3沿心血管支架的周向依次排列，单元波3由花冠弧4、支撑杆6和连接花冠弧4与支撑杆6的过渡段5组成，支撑杆上设有盲孔7，其形状为圆形。盲孔7即为药仓，药物直接涂覆在盲孔7中。由于盲孔7在心血管支架压缩或者撑开时不发生或者极少发生形变，避免了药物涂层与金属支架表面的相对移动，从根本上解决了涂层脱落的问题，改善了药物在支架上的附着力。且目前大多数的药物支架在金属表面涂覆药物，使得血管内药物的浓度较大，释放速度较快，而且释放方向也得不到有效控制，使得一部分药物不能被血管壁吸收，而盲孔给药的心血管支架可以延长药物的释放时间，降低支架植入人体后的再狭窄率。

本实用新型单元波3的支撑杆6筋宽为0.170mm，厚度为0.110mm，长度为20.8mm，支撑杆6和过渡段5的宽度宽于花冠弧4的宽度,花冠弧 4的弧度大于180度。

每个单元波3的支撑杆6上设24个盲孔7，每个盲孔7的直径为 0.030mm，深度为0.030mm，每个支撑杆6上的盲孔7呈直线排列，盲孔 7在心血管支架表面的面积占主支撑单元环1面积的40％-60％。单元波3 的结构和盲孔7的深度是影响心血管支架性能的重要参数，本实用新型所提供的心血管支架不会因为盲孔7而影响支架的力学性能。优选的，盲孔7通过光纤激光制作而成。

心血管支架的材料决定支架性能最重要的因素，它决定心血管支架的顺应性、柔切性、弹性回缩、直径向强度、线下可视性、输送性、生物相容性等物理特性，本实用新型的支架材质为不锈钢、钴基合金或镁合金，保障了心血管支架的良好性能。

惟以上所述者，仅为本实用新型的具体实施例而已，当不能以此限定本实用新型实施的范围，故其等同组件的置换，或依本实用新型专利保护范围所作的等同变化与修改，皆应仍属本实用新型权利要求书涵盖之范畴。