抗插管网的制作方法

本申请要求于2016年12月20日提交的临时专利申请第62/436,640号的优先权，其全部内容以参见的方式纳入本文。

本申请总地关于可转向的医疗装置，并且更具体地关于这样的设备、系统和方法，其用于涉及转向功能的一个或多个装置、例如血管内装置的插入的医疗手术程序。

背景技术：

血管内手术通过微创或比起外科手术方法相对侵入性较小的手段来解决广泛的医疗需求，包括血管内进入、诊断和/或修复。主动脉瘤代表了一种已受益于血管内技术的疾病的示例。每年都有成千上万的生命受到致命的主动脉瘤的威胁。虽然治疗主动脉瘤的常规手术涉及开放手术，但是近年来已经发展了一些微创的基于导管的手术(程序)。这些手术程序中的一些涉及将血管内移植物放置在靠近动脉瘤的患病主动脉内，使得血液流经血管内移植物，从而避免(流经)动脉瘤。这些手术程序用于隔离动脉瘤，使得主动脉不会在动脉瘤的区域中和周围承受进一步的损伤。

基于导管的手术程序涉及一个或多个血管内移植物的血管内递送。通常，一根或多根导丝插入并穿过患者的脉管到达动脉瘤所在的目标部位。具有血管内移植物的递送导管沿着导丝被引导至目标部位。一旦正确定位在目标部位处，就会展开血管内移植物。

在一些情况下，由于脉管的曲折性质，难以将导丝引导到脉管内的目标部位。一些患者的脉管比其他患者的更曲折。一些最近开发的导管装置和系统为医生提供了操纵导管的远端的能力，以帮助引导该导管穿过患者的脉管。在这些系统中的一些系统中，转向丝或系绳联接到导丝延伸元件的远端，使得当张力施加到转向丝(或系绳)时，导丝延伸元件被迫弯曲或以其他方式偏转。该偏转导致转向丝和导丝延伸元件的弓弦结构(例如，导丝延伸元件作为弓，而转向丝作为弦)。在这种弓弦结构中，在转向丝和导丝延伸元件之间产生开口或空隙，此时转向丝的中间部分与导丝延伸元件分离。

转向丝和导丝延伸元件之间的该空隙或开口可能导致并发症，其中，开口或空隙随后被一个或多个其它导丝、导管或血管内移植物插管或穿透。一些示例涉及通过分叉的血管内移植物的对侧腿部引入导丝以放置另外的血管内移植物。利用荧光透视的医生一般只有它们工作所在的目标区域的二维显示，并且因此不能决定性地判断转向丝和偏转的导丝延伸元件之间的空隙是否已被另一导丝或器械插管或穿透。在已经发生空隙插管的情况下，患者暴露于风险中，例如随着导管随后从血管内移植物中被撤出而产生血管内移植物的变位。

技术实现要素：

根据本申请的一个方面，一种用于插入到身体中的可转向的装置包括导丝延伸元件、转向丝和固定到转向丝丝和导丝延伸元件的膜。在一些示例中，转向丝操作成使得导丝延伸元件的一部分偏转远离转向丝。在一些示例中，当导丝延伸元件偏转远离转型丝时，在导丝延伸元件和转向丝之间形成空隙，并且膜操作成覆盖该空隙从而促进空隙的抗插管(anticannulation，防止被插管)。

在一些示例中，膜是弹性的并且构造为拉伸(伸展)以适应导丝延伸元件在其偏转远离转向丝时的曲率变化。在一些示例中，膜是基于在转向丝操作成使得导丝延伸元件偏转远离转向丝时导丝延伸元件和转向丝所采用的轮廓来预形成的。

在一些示例中，转向丝的远端联接到导丝延伸元件。在一些示例中，向转向丝施加张力导致导丝延伸元件的一部分偏转远离转向丝。

在一些示例中，可转向设备还包括管状元件，其中，转向丝和导丝延伸元件延伸穿过管状元件的腔并且从管状元件的远端向远侧伸出。在一些示例中，导丝延伸元件具有延伸穿过其内部的腔，该腔构造为适应导丝，使得导丝延伸元件能沿着导丝被引导。在一些实施例中，可转向设备还包括联接到导丝延伸元件的远端的橄榄状件。具体地，在一些示例中，转向丝的远端联接到橄榄状件的一部分。

在一些示例中，膜联接到转向丝和导丝延伸元件中的一个。在一些示例中，膜在导丝延伸元件和转向丝上折叠并且附连到其本身。例如，在一些示例中，膜围绕导丝延伸元件和转向丝卷绕并且附连到其本身。

在一些示例中，膜由高强度薄膜形成。

根据本申请的一个方面，一种制造用于插入体内的可转向设备的方法包括提供可转向导管递送装置，该可转向导管递送装置包括导丝延伸元件和联接到导丝延伸元件的转向丝，使得施加到转向丝的力导致导丝延伸元件偏转远离转向丝，以在导丝延伸元件与转向丝之间形成空隙。该方法还包括将膜联接到可转向导管递送装置，使得在使导丝延伸元件偏转远离转向丝时膜跨越空隙，以使得膜操作成便于对空隙的抗插管。

根据本公开的一个方面，血管内递送方法包括将可转向导丝组件递送至患者体内的目标部位。在一些示例中，该血管内递送方法的可转向导丝组件包括导丝延伸元件、转向丝以及与转向丝和导丝延伸元件连通的膜。血管内递送方法还包括从导丝径向移位导丝延伸元件的一部分，使得导丝延伸元件限定弯曲部分，该弯曲部分在弯曲部分与导丝之间形成空隙。膜操作成跨越空隙，从而促进对空隙的抗插管。

在一些示例中，通过向转向丝施加张力使得导丝延伸元件从转向丝径向移位，使得导丝延伸元件限定该弯曲部分。在一些示例中，血管内递送方法还包括释放对导丝的张力以消除导丝延伸元件与转向丝的分离。

附图说明

包括附图以提供对本申请的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分，示出示例，并与描述一起用于阐释本申请的原理。

图1是与本申请的各个方面一致的处于未转向状态的可转向血管内移植物递送装置的图示。

图2是与本申请的各个方面一致的处于已转向状态的可转向血管内移植物递送装置的图示。

图3是与本申请的各个方面一致的处于已转向状态的可转向血管内移植物递送装置的图示。

图4a是与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的图示。

图4b是与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的图示。

图5a-图5c示出与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的膜性能。

图6a-图6c示出与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的膜性能。

图7a-图7c示出与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的膜性能。

图8是与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的膜附连(部)的剖视图。

图9是与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的膜附连(部)的剖视图。

图10是与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的膜附连(部)的剖视图。

图11是与本申请的各个方面一致的可转向血管内移植物递送装置的膜附连(部)的剖视图。

具体实施方式

本领域的技术人员将容易理解，本申请的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的设备来实现。还应注意，本文参考的附图不一定是按比例绘制，而是有可能放大以说明本公开的各个方面，就此而言，附图不应视为限制性的。在描述各种实施例时，术语“远侧”用于表示沿着示例性装置接近或替代地最靠近患者体内的治疗区域的位置。术语“近侧”用于表示沿着示例性装置接近或替代地最靠近装置的使用者或操作者的位置。

本公开的各个方面涉及一种可转向医疗装置，该可转向医疗装置包括膜或其它特征，该膜或其它特征操作成防止在转向丝的一部分与导丝延伸元件分离时所产生的空隙的插管。尽管在支架移植物递送应用场合的情况下提供了各种示例，但是这些示例应理解为还涉及除了支架移植物递送之外的各种应用场合。图1中示出了一种示例性的可转向血管内移植物递送系统100。递送系统100包括导管组件200，该导管组件200包括导丝延伸元件300、转向丝400和膜500。如图所示，递送系统100可选地包括管状元件600、导丝700和控制机构800。如图所示，控制机构800联接到管状元件600的近端602，并且操作成提供对导管组件200的控制。控制机构800可选地与一个或多个上述递送系统部件集成。

如图所示，导丝延伸元件300是纵向延伸结构，并且构造为用于插入患者体内。导丝延伸元件300可以是任何纵向延伸的结构，具有或不具有延伸穿过其中的腔。因此，导丝延伸元件300可包括但不限于具有腔的管、实心杆、中空或实心丝(线材)、中空或实心探针、金属管(例如海波管)、聚合物管、拉绳或系绳、纤维、细丝、电导体、不透射线元件、放射性元件和射线照相元件。导丝延伸元件300可以是任何材料，并且可以具有任何横截面形状，包括但不限于圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形或任意成形的轮廓。

在一些示例中，导丝延伸元件300是具有从近端(未示出)延伸到远端302的腔的长中空管，并且构造为用于容纳导丝700。在一些示例中，导丝延伸元件300的近端隐藏在管状元件600内。在一些实施例中，导丝延伸元件300的近端从管状元件600延伸，使得其可由操作者手动操作。在一些实施例中，导丝延伸元件300的近端从管状元件600延伸到控制机构800，使得其可由控制机构800操纵。在一些实施例中，导丝延伸元件300的近端从控制机构800延伸，使得其可由操作者手动操纵。导丝700延伸穿过导丝延伸元件300，并且从导丝延伸元件300的远端302向远侧伸出。在一些示例中，导丝延伸元件300将导管组件200指引或以其它方式将导管组件200引导到患者脉管内的目标部位。

在各种示例中，导丝延伸元件300是柔性的，因为它可以被操纵以沿着其长度弯曲(参见例如图2)。如图所示，诸如转向丝400的一个或多个转向丝定位成靠近导丝延伸元件300，并且便于导丝延伸元件300的弯曲。转向丝400可选地沿着导丝延伸元件300的长度延伸。如图所示，转向丝包括远端部分402、近端部分(未示出)以及位于近端部分与远端部分402之间的中间部分404。在一些示例中，与导丝延伸元件类似，转向丝400的近端隐藏在管状元件600内。在一些实施例中，转向丝400的近端从管状元件600延伸，使得其可以由操作者手动操纵。在一些实施例中，转向丝400的近端从管状元件600延伸到控制机构800，使得其可由控制机构800操纵。在一些实施例中，转向丝400的近端从控制机构800延伸，使得其可以由操作者手动操纵。

在各种示例中，转向丝400被锚定、固定、联接、粘附或以其它方式紧固到导丝延伸元件300。在一些示例中，转向丝400的远端部分402在沿着导丝延伸元件300的一远侧位置处被锚定、固定、联接或以其它方式紧固到导丝伸元件300。在一些示例中，转向丝400在其远端302处联接到导丝延伸元件300。在一些示例中，导丝400紧邻远端302联接到导丝延伸元件300。例如，如图1-图3所示，转向丝400在远端位置304处联接到导丝延伸元件300。

通常，导丝延伸元件300的曲率轮廓是基于或者是根据转向丝400联接到导丝延伸元件300的位置的。例如，与更靠近导丝延伸元件的远端附近(即，更远离管状元件600附近)的导丝延伸元件联接的转向丝比起与更远离导丝延伸元件的远端附近(即，更靠近管状元件600附近)的导丝延伸元件联接的转向丝将促进导丝延伸元件的更大曲率半径。

在各种示例中，导丝延伸元件300和转向丝400从管状元件600延伸。如图1所示，导丝延伸元件300和转向丝400从管状元件600的远端604延伸。在一些示例中，管状元件600是空心体，并且根据导丝延伸元件300和转向丝400工作，以将血管内移植物递送到患者脉管内的目标部位。在一些示例中，导丝延伸元件300向远侧延伸超出管状元件600。在一些示例中，导丝延伸元件300向远侧延伸超出管状元件600一固定距离。例如，导丝延伸元件300延伸超出管状元件600在五十(50)毫米至一百(100)毫米的范围内，例如八十八(88)毫米。然而，将会理解的是，导丝延伸元件300可延伸超出管状元件600小于五十(50)毫米或大于一百(100)毫米的距离，而不会从本发明的精神和范围偏离。

在一些其它的示例中，导丝延伸元件300从管状元件延伸超出的距离变化或是可变的或是选择性的。也就是说，在一些示例中，可以操纵导丝延伸元件300以延伸超出管状元件600第一距离或超出管状元件600第二距离。在一些示例中，导丝延伸元件300从管状元件延伸超出的距离是基于外科医生或操作者的具体情况或需求来确定或选择的。在一些示例中，如下面更详细地讨论的，膜500构造为拉伸(伸展)或变形，以适应导丝延伸元件300和转向丝400的所选择的构造。

如图1所示，橄榄状件1000联接到导丝延伸元件300的远端302。在一些示例中，橄榄状件1000是定位在导丝延伸元件300的远端302(或前端)处的柔软的和/或柔性的末端。在一些示例中，橄榄状件1000操作成帮助使脉管创伤最小化并提高导管组件200的定位精度。在一些示例中，转向丝400联接到橄榄状件1000。在一个这样的示例中，转向丝400是橄榄状件1000的集成部件(一体部件)。即，在一些示例中，转向丝400在导丝延伸元件300的远侧联接。在一些示例中，橄榄状件1000具有纵向延伸穿过其中的腔。在一个这样的例子中，延伸穿过橄榄状件1000的腔与延伸穿过导丝延伸元件300的腔轴向地设置，使得导丝700可操作地延伸穿过其中并向其远侧伸出。也就是说，在一些示例中，导丝700延伸穿过导丝延伸元件300的腔和橄榄状件1000的腔。

如上所述，血管内移植物传递系统100可选地包括导丝700。导丝700可包括但不限于具有腔的管、实心杆、中空或实心丝、中空或实心探针、金属管(例如海波管)、聚合物管、拉绳或系绳、纤维、细丝、电导体、不透射线元件、放射性元件和射线照相元件。导丝700可以是任何材料，并且可以具有任何横截面形状，包括但不限于圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形或任意成形的轮廓。

在一些示例中，导管组件200可操作成沿着导丝700被引导。具体地，导管组件200的导丝延伸元件300构造为使得它能容纳导丝700穿过其纵向延伸的腔。换而言之，导丝延伸元件300可操作成接纳导丝700并沿着其被引导，使得导管组件200沿着导丝700被引导到患者脉管内的目标部位。

然而，考虑到患者的脉管的有时曲折的性质，导管组件200根据导丝700操作成导航(引导)通过这样曲折的脉管。具体地，在一些示例中，转向丝400联接到导丝延伸元件300以使得导丝延伸元件300可选择性地偏转或转向。在导丝700从导丝延伸元件300或橄榄状件1000)突出的一些示例中，选择性地偏转导丝延伸元件300(或橄榄状件1000)的远端引起导丝700偏转。这种偏转操作成促进导丝700引导通过脉管。

此外，在一些示例中，导丝延伸元件300选择性地偏转或转向，以促进血管内移植物或其它相关医疗装置的恰当对准和定向。即，导丝延伸元件300可以偏转或转向以重新定位，和/或使血管内移植物或其它相关的医疗装置俯仰和/或滚动，以使得其恰当地定向、对准并定位在患者的脉管内。

因此，在一些示例中，转向丝400促进导丝延伸元件300在未转向状态(图1)与转向状态(图2)之间的转变。在未转向状态中，导丝延伸元件300和转向丝400基本上彼此纵向地平行地延伸。在转向状态中，转向丝400被张紧，使得导丝延伸元件300沿着其长度的一部分呈现一曲率。也就是说，在转向状态中，导丝延伸元件300和转向丝400不是彼此纵向平行的。在一些示例中，导丝延伸元件300所采用的曲率导致转向丝400的至少中间部分404从导丝延伸元件300分离。即，在转向状态中，导丝延伸元件300至少偏转远离转向丝400的中间部分404。

例如，现在参见图2，导管组件200示出为处于转向状态中，其中膜500被移除(仅出于清楚的目的)。.如图所示，在转向状态下，导丝延伸元件300偏转远离转向丝400的中间部分404，从而在转向丝400的一部分与导丝延伸元件300之间产生空隙1100。在一些示例中，空隙1100被定义为在导丝延伸元件300与转向丝400之间延伸。在一些示例中，空隙1100附加地被定义为在管状元件600与导丝延伸元件300和转向丝400二者之间的联接部之间延伸。在一些示例中，空隙通常定义为导丝延伸元件300与转向丝400分离的位置之间。在一些示例中，空隙一般定义为在导丝延伸元件300与转向丝400分离的位置之间，达到使得分离的区域可以由另一个装置(诸如另一个导丝或另一个医疗装置)插管的程度。

在一些示例中，通过向转向丝400施加张力来促进导管组件200的转向。在一些示例中，通过附加地或替代地向导丝延伸元件300施加一些指向远侧的力来促进导管组件200的转向。在一些示例中，分别向转向丝400和/或导丝延伸元件300施加张力和/或力导致从管状元件600向远侧突出的导丝延伸元件300和转向丝400的相对长度的变化，由此导致导丝延伸元件300的一部分、诸如导丝延伸元件300的远端偏转。

现在参考图3，图2的导管组件200示出为膜500覆盖或以其它方式跨越空隙1100的一部分。。如图3所示，膜500通常跨越导丝延伸元件300与转向丝400之间的空隙。在一些示例中，膜500完全覆盖空隙1100。在一些示例中，膜500覆盖空隙1100的大部分。在一些示例中，膜500在一定程度上覆盖空隙1100，使得空隙1100不能被另一导丝或器械穿透或插管。即，在一些示例中，膜覆盖空隙的程度是关于器械来测量的，膜操作成防止该器械对空隙插管。因此，在一些示例中，膜覆盖空隙的大部分(相当大一部分)，其中没有预期会遇到膜的器械(诸如另一导管或导丝)可以穿透空隙，因为空隙的任何其它可穿透的、未被膜覆盖的部分小于否则可能穿透该可穿透部分的器械的尺寸。

在一些实施例中，膜覆盖空隙的大部分(相当大一部分)，其中，膜覆盖空隙的可穿透区域的至少75％。然而，将会理解的是，膜可以完全覆盖空隙。此外，将会理解的是，如上所述，膜可覆盖小于整个空隙的一些部分。

在一些实施例中，膜500围绕导丝延伸元件300和转向丝400布置，使得空隙1100不能被插管或以其它方式被穿透。即，膜500跨越(或以其它方式延伸跨过)空隙1100，并且操作成帮助阻止空隙被其它物体、诸如另一导丝或其它器械穿透或插管。通过操作成帮助阻止这种穿透或插管，膜500操作成帮助阻止血管内移植物的变位(脱开)或其它问题。

在各种示例中，膜500沿着导丝延伸元件300和转向丝延伸。在一些示例中，膜500从管状元件600向远侧延伸。在一些这样的示例中，膜500的近端508联接到管状元件600。在一些示例中，膜500的近端508联接到管状元件600的外部部分。在一些示例中，膜500的近端508联接到管状元件600的内部部分。在一些示例中，膜500的近端508联接到管状元件的远端604。在这些示例中的每一个中，膜500沿着导丝延伸元件300和转向丝400从其近端508锚固或联接到导管组件200的位置向远侧延伸。如图1和图3所示，膜500延伸到位于导丝延伸元件300的远端302和远侧位置304之间的位置。然而，在一些示例中，膜500延伸到导丝延伸元件300的远端302。在一些其它示例中，膜500延伸到在导丝延伸元件300的远端302远侧的位置(例如，延伸到橄榄状件1000，参见下文)。在还有一些其它示例中，膜500延伸到在导丝延伸元件300的远侧位置304近侧的位置。

在一些示例中，膜500不是从管状元件600延伸，而是从在管状元件600远侧的位置延伸。例如，如图3所示，膜500的近端508从刚好在管状元件600的远端604远侧的位置306延伸。即，在一些示例中，膜500未联接到管状元件600。在一些示例中，膜500联接到导丝延伸元件300和转向丝400中的一个或两个。

在一些示例中，膜500是弹性聚合物材料，例如ptfe、eptfe、硅树脂(硅酮)、pet、尼龙、pebax(或另一种合适的共聚物)、聚氨酯、热塑性聚氨酯或吸收fep的eptfe、或合适的热塑性弹性体。通常，弹性聚合物材料是薄的和/或弹性的，和/或足够牢固，以与装置的操作相兼容而不会负面地影响性能。此外，在一些示例中，弹性聚合物材料通常是耐穿刺的。在一些示例中，弹性聚合物材料能以有助于期望程度的抗穿刺性的方式(例如，厚度)形成。

将会理解的是，通过将膜500围绕导丝延伸元件300和转向丝400布置，膜500可以操作成帮助避免由于导丝延伸元件300和转向丝400呈现转向构造(例如，如图2和图3所示)而产生的对空隙1100的穿透或插管。具体地，通过跨越导丝延伸元件300与转向丝400之间的膜500，本申请的导管组件200操作成使否则可能对空隙1100插管的任何导丝或其它器械围绕导管组件200偏转。即，否则可能对空隙1100插管的任何导丝或其它器械在该导丝或其它器械接触膜500时围绕导管组件200偏转。

例如，现在参考图4a和图4b，示出了导管组件200的抗插管能力。在图4a中，导管组件200示出为延伸到扩张的(或部分扩张的)血管内移植物1200内部。导管组件200延伸穿过第一腿部1202进入血管内移植物1200的主干1204中。导管组件200在图4a中示出为处于转向位置中，其中，膜500覆盖形成在导丝延伸元件300与转向丝400之间的空隙。同样在图4a示出的是，第二导丝1300插入穿过第二对侧腿部1206，沿否则会导致导丝1300与导管组件200的膜500相交的方向延伸。然而，如图4b所示，导丝1300被膜500绕导管组件200偏转，使得导丝1300不会插管或以其它方式穿透由膜500覆盖的空隙。

具体地，当导丝1300沿着与导管组件200的膜500相交的路径向远侧前进到血管内移植物1200中时，导丝1300必然接触膜500。然而，一旦导丝1300接触膜500，膜500就使导丝1300偏转远离导管组件200，或者至少阻止导丝1300穿透或插管由膜500覆盖的空隙。

通过帮助防止导丝1300对由膜500覆盖的空隙插管，导管组件200可以随后从血管内移植物1200移除，而另一导丝1300保持插入在其中，而没有导管组件200和导丝1300之间干涉的风险，这样的干涉可能导致血管内移植物1200的变位(脱开)或作为装置递送的一部分的其它问题。

如上所述，膜500操作成覆盖或跨越当导丝延伸元件偏转远离转向丝时产生的空隙。在一些示例中，膜是弹性的，因为其在被拉伸或以其它方式变形之后通常恢复到其原始形状和尺寸。例如，现在参照图5a-图5c，导管组件5200示出为具有弹性膜5500。在未转向的状态下(图5a和图5c)，导管组件5200的弹性膜5500采用围绕未偏转的导丝延伸元件5300和转向丝5400的低轮廓构造，并且通常沿着它们的长度接触导丝延伸元件5300和转向丝5400。如图5b所示，弹性膜5500构造为在导管组件5200呈现转向构造时弹性变形。即，当导管5200转变到转向状态时，弹性膜5500变形或拉伸以符合由转向丝5400和偏转的导丝延伸元件5300所呈现的轮廓。具体地，弹性膜5500在导丝延伸元件5300与转向丝5400分离并且偏转远离转向丝5400时变形以适应导丝延伸元件。在一些示例中，当导丝延伸元件5300偏转时，其接触弹性膜5500并在弹性膜5500上施加力使其拉伸和变形。具体地，弹性膜5500在导丝延伸元件5300与转向丝5400分离并且偏转远离转向丝5400时改变，以动态地适应导丝延伸元件的曲率。即，弹性膜5500仅变形到适应由偏转的导丝延伸元件5300采用的曲率所必需的程度。

在一些示例中，在导管组件返回到未转向状态时，弹性膜5500通常返回到它在导管组件5200转变到转向状态之前所采用的尺寸和形状。例如，在转变回到非转向状态时，弹性膜5500恢复到它在导丝延伸元件5300偏转之前所采用的尺寸和形状。因此，虽然弹性膜5500构造为当导管组件转变到转向状态时变形以适应导丝延伸元件5300和转向丝5400的形状，但是弹性膜5500构造为当导管组件转变回到未转向状态时通常恢复到其原始尺寸和形状。具体地，当导丝延伸元件5300返回到未偏转构造时，它不再在弹性膜5500上施加力。因此，弹性膜5500不会受影响而拉伸或变形。

因此，在一些示例中，导管组件构造为使得当导管组件从未转向状态转变到转向状态时，膜构造为在第一未变形构造与不同的第二变形构造之间转变。在该示例中，当导管组件从转向状态转变回到未转向状态时，膜构造成从不同的第二变形构造转变回到(或基本上回到)第一未变形构造。换句话说，在该示例中，弹性膜5500构造成在第一未变形构造和不同的第二变形构造之间转变，而不会显著地塑性变形。

在一些示例中，具有指定尺寸和形状的膜被施加到导管组件。在这样示例中，当导管组件在未转向状态和转向状态之间转变时，膜大致保持其形状和尺寸。例如，现在参照图6a-图6c，导管组件6200示出为具有膜6500。如图所示，膜6500预先形成为其至少一侧根据导丝延伸元件6300在导管组件6200转变到转向状态时预计呈现的曲率而弯曲。也就是说，尽管导丝延伸元件6300和转向丝6400基本上彼此平行并且基本上不弯曲，但是膜6500沿着其至少一侧(例如，侧6504)弯曲。在一些示例中，膜6500定向成使得其弯曲侧6504定位成靠近导丝延伸元件6300。同样地，膜6500的横向相对侧6502通常定位成靠近转向丝6400。通过相对于导丝延伸元件6300和转向丝6400恰当地定向膜6500，导管组件6200在未转向状态和转向状态之间平滑(顺畅)地转变。即，膜6500不阻碍或帮助阻碍转向丝6400或导丝延伸元件6300的偏转。此外，使膜6500预先设置有或预先形成有基于偏转的导丝延伸元件6300预计呈现的曲率而弯曲的一部分可帮助导丝延伸元件6300自由地偏转和呈现该曲率而不与膜6500干涉或不受膜6500阻碍。

现在参考图6b，导管组件6200示出为处于转向状态。如图所示，导丝延伸元件6300所采用的曲率与膜6500的弯曲侧6504相对应。因此，在一些示例中，导管组件构造成使得当导管组件在未转向状态和转向状态之间转变时，膜构造成保持第一轮廓构造。

当导管组件6200从转向状态转变为未转向状态时，导丝延伸元件6300返回到其原始形状。即，导丝延伸元件6300转变回到基本上不弯曲的轮廓。然而，在导管组件6200转变回到未转向状态时，膜6500不会转变到不弯曲轮廓。即，在导管组件6200回到未转向状态之后，膜6500的第一侧6502保持大致不弯曲的轮廓，而横向相对的第二侧6504保持其大致弯曲的轮廓。例如，如图6c所示，在回到未转向状态时，导管组件6200一般返回到与图6a一致的构造。具体地，在回到未转向状态时，导丝延伸元件6300通常是非弯曲的并且基本上平行于转向丝6400延伸，而膜6500保持至少一个弯曲侧6504。

在一些示例中，膜构造成塑性变形，以适应当导管转变到转向状态并且导丝延伸元件偏转且在膜上施加力时导丝延伸元件所采用的曲率。现在参照图7a-图7c，导管组件7200示出为具有可塑性变形的膜7500。在初始未转向的状态下(图7a)，导管组件7200的可塑性变形膜7500采用围绕未偏转的导丝延伸元件7300和转向丝7400的低轮廓构造，并且通常沿着导丝延伸元件7300和转向丝7400的长度与它们接触。如图7b所示，可塑性变形膜7500构造为当导管组件7200采用转向构造时变形即，当导管组件7200转变到转向状态时，可塑性变形膜7500变形或拉伸以符合由转向丝7400和偏转的导丝延伸元件7300所采用的轮廓。

具体地，可塑性变形膜7500在导丝延伸元件7300与转向丝7400分离并且偏转远离转向丝7400时变形以适应导丝延伸元件。在一些示例中，如上所述，当导丝延伸元件7300偏转时，其接触可塑性变形膜7500，并在可塑性变形膜7500上施加力使其拉伸和变形。在一些示例中，可塑性变形膜7500在导丝延伸元件7300与转向丝7400分离并且偏转远离转向丝7400时改变，以动态地适应导丝延伸元件的曲率。即，可塑性变形膜7500仅变形到适应由偏转的导丝延伸元件7300所采用的曲率必需的程度。

然而，如图7b所示，可塑性变形膜7500变形以符合由转向丝7400和偏转的导丝延伸元件7300形成的轮廓。即，可塑性变形膜7500变形，以使得第一侧7502在靠近转向丝7400处保持低轮廓构造，并且使得横向相对的第二侧7504变形，以在靠近偏转的导丝延伸元件7300处适应和维持低轮廓构造。具体地，当导丝延伸元件7300偏转时，它接触塑性可变形膜7500并在塑性可变形膜7500上施加力，从而使其伸展和塑性变形。在一些示例中，可塑性变形膜7500在导丝延伸元件7300与转向丝7400分离并且偏转远离转向丝7400时改变，以动态地适应导丝延伸元件的曲率。即，可塑性变形膜7500仅变形到适应由偏转的导丝延伸元件7300所采用的曲率必需的程度。

当可塑性变形膜7500变形以适应导丝延伸元件7300在其与转向丝7400分离和偏转远离转向丝7400时的曲率时，可塑性变形膜7500在塑性变形之后不会回到其原始轮廓构造。因此，在导管组件7200回到未转向状态时，可塑性变形膜7500通常维持其塑性变形的构造(例如，在转向状态中可塑性变形膜7500所呈的形状和尺寸)。因此，在一些示例中，导管组件构造为使得当导管组件从未转向状态转变到转向状态时，膜构造为从第一未变形构造转变到不同的第二变形构造。在该示例中，当导管组件从转向状态转变回未转向状态时，膜构造为维持该不同的第二变形构造。

在各种示例中，如上所述，膜构造成在导丝延伸元件和转向丝之间跨越，使得形成在其间的空隙(在转向构造或未转向构造两者中)被保护以免被另一导丝或器械插管或穿透。在一些示例中，通过围绕导丝延伸元件和转向丝折叠膜材料来形成膜。在一些示例中，膜材料围绕导丝延伸元件和转向丝两者缠绕并且再附连到其自身。

在一个这样的示例中，膜材料围绕导丝延伸元件和转向丝两者缠绕并且再附连到其自身，使得第一边缘重叠第二边缘。例如，如图8所示，通过围绕导丝延伸元件8300和转向丝8400卷绕膜材料(如本文所述)并使第一边缘8502与第二边缘8504重叠来形成膜8500。在一些示例中，在形成膜8500时，第一边缘8502附连到导丝延伸元件8300和转向丝8400中的一个，并且接着围绕导丝延伸元件8300和转向丝8400缠绕且重新附连到其自身。在一些其它示例中，膜材料仅附连到其自身。即，在这样的示例中，膜材料不附连(或者不可附连)到导丝延伸元件8300或转向丝8400。将会理解的是，图8示出了处于未转向状态的导管组件8200的一部分的剖视图。在一些示例中，在膜材料重新附连到自身之前，膜材料可连续地缠绕(包裹)两次或更多次。通过连续地缠绕膜材料两次或更多次，可以进一步增强所得到的膜。

在一些示例中，膜材料围绕导丝延伸元件和转向丝两者折叠(或缠绕)并且再附连到其自身，使得第一边缘和第二边缘联接在一起。例如，如图9所示，通过围绕导丝延伸元件9300和转向丝9400折叠膜材料并且将第一边缘9502和第二边缘9504联接在一起以使得第一边缘9502和第二边缘9504对准，从而形成膜9500。在一些示例中，第一边缘9502和第二边缘9504联接在一起，从而在膜9500的一部分和导管组件9200之间形成间隙9506(例如，在膜9500的一部分与导丝延伸元件9300之间形成间隙9506)。将会理解的是，图9是处于未转向状态下的导管组件9200的一部分的剖视图。

在一些示例中，膜材料围绕导丝延伸元件和转向丝两者缠绕，使得第一边缘附连到导丝延伸元件和转向丝中的一个，而第二边缘附连到膜材料的一部分。在一些示例中，在第二边缘附连到膜材料之前，膜材料围绕导丝延伸元件和转向丝卷绕多次。在其它示例中，在第二边缘附连到膜材料之前，将膜材料卷绕一次。例如，如图10所示，通过围绕导丝延伸元件10300和转向丝10400卷绕膜材料来形成膜10500。如图所示，通过将第一边缘10502附连到膜材料和将第二边缘10504附连到导丝延伸元件10300来形成膜10500。在该示例中，第二边缘10504附连到导丝延伸元件10300，然后膜材料围绕导丝延伸元件10300和转向丝10400卷绕，接着第一边缘10502附连到膜材料。将会理解的是，图10是处于未转向状态下的导管组件10200的一部分的剖视图。如上所述，在一些示例中，在第一边缘附连到膜材料之前，膜材料可连续缠绕两次或更多次。通过连续地缠绕膜材料两次或更多次，可以进一步增强所得到的膜。

在一些示例中，膜材料围绕导丝延伸元件和转向丝两者缠绕，使得第一边缘附连到转向丝和导丝延伸元件中的一个，而第二边缘附连到转向丝和导丝延伸元件中的另一个。例如，如图11所示，通过围绕导丝延伸元件11300和转向丝11400缠绕(或卷绕)膜材料和将第一边缘11502与转向丝11400附连并将第二边缘11504与导丝延伸元件11300附连来形成膜11500。将会理解的是，图11是处于未转向状态下的导管组件11200的一部分的剖视图。

在一些示例中，预成形的膜与导管组件联接。在一些这样的示例中，将膜材料绕芯轴缠绕一次或多次，以产生通常呈管形式的膜，该管具有延伸穿过其中的腔。因此，在一些示例中，膜是可纵向膨胀的并且包括从其近端延伸到其远端的腔。因此将会理解的是，膜可以由任何合适的材料制成，并且可以具有任何横截面形状，包括但不限于圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形或任意成形的轮廓。在一些示例中，膜附连到导管组件，使得导丝延伸元件和转向丝穿过管的腔。

在一些示例中，膜由长且窄的膜材料(例如带材)形成，该膜材料连续地绕芯轴缠绕，使得每次连续的缠绕沿着芯轴的轴线纵向前进(例如，膜材料以螺旋型式绕芯轴缠绕)。因此，通过逐渐地将窄材料绕心轴缠绕，可以形成可纵向膨胀的中空的膜，并且其随后将其附连到导管组件。将会理解的是，当绕芯轴螺旋地缠绕膜材料螺旋缠绕在心轴周围时，膜材料的第一纵向边缘通常连续地与膜材料的第二纵向边缘重叠。以这种方式形成膜不仅提供了膜的轴向长度的多样性，而且提供了层数的多样性。

在一些示例中，膜材料可选地或附加地围绕芯轴缠绕一次或多次，而不沿着芯轴轴向前进。即，膜材料缠绕成使得在每次连续缠绕时膜材料的第一纵向边缘与其自身重叠。同样地，膜材料的第二纵向边缘在每次连续缠绕时与其自身重叠。在一个这样的示例中，膜材料是宽的(例如，至少与膜的期望纵向长度一样宽)。

在一些示例中，膜附连到导管组件使得导丝延伸元件和转向丝穿过管的腔。将会理解的是，通过连续缠绕膜材料一次或多次，可以产生具有指定层数的膜。

在一些示例中，膜可通过连续挤出工艺形成。在一些示例中，膜可以通过吹塑工艺形成。在这样的实施例中，膜可以吹塑成采用任何期望的形状和尺寸。

在各种示例中，膜联接、固定、附连或以其它方式紧固到导管组件。在一些示例中，膜在近端和远端处联接到导管组件。例如，现在参照回图3，示出了包括导丝延伸元件300、转向丝400和膜500的导管组件200。导管组件200示出为处于转向构造中，使得膜500跨越在偏转的导丝延伸元件300与转向丝400之间。在该示出的示例中，膜可以在其远端506处和/或在其近端508处联接到导管组件200。在一些示例中，膜在远端506接触导管组件的一个或多个位置和/或近端508接触导管组件的一个或多个位置处联接到导管组件200。在一些示例中，转向丝500在其远端506处和/或其近端508处联接到导丝延伸元件300。在一些示例中，膜500在其远端506处和/或其近端508处可选地或附加地联接到转向丝400。

在各种示例中，膜沿着导管组件的纵向长度联接、固定、附连或以其它方式紧固到导管组件。在一些示例中，膜500沿着一定长度的导丝延伸元件300(诸如沿着导丝延伸元件300的从管状元件600向远侧延伸的一部分)联接到导丝延伸元件300。例如，膜500可以沿着导丝延伸元件300的在管状元件600与导丝延伸元件300的远端302之间延伸的部分联接到导丝延伸元件300。在一些示例中，附加地或替代地，膜500沿着一定长度的转向丝400(诸如沿着转向丝400的从管状元件600向远侧延伸的一部分)联接到转向丝400。例如，膜500可以沿着转向丝400的在管状元件600与转向丝400联接到导丝延伸元件300与橄榄状件1000中的一个的位置之间延伸的一部分联接到转向丝400。

如上所述，在各种示例中，膜联接、固定、附连或以其它方式紧固到导管组件。在一些示例中，收缩管操作成将膜联接到导管组件，诸如在膜的远端和/或近端处。在一些这样的示例中，收缩管放置在膜的远端之上并且激活引起径向收缩力，以帮助将膜保持就位并且防止其在该位置处相对于导管组件运动。在一些示例中，收缩管附加地或替代地放置在膜的近端之上并且激活引起径向收缩力，以帮助将膜保持就位并且防止其在该位置处相对于导管组件运动。在一些示例中，管可借助热来激活。在一些示例中，管是可化学激活的。应理解的是，可以使用操作成帮助将膜保持就位并且防止其在该位置处相对于导管组件运动的任何可收缩的管，而不偏离本申请的精神或范围。

在一些示例中，使用可收缩的管或可激活的管以将膜联接到导管组件。在一些示例中，带材绕膜的一端(例如远端和/或近端)缠绕。在一些示例中，带材操作成帮助保持膜就位并且防止其在该位置处相对于导管组件运动。在一些示例中，带材操作成施加粘贴和/或径向收缩力以帮助保持膜就位并且防止其在该位置处相对于导管组件运动。在一些示例中，带材可被激活。在一些示例中，管可借助热来激活。在一些示例中，管是可化学激活的。将会理解的是，可以使用操作成帮助保持膜就位并且防止其在该位置处相对于导管组件运动的任何可收缩或可激活的带材，而不偏离本公开的精神或范围。

在一些示例中，一个或多个紧固件(例如，螺母、螺栓、压接件等)操作成将膜联接到导管组件。在一些示例中，使用粘合剂或粘结剂将膜联接到导管组件。在一些示例中，粘合剂或粘结剂被包括到膜、导丝延伸元件和/或转向丝中。在一些示例中，摩擦操作成将膜联接到导管组件。例如，膜可以制造为使得其在导管组件上拉伸，并且由此在导管上施加径向收缩力，该力用于将膜相对于导管组件保持在一位置中。

将会理解的是，在不偏离本申请的精神或范围的情况下，本文所讨论的各种膜联接实施例可以部分或整体组合。

在一些示例中，管状元件600构造为将血管内移植物递送到患者脉管内的目标区域。在一些示例中，管状元件600具有围绕其外部的一部分布置的血管内移植物。例如，再次参见图3，管状元件600具有围绕其外部的一部分定位的血管内移植物900。在一些示例中，可选择性释放的护套(未示出)操作成将血管内移植物900保持在管状元件600上。在一些示例中，可选择性释放的护套是约束护套，其围绕管状元件的外部，以使得导管组件在将其递送到患者脉管内的目标部位过程中保持低轮廓。在一些示例中，在将导管组件恰当地定位在患者的脉管内的目标部位处时，可以释放护套，使得血管内移植物可以扩张并锚定在患者的脉管内(参见图4)。

以上已大致地和参考特定的实施例描述了本申请的发明。本领域技术人员显然可对实施例进行各种改型和变化而不偏离本申请的范围。因此，实施例旨在覆盖本发明的改型和变化，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。