外科端部执行器辅料附接物的制作方法

文档序号:18816600发布日期:2019-10-08 23:59阅读:263来源:国知局
提供了用于将一种或多种辅料材料固定到外科器械的端部执行器的方法和装置。
背景技术
::外科缝合器用于外科手术中,以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的,诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路,或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的,诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。大多数缝合器具有带有细长轴的柄部,该细长轴具有端部执行器,该端部执行器具有用于接合和缝合组织的一对可移动的相对的钳口。钉通常容纳在钉仓中,该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在钳口中的一个钳口中以用于将钉射出到手术部位。在使用中,钳口被定位成接合组织,并且装置被致动以将钉射出穿过组织。一些缝合器包括刀,该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进以纵向切割缝合排之间的缝合组织。尽管外科缝合器已经过多年改善,但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其他对象时可因钉形成孔而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、和其他流体可通过由钉形成的开口而渗出,甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外,可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其他对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如,钉以及其他对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到,通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。因此,仍需要改善的装置和方法,以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其他对象或身体部分,使得渗漏和发炎最小化同时仍基本上保持治疗区域的自然特征。技术实现要素:提供了用于将辅料可释放地保持到外科器械的端部执行器的钳口的方法、系统和装置。在一个实施方案中,提供了端部执行器,并且其可包括上钳口和下钳口,该上钳口和下钳口可动地彼此联接并且被构造成能够在打开构型和闭合构型之间运动以便将组织夹持在其间。端部执行器还可包括仓,该仓具有面向组织的内部表面,该表面具有多个钉腔,该钉腔具有设置在其中的钉。仓可被构造成能够可释放地联接到下钳口。端部执行器还可包括砧座组件,该砧座组件具有砧座板,该砧座板在其面向组织的内部表面上具有形成在其中的多个钉成形凹坑。砧座组件可被构造成能够可释放地联接到仓和上钳口中的至少一个。端部执行器还可包括第一辅料材料,该第一辅料材料可释放地固定到砧座板的面向组织的内部表面;以及第一约束元件,该第一约束元件延伸跨过第一辅料材料以便将第一辅料固定到砧座板。在一个实施方案中,第二辅料材料可以可释放地固定到仓的面向组织的内部表面,并且第二约束元件可延伸跨过第二辅料材料以便将第二辅料固定到仓。第一约束元件可包括缝合线,该缝合线由选自由以下项组成的组的材料形成:热塑性材料、聚二氧六环酮材料、弹性材料、生物相容性材料、以及它们的组合。约束元件的终端可以固定地附接到形成在砧座板和仓中的一个上的附接部位。在某些方面,附接部位可包括粗糙化表面区域,并且/或者附接部位可形成在砧座板的顶部表面、砧座板的侧表面、仓的底部表面、以及仓的侧表面中的一者上。在另一个实施方案中,端部执行器可包括联接到仓的盘,使得盘的内表面抵靠第二约束元件的相对的终端施加压缩力以将第二约束元件固定到仓。在某些方面,砧座板可以包括形成在其周边的至少一个凹口中,并且该至少一个凹口可被构造成能够防止第一约束元件相对于砧座板滑动。仓和下钳口中的至少一个可包括形成在其中的凹口,并且该凹口可被构造成能够防止第二约束元件的滑动。在一个实施方案中,端部执行器还可包括对准特征部,该对准特征部从砧座板向外延伸,并且可被构造成能够接合上钳口上的互补对准特征部以使砧座板相对于上钳口对准。联接特征部可由弹性材料形成,该弹性材料被构造成能够在相对的钳口处于打开构型时将砧座板偏压成打开砧座构型。在另一个实施方案中,提供了端部执行器组件,并且其可包括仓,该仓具有面向组织的内部表面,该面向组织的内部表面具有多个钉腔,该钉腔具有设置在其中的钉。仓可被构造成能够可释放地联接到外科器械的端部执行器的下钳口。端部执行器还可包括砧座组件,该砧座组件具有砧座板,该砧座板在其面向组织的内部表面上具有形成在其中的多个钉成形凹坑。砧座组件可被构造成能够可释放地联接到仓和端部执行器的上钳口中的至少一个。端部执行器还可包括第一辅料材料,该第一辅料材料可释放地固定到砧座板的面向组织的内部表面;以及第一约束元件,该第一约束元件延伸跨过第一辅料材料以便将第一辅料固定到砧座板。还提供了外科方法,并且在一个实施方案中,该方法包括将砧座组件可释放地联接到端部执行器的上钳口和仓中的至少一者,该仓被构造成用于联接到端部执行器的下钳口。砧座组件可包括砧座板,该砧座板在其面向组织的内部表面上具有形成在其中的多个钉成形凹坑,该多个钉成形凹坑对应于沿着仓的面向组织的内部表面多个钉腔。面向砧座板的面向组织的内部表面可以具有由第一约束元件可释放地固定到面向砧座板的面向组织的内部表面的第一辅料材料。本文所述的主题的一种或多种变型的细节在以下附图和说明书中列出。本文所述的主题的其他特征和优点从说明书和附图以及从权利要求中将显而易见。附图说明通过以下结合附图所作的详细描述,将更充分地理解本发明,在附图中:图1为外科缝合器的一个实施方案的透视图;图2为图1的外科缝合器的远侧部分的分解图;图3为图1的外科缝合器的击发杆的透视图;图4为具有模块化轴的外科缝合器的另一个实施方案的透视图;图5为圆形外科缝合器的实施方案的透视图;图6为包括一对相对的钳口的端部执行器和仓的局部分解图;图7为端部执行器的另一个实施方案的透视图,该端部执行器具有联接到仓的砧座组件,其中辅料固定到砧座组件并且辅料固定到仓;图8为端部执行器的一个实施方案的剖视图,该端部执行器具有固定到仓的辅料材料,该仓具有围绕仓延伸的缝合线;图9a为端部执行器的另一个实施方案的透视图,该端部执行器具有联接到仓的砧座组件,其中辅料使用至少一条缝合线固定到砧座组件的砧座板并且辅料固定到仓;图9b为图9a的砧座板的一部分的顶部透视图,示出了沿着砧座板的顶部表面的缝合线附接点;图9c为图9a的仓的一部分的底部透视图,示出了沿着仓的下侧的缝合线附接点;图10a为根据另一个实施方案的仓的一部分的透视图,该仓在仓的相对侧上具有缝合线附接点;图10b为图10a的仓的部分的透视图,示出了联接到仓并且定位在缝合线附接点上方的盘;以及图11为根据又一个实施方案的砧座板的剖视图,该砧座板具有砧座表面特征部,该砧座表面特征部沿着端部执行器的上钳口构件与上钳口腔配合。具体实施方式现在将描述某些示例性实施方案,以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和规程。应当理解,本文按照抓握器械柄部的使用者诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其他空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解,为便利和清楚起见,本文结图示使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而,外科器械在许多取向和位置上使用,并且这些空间术语并非限制性和绝对的。在一些实施方案中,本文所述的装置和方法设置用于开放式外科手术,并且在其他实施方案中,该装置和方法设置用于腹腔镜式、内窥镜式和其他微创外科手术。这些装置可由人类用户直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而,本领域的技术人员将理解,本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步理解,本文所公开的各种器械可以任何方式插入到身体中,诸如通过自然孔口、通过在组织中形成的切口或穿孔、或通过进入装置(诸如套管针插管)。例如,该器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入到患者的身体中或者可通过进入装置插入,该进入装置具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道。可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中统称为“辅料”)来帮助改善外科手术。虽然各种不同的外科端部执行器可受益于辅料的使用,但在一些示例性实施方案中,器械可以是外科缝合器。当结合外科缝合器使用时,该一种或多种辅料可设置在缝合器的钳口之间和/或其上、结合到设置在钳口中的钉仓中或以其他方式邻近钉放置。当部署钉时,该一种或多种辅料可与钉一起保持在治疗部位,继而提供许多益处。例如,该一种或多种辅料可增强治疗部位处的组织,防止在治疗部位处被钉撕开或扯裂。如果组织患病、从另一种治疗诸如照射治疗、药剂治疗诸如化学疗法或其他组织性质改变状况愈合,则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下,该一种或多种辅料可使钉穿孔部位中和周围的组织运动(例如,肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化,这种组织运动可因缝合之后发生的组织变形而发生。本领域的技术人员将认识到,钉穿孔部位可用作应力集中部,并且当其周围的组织处于张力下时,由钉形成的孔的大小将增大。限制这些穿孔部位周围的组织运动可以使孔在张力下可增大至的大小最小化。在一些情况下,该一种或多种辅料可被构造成能够芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体,例如密封剂、血液、粘着剂,并且在一些情况下,该一种或多种辅料被构造成能够降解以形成进一步促进愈合的凝胶,例如密封剂。在一些情况下,该一种或多种辅料可用于帮助密封在钉被植入组织、血管和各种其他对象或身体部分中时由钉形成的孔。该一种或多种辅料也可通过与该一种或多种辅料相关联的任何纤维或股线的间隔、定位和/或取向来影响组织生长。此外,在一些情况下,辅料可用于分布由钉施加的压力,从而降低钉牵拉穿过组织(其可能易碎)且无法如预期紧固组织(所谓“乳酪布线”)的可能性。另外,辅料可以是至少部分可拉伸的,并且因此可以允许组织的至少部分自然运动(例如,呼吸期间肺组织的膨胀和收缩)。在一些实施方案中,钉线可以是柔性的,如例如2014年9月26日提交的标题为“methodforcreatingaflexiblestapleline(用于形成柔性钉线的方法)”的美国专利公布2016/0089142中所述,该专利公布据此全文以引用方式并入本文。外科缝合器械各种外科器械可与本文所公开的一种或多种辅料和/或一种或多种药剂结合使用。“辅料”在本文中也被称为“辅料材料”。外科器械可包括外科缝合器。可使用各种外科缝合器,例如线性外科缝合器和圆形缝合器。通常,线性缝合器可被构造成能够产生纵向钉线并且可包括细长钳口,该细长钳口具有联接到其的容纳纵向钉排的仓。细长钳口可包括能够沿保持在钳口内的组织在钉排之间产生切口的刀或其他切割元件。通常,圆形缝合器可被构造成能够形成环形钉线,并且可包括具有容纳环形钉排的仓的圆形钳口。圆形钳口可包括刀或其他切割元件,该刀或其他切割元件能够在钉排内形成切口以限定穿过保持在钳口内的组织的开口。缝合器可用于各种组织的各种不同外科手术,例如胸外科手术或胃手术。图1示出了适合与一种或多种辅料和/或药剂一起使用的线性外科缝合器10的一个示例。缝合器10通常包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14,以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器30。端部执行器30具有相对的下钳口32和上钳口34,但其他类型的端部执行器可与轴14、柄部组件12、以及与其相关联的部件一起使用。如图2所示,下钳口32具有被构造成能够支撑钉仓40的钉通道56(参见图2),并且上钳口34具有面向下钳口32并被构造成能够作为砧座操作以帮助部署钉仓40的钉的砧座表面33(钉在图1和图2中被遮挡)。该相对的下钳口32和上钳口34中的至少一者能够相对于下钳口32和上钳口34中的另一者移动以夹紧设置在其间的组织和/或其他对象。在一些具体实施中,该相对的下钳口32和上钳口34中的至少一者可以是固定的或以其他方式不可动的。在一些具体实施中,该相对的下钳口32和上钳口34两者可以是可动的。击发系统的部件可被构造成能够穿过端部执行器30的至少一部分以将钉射出到被夹紧的组织中。在各种具体实施中,刀片36(参见图3)或其他切割元件可与击发系统相关联以在缝合手术期间切割组织。切割元件可被构造成能够在钉被射出的同时至少部分地切割组织。在一些情况下,如果在钉已经射出并且组织被固定之后切割组织,则可能是有利的。因此,如果外科手术需要切断在钳口之间捕获的组织,则刀片36推进以在钉从钉仓40中射出之后切断钳口之间夹紧的组织。端部执行器30的操作可开始于使用者(例如,临床医生、外科医生等)在柄部组件12处的输入。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相关联的端部执行器30的许多不同的构型。在所示示例中,柄部组件12具有手枪抓握型外壳18,该手枪抓握型外壳具有设置在其中的各种机械和/或电子部件以操作器械10的各种特征部。例如,柄部组件12可包括与其远侧端部12d相邻安装的旋钮26,该旋钮可有利于轴14和/或端部执行器30围绕轴14的纵向轴线l相对于柄部组件12的旋转。柄部组件12还可包括作为由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为由击发触发器24致动的击发系统的一部分的击发部件。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭力弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动可致动夹紧系统,如下文所述,其可使钳口32、34朝向彼此塌缩并从而将组织夹紧在它们之间。击发触发器24的运动可致动击发系统,如下所述,其可使钉从其所设置于其中的钉仓40射出和/或使刀片36推进以切断捕获在钳口32、34之间的组织。本领域的技术人员将认识到,可使用用于击发系统的各种构型(机械、液压、气动、机电、机器人或其他)的部件来射出钉和/或切割组织。如图2所示,所示具体实施的端部执行器30具有用作仓组件或载体的下钳口32和用作砧座的相对的上钳口34。在其中具有多个钉的钉仓40支撑在钉托盘37中,该钉托盘继而支撑在下钳口32的仓通道内。上钳口34具有多个钉成形凹坑(未示出),该钉成形凹坑中的每个定位在来自容纳在钉仓40内的多个钉的对应钉的上面。尽管在所示具体实施中,上钳口34仅在其与轴14的接合的远侧具有近侧枢转端部34p,该近侧枢转端部可枢转地接纳在钉通道56的近侧端部56p内,但上钳口34可以各种方式连接到下钳口32。当上钳口34向下枢转时,上钳口34使砧座表面33运动,并且形成在其上的钉成形凹坑朝向相对的钉仓40运动。各种夹持部件可用于实现钳口32、钳口34的打开和闭合,以选择性地将组织夹持在钳口32和钳口34之间。如图所示,上钳口34的枢转端部34p在其与钉通道56的枢转附接部的远侧包括闭合特征部34c。因此,响应于夹紧触发器22,闭合管46选择性地在闭合管46朝近侧纵向运动期间赋予上钳口34打开动作并且在闭合管朝远侧纵向运动期间赋予上钳口34闭合动作,该闭合管的远侧端部包括接合闭合特征部34c的马蹄形孔46a。如上所述,在各种具体实施中,端部执行器30的打开和闭合可通过下钳口32相对于上钳口34的相对动作、上钳口34相对于下钳口32的相对动作或通过钳口32、34两者相对于彼此的动作来实现。所示具体实施的击发部件包括如图3所示的在其远侧端部上具有电子束38的击发杆35。击发杆35包含在轴14内,例如,在轴14的纵向击发杆槽14s中,并且由来自柄部12的击发动作引导。击发触发器24的致动可影响电子束38穿过端部执行器30的至少一部分的远侧动作,以借此引起容纳在钉仓40内的钉的击发。如图所示,从电子束38的远侧端部突出的引导件39可接合如图2所示的楔形滑动件47,这继而可将钉驱动器48向上推动穿过形成在钉仓40中的钉腔41。钉驱动器48的向上远动对仓40内的多个钉中的每个施加向上的力,从而抵靠上钳口34的砧座表面33向上推动钉,并且产生成形钉。除了使得钉击发以外,电子束38还被构造成能够有利于钳口32、34的闭合,上钳口34相对于钉仓40的隔开,和/或捕获在钳口32、34之间的组织的切断。具体地讲,一对顶销和一对底销可接合上钳口32和下钳口34中的一者或两者,以在击发杆35推进穿过端部执行器30时将钳口32、34朝向彼此压缩。同时,在顶销和底销之间延伸的刀36被构造成能够切断被捕获在钳口32、34之间的组织。在使用时,外科缝合器10可设置在插管或端口中并设置在手术部位处。待切割和缝合的组织可放置在外科缝合器10的钳口32、34之间。缝合器10的特征部可由使用者根据需要来操纵以实现钳口32、34在手术部位处以及组织相对于钳口32、34的期望位置。在已实现适当定位之后,可将夹紧触发器22朝向固定柄部20拉动以致动夹紧系统。夹紧触发器22可使夹紧系统的部件工作,使得闭合管46朝远侧推进穿过轴14的至少一部分以引起钳口32、34中的至少一者朝另一者塌缩以夹紧设置在它们之间的组织。然后,可将击发触发器24朝固定柄部20拉动以使击发系统的部件工作,使得击发杆35和/或电子束38朝远侧推进穿过端部执行器30的至少一部分以实现钉的击发并任选地切断捕获在钳口32、34之间的组织。线性外科缝合器50形式的外科器械的另一个示例示于图4中。缝合器50通常可与图1的缝合器10类似地构造和使用。类似于图1的外科器械10,外科器械50包括柄部组件52以及轴54,该轴从柄部组件朝远侧延伸并在轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器60。端部执行器60的上钳口64和下钳口62被构造成能够将组织捕获在它们之间,通过从设置在下钳口62中的仓66击发钉来缝合组织并且/或者在组织中产生切口。在该具体实施中,轴54的近侧端部上的附接部分67被构造成能够允许轴54和端部执行器60可移除地附接到柄部组件52。具体地讲,附接部分67的配合特征部68可与柄部组件52的互补配合特征部71配合。配合特征部68、71可被构造成能够经由例如卡扣式联接、卡口式联接等联接在一起,但可使用任何数量的互补配合特征部和任何类型的联接来将轴54可移除地联接到柄部组件52。虽然所示具体实施的整个轴54被构造成能够从柄部组件52拆下,但在一些具体实施中,附接部分67被构造成能够允许轴54的仅远侧部分拆下。轴54和/或端部执行器60的可拆卸联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器60,和/或针对多个不同的手术再利用柄部组件52。柄部组件52可具有位于其上的用于操纵和操作端部执行器60的一个或多个特征部。作为非限制性示例,安装在柄部组件52的远侧端部上的旋钮72可有利于轴54和/或端部执行器60相对于柄部组件52的旋转。柄部组件52可包括作为由可移动的触发器74致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为也可由触发器74致动的击发系统的一部分的击发部件。因此,在一些具体实施中,触发器74朝固定柄部70运动穿过第一动作范围可致动夹紧部件,使得相对的钳口62、64彼此靠近以达到闭合位置。在一些具体实施中,相对的钳口62、24中的仅一个可运动以将钳口62、64运动到闭合位置。触发器74朝固定柄部70进一步运动穿过第二动作范围可致动击发部件,使得钉从钉仓66中射出和/或使刀或其他切割元件(未示出)的推进切断捕获在钳口62、64之间的组织。圆形外科缝合器80形式的外科器械的一个示例示于图5中。缝合器80通常可与图1和图4的线性缝合器10、50类似地构造和使用,但其中一些特征部适应其作为圆形缝合器的功能。类似于外科器械10、50,外科器械80包括柄部组件82以及轴84,该轴从柄部组件朝远侧延伸并且在该轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器90。端部执行器90可包括仓组件92和砧座94,该仓组件和砧座各自具有其形状基本上为圆形的组织接触表面。仓组件92和砧座94可经由从砧座94延伸到缝合器80的柄部组件82的轴98联接在一起,并且操纵柄部组件82上的致动器85可回缩和推进轴98以使砧座94相对于仓组件92运动。砧座94和仓组件92可执行各种功能,并且可被构造成能够将组织捕获在它们之间、通过从仓组件92的仓96击发钉来缝合组织,并且/或者可在组织中产生切口。一般来讲,仓组件92可容纳包含钉的仓,并且可将钉抵靠砧座94部署以形成圆形钉图案,例如钉围绕管状主体器官的周边。在一个具体实施中,轴98可由第一部分和第二部分(未示出)形成,该第一部分和第二部分被构造成能够以可释放方式联接在一起以允许砧座94与仓组件92分离,这可允许将砧座94和仓组件92定位在患者的身体中的更大灵活性。例如,轴98的第一部分可设置在仓组件92内并朝远侧延伸到仓组件92之外,终止于远侧配合特征部中。轴98的第二部分可设置在砧座94内并朝近侧延伸到仓组件92之外,终止于近侧配合特征部中。在使用时,该近侧配合特征部和远侧配合特征部可联接在一起以允许砧座94和仓组件92相对于彼此运动。缝合器80的柄部组件82可具有设置在其上的可控制缝合器运动的各种致动器。例如,柄部组件82可具有设置在其上以便于经由旋转来定位端部执行器90的旋钮86,和/或用于端部执行器90的致动的触发器85。触发器85朝固定柄部87运动穿过第一动作范围可致动夹紧系统的部件以接近钳口,即,使砧座94朝仓组件92运动。触发器85朝固定柄部87运动穿过第二动作范围可致动击发系统的部件以使从钉仓组件92部署钉并且/或者使刀推进以切断被捕获在仓组件92与砧座94之间的组织。外科缝合器械10、50、80的所示示例仅提供了可与本文提供的公开内容结合使用的许多不同构型和相关使用方法的几个示例。虽然所示示例均被构造成用于微创手术,但应当理解,可结合本文提供的公开内容使用被构造成用于开放式外科手术的器械,例如2007年2月28日提交的标题为“surgicalstaplingdevicesthatproduceformedstapleshavingdifferentlengths(产生具有不同长度的成形钉的外科缝合装置)”的美国专利8,317,070中所述的开放式线性缝合器。关于外科缝合器、其部件及其相关使用方法的所示示例,以及附加示例的更多细节在以下专利中提供:2014年3月26日提交的标题为“systemsandmethodsforcontrollingasegmentedcircuit(用于控制分段电路的系统和方法)”的美国专利公布2015/0277471,2013年2月8日提交的标题为“layercomprisingdeployableattachmentmembers(包括可部署附接构件的层)”的美国专利公布2013/0256377,2010年9月30日提交的标题为“selectivelyorientableimplantablefastenercartridge(可选择性地取向的可植入紧固件仓)”的美国专利8,393,514,2007年2月28日提交的标题为“surgicalstaplingdevicesthatproduceformedstapleshavingdifferentlengths(产生具有不同长度的成形钉的外科缝合装置)”的美国专利8,317,070,2005年6月21日提交的标题为“surgicalinstrumentincorporatingeapblockinglockoutmechanism(结合有eap阻断锁定机构的外科器械)”的美国专利7,143,925,2013年11月8日提交的标题为“sealingmaterialsforuseinsurgicalstapling(用于外科缝合的密封材料)”的美国专利公布2015/0134077,2013年11月8日提交的标题为“sealingmaterialsforuseinsurgicalprocedures(用于外科手术的密封材料)的专利,2013年11月8日提交的标题为“hybridadjunctmaterialsforuseinsurgicalstapling(用于外科缝合的混合辅料材料)”的美国专利公布2015/0134076,2013年11月8日提交的标题为“positivelychargedimplantablematerialsandmethodofformingthesame(带正电荷的可植入材料及其形成方法)”的美国专利公布2015/0133996,2013年11月8日提交的标题为“tissueingrowthmaterialsandmethodofusingthesame(组织内生长材料及其使用方法)”的美国专利公布2015/0129634,2013年11月8日提交的标题为“hybridadjunctmaterialsforuseinsurgicalstapling(用于外科缝合的混合辅料材料)”的美国专利公布2015/0133995,2014年3月26日提交的标题为“surgicalinstrumentcomprisingasensorsystem(包括传感器系统的外科器械)”的美国专利公布2015/0272575,以及2014年6月10日提交的标题为“adjunctmaterialsandmethodsofusingsameinsurgicalmethodsfortissuesealing(辅料材料及其在用于组织密封的外科方法中使用的方法)”的美国专利公布2015/0351758,这些专利据此全文以引用方式并入本文。可植入辅料如上文所指出的那样,提供了用于与外科缝合器械结合使用的各种可植入辅料。该辅料可具有多种构型并且可由多种材料形成。通常,辅料可由膜、泡沫、注塑热塑性塑料、真空热成型材料、纤维结构及其混合物中的一者或多者形成。该辅料还可包括一种或多种生物衍生材料和一种或多种药物。这些材料中的每一种在下文中有更详细地讨论。辅料可由泡沫形成,诸如闭孔泡沫、开孔泡沫或海绵。可如何制造此类辅料的示例是来自动物衍生的胶原(诸如猪肌腱),其可随后被加工并冻干成泡沫结构。也可以使用明胶并将其加工成泡沫。各种泡沫辅料的示例在先前提到的2010年9月30日提交的名称为“selectivelyorientableimplantablefastenercartridge”的美国专利8,393,514中有进一步描述。辅料也可由下文讨论的任何合适的材料或其组合形成的膜形成。该膜可包括一个或多个层,每个层可具有不同的降解速率。此外,膜可具有形成在其中的各种区域,例如,能够可释放地在其中保持不同形式的一种或多种药剂的贮存器。可使用一个或多个不同的包衣来密封其中设置有至少一种药剂的贮存器,该包衣可包括可吸收或不可吸收的聚合物。膜可以以各种方式形成。例如,它可以是挤出或压缩模塑膜。药物也可以通过非共价相互作用(诸如氢键)吸附到膜上或结合到膜。辅料也可由注塑热塑性材料或真空热成型材料形成。各种模塑辅料的示例在2013年2月8日提交的名称为“fastenercartridgecomprisingareleasablyattachedtissuethicknesscompensator(包括可释放地附接的组织厚度补偿件的紧固件仓)”的美国专利公布2013/0221065中进一步描述,该专利据此全文以引用方式并入本文。辅料也可以是基于纤维的格,其可以是织造物、针织物或非织造物,诸如熔喷、针刺或热构建的松散织造物。辅料可具有可由相同类型的格或不同类型的格形成的多个区域,这些格可以多种不同的方式一起形成辅料。例如,纤维可织造、编织、针织或以其他方式相互连接以便形成规则或不规则的结构。纤维可相互连接,使得所得的辅料相对松散。或者,辅料可包括紧密互连的纤维。辅料可以是片材、管材、螺旋或任何其他可包括柔性部分和/或更刚性的增强部分的结构的形式。辅料可被构造成能够使得其某些区域可具有更致密的纤维,而其他区域具有较低密度的纤维。基于辅料的预期应用,纤维密度可沿辅料的一个或多个维度在不同方向上变化。辅料可以由织造、编织的或以其他方式互连的纤维形成,这允许辅料被拉伸。例如,辅料可被构造成能够在沿着其纵向轴线的方向和/或在垂直于纵向轴线的横向方向上拉伸。虽然在至少两个维度(例如,x和y方向)上可拉伸,但是辅料可沿着其厚度(例如,z方向)提供增强,使得其拉伸但抵抗钉的撕裂和拉穿。被构造成能够植入以使得其可随组织拉伸的辅料的非限制性示例在2014年9月26日提交的标题为“methodforcreatingaflexiblestapleline(用于形成柔性钉线的方法)”的上述美国专利公布2016/0089142中有所描述,该专利据此全文以引用方式并入本文。辅料也可以是混合构建物,诸如层压复合物或熔融互锁纤维。各种混合构建物辅料的示例在以下专利中进一步描述:2013年2月8日提交的标题为“adhesivefilmlaminate(粘合剂膜层压体)”的美国专利9,282,962,以及2007年9月12日提交的标题为“minimallyinvasivemedicalimplantandinsertiondeviceandmethodforusingthesame(微创医疗植入物和插入装置及其使用方法)”的美国专利7,601,118,这些专利据此全文以引用方式并入。根据所述技术的辅料可由各种材料形成。这些材料可用于各种实施方案中以用于不同目的。这些材料可根据待递送至组织的期望治疗来选择以便便于组织的向内生长。这些材料可包括可生物吸收的聚合物和生物相容性聚合物,包括均聚物和共聚物。可生物吸收的聚合物可以是可吸收的,可再吸收的,可生物再吸收的或可生物降解的聚合物。辅料还可包括活性剂,诸如活性细胞培养物(例如,切块的自体组织、用于干细胞疗法的试剂(例如,biosutures和cellerixsl)、止血剂和组织愈合剂)。辅料能够可释放地将能够选自大量不同药剂的至少一种药剂保持在其中。药剂包括但不限于包含在辅料内或与辅料相关的具有期望功能的药物或其他剂。药剂包括但不限于例如抗微生物剂(诸如抗菌剂和抗生素)、抗真菌剂、抗病毒剂、抗炎剂、生长因子、止痛药、麻醉剂、组织基质退化抑制剂、抗癌剂、止血剂和引发生物反应的其他剂。辅料也可以由在成像期增强可见性的试剂制成或包括该试剂,诸如回声材料或不透射线的材料。各种辅料以及用于从辅料释放药物的各种技术的示例在以下专利中进一步描述:2015年8月31日提交的标题为“medicantelutingadjunctsandmethodsofusingmedicantelutingadjuncts(药物洗脱辅料以及使用药物洗脱辅料的方法)”的美国专利申请14/840,613,该专利申请据此以引用方式全文并入本文。辅料附接本文描述了用于将辅料材料可释放地保持在外科器械的端部执行器上的各种示例性装置、系统和方法。在典型外科缝合器端部执行器中,砧座具有预先构造的一组钉凹坑,该组钉凹坑形成在其中并且被构造成能够接收并形成从仓击发的钉。因此,端部执行器可仅与钉仓一起使用,该钉仓具有与砧座对准的钉腔。因此,在示例性实施方案中,提供了各种砧座板,其具有不同的钉凹坑构型以与不同的钉仓一起使用。砧座板可与端部执行器的上钳口配合,并且被设计用于与该特定砧座板一起使用的仓可被插入端部执行器的下钳口中。因此,端部执行器能通过切换砧座组件和/或仓来创建各种钉构型。此外,辅料材料可使用一个或多个约束元件可释放地固定到仓或砧座板。例如,辅料材料能够预先附接到砧座板和/或仓(例如,在制造期间)并且能够在端部执行器的击发期间从砧座板和/或仓释放(例如,沿着端部执行器推进刀以击发钉并切割组织、辅料材料和任何约束元件),如下面将更详细描述的。图6示出了端部执行器100的一个实施方案,该端部执行器包括能分别在打开构型和闭合构型之间枢转的上钳口102和下钳口104。如图6所示,钉仓106能被构造成能够可释放地联接到下钳口构件104,并且可包括钉腔108,该钉腔具有设置在其中的钉。上钳口102可以是砧座的形式,该砧座具有钉凹坑103,该钉凹坑形成在其中并且被构造成能够接收和形成从仓106击发的钉。上钳口102和仓106两者分别可包括刀槽124、110,该刀槽被构造成能够允许刀沿着其推进。如图6所示,砧座组件120可被构造成能够可释放地联接到仓106的面向内组织的表面107和/或上钳口102的面向内的表面103。砧座组件120可包括砧座板128,该砧座板具有可沿着上钳口102或仓106延伸的矩形形状。砧座板128可包括沿着砧座板128的面向外的表面的砧座适配器126。砧座适配器126可包括板特征部,该板特征部被构造成能够沿着上钳口102(参见例如图11)的面向内的表面103与钳口特征部配合,从而有助于将对准固定在砧座板128和上钳口102之间。砧座板128还可包括钉凹坑130(示为沿着砧座板128的面向外的表面的印记),该钉凹坑沿着砧座板128的面向内组织的表面129凹陷。钉凹坑130可沿着砧座板128布置,使得每个钉凹坑130对应于仓106的钉腔108以便有助于形成钉(例如,将组织缝合在一起并且/或者将辅料缝合到组织)。砧座板128可包括刀通道132,该刀通道沿着砧座板128纵向延伸并且被构造成能够允许刀沿着其推进。在一些实施方案中,砧座板128可包括一个或多个对准特征部134,该对准特征部可有助于维持砧座板128和上钳口102之间的对准。例如,如图6所示,砧座板128可包括从砧座板128的面向外的表面朝向上钳口102向上延伸的近侧和远侧对准特征部134。对准特征部134可被构造为突片,该突片在上钳口102中与一个或多个凹陷部、狭槽、通孔等配合。根据上钳口102的构型,对准特征部134可在上钳口102的凹陷部、狭槽、通孔等内纵向滑动,因为钳口构件在打开位置和闭合位置之间运动,从而在钳口的打开和闭合期间维持砧座板128和上钳口102之间的对准。另外,对准特征部134可用于维持砧座板128和仓106之间的对准。砧座板128和仓106之间的适当对准确保钉接触钉仓130,并且在从仓106击发时适当地形成。如图6所示,砧座组件120还可包括一个或多个附接特征部138以用于将砧座板128联接到仓106,诸如联接到仓106的面向内组织的表面107。在一些实施方案中,如图6所示,附接特征部138可包括至少一个托架。托架可在砧座板128和仓106之间延伸并且可允许砧座板128(例如,连同上钳口)相对于仓106在打开构型和闭合构型之间枢转。在一些实施方案中,附接特征部138可用作铰链和偏压元件,其将砧座板128偏压成打开构型,从而在钳口打开时允许砧座板128枢转并且跟随上钳口102。砧座组件120的附接特征部138以及仓106的面向内组织的表面107可分别包括联接特征部140、112。联接特征部140、112可以是通孔的形式,该通孔使得例如销142、铆钉或类似特征部能够延伸穿过其中并且将砧座组件120的联接特征部140连接到仓106上的联接特征部112。该构型允许砧座板128和仓106可释放地联接在一起,从而允许端部执行器通过切换仓106或砧座板128来提供各种缝合构型。因此,仓106和砧座组件120可提供优于端部执行器的优点,该端部执行器例如限于砧座中的钉凹坑的构型。此外,可能期望端部执行器包括便于将辅料可释放地附接到端部执行器的特征部和/或部件。例如,可以使用诸如缝合线之类的约束元件将辅料附接(包括在制造期间或在外科手术之前预先附接)到端部执行器。在一个实施方案中,缝合线可以是细长的并且由例如热塑性塑料(诸如聚二氧六环酮(pds))、弹性材料和/或适于将辅料固定到端部执行器的任何其他生物相容性材料制成。在一些实施方案中,约束元件可以是连续的或不连续的,其中约束元件的相对的端部锚定到砧座组件和/或仓的一部分。当缝合器被击发时,钉可朝向待形成的砧座击发穿过组织和辅料。刀可行进穿过仓中的刀通道、砧座板和上钳口,从而切割约束元件并且从端部执行器释放辅料,以允许辅料保持在手术部位处。图7示出了可释放地联接到仓206的砧座组件220,其中第一辅料材料244联接到砧座组件220的砧座板228的面向内组织的表面,并且第二辅料材料246联接到仓206的面向内组织的表面。第一辅料244和第二辅料246可分别使用一个或多个约束元件或缝合线248各自固定到砧座组件220和仓206。每条缝合线248可围绕第一辅料244和砧座板228或围绕第二辅料246和仓206延伸,从而将第一辅料244和第二辅料246固定到相应砧座板228或仓206。如图7所示,仓206和/或仓盘214(联接到仓206)可包括一个或多个仓凹口256,并且砧座组件220的砧座板228可包括一个或多个砧座凹口266。例如,凹口256、266可以成形为弯曲的凹陷部,并且可被构造成能够允许缝合线248的一部分坐置在其中以维持缝合线248相对于砧座板228或仓206的位置。因此,凹口256、266可有助于防止缝合线248分别相对于砧座板或仓滑动并解除第一辅料244或第二辅料246的位置的固定。例如,第一辅料244可通过一对缝合线248(例如,一条缝合线248邻近砧座板228的远侧端部处定位,并且一条缝合线248邻近砧座板228的近侧端部定位)固定到砧座板228的面向内组织的表面,该对缝合线环绕第一辅料244和砧座板228。如图7所示,朝近侧和朝远侧定位的缝合线248的部分可沿着砧座板228的侧面定位在砧座凹口266中。凹口266可以防止缝合线248沿着砧座板228纵向移位或滑动,从而确保缝合线248将第一辅料固定到砧座板228。类似地,第二辅料246可通过一对缝合线248(例如,一条缝合线248邻近仓206的远侧端部处定位,并且一条缝合线248邻近仓206的近侧端部定位)固定到仓206的面向内组织的表面,该对缝合线环绕第二辅料246和仓206。如图7所示,朝近侧和朝远侧定位的缝合线248的部分可沿着仓206和/或仓盘214的侧面定位在仓凹口256中。仓凹口256能够防止缝合线248沿着仓206纵向移位或滑动,从而确保缝合线248将第二辅料246固定到仓206。如图7所示,第一辅料244可包括沿着第一辅料244的相对侧的第一辅料凹口262,并且第二辅料246可包括沿着第二辅料246的相对侧的第二辅料凹口263。第一辅料244和第二辅料246能够由相同材料制成,或者它们能够由不同材料制成。第一辅料凹口262能够沿着第一辅料244定位,使得当第一辅料244与砧座板228适当对准时第一辅料凹口262与砧座凹口266对准(例如,第一辅料的辅料表面区域覆盖砧座板228的面向内组织的表面)。因此,当缝合线248围绕第一辅料244和砧座板228并且沿着第一辅料凹口262和砧座凹口266延伸时,缝合线248将期望定位固定在第一辅料244和砧座板228之间。类似地,第二辅料凹口263能够沿着第二辅料246定位,使得当第二辅料246与仓206适当对准时第二辅料凹口263与仓凹口256对准(例如,第二辅料的第二辅料表面区域覆盖仓206的面向内组织的表面)。因此,当缝合线248围绕第二辅料246和仓206并且沿着第二辅料凹口263和仓凹口256延伸时,缝合线248将期望定位固定在第二辅料246和仓206之间。缝合线248中的每条可由相同材料制成,或者缝合线248中的一条或多条可由不同材料制成。虽然仓凹口256、砧座凹口266、以及第一辅料凹口262和第二辅料凹口263被示为u形切口,但仓凹口256、砧座凹口266、以及第一辅料凹口262和第二辅料凹口263中的任一者可具有任何数量的形状和/或尺寸,其允许缝合线的一部分沿着其延伸以便将缝合线相对于砧座板228或仓206固定在适当位置。例如,仓凹口256、砧座凹口266、以及第一辅料凹口262和第二辅料凹口263中的任一个可以是v形、正方形或任何其他几何形状。此外,任何数量的凹口(例如,仓凹口256、砧座凹口266、以及第一辅料凹口262和第二辅料凹口263)以及缝合线248的长度可用于固定第一辅料244或第二辅料246的位置。作为另外一种选择,不是凹口256、266,而是仓206、仓盘214和/或砧座板228可包括缝合线248可螺纹穿过其中的孔。类似地,辅料244、246可包括孔,该孔与仓206、仓盘214和/或砧座板228上的孔对准。缝合线可螺纹穿过辅料244、246中的孔并且穿过仓206、仓盘214和/或砧座板228中的孔,以将辅料244、246保持在仓206和砧座板228的面向内组织的表面上。在一些实施方案中,可能期望使围绕辅料材料和仓延伸的缝合线成角度,以确保在已经部署至少一个钉之后将辅料与仓分离(例如,从而将辅料固定到组织)。图8示出了围绕组织346夹持的处于闭合构型的上钳口302和下钳口304,其中辅料344固定到仓306的坐置在下钳口304内的面向内组织的表面。如图8所示,辅料344使用缝合线348固定到仓306,该缝合线以角度(a)围绕辅料344和仓306延伸。例如,缝合线348能够在邻近缝合线348围绕仓306的背侧延伸的位置的位置处沿着辅料344延伸。因此,如图8所示,围绕辅料344和仓306延伸的缝合线348的侧视图示出了缝合线348以一定角度(a)延伸跨过仓306的侧面。如图8所示,刀338可被构造成能够沿着仓306推进以使用刀片336切割组织346、缝合线348和辅料344。刀338还可被构造成能够在钉347沿着仓306推进时从仓306驱动该钉。在刀沿着仓306的长度推进时,它可以推动楔形滑动件340,该楔形滑动件可以推动钉驱动器342,该钉驱动器将钉347保持在面向组织的方向上以形成钉347。缝合线348的成角度可以确保缝合线348处于待切割的位置而不被缝合到组织346。成角度缝合线348可被定位成使得刀片336是刀338的第一部分,该第一部分接触缝合线348以便使成角度缝合线348大致在与刀338接触时被切割。另选地或除了使用连续约束元件(诸如连续缝合线或端部到端部联接的缝合线长度)之外,可以使用一个或多个非连续约束元件,其将约束元件的相对的端部锚定到仓和/或砧座组件的部件。图9a至图9c示出了砧座组件420的另一个实施方案,该砧座组件可释放地联接到仓406,其中仓盘414联接到仓406的底侧。如图9a至图9c所示,第一辅料材料444能够联接到砧座组件420的砧座板428的面向内组织的表面,并且第二辅料材料446能够联接到仓406的面向内组织的表面。第一辅料444和第二辅料446能够利用一条或多条缝合线448固定到砧座组件420和仓406。此外,砧座组件420和/或仓406可包括一个或多个缝合线附接部位456,其被构造成能够将缝合线448的一部分(例如,相对的端部)与其联接。如图9b和图9c所示,至少一对附接部位456能够沿着砧座组件420的砧座板428的面向外的表面定位(如图9a和图9b所示),并且另一对附接部位456能够沿着仓406的面向外的表面和/或仓盘414的面向外的表面定位(如图9c所示)。缝合线448,以及更具体地讲,缝合线448的相对的端部中的每个可被热堆叠、焊接或以其他方式粘附到附接部位456。在一些具体实施中,附接部位456可包括有助于将缝合线448固定到附接部位的纹理。例如,附接部位456可以被粗糙化或以其他方式制成包括纹理化表面。仓406和/或砧座组件420可包括一个或多个附接部位456,并且每个附接部位456可包括各种尺寸和形状的表面区域中的任一个。例如,附接部位456可具有各种形状,诸如圆形、三角形或任何其他形状的表面区域。另外,一些附接部位456可涂覆有改善缝合线448的附接的材料。另选地或除此之外,可以在附接部位456处使用小柱、倒钩或钩以将缝合线448固定在适当位置。虽然两条缝合线448和两对附接部位456用于将每个辅料444、446固定在图9a至图9c中,任何数量的缝合线和附接部位可用于将辅料固定到砧座板和/或仓。图10a至图10b示出了缝合线548的另一个实施方案,该缝合线延伸跨过第二辅料546以用于将第二辅料546固定到仓506。如图10a所示,缝合线的相对的端部可被固定到附接部位556,该附接部位沿着仓506的相对侧定位。多于一条缝合线548能够固定在第二辅料上并固定到位于仓506或下钳口514的相对侧上的附接部位556。类似地,缝合线的相对的端部可被固定到沿着砧座板的相对侧或砧座组件的其他部分定位的附接部位。除此之外或另选地,如图10b所示,盘516能够可释放地联接到仓506,使得盘516的内表面能够提供抵靠缝合线548的端部的压缩力,从而进一步将联接固定在缝合线548的端部和附接部位556之间。在仓506被插入端部执行器的下钳口的通道中时,盘516还能够保护缝合线548的端部以免从仓506上分离。各种其他部件可以联接到仓和/或砧座板,以在缝合线和附接部位之间的附接点处提供附加固定力,这在本公开的范围内。图11示出了砧座特征部670,该砧座特征部能够从砧座板628的面向外的表面671延伸并且被构造成能够与延伸到上钳口602的面向内的表面673中的钳口特征部672(例如,腔)配合。砧座特征部670能够具有与钳口特征部672类似的形状,使得当配合时,可以限制砧座板628的面向外的表面抵靠上钳口602的面向内的表面滑动,从而有助于维持砧座板628和上钳口602之间的优选对准。砧座特征部670和/或钳口特征部672可包括冲压金属和/或弹性体,并且能够具有任何数量的各种形状和尺寸。此外,在本公开的范围内,仓和/或下钳口包括与沿着下钳口的对应特征部配合的特征部,以有助于维持仓相对于下钳口的期望位置。本领域的技术人员将会理解,本发明已应用于常规微创和开放式外科器械中,以及机器人辅助的外科手术中。此外,本文所公开的装置可被设计成在单次使用后丢弃,或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次后经过修整再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地,所述装置可拆卸,而且可以任意组合选择性地替换或移除所述装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后,可对所述装置进行重新组装,以便随后在修整设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解,修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。根据上述实施方案,本领域中技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此,本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制,除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。当前第1页12当前第1页12
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