本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗精神疾病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
精神疾病主要是一组以表现在行为、心理活动上的紊乱为主的神经系统疾病。目前研究所得到的结果认为主要是由于家庭、社会环境等外在原因，和患者自身的生理遗传因素、神经生化因素等内在原因相互作用所导致的心理活动、行为及其神经系统功能紊乱为主要特征的病症。精神疾病包括失眠、抑郁、焦虑症、强迫症和精神分裂症等，危害性表现在很多方面，一定要及早发现及早治疗。
失眠是患者对睡眠时间和/或质量不满足，并影响白天社会功能的一种主观体验，形式有睡眠潜伏期延长、睡眠维持障碍、睡眠质量下降、总睡眠时间缩短、日间残留效应等，长时间的失眠会导致焦虑症甚至抑郁。抑郁症是一种常见的心境障碍，是以显著而持久的心境低落为主要临床特征，且心境低落与其处境不相称，临床表现从闷闷不乐到悲痛欲绝，甚至发生木僵，可有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状，甚至引起精神分裂。精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多因生气、受刺激，中邪风或脑神经错乱、心烦意乱、自我无法控制所发，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害，病程一般迁延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾，但有的患者经过有效治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。
中医认为，失眠症主要是气血不调、肝气郁洁、心阳偏亢所导致的不眠；抑郁症主要是气血不调、肝气郁洁，魂魄不安导致失眠、焦虚、恐惧、害怕以及严重的自杀倾向；精神分裂症主要是肝阳偏亢，魂不守舍导致的失眠，幻听、幻觉、妄想、精神错乱、胡言乱语。
目前临床上对于失眠、抑郁和精神分裂症因西药见效速度快大都选择安定、阿普唑仑、氯硝西泮、米氮平、氯氮平、利培酮和阿立派唑治疗。西药虽然可以短时间内迅速控制患者的病情，但无法完全控制或治愈精神分裂，治标而不治本，需要长期甚至终生用药，而长期服用西药，人体对药物会产生耐药性和成瘾性，迫使患者在后续治疗中需加大药物剂量，药物的毒副作用对人体的危害加重是显而易见的。
CN104306933A公开了一种特效治疗抑郁症的中药组合物，原料包括：枸杞子、当归、银花藤、龙眼肉、桂枝、干姜、黄精、蒲公英、黄芩、知母、远志、甘草、北五味子、生地、公丁香、玉竹。虽然该中药组合物对耗伤阴血造成虚损引发的抑郁症有独特疗效，但该中药组合物配伍复杂，无法控制治疗效果；且该中药组合物多为滋补类药物，不宜长时间服用，会增加患者的身体负担和生活成本。
CN103784745A公开了一种治疗精神分裂症的中药组合物，包括具有益气、活血、化痰、降火的中药狗尾巴参、刺老鸦、凌霄花、七里香、石蕊、树茭瓜、红辣树根、水葫芦，水煎成汤剂。虽然该中药组合物对调理心肝脾胃有一定效果，但配方中部分药材不易获得，成本不低。
CN102145093A公开了一种治疗精神分裂症的中药组合物，其由以下中药原料药制成：水牛角5～50 千克、山泥秋1～50千克、五步蛇 1～30千克、地龙 1～40千克、薄荷1～30千克、石菖蒲1～30千克、还魂草 1～50 千克、黄柏 1～30 千克、琥珀 1～30 千克。虽然该中药组合物见效快且未发现有无毒副作用，但是临床有效率为76%，治愈率50% ，有待进一步完善优化。
综上所述，在中医药领域，到目前为止，还没有一种较理想的治疗精神疾病的中药问世。要么配伍复杂，药味繁多，部分药材不易获得；要么多为汤剂，由于大多数精神病患者不配合治疗，服用多为不便；要么配方单一，重在滋补，不在治本，疗效得不到保障。因此，提供一种药材来源广泛，生产成本低，服用方便，疗效较为理想，且无毒副作用的治疗失眠、抑郁、焦虑和精神分裂症的中药组合物十分必要。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术存在的上述缺陷提供一种具有活血通经，温中益气，息风定惊，宁心安神的功效，疗效理想，治愈率高，不易复发，无毒副作用的治疗精神疾病的中药组合物。
本发明进一步要解决的技术问题是，克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种药材来源广泛，生产成本低，工艺简单的治疗精神疾病的中药组合物的制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案如下：一种治疗精神疾病的中药组合物，主要由以下中药原料药制成：牡蛎、鸡肉、山泥鳅、乌梢蛇、天麻、还魂草和酸枣仁。
具体的，中药原料药功效如下：牡蛎味咸，气平、微寒，无毒，归肝、胆经，入少阴肾经，功能主治：软积癖，消结核，去胁下硬，泻热掀肿，益精，遗尿可禁，敛阴汗如神，摩宿血，消老痰，绝鬼交，收气滞；鸡肉味甘，性温，归脾；入胃经，功能主治：温中益气，补精填髓，主虚劳赢瘦，病后体虚，食少纳呆；山泥鳅味甘，性平，归脾、肝、肾经，功能主治：补益脾肾，利水，解毒，主脾虚泻痢，热病口渴，消渴；乌梢蛇味甘，性平，归肝经，功能主治：祛风，通络，止痉，风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮；天麻味甘，性平，归肝经，功能主治：息风，定惊，治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风；还魂草味甘，性微寒，归肝、心经，功能主治：活血通经，跌打损伤；酸枣仁味甘，性平，归心、脾、肝、胆经，功能主治：宁心安神，养肝，敛汗，虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗。
本发明一种治疗精神疾病的中药组合物的配伍原则主要是依据牡蛎和天麻有平肝潜阳的功效，还魂草有疏肝解郁的功效，鸡肉、山泥鳅、乌梢蛇和酸枣仁有养心安神，重镇安神之中医原理拟定本发明之组方，诸药合奏具有活血通经，温中益气，息风定惊，宁心安神的功效。本发明配方经辨证配伍，相铺相成，标本兼治，能起到调解患者情绪，调理脏腑功能以及阴阳平衡，修复失眠、抑郁、焦虑和精神分裂症对患者造成的神经损伤的作用。
优选地，所述治疗精神疾病的中药组合物各原料的重量份为：牡蛎10～100份、鸡肉5～100份、山泥鳅5～100份、乌梢蛇10～100份、天麻10～100份、还魂草5～100份和酸枣仁5～100份。
优选地，所述治疗精神疾病的中药组合物各原料的重量份为：牡蛎20～50份、鸡肉10～50份、山泥鳅20～60份、乌梢蛇20～60份、天麻20～60份、还魂草10～50份和酸枣仁10～60份。
优选地，所述治疗精神疾病的中药组合物各原料的重量份为：牡蛎30份、鸡肉30份、山泥鳅30份、乌梢蛇30份、天麻30份、还魂草30份和酸枣仁30份。
进一步，所述治疗疼痛的中药组合物的剂型包括按照传统制药工艺制成的颗粒剂、口服液、胶囊、片剂、丸剂或膏剂。
进一步，所述颗粒剂、口服液、胶囊、片剂、丸剂或膏剂含有医学上允许使用的辅料。
本发明进一步解决其技术问题所采用的技术方案如下：一种治疗精神疾病的中药组合物的制备方法，将所述原料切成片或段，干燥，粗粉碎，过筛，再超微粉碎，过筛，混合，烘干，包装，得治疗精神疾病的中药组合物颗粒剂。
优选地，粗粉碎后，过50～150目筛。
优选地，超微粉碎后，过500～1000目筛。
优选地，所述包装成每包10～20g。
本发明进一步解决其技术问题所采用的技术方案如下：一种治疗精神疾病的中药组合物的制备方法，将所述原料切成片或段；先将牡蛎和水置于水中文火煎煮；再加入天麻、还魂草和酸枣仁文火煎煮；最后加入鸡肉、山泥鳅和乌梢蛇文火煎煮；过滤，再在药渣中加水，重复文火煎煮；合并煎煮药液，浓缩，得治疗精神疾病的中药组合物口服液。
优选地，所述牡蛎和水的质量比为1:10～30。
优选地，牡蛎和水文火煎煮的时间为0.5～1.5h。
优选地，加入天麻、还魂草和酸枣仁后，文火煎煮的时间为20～40min。
优选地，加入鸡肉、山泥鳅和乌梢蛇后，文火煎煮的时间为20～40min。
优选地，所述药渣与水的质量比为1:4～6，重复煎煮≥1次，每次0.5～1.5h。
优选地，浓缩至总加水量的4～8%。
本发明一种治疗精神疾病的中药组合物的使用方法，当所述治疗精神疾病的中药组合物的剂型为颗粒剂时，每天服用1～3次，每次5～20g，有效疗程为1～6个月。
当所述治疗精神疾病的中药组合物的剂型为口服液时，每天服用1～3次，每次10～20mL，有效疗程为1～6个月。
本发一种明治疗精神疾病的中药组合物应用范围：应用于失眠症、抑郁症、焦虑症或精神分裂症及其并发症的治疗。可治疗自闭孤立、情绪反常、敏感多疑和行为异常等，服用当天所述症状改善，在有效疗程1～6月内基本症状消失，药到病除。
本发明的有益效果如下：
（1）本发明治疗精神疾病的中药组合物经辨证配伍，相铺相成，标本兼治，具有活血通经，温中益气，息风定惊，宁心安神的功效，疗效理想，治愈率高，不易复发，无毒副作用；本发明一种治疗精神疾病的中药组合物经初步临床试验结果显示，治疗失眠症、抑郁症、精神分裂症的有效率可达98%以上，治愈率可达90%以上，使失眠症、抑郁症、精神分裂症患者在自由开放的条件下服用3～6个月，即彻底摆脱对西药的依赖，服用6～12个月即达到彻底康复的目的，对治疗失眠、抑郁、焦虑和精神分裂症及其并发症有显著的疗效；
（2）本发明治疗精神疾病的中药组合物经人体吸收后能起到调解患者情绪，调理脏腑功能以及阴阳平衡，修复失眠、抑郁、焦虑和精神分裂症对患者造成的神经损伤的作用，实属于中医药防治失眠、抑郁、焦虑和精神分裂症的重大突破；
（3）本发明制备方法药材来源广泛，生产成本低，制备工艺简单，且本发明治疗精神疾病的中药组合物服用方便，使用方法简单。
具体实施方式
下面结合实施例和病例对本发明作进一步说明。
本发明实施例所使用的原料，如无特殊说明，均通过常规商业途径获得。
治疗精神疾病的中药组合物实施例1～3
治疗精神疾病的中药组合物实施例1～3中，各原料组分及配比如表1所示：
表1治疗精神疾病的中药组合物实施例1～3各原料组分及配比表
治疗精神疾病的中药组合物的制备方法实施例1-1～3-1
分别按照表1实施例1～3各原料组分及配比，将所述各原料切成片，干燥，粗粉碎，过100目筛，再超微粉碎，过800目筛，混合，烘干，包装成每包10g，得治疗精神疾病的中药组合物颗粒剂1-1、2-1、3-1。
治疗精神疾病的中药组合物的制备方法实施例1-2～3-2
分别按照表1实施例1～3各原料组分及配比，将所述各原料切成片；先将牡蛎和水以质量比为1:20，置于水中文火煎煮1h；再加入天麻、还魂草和酸枣仁文火煎煮30min；最后加入鸡肉、山泥鳅和乌梢蛇文火煎煮30min；过滤，再以药渣与水的质量比为1:5，在药渣中加水，重复文火煎煮2次，每次1h；合并煎煮药液，浓缩至总加水量的5%，得治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2、2-2、3-2。
治疗精神疾病的中药组合物的使用方法实施例1-1～3-1
将治疗精神疾病的中药组合物颗粒剂1-1、2-1、3-1，每天服用1～3次，每次10～15g，有效疗程为1～6月。
治疗精神疾病的中药组合物的使用方法实施例1-2～3-2
将治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2、2-2、3-2，每天服用1～3次，每次15mL，有效疗程为1～6月。
治疗精神疾病的中药组合物的应用实施例1～3
将治疗精神疾病的中药组合物颗粒剂1-1、2-1、3-1，治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2、2-2、3-2应用于失眠症、抑郁症、焦虑症或精神分裂症及其并发症的治疗。
本发明治疗精神疾病的中药组合物的临床效果评价：
（1）使用本发明中药组合物患者的临床统计资料：
于2015年3月至2016年3月期间，在怀化市涂日中医药研究所门诊，治疗观察50例失眠症、50例抑郁症、60例焦虑症和50例精神分裂症患者（其中，男性152例，女性58例，年龄55岁～22岁，病程为5～20年），根据精神疾病所致的原因，并结合临床诊断，应用本发明治疗精神疾病的中药组合物颗粒剂1-1，按照临床观察诊断和疗效判断标准进行系统性的观察，结果如表2所示。
疗效判断标准：治愈：失眠症、抑郁症、焦虑症或精神分裂的基本症状消失，无功能障碍，停药后12个月未复发；显效：失眠症、抑郁症、焦虑症或精神分裂的基本症状缓解，停药后复发；好转：用药时失眠症、抑郁症、焦虑症或精神分裂的基本症状减轻，停药后无明显好转；无效：用药15天后，失眠症、抑郁症、焦虑症或精神分裂的基本症状依然存在，无明显好转；治愈，显效，好转均属有效，进行有效率计算。
表2 本发明治疗精神疾病的中药组合物颗粒剂1-1的临床应用疗效观察统计表
由表2可知，本发明治疗精神疾病的中药组合物在治疗失眠症、抑郁症、焦虑症和精神分裂症上有效率达98%以上，治愈率达90%以上；说明本发明治疗精神疾病的中药组合物在治疗失眠症、抑郁症、焦虑症和精神分裂症的临床应用中有显著的疗效，值得推广。
（2）典型病例及疗效：
病例1：黄XX，男，65岁，靖州材料公司职工，患顽固性失眠症12年，长期服用氯硝西泮2片（早1片、晚1片）；2016年5月，开始服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-2，每天2次早、晚服，每次15g，服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-2 一个月后，减去早上服用的氯硝西泮1片，睡眠良好；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-2 两个月后，停服氯硝西泮，睡眠正常，精神正常；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-2 六个月后，停服氯硝西泮无复发，睡眠正常、情绪正常；观察1年，睡眠正常，情绪正常。
病例2：廖XX，女，72岁，怀化监狱退休职工，患失眠症10年，长期服用阿普唑仑6片（早3片、晚3片），已成瘾，耐药性强，需不断加大剂量来维持睡眠，2014年10月服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-3，每天3次，每次10g，服用10天后，减1片阿普唑仑，服用一个月后，减3片阿普唑仑，情绪睡眠正常，服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-3 三个月后，停服阿普唑仑，情绪睡眠正常；现已停服本发明治疗精神疾病的中药组合物1-3 六个月，停服后，情绪睡眠正常；观察2年半，情绪睡眠正常。
病例3：张XX，男，48岁，溆浦县龙潭中学教师，2008年因失眠、焦虑、恐惧、害怕，到怀化市第四人民医院检查为抑郁症，病程9年，长期服用氯硝西泮2片（早、晚各1片）、米氮平2片（早、晚各1片），睡眠尚可，但恐惧、害怕、焦虑及自杀念头没有得到缓解；2015年开始服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-1，每天3次，每次15g；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-1 两个月后，停服米氯平，氯硝西泮减1片，失眠、焦虑、恐惧，害怕及自杀念头明显好转；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-1 六个月后，停服氯硝西泮，失眠、焦虑、恐惧、害怕及自杀念头消失；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-1 十个月后，本发明治疗精神疾病的中药组合物1-1每天服用1次，每次10g；经过3年的观察，患者的生活睡眠、情绪正常，社会活动能力恢复，与正常人无异。
病例4：张XX，男，46岁，广州铁路集团职工，2015年因失眠、焦虑、恐惧、害怕到怀化市第四人民医院检查，诊断为抑郁症，长期服用米氮平2片，氯硝西泮1片（1天1次，晚上服）；2016年3月，服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-2，每天3次，每次15g；服用一个月后，停服米氯平，口服氯硝西泮，并服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-2，三个月后，停服氯硝西泮，失眠、焦虑、恐惧、害怕症状消失；继续服用本发明治疗精神疾病的中药组合物1-2 6六个月后，停服，观察1年半睡眠正常，情绪正常，社会功能恢复，在上班。
病例5：李XX，男，22岁，沅陵县一中人，1996年生，13岁出现严重的失眠、幻听、幻觉、妄想、打人骂人、胡言乱语症状，到怀化市第四人民医院检查，诊断为精神分裂症，住院半年病情好转，但幻听、幻觉、妄想症状持续存在，经怀化市第四人民医院、湖南省脑科医院、湘雅二医院、北京华盛医院多次治疗疗效不佳，幻听、幻觉症持续存在，花费60多万元；长期服用利培酮2片（早1片、晚1片），氯氮平6片（早3片、晚3片）；2018年元月6日开始服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2，每天3次，每次15mL；服用治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2 一个月后，幻听、幻觉消失，现还有恐惧、害怕，被害想症状，但一天天在减轻；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2 两个月后，利培酮早上的1片已停服，氯氮平维持原有量；目前患者病情稳定，明显好转，并在逐渐减服西药，社会功能逐渐恢复，很配合服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2。
病例6：廖XX，男，26岁，辰溪县黄溪口镇人，2008年因失眠、狂躁、打人骂人、哭笑无常、胡言乱语，到怀化市第四人民医院检查诊断为精神分裂症，在怀化市第四人民医院多次住院治疗效果不佳，病者反复发作；长期服用利培酮6片（早3片、晚3片）、氯氮平5片（早2片、晚3片），2017年2月服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液2-2，每天3次，每次15mL，服用1个月后，早上的利培酮减去2片，氯氮平早晚各减1片，病情稳定；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液2-2 两个月后，早上的利培酮、氯氮平停服，晚上服用的利培酮减去1片，氯氮平减去1片，病情稳定；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液2-2 三个月后，停服西药，病人情绪稳定，睡眠正常，社会功能恢复；现服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液2-2十个月，病人情绪、睡眠正常，社会功能恢复。
病例7：张XX，女，25岁，辰溪县石碧乡人，患精神分裂症8年，长期服用西药氯氮平，每天4片（早2片、晚2片），利培酮2片（早1片、晚1片），阿立派唑2片（早1片、晚1片）；2017年6月开始服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2，每天3次，每次15mL；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2 一个月后，减去早上的利培酮1片，阿立派唑1片；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2两个月后，停服早上的氯氮平；服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2 四个月后，停服西药，只服本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2，每天3次，每次15mL；现患者睡眠、生活工作正常，社会功能恢复，现还在继续服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液1-2，每天2次，每次15mL。
病例8：罗XX，女，43岁，长沙人，19岁患精神分裂症，在湖南省脑科医院、湘雅二医院共医治23年，长期服用氯氮平3片、舒必利2片、帕罗西丁2片，病情未见明显好转，病情反复发作；2016年2月开始服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液3-2，每天3次，每次15mL，现病人已彻底停服西药半年，并继续服用本发明治疗精神疾病的中药组合物口服液3-2，每天1次，每次15mL，病人工作、生活一切正常，社会功能恢复。