本发明属于中成药技术领域，涉及一种中成药口服胶囊，具体为一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊及其制备方法。
背景技术：
缓慢型心律失常是心血管科常见心律失常疾病之一，属于中医学“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“眩晕”、“厥证”、“迟脉”等病证范畴。心律失常发病原因较为复杂，多数认为是特发性的传导系统纤维化、退行性变、心肌退行性变、窦房结胶原支架异常等，随着研究的深入，心律失常越来越多被证实与基因缺陷有关，以心脏离子通道基因异常较为多见，非离子通道基因异常为少数，缓慢型心律失常也是如此。
现代医学对缓慢型心律失常的治疗主要包括药物治疗和起搏器植入治疗。常用药物主要包括β受体兴奋剂、M受体拮抗剂、非特异性兴奋传导促进剂，代表药物如沙丁胺醇、阿托品、硝苯吡啶等，这些药物能够不同程度的提高心率或改善传导，但其作用不能持久，并且存在着一定的副作用。起搏器治疗缓慢型心律失常逐渐趋于常规化，其存在一定手术风险、起搏器并发症和费用较高的弊端。中医学对心律失常类病证的认识由来已久，缓慢型心律失常主要临床表现为心悸、胸闷、气短乏力等症候，并多伴有头晕耳鸣，畏寒肢冷，面色苍白，口唇紫暗等阳虚血瘀的特征，历代医家普遍认缓慢型心律失常属本虚标实之证，以心肾阳虚为本，阳气不足，不能温煦周身血脉，血液运行无力，导致瘀血阻滞心脉，治疗重在益气温阳，活血化瘀。由于中医药治疗具有一定的优势，也常有用中医治疗缓慢型心律失常的研究，但的临床应用中，仍然存在疗效差，见效慢，周期长的问题。
技术实现要素：
本发明解决的技术问题：为了克服现有技术的不足，获得一种见效快，且能够彻底根治心肌缺血的药物，本发明提供了一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊及其制备方法。
技术方案：一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊，所述胶囊包括壳材料和填充材料，壳材料与填充材料的质量比为1～3.5:1；按重量份计，壳材料包括：蚕丝蛋白15～30份、丝胶4～21份、明胶1～9份、透明质酸1～5份；填充材料包括：丹参提取物12～28份、丹皮提取物11～25份、桂枝提取物9～20份、红花提取物8～19份、制附子提取物7～16份、甘草提取物2～11份、金银花提取物1～6份、葛根素8～22份。
优选的，所述胶囊包括壳材料和填充材料，壳材料与填充材料的质量比为1:1；按重量份计，壳材料包括：蚕丝蛋白15份、丝胶4份、明胶1份、透明质酸1份；填充材料包括：丹参提取物12份、丹皮提取物11份、桂枝提取物9份、红花提取物8份、制附子提取物7份、甘草提取物2份、金银花提取物1份、葛根素8份。
优选的，所述胶囊包括壳材料和填充材料，壳材料与填充材料的质量比为2:1；按重量份计，壳材料包括：蚕丝蛋白22份、丝胶16份、明胶6份、透明质酸3份；填充材料包括：丹参提取物19份、丹皮提取物16份、桂枝提取物14份、红花提取物13份、制附子提取物12份、甘草提取物7份、金银花提取物4份、葛根素15份。
优选的，所述胶囊包括壳材料和填充材料，壳材料与填充材料的质量比为3.5:1；按重量份计，壳材料包括：蚕丝蛋白30份、丝胶21份、明胶9份、透明质酸5份；填充材料包括：丹参提取物28份、丹皮提取物25份、桂枝提取物20份、红花提取物19份、制附子提取物16份、甘草提取物11份、金银花提取物6份、葛根素22份。
以上任一所述一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)常温条件下，将蚕丝蛋白、丝胶和透明质酸溶于水中，蚕丝蛋白的质量分数为8～18％；然后加入明胶，并加热至48～60℃形成均匀的壳材料；
(2)将步骤(1)获得的壳材料浇铸成干燥薄膜，并将填充材料的各组分包裹于壳材料的干燥薄膜内，封口即得。
优选的，所述蚕丝蛋白具有60～200kDa的分子量。
优选的，步骤(1)加入明胶的同时还添加了肠溶聚合物、胶凝剂、保湿剂、着色剂、遮光剂、矫味剂或pH调节剂，加入量为明胶重量的0.5～2％。
有益效果：(1)本发明所述调节心肌细胞供氧的中药胶囊见效快，且能够彻底根治心肌缺血；(2)本发明所述胶囊对心肌缺血的很多发病环节都有干预作用，具有多靶点、多向调节、防治结合的特点。
具体实施方式
实施例1
一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊，所述胶囊包括壳材料和填充材料，壳材料与填充材料的质量比为1:1；按重量份计，壳材料包括：蚕丝蛋白15份、丝胶4份、明胶1份、透明质酸1份；填充材料包括：丹参提取物12份、丹皮提取物11份、桂枝提取物9份、红花提取物8份、制附子提取物7份、甘草提取物2份、金银花提取物1份、葛根素8份。
所述一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)常温条件下，将蚕丝蛋白、丝胶和透明质酸溶于水中，蚕丝蛋白的质量分数为8％；然后加入明胶，并加热至48℃形成均匀的壳材料；
(2)将步骤(1)获得的壳材料浇铸成干燥薄膜，并将填充材料的各组分包裹于壳材料的干燥薄膜内，封口即得。
所述蚕丝蛋白具有60～200kDa的分子量。
步骤(1)加入明胶的同时还添加了肠溶聚合物、胶凝剂、保湿剂、着色剂、遮光剂、矫味剂或pH调节剂，加入量为明胶重量的0.5％。
实施例2
一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊，所述胶囊包括壳材料和填充材料，壳材料与填充材料的质量比为2:1；按重量份计，壳材料包括：蚕丝蛋白22份、丝胶16份、明胶6份、透明质酸3份；填充材料包括：丹参提取物19份、丹皮提取物16份、桂枝提取物14份、红花提取物13份、制附子提取物12份、甘草提取物7份、金银花提取物4份、葛根素15份。
所述一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)常温条件下，将蚕丝蛋白、丝胶和透明质酸溶于水中，蚕丝蛋白的质量分数为13％；然后加入明胶，并加热至53℃形成均匀的壳材料；
(2)将步骤(1)获得的壳材料浇铸成干燥薄膜，并将填充材料的各组分包裹于壳材料的干燥薄膜内，封口即得。
所述蚕丝蛋白具有60～200kDa的分子量。
步骤(1)加入明胶的同时还添加了肠溶聚合物、胶凝剂、保湿剂、着色剂、遮光剂、矫味剂或pH调节剂，加入量为明胶重量的1.3％。
实施例3
一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊，所述胶囊包括壳材料和填充材料，壳材料与填充材料的质量比为3.5:1；按重量份计，壳材料包括：蚕丝蛋白30份、丝胶21份、明胶9份、透明质酸5份；填充材料包括：丹参提取物28份、丹皮提取物25份、桂枝提取物20份、红花提取物19份、制附子提取物16份、甘草提取物11份、金银花提取物6份、葛根素22份。
所述一种调节心肌细胞供氧的中药胶囊的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)常温条件下，将蚕丝蛋白、丝胶和透明质酸溶于水中，蚕丝蛋白的质量分数为18％；然后加入明胶，并加热至60℃形成均匀的壳材料；
(2)将步骤(1)获得的壳材料浇铸成干燥薄膜，并将填充材料的各组分包裹于壳材料的干燥薄膜内，封口即得。
所述蚕丝蛋白具有60～200kDa的分子量。
步骤(1)加入明胶的同时还添加了肠溶聚合物、胶凝剂、保湿剂、着色剂、遮光剂、矫味剂或pH调节剂，加入量为明胶重量的2％。
对实施例1～3制备获得的调节心肌细胞供氧的中药胶囊进行动物实验：
实验动物：雄性SPF级昆明小白鼠，体重22±2g。实验小鼠在SPF级条件下饲养，遵循自然昼夜周期，环境温度25±2℃，湿度50％，自由饮食饮水。
模型制备：小鼠腹腔注射异丙肾上腺素15mg/kg，连续注射2天。腹腔注射4％水和氯醛麻醉小鼠，将小鼠仰卧并固定在实验手术台上，将鼠的四肢皮下连接针形电极，连接BL-420F生理机能系统，记录小鼠的Ⅱ导联心电图。小鼠心电图T波倒置。
实验动物分组及给药方案：取50只小白鼠，随机分为5组，分为假手术组，模型组，实施例1组，实施例2组，实施例3组。假手术组每天灌胃生理盐水，连续给药14天。给药后，只穿线不结扎左冠状动脉。模型组每天灌胃生理盐水，连续给药14天，给药后，结扎左冠状动脉。实施例组，每天灌胃给药本发明所述胶囊，连续给药14天，给药结束后，结扎左冠状动脉。
结果统计：
表1小鼠心肌功能统计