本发明涉及中药
技术领域：
，具体一种改善视力的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：眼疲劳属眼科常见病，它所引起的眼干、眼涩、眼酸胀，视物模糊甚至视力下降直接影响着人的工作与生活。眼疲劳主要由长时间关注电脑、手机等屏幕时眼睛眨眼次数减少，造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁荧屏强烈刺激眼睛而引起的，同时，导致人的颈、肩等相应部位出现疼痛，还会引发和加重各种眼病。长期用眼过度或眼睛将会引起不同程度的病变可致眼视力下降，形成近视、弱视、视疲劳或出现眼部酸困、眼框疼痛等症，严重可使视力模糊、眼花甚至失明。目前，保护视力的方法主要有针灸、按摩、耳穴贴敷、放射状角膜切开术或镭射屈光性切除术或者药物治疗。针灸、按摩、耳穴贴敷其效果缓慢、不显著，且易反复；而通过手术方法治疗，眼角膜将减少原来的1/4，易产生脱落等不良状况。佩戴眼镜易导致视力下降，眼镜度数升高；药物治疗见效慢，药味难闻、口感差，长期服用不仅产生毒副作用，还产生患者排斥感，进而使得药物治疗只是治标不治本。技术实现要素：本发明为解决上述技术问题，本发明提供了一种改善视力的中药组合物及其制备方法。具体按照以下技术方案实现：本发明提供了一种改善视力的中药组合物，所述中药组合物处方由如下重量份数原料组成：洋参5-6份、黄芪18-20份、石菖蒲10-12份、炙远志10-12份、草决明17-20份、密蒙花10-12份、石斛17-20份、石决明17-20份、女贞子10-20份、菟丝子17-20份、夜明砂10-12份、枸杞16-18份、葛根16-18份、蔓荆子16-18份、白芍10-12份、黄柏10-12份、茯苓18-20份、升麻8-10份、炙甘草4-6份、熟地18-20份、枣皮18-20份、菊花18-20份、柴胡18-20份、羊角8-10份。进一步地优选，所述中药组合物处方由如下重量份数原料组成：洋参5.6份、黄芪19.3份、石菖蒲11.4份、炙远志11.7份、草决明18.5份、密蒙花11.0份、石斛19.0份、石决明18.6份、女贞子16.1份、菟丝子17.7份、夜明砂10.9份、枸杞17.0份、葛根17.2份、蔓荆子16.8份、白芍10.2份、黄柏11.2份、茯苓19.0份、升麻9.1份、炙甘草4.8份、熟地18.6份、枣皮19.1份、菊花18.7份、柴胡19.4份、羊角8.8份。本发明的另一个目的是提供改善视力的中药组合物的制备方法，是将中药组合物中原料药按药味“甘、辛、苦”和“咸、酸”两种组合进行分类提取后依次经纳滤膜过滤、超滤膜过滤，合并过滤液，经超声波处理20-25s后，经减压浓缩，即得中药组合物。所述药味“甘、辛、苦”的原料药，其提取方法为：将原料药采用冷风风干后，研磨至粒度过200目筛，然后向原料药中加入该类药味原料药总重(1.5-2)倍的水、(0.2-0.3)倍的葡萄糖/尿素组合物、(0.001-0.002)倍的纤维素酶/蛋白酶/果胶酶组合物，于温度为30-40℃条件下酶处理1-2h，再加入该类药味原料药总重(0.1％-0.2％)的乳酸菌，保持温度不变条件下恒温发酵1-2h。所述葡萄糖/尿素组合物，葡萄糖与尿素的质量比为1：(0.2-0.3)。所述纤维素酶/蛋白酶/果胶酶组合物，其接种量为纤维素酶：蛋白酶：果胶酶＝(0.7-0.8):1:(0.2-0.5)。所述药味“咸、酸”的原料药，其提取方法为：向该类药味原料药中加入其总重(5-7)倍的水，然后加热至42-48℃，保温30-45min，然后加热至65-68℃，保温1-1.5h，然后再加热至80-88℃，保温30-40min。所述超声波，其功率为400-500W，频率为20MHz-30MHz。所述纳滤膜，其分子量为600-1000道尔顿。所述超滤膜，其分子量为2000-5000道尔顿。所述减压浓缩是先在压力为0.3-0.4MPa的条件下浓缩至原体积1/2，然后在压力为0.2-0.28MPa的条件下浓缩至原体积1/3，然后在压力为0.09-0.15MPa的条件下浓缩至原体积1/4。所述中药组合物提取物可直接或加入药学上可接受的辅料，制备各种口服制剂。所述口服制剂的剂型包括但不限于丸剂、片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。本发明的中药组合物中各原料的功能、性状如下：洋参又名西洋参，药性凉，药味甘、苦，归心、肺、肾经，无毒；具有益肺阴，清虚火，生津止渴的功效。治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。黄芪药性温，药味甘，归肺、脾经，具有补气固表，托疮生肌的功效。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。石菖蒲药性温，药味辛，归胃、心经，无毒；具有化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智的功效。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。炙远志药性温，药味辛、苦、归心、肾经，无毒；具有宁心安神，祛痰开窍，解毒消肿的功效。主心神不安；惊悸失眠；健忘；惊痫；咳嗽痰多；痈疽发背；乳房肿痛。草决明又名决明子，药性凉，药味甘、苦，归肝、肾经；无毒；具有清热明目，润肠通便的功效。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。密蒙花药性凉，药味甘，归肝经，无毒；具有清热养肝，明目退翳的功效。用于目赤肿痛，多泪羞明，眼生翳膜，肝虚目暗，视物昏花。石斛药性寒，药味甘，归胃、肾经，无毒；具有益胃生津，滋阴清热的功效。用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋软。石决明药性寒，药味咸，归肝经，无毒，具有平肝清热，明目去翳的功效。主头痛眩晕；目赤翳障；视物昏花；青盲雀目女贞子药性平，药味甘、苦，归肝、肾经，无毒；具有滋补肝肾，明目乌发的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。菟丝子药性温，药味甘，归肝、肾经，无毒；具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。主腰膝酸痛；遗精；阳痿；早泄；不育；消渴；淋浊；遗尿；目昏耳鸣；胎动不安；流产；泄泻夜明砂药性寒，药味辛，归肝经，无毒；具有清热明目，活血消积的功效。用于夜盲症，白内障，角膜云翳。枸杞药性平，药味甘，归肝、肾经，无毒；具有滋补肝肾，益精明目的功效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。葛根药性平，药味辛、甘，归胃、脾经，无毒，具有升阳解肌，透疹止泻，除烦止温的功效。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。蔓荆子药性凉，药味辛、苦，归胃、肝、膀胱经；具有疏散风热，清利头目的功效。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。白芍药性寒，药味苦、酸，归肝、脾经；具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。黄柏药性寒，药味苦，归肾、膀胱经，无毒；具有清热燥湿，泻火解毒的功效。主湿热痢疾、泄泻、黄疸；梦遗、淋浊、带下；骨蒸劳热；以及口舌生疮；目赤肿痛；痈疽疮毒；皮肤湿疹。茯苓药性平，药味甘、淡，归心、肺、脾经，具有利水渗湿，健脾宁心的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。升麻药性凉，药味辛、甘、苦，归胃、肺、脾经，无毒；具有发表透疹，清热解毒，升举阳气的功效。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂，炙甘草药性平，药味甘，归胃、心、肺、脾经；具有补脾和胃，益气复脉的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。熟地又名熟地黄，药性温，药味甘，归肾、肝经；具有滋阴，补血的功效。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。枣皮药性温，药味酸，归肝、肾经，无毒；具有补肝肾，涩精气，固虚脱的功效。菊花药性凉，药味甘、苦，归肺、肝经，无毒；具有散风清热，平肝明目的功效。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。柴胡药性凉，药味苦，归胆、肝经，无毒；具有和解表里，疏肝，升阳的功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。羊角药性温，药味咸，无毒，归肝、肾、大肠经；具有润肠通便，清肝明目的功效，治疗便秘及高血脂，高血压。本发明的有益效果在于：本发明通过对洋参、黄芪、石菖蒲、炙远志、草决明、密蒙花、石斛、石决明、女贞子、菟丝子、夜明砂、枸杞、葛根、蔓荆子、白芍、黄柏、茯苓、升麻、炙甘草、熟地、枣皮、菊花、柴胡、羊角进行组合，使得该中药组合物具有益气养血、通络明目，能消除眼疲劳、恢复视力、滋益肝肾、清热生津、补血活血的功效。本发明通过对原料药进行提取，充分提取了有效成分，提高药物的功效，能够有效调节肺、脾、肝、肾、胆等功能器官，进而改善了有效成分的药性发挥，本发明通过按照原料药的药味进行分类提取，不仅克服了提取率低下的问题，还调节了药味浓和口感涩的缺陷。具体实施方式下面对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明，但本发明并不局限于这些实施方式，任何在本实施例基本精神上的改进或代替，仍属于本发明权利要求所要求保护的范围。实施例1一种改善视力的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：洋参6g、黄芪20g、石菖蒲12g、炙远志12g、草决明20g、密蒙花12g、石斛20g、石决明20g、女贞子20g、菟丝子20g、夜明砂12g、枸杞18g、葛根18g、蔓荆子18g、白芍12g、黄柏12g、茯苓20g、升麻10g、炙甘草6g、熟地20g、枣皮20g、菊花20g、柴胡20g、羊角10g。实施例2一种改善视力的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：洋参5g、黄芪18g、石菖蒲10g、炙远志10g、草决明17g、密蒙花10g、石斛17g、石决明17g、女贞子10g、菟丝子17g、夜明砂10g、枸杞16g、葛根16g、蔓荆子16g、白芍10g、黄柏10g、茯苓18g、升麻8g、炙甘草4g、熟地18g、枣皮18g、菊花18g、柴胡18g、羊角8g。实施例3一种改善视力的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：洋参5.6g、黄芪19.3g、石菖蒲11.4g、炙远志11.7g、草决明18.5g、密蒙花11.0g、石斛19.0g、石决明18.6g、女贞子16.1g、菟丝子17.7g、夜明砂10.9g、枸杞17.0g、葛根17.2g、蔓荆子16.8g、白芍10.2g、黄柏11.2g、茯苓19.0g、升麻9.1g、炙甘草4.8g、熟地18.6g、枣皮19.1g、菊花18.7g、柴胡19.4g、羊角8.8g。实施例4一种改善视力的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：洋参6.1g、黄芪20.1g、石菖蒲12.1g、炙远志12.1g、草决明20.1g、密蒙花12.1g、石斛20.1g、石决明20.1g、女贞子20.1g、菟丝子20.1g、夜明砂12.1g、枸杞18.1g、葛根18.1g、蔓荆子18.1g、白芍12.1g、黄柏12.1g、茯苓20.1g、升麻10.1g、炙甘草6.1g、熟地20.1g、枣皮20.1g、菊花20.1g、柴胡20.1g、羊角10.1g。实施例5一种改善视力的中药组合物，所述中药组合物处方由如下原料组成：洋参4.9g、黄芪17.9g、石菖蒲9.9g、炙远志9.9g、草决明16.9g、密蒙花9.9g、石斛16.9g、石决明16.9g、女贞子9.9g、菟丝子16.9g、夜明砂9.9g、枸杞15.9g、葛根15.9g、蔓荆子15.9g、白芍9.9g、黄柏9.9g、茯苓17.9g、升麻7.9.g、炙甘草3.9g、熟地17.9g、枣皮17.9g、菊花17.9g、柴胡17.9g、羊角7.9g。实施例6-10实施例6-10分别在实施例1-5的基础上提供改善视力的中药组合物的制备方法，是将中药组合物中原料药按药味“甘、辛、苦”和“咸、酸”两种组合进行分类提取后依次经纳滤膜过滤、超滤膜过滤，合并过滤液，经超声波处理25s后，经减压浓缩，即得中药组合物；所述药味“甘、辛、苦”的原料药，其提取方法为：将原料药采用冷风风干后，研磨至粒度过200目筛，然后向原料药中加入该类药味原料药总重1.8倍的水、0.2倍的葡萄糖/尿素组合物、0.002倍的纤维素酶/蛋白酶/果胶酶组合物，于温度为35℃条件下酶处理1.5h，再加入该类药味原料药总重0.1％的乳酸菌，保持温度不变条件下恒温发酵2h；所述葡萄糖/尿素组合物，葡萄糖与尿素的质量比为1：0.3；所述纤维素酶/蛋白酶/果胶酶组合物，其接种量为纤维素酶：蛋白酶：果胶酶＝0.8:1:0.2；所述药味“咸、酸”的原料药，其提取方法为：向该类药味原料药中加入其总重6倍的水，然后加热至45℃，保温40min，然后加热至66℃，保温1.2h，然后再加热至85℃，保温35min；所述超声波，其功率为450W，频率为25MHz；所述纳滤膜，其分子量为900道尔顿；所述超滤膜，其分子量为3000道尔顿；所述减压浓缩是先在压力为0.3MPa的条件下浓缩至原体积1/2，然后在压力为0.22MPa的条件下浓缩至原体积1/3，然后在压力为0.12MPa的条件下浓缩至原体积1/4。实施例11-15实施例11-15分别在实施例6-10的基础上加入药学上可接受的辅料，制备各种口服制剂；所述口服制剂的剂型包括但不限于丸剂、片剂、胶囊、颗粒剂。实施例16-20实施例16-20分别在实施例6-10的基础上，加入葡萄糖和蒸馏水进行溶解，制成口服液，每100mL口服液中含中药组合物提取物25mg，葡萄糖20mg，每支10mL。试验例1临床试验1.1一般资料所纳入之观察对象，符合青少年近视诊断标准，中医辨证属心气不足，肝肾两虚型，年龄7-25岁，五分记法运视力＜5.0，近视力＜5.0的患者；治疗组100例，男、女各50例，平均年龄20-25岁；对照组60例，男、女各30例，平均年龄20-25岁；1.2试验方法对照组用石斛夜光丸日服3次，每次1丸，连服4周；治疗组用实施例18口服液每次20mL，每天3次，连服4周；1.3疗效判断标准痊愈：裸眼远视力≥5.0视力疲劳症状消失。显效：裸眼远视力增加4行以上(包括4行)。好转：裸眼远视力增加2-3行。无效：裸眼远视力不增加或增加不到2行。1.4治疗结果(见表1)表1青少年近视治疗前后视力(五分记法)比较(X±SD)分组例数近视眼数治疗前视力治疗后视力治疗组1002344.56±0.324.93±0.22对照组601184.57±0.284.70±0.17注：治疗前后比例*P＜0.01两组比较P＜0.01按照4周1个疗程，继续给药2个疗程，其疗效情况如下(见表2)：表2分组痊愈/例显效/例好转/例无效/例治疗组3058120对照组426301试验例2毒性试验选择50只健康小鼠，体重80-120g，随机分为5组，每组雌雄各半，分别以实施例16-20制成的口服液进行给药，口服制剂灌胃给药0.5ml/次，每日早晚各一次。给药7天后，实施例16-18组的小鼠未见有异常表现，饮食和运动情况良好，死亡率为0；给予实施例20的小鼠出现轻微萎靡现象，食欲不振，毛发光泽度差；给予实施例19的小鼠出现昏厥、呕吐现象；给药15周后，实施例16-18的小鼠血象、生化指标、脏器系数均无显著性差异。并且，选择给药15周后，实施例16-18组的小鼠，分别在清醒和麻醉状态下进行中枢神经功能影响试验，发现给药后动物的血压、心率、呼吸等指标，用药前后均无明显变化，且未见动物有兴奋或抑制现象；结果表明：在本发明的处方范围内，用药安全。当前第1页1 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