一种液体创口敷料及其制备方法与流程

文档序号:16133870发布日期:2018-12-01 00:40阅读:386来源:国知局
本发明属于医疗用品
技术领域
,具体涉及一种液体创口敷料及其制备方法。
背景技术
在日常生活中,保护完整皮肤或受损皮肤的进一步损伤越来越受到广泛的重视,皮肤组织的损伤后形成的创面如治疗不当则容易造成感染化脓,形成瘢痕,或者局部色素沉着的问题。创可贴是常用的处理小型创口的必备物品,一般用于较为浅表、伤口出血不多不需要缝合的小伤口,起到暂时止血,保护创面的作用,但是现有的创可贴本身的吸水性和透气性较差,如果长时间贴在创口表面,利于细菌的生长繁殖,使伤口的皮肤发白导致后续感染,对人体造成危害。技术实现要素:本发明的目的是为了解决现有的创可贴透气性能差、对皮肤产生刺激的问题,而提供一种液体创口敷料及其制备方法。本发明首先提供一种液体创口敷料,该敷料按照重量份数计,包括:优选的是,所述的液体创口敷料,该敷料按照重量份数计,包括:优选的是,所述的液体创口敷料,该敷料按照重量份数计,包括:本发明还提供一种液体创口敷料的制备方法,该方法包括:步骤一:将异丙醇、乙醇和乙酸乙酯加热搅拌,混合均匀,得到混合溶剂;步骤二:将棕榈酸异丙酯和蓖麻油加热搅拌,混合均匀,得到第一混合溶液;步骤三:将聚乙烯缩丁醛加到步骤一的混合溶剂中,得到第二混合溶液;步骤四:将步骤二得到的第一混合溶液和步骤三得到的第二混合溶液混合均匀,得到第三混合溶液;步骤五:将硝酸纤维素加入到步骤四得到的第三混合溶液中搅拌,得到液体创口敷料。优选的是,所述的步骤一的搅拌温度为55-60℃,搅拌时间为1-2小时。优选的是,所述的步骤二的搅拌温度为55-60℃,搅拌时间为1-2小时。优选的是,所述的步骤五的搅拌速度为500-3000转/分,搅拌时间为2-8h。优选的是,所述的液体创口敷料的制剂形式为液体创口贴或喷剂。本发明的有益效果本发明首先提供一种液体创口敷料及其制备方法,该敷料按照重量份数计,包括:聚乙烯缩丁醛0.1-30份、硝酸纤维素0.1-20份、棕榈酸异丙酯0.1-20份、蓖麻油0.1-5份、异丙醇3-10份、乙醇0.5-10份、乙酸乙酯1-20份、樟脑0.1-10份。本发明的液体创口敷料是以聚乙烯缩丁醛和硝酸纤维素为成膜物质制备而成的,由于原料聚乙烯缩丁醛和硝酸纤维素具有很好的弹性、韧性,作为本发明的成膜原液使用,同时对皮肤无刺激,该敷料中的棕榈酸异丙酯起到润肤增溶的作用,樟脑具有止痒、消肿、促进伤口愈合的功效。本发明的液体创口敷料使用方便,成膜速度快,透气性好,防水,对皮肤无毒无刺激,可以根据伤口的形状和任何位置涂抹快速成膜,具有止血、消炎的功效。具体实施方式本发明首先提供一种液体创口敷料,该敷料按照重量份数计,包括:聚乙烯缩丁醛0.1-30份、硝酸纤维素0.1-20份、棕榈酸异丙酯0.1-20份、蓖麻油0.1-5份、异丙醇3-10份、乙醇0.5-10份、乙酸乙酯1-20份、樟脑0.1-10份。优选为:聚乙烯缩丁醛5-20份、硝酸纤维素4-12份、棕榈酸异丙酯5-10份、蓖麻油2-4份、异丙醇5-8份、乙醇2-6份、乙酸乙酯5-15份、樟脑2-6份;更优选为:聚乙烯缩丁醛10份、硝酸纤维素9份、棕榈酸异丙酯8份、蓖麻油3份、异丙醇6份、乙醇4份、乙酸乙酯10份、樟脑4份。按照本发明,本发明的液体创口敷料是以聚乙烯缩丁醛和硝酸纤维素为成膜物质,其中,聚乙烯缩丁醛作为成膜原液,硝酸纤维素作为成膜助剂有助于成膜原液的快速成膜;本发明的成膜物质具有良好的透气性、弹性、韧性和防水型性,同时,具有良好的生物相容性,对皮肤安全无刺激;本发明的棕榈酸异丙酯作为增溶剂,起到润肤增溶的作用,同时具有保湿伤口、促进伤口愈合和减少疼痛的功效;本发明的蓖麻油在配方中起到调节体系粘度的作用;本发明的异丙醇和乙醇作为体系的溶剂使用;乙酸乙酯作为硝酸纤维素的溶剂使用;本发明的樟脑具有止痒、消肿、促进伤口愈合的功效。本发明还提供一种液体创口敷料的制备方法,该方法包括:步骤一:将异丙醇、乙醇和乙酸乙酯加热搅拌,混合均匀,得到混合溶剂;所述的加热搅拌的温度优选为55-60℃,时间优选为1-2h;步骤二:将棕榈酸异丙酯和蓖麻油加热搅拌,混合均匀,得到第一混合溶液;所述的加热搅拌的温度优选为55-60℃,时间优选为1-2h;步骤三:将聚乙烯缩丁醛加到步骤一的混合溶剂中,得到第二混合溶液;步骤四:将步骤二得到的第一混合溶液和步骤三得到的第二混合溶液混合均匀,得到第三混合溶液;步骤五:将硝酸纤维素加入到步骤四得到的第三混合溶液中搅拌,得到液体创口敷料。所述的搅拌速度优选为500-3000转/分,更优选为1400-1600转/分,搅拌时间优选为2-8h,更优选为3-6h。按照本发明,将液体创口敷料制备完成后,可密封灌装进铝塑管内,作为液体创可贴使用,或者直接灌装在喷雾瓶中,作为喷剂使用。本发明的液体创口敷料为无色透明液体、微酸,涂于创面后能快速干燥并形成透气、防水、柔软且有弹性的保护膜,同时作为防水薄膜,四面粘着、防水,具有良好的粘着力、防水性能和透气性能;作为外用敷料,具有止血、护创作用,有助于防止异物的侵入,保持伤口卫生,预防伤口感染,加速伤口愈合。特别适用于游泳、淋雨、日常沾水等场合使用。本发明的液体创口敷料适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。本发明的液体创口敷料作为液体创可贴使用的使用方法为:先清洁创口,待皮肤干燥后,均匀涂抹于创口皮肤上,厚度大于1mm,大于伤口面积。静置20-60s即可形成保护膜。如上一层膜完整性受到破坏,或涂抹超过24小时,需重新涂抹。无渗出液,不需要揭掉原膜,可在原膜上继续涂抹。有渗出液,可用棉签等清理后,再涂抹一层。下面结合具体实施例对本发明做进一步详细的说明,实施例中涉及到的原料均为商购获得。实施例1按照下述分量称量原料:聚乙烯缩丁醛10g、硝酸纤维素9g、棕榈酸异丙酯8g、蓖麻油3g、异丙醇6g、乙醇4g、乙酸乙酯10g、樟脑4g。制备:步骤一:将异丙醇、乙醇和乙酸乙酯在58℃加热搅拌1h,混合均匀,得到混合溶剂;步骤二:将棕榈酸异丙酯和蓖麻油在58℃加热搅拌1h,混合均匀,得到第一混合溶液;步骤三:将聚乙烯缩丁醛加到步骤一的混合溶剂中,得到第二混合溶液;步骤四:将步骤二得到的第一混合溶液和步骤三得到的第二混合溶液混合均匀,得到第三混合溶液;步骤五:将硝酸纤维素加入到步骤四得到的第三混合溶液中搅拌,搅拌速度为1500转/分,搅拌时间为5h,得到液体创口敷料。实施例2按照下述分量称量原料:聚乙烯缩丁醛5g、硝酸纤维素12g、棕榈酸异丙酯5g、蓖麻油2g、异丙醇5g、乙醇2g、乙酸乙酯5g、樟脑2g。制备:步骤一:将异丙醇、乙醇和乙酸乙酯在55℃加热搅拌1h,混合均匀,得到混合溶剂;步骤二:将棕榈酸异丙酯和蓖麻油在55℃加热搅拌1h,混合均匀,得到第一混合溶液;步骤三:将聚乙烯缩丁醛加到步骤一的混合溶剂中,得到第二混合溶液;步骤四:将步骤二得到的第一混合溶液和步骤三得到的第二混合溶液混合均匀,得到第三混合溶液;步骤五:将硝酸纤维素加入到步骤四得到的第三混合溶液中搅拌,搅拌速度为1400转/分,搅拌时间为6h,得到液体创口敷料。实施例3按照下述分量称量原料:聚乙烯缩丁醛20g、硝酸纤维素4g、棕榈酸异丙酯10g、蓖麻油4g、异丙醇8g、乙醇6g、乙酸乙酯15g、樟脑6g。制备:步骤一:将异丙醇、乙醇和乙酸乙酯在60℃加热搅拌1h,混合均匀,得到混合溶剂;步骤二:将棕榈酸异丙酯和蓖麻油在60℃加热搅拌1h,混合均匀,得到第一混合溶液;步骤三:将聚乙烯缩丁醛加到步骤一的混合溶剂中,得到第二混合溶液;步骤四:将步骤二得到的第一混合溶液和步骤三得到的第二混合溶液混合均匀,得到第三混合溶液;步骤五:将硝酸纤维素加入到步骤四得到的第三混合溶液中搅拌,搅拌速度为1600转/分,搅拌时间为3h,得到液体创口敷料。实施例4按照下述分量称量原料:聚乙烯缩丁醛0.1g、硝酸纤维素0.1g、棕榈酸异丙酯0.1g、蓖麻油0.1g、异丙醇3g、乙醇0.5g、乙酸乙酯1g、樟脑0.1g。制备方法同实施例1。实施例5按照下述分量称量原料:聚乙烯缩丁醛30g、硝酸纤维素20g、棕榈酸异丙酯20g、蓖麻油5g、异丙醇10g、乙醇10g、乙酸乙酯20g、樟脑10g。制备方法同实施例1。将实施例1至5得到的液体创口敷料进行性能检测,具体如下:1、将实施例1至5的液体创口敷料进行成膜性能、强度、阻水性能等测试,结果如表1所示:表12、将实施例1至5的液体创口敷料进行抑菌实验,结果如表2所示:表2:3、皮肤急性毒性实验采用昆明小鼠,spf级,雌雄各20只,体重为20±2g,由吉林大学基础医学院实验动物中心提供。按体重随机分成两组,每组10只雌雄各半,即为对照组和皮肤受损组。用电推沿脊椎两侧去除毛面积3×3cm,保证小鼠不因脱毛皮肤受到损伤,将皮特受损组的10只小鼠用细砂纸将脱毛区域皮肤划伤,以不伤真皮、轻微渗血为标准,然后将本发明的液体创口敷料涂敷在脱毛区域内,涂敷24h后,除去薄膜,用氯化钠清洗给药部分,记录毒性出现和消失的时间,在8h、24h、48h分别进行观察记录,记录小鼠的涂药区域和红肿程度、体重、眼睛及黏膜的变化。经过观察,涂药区域的皮肤光泽和对照组无差异,小鼠活动自如,眼睛及黏膜无异常,体重无变化,没有小鼠死亡,说明本发明的液体创口敷料没有皮肤急性毒性反应。4、皮肤愈合实验采用昆明小鼠,spf级,雌雄各30只,体重为20±2g,由吉林大学基础医学院实验动物中心提供。将小鼠脱毛然后用医用剪刀在脱毛处的全层皮肤去除,形成创口面,按体重随机分成三组,每组10只雌雄各半,第一组为涂敷本发明的液体创可贴,第二组为市售的邦迪创可贴,第三组为普通外用生理盐水,每组的小鼠从创伤后的6h后开始用药,间隔时间为24h,连续给药24d给药,每天观察小鼠的状态和伤口开始的结痂和脱痂时间,结果如表3所示:表3组别结痂时间(h)脱痂时间(h)第一组55243第二组87298第三组145476从表3可以看出,本发明的液体创口敷料相对于现有的创可贴具有良好的促愈合效果。以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出,对于本
技术领域
的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以对本发明进行若干改进和修饰,这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。当前第1页12
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