本发明涉及一种用于软组织损伤修复的银杏乳膏的制备方法，属于中药制剂
技术领域：
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背景技术：
软组织损伤是指由于挤压、牵拉或者长时间的负荷造成肌肉、韧带、肌腱、血管等一系列软组织的损伤，是骨科较为常见的一种疾病。软组织损伤会引起肿胀、疼痛、关节活动受限。若患者未能得到及时的治疗，很可能会导致对人体关节的非常重大的危害。首先，关节稳定性受到破坏。关节稳定性受到破坏的情况，也就是我们在日常生活中看到的脱臼等情况引起的关节处软组织、筋腱纤维被撕裂，无法修复，导致在下次活动中还会出现脱臼等情况发生的症状。影响关节的稳定性，这是因为在受到损伤之后很多软组织的弹性都会受到影响，本身也会处于比较松弛的状态，尤其是没有经过有效治疗的患者更是如此。因此，这些软组织也就无法对于临近的骨骼关节做好固定作用，从而导致关节的稳定性下降。更甚者会诱发损伤性关节炎。在软组织损伤发生之后，如果治疗不及时的话，容易出现韧带断裂症状，而此症状时间较长后，就易引发损伤性关节炎的产生。这种症状多见于一些滑膜组织的损伤，因为损伤没有得到有效治疗，导致滑膜组织的功能受到影响降低关节液的吸收能力，导致关节腔内出现积液现象。中药具有副作用小、疗效好的优点。因此，需要开发一种较好地用于软组织损伤修复的中药外用制剂。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题是：提出一种用于软组织损伤修复的乳膏的制备方法。技术方案：一种用于软组织损伤修复的乳膏的制备方法，包括如下的步骤：第1步、按重量份计，取银杏1000份，加水煎煮，得到第一煎液；第2步、取当归10份，加水煎煮，得到第二煎液；第3步、将第一煎液和第二煎液合并后浓缩，得到浓缩液；第4步、将浓缩液中加入明矾20份和碳酸氢钠40份，补加水使料液的重量为1000份，静置24小时以上，取上清，得到上清液；第5步、将上清液浓缩，得到浓缩清液，再加入乳化剂15～20份、防腐剂2～4份、表面活性剂4～8份、稠度调节剂12～20份，升温后，分散均匀，再放冷，加水50～100份，搅拌均匀，即可。所述的第1步中，煎煮2次，每次的加水量是银杏的重量的2～4倍，每次的煎煮时间是2～4小时，煎煮完后合并滤液。所述的第2步中，煎煮2次，每次的加水量是当归的重量的2～4倍，每次的煎煮时间是1～3小时，煎煮完后合并滤液。所述的第3步中，浓缩的步骤是使滤液的体积减少为1/3。所述的第5步中，升温的温度是50～70℃。所述的乳化剂是硬脂酸甘油酯。所述的防腐剂是尼泊金甲酯。所述的表面活性剂是油酸聚乙二醇甘油酯。所述的稠度调节剂是甘油或者丙二醇。所述的第2步中，煎煮时还需要加入硫酸镁0.3份。所述的第2步中，得到第二煎液后，用截留分子量为20万的超滤膜进行过滤，取滤液。有益效果本发明提供的用于软组织损伤修复的乳膏使用过程方便，药物易于附着于皮肤的表面，通过能提取过程进行改进，使乳膏中的药物的粒径小，易于吸收；乳膏中的主成分含量高。具体实施方式在本发明的实施方案中，所述乳膏(《中国药典》2010年版二部附录if)系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成均匀的半固体外用制剂。实施例1一种用于软组织损伤修复的乳膏的制备方法，包括如下的步骤：第1步、取银杏1000g，加水煎煮，煎煮2次，每次的加水量是银杏的重量的2倍，每次的煎煮时间是2小时，煎煮完后合并滤液，得到第一煎液；第2步、取当归10g，加水煎煮，煎煮2次，每次的加水量是当归的重量的2倍，每次的煎煮时间是1小时，煎煮完后合并滤液，得到第二煎液；第3步、将第一煎液和第二煎液合并后浓缩，使滤液的体积减少为1/3，得到浓缩液；第4步、将浓缩液中加入明矾20g和碳酸氢钠40g，补加水使料液的重量为1000g，静置24小时以上，取上清，得到上清液；第5步、将上清液浓缩，得到浓缩清液，再加入乳化剂15g、防腐剂2g、表面活性剂4g、稠度调节剂12g，升温，升温的温度是50℃，分散均匀，再放冷，加水50g，搅拌均匀，即可。乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯，表面活性剂是油酸聚乙二醇甘油酯，稠度调节剂是甘油。实施例2一种用于软组织损伤修复的乳膏的制备方法，包括如下的步骤：第1步、取银杏1000g，加水煎煮，煎煮2次，每次的加水量是银杏的重量的4倍，每次的煎煮时间是4小时，煎煮完后合并滤液，得到第一煎液；第2步、取当归10g，加水煎煮，煎煮2次，每次的加水量是当归的重量的4倍，每次的煎煮时间是3小时，煎煮完后合并滤液，得到第二煎液；第3步、将第一煎液和第二煎液合并后浓缩，使滤液的体积减少为1/3，得到浓缩液；第4步、将浓缩液中加入明矾20g和碳酸氢钠40g，补加水使料液的重量为1000g，静置24小时以上，取上清，得到上清液；第5步、将上清液浓缩，得到浓缩清液，再加入乳化剂20g、防腐剂4g、表面活性剂8g、稠度调节剂20g，升温，升温的温度是70℃，分散均匀，再放冷，加水100g，搅拌均匀，即可。乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯，表面活性剂是油酸聚乙二醇甘油酯，稠度调节剂是甘油。实施例3一种用于软组织损伤修复的乳膏的制备方法，包括如下的步骤：第1步、取银杏1000g，加水煎煮，煎煮2次，每次的加水量是银杏的重量的3倍，每次的煎煮时间是3小时，煎煮完后合并滤液，得到第一煎液；第2步、取当归10g，加水煎煮，煎煮2次，每次的加水量是当归的重量的3倍，每次的煎煮时间是2小时，煎煮完后合并滤液，得到第二煎液；第3步、将第一煎液和第二煎液合并后浓缩，使滤液的体积减少为1/3，得到浓缩液；第4步、将浓缩液中加入明矾20g和碳酸氢钠40g，补加水使料液的重量为1000g，静置24小时以上，取上清，得到上清液；第5步、将上清液浓缩，得到浓缩清液，再加入乳化剂17g、防腐剂3g、表面活性剂6g、稠度调节剂17g，升温，升温的温度是60℃，分散均匀，再放冷，加水70g，搅拌均匀，即可。乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯，表面活性剂是油酸聚乙二醇甘油酯，稠度调节剂是甘油。实施例4与实施例3的区别在于，所述的第2步中，煎煮时还需要加入硫酸镁0.3g。一种用于软组织损伤修复的乳膏的制备方法，包括如下的步骤：第1步、取银杏1000g，加水煎煮，煎煮2次，每次的加水量是银杏的重量的3倍，每次的煎煮时间是3小时，煎煮完后合并滤液，得到第一煎液；第2步、取当归10g，加水煎煮，煎煮时加入硫酸镁0.3g，煎煮2次，每次的加水量是当归的重量的3倍，每次的煎煮时间是2小时，煎煮完后合并滤液，得到第二煎液；第3步、将第一煎液和第二煎液合并后浓缩，使滤液的体积减少为1/3，得到浓缩液；第4步、将浓缩液中加入明矾20g和碳酸氢钠40g，补加水使料液的重量为1000g，静置24小时以上，取上清，得到上清液；第5步、将上清液浓缩，得到浓缩清液，再加入乳化剂17g、防腐剂3g、表面活性剂6g、稠度调节剂17g，升温，升温的温度是60℃，分散均匀，再放冷，加水70g，搅拌均匀，即可。乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯，表面活性剂是油酸聚乙二醇甘油酯，稠度调节剂是甘油。实施例5与实施例4的区别在于：所述的第2步中，得到第二煎液后，用截留分子量为20万的超滤膜进行过滤，取滤液。一种用于软组织损伤修复的乳膏的制备方法，包括如下的步骤：第1步、取银杏1000g，加水煎煮，煎煮2次，每次的加水量是银杏的重量的3倍，每次的煎煮时间是3小时，煎煮完后合并滤液，得到第一煎液；第2步、取当归10g，加水煎煮，煎煮时加入硫酸镁0.3g，煎煮2次，每次的加水量是当归的重量的3倍，每次的煎煮时间是2小时，煎煮完后合并滤液，得到第二煎液，再用截留分子量为20万的超滤膜进行过滤处理，取滤液送入下步工序；第3步、将第一煎液和第二煎液合并后浓缩，使滤液的体积减少为1/3，得到浓缩液；第4步、将浓缩液中加入明矾20g和碳酸氢钠40g，补加水使料液的重量为1000g，静置24小时以上，取上清，得到上清液；第5步、将上清液浓缩，得到浓缩清液，再加入乳化剂17g、防腐剂3g、表面活性剂6g、稠度调节剂17g，升温，升温的温度是60℃，分散均匀，再放冷，加水70g，搅拌均匀，即可。乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯，表面活性剂是油酸聚乙二醇甘油酯，稠度调节剂是甘油。药物指标检测含量测定：精密量取本品5g置20ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2μl与4μl，供试品溶液2～3μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6：3：1.5：1.5：0.3)为展开剂，另槽中加入等体积的浓氨试液，预平衡15分钟后，上行展开8cm，取出，晾干，照薄层色谱法进行荧光扫描，激发波长：λ＝366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得。本品每100g含当归以盐酸小檗碱(c20h18clno4)计算。乳膏的粒度是按《中华人民共和国药典》(2010年版)第二部，附录ixe第一法(显微镜法)测定的。检测数据如下：实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5每100g中的盐酸小檗碱含量20.5g21.7g21.2g27.1g26.5粒度≤200μm≤200μm≤200μm≤120μm≤60μm从表中可以看出，本发明制备得到的软膏中的有效成分含量高，通过对当归进行加硫酸镁的提取之后，可以显著地提高有效物质的提取量，通过将当归的提取液进行过滤之后，可以显著地减小乳膏的粒度，使涂覆盖更均匀。当前第1页12