一种复方硝酸芬替康唑制剂的制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方硝酸芬替康唑制剂的制备工艺。
【背景技术】
[0002] 阴道炎是一种以白带性状改变、外阴瘙痒、外阴灼痛、性交痛为主要临床表现，女 性常见的炎症性疾病，可伴有膀胱刺激征尿频、尿急、尿痛，严重者可出现阴道少量出血，病 程长者可伴发贫血，出现头痛、头晕、体乏无力、失眠易醒等症状，是困扰女性健康的一种妇 科常见疾病。从解剖上来讲，女性的外阴处于一个自然闭合的状态，阴道壁在平时前后壁也 是闭合的状态，间接接触传染是霉菌性阴道炎的一条传播途径。接触被霉菌患者感染的共 厕所的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不洁卫生纸，都可以造成传播，当被感染者外阴 阴道的念珠菌达到一定数量时，即可发生霉菌性外阴阴道炎。
[0003] 目前，西医对于阴道炎的治疗多采用局部和或全身应用抗生素和或唑类抗真菌 药，硝酸芬替康唑为常用药物， 硝酸芬替康唑 英文化学名：l_[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-[[4-(phenylthio)phenyl] methoxy] ethyl- ΙΗ-imidazole mononitrate
【主权项】
1. 一种复方硝酸芬替康唑制剂的制备工艺，其特征在于，所述工艺包括如下步骤： 取硝酸芬替康唑l〇g、中药有效成分l〇g、泊洛沙姆407 30g、泊洛沙姆188 15g、卡波姆 5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二胺四乙酸二钠0. 3g、蒸馈水475g，制备成凝胶 齐U，即得； 所述中药有效成分的制备方法包括如下步骤： 按重量份取益母草35份、杠板归35份、蒲公英30份、车前子30份、黄柏25份、 鸡血藤25份、粉萆蘚25份、杜仲22份、三七20份、川弯20份、 葛根15份、蒲黄15份、白]E 10份、黄苗10份、百合10份、香附10份、 红花10份、刘寄奴5份、茜草5份、五灵脂5份； 将杠板归、蒲公英、车前子、黄柏、鸡血藤、粉萆蘚、杜仲、葛根、蒲黄、白芷、黄芪、刘寄奴 混合,加2倍重量90%乙醇浸渍24小时，回流提取两次，每次1小时，合并提取液，浓缩成密 度为I. 1?I. 2 g/ml的浸膏，干燥后粉碎得到A ; 将剩余成分混合，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取时间为1小时； 第二次提取加2倍重量的水，提取时间为1小时；滤过，合并滤液，浓缩至密度为I. 1?1. 2 g/ml的稠膏，干燥后粉碎得到复合物B; 混合复合物A和复合物B即得中药有效成分。
2. 权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述工艺包括如下步骤： (1) 将硝酸芬替康唑、中药有效成分、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油于65°C加热使 完全溶解并混合均匀； (2) 将苯甲酸钠和乙二胺四乙酸二钠溶解于蒸馏水中，再加入卡波姆和丙二醇使充分 溶解并混合均匀； 混合步骤（1)和（2 )制备的溶液即得。
3. 权利要求1 一 2所述工艺的制药应用。
【专利摘要】本发明涉及一种复方硝酸芬替康唑制剂的制备工艺，所述复方硝酸芬替制剂为中西医复方制剂，由下述原料制备而得，硝酸芬替康唑10g、中药有效成分10g、泊洛沙姆407 30g、泊洛沙姆188 15g、卡波姆5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二胺四乙酸二钠0.3g、蒸馏水475g。本发明方法制备的复方制剂对阴道炎标本兼治、对人体无毒无害、无副作用、价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。
【IPC分类】A61K35-24, A61P17-04, A61K31-4174, A61K36-8967, A61P15-02, A61P31-10
【公开号】CN104587165
【申请号】CN201510013753
【发明人】林凡儒, 林凡友, 王丽娟
【申请人】翔宇药业股份有限公司
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年1月12日