本发明涉及盐酸洛哌丁胺加工技术领域，尤其涉及2mg盐酸洛哌丁胺片工艺。
背景技术：
盐酸洛哌丁胺是一种白色或类白色的结晶性粉末，可以作为止泻药，或者是长效抗腹泻药物，多用于治疗急、慢性痢疾。服用过量时，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。
现有技术，盐酸洛哌丁胺大都是胶囊产品，所以我们发明一种盐酸洛哌丁胺片工艺，但压片过程中，质量控制、物料平衡与消耗、卫生、安全、环境保护等不好把控。
技术实现要素：
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的2mg盐酸洛哌丁胺片工艺。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
2mg盐酸洛哌丁胺片工艺，其特征在于，包括以下步骤：
s1，分别取盐酸洛哌丁胺、ludipress、硬脂酸镁物料，用不锈钢筛进行过筛筛选；
s2，取过筛后的硬脂酸镁加入混合机中，开启混合机；
s3，取出硬脂酸镁，混合机中加入盐酸洛哌丁胺与10kgludipress的混合物进行混合；
s4，再加入剩余已过筛的ludipress，进行总混；
s5，加入硬脂酸镁进行混合；
s6，取出混合物料，加入压片机中，进行压片；
s7，得半成品，检验，包装得成品。
优选的，所述s1中，不锈钢筛为zs-515振荡筛，规格为15-40目。
优选的，所述混合机为hzd2000型自动提升料斗混合。
优选的，所述s2中，混合时间为3-10min。
优选的，所述s3中，混合时间为3-10min。
优选的，所述s4中，混合时间为15-25min。
优选的，所述s5中，混合时间为1-3min。
优选的，所述s6中，压片机为pg65高速旋转式压片机，压片过程中每隔30分钟检查一次片子的外观、20片总重、20片平均片重及脆碎度，每隔1小时检查一次重量差异、直径、厚度、硬度及崩解时限。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1.本发明建立2mg盐酸洛哌丁胺片处方和工艺规程，使2mg盐酸洛哌丁胺片生产全过程的工艺技术、质量管理与质量控制、物料平衡与消耗、卫生、安全、环境保护等内容，按照许可证产品的要求进行生产，符合药品许可证及gmp的要求，使产品质量的稳定性、安全性、可靠性、一致性得到保证。
2.本发明，混合机混合过程中，加入硬脂酸镁，使混合机壁润滑，避免原料粘机壁。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
实施例1：2mg盐酸洛哌丁胺片工艺，其特征在于，包括以下步骤：s1，分别取盐酸洛哌丁胺、ludipress、硬脂酸镁物料，用不锈钢筛进行过筛筛选；s2，取过筛后的硬脂酸镁加入混合机中，开启混合机；s3，取出硬脂酸镁，混合机中加入盐酸洛哌丁胺与10kgludipress的混合物进行混合；s4，再加入剩余已过筛的ludipress，进行总混；s5，加入硬脂酸镁进行混合；s6，取出混合物料，加入压片机中，进行压片；s7，得半成品，检验，包装得成品。
所述s1中，不锈钢筛为zs-515振荡筛，规格为15目；所述混合机为hzd2000型自动提升料斗混合；所述s2中，混合时间为3min；所述s3中，混合时间为3min；所述s4中，混合时间为15min；所述s5中，混合时间为1min；所述s6中，压片机为pg65高速旋转式压片机，压片过程中每隔30分钟检查一次片子的外观、20片总重、20片平均片重及脆碎度，每隔1小时检查一次重量差异、直径、厚度、硬度及崩解时限。
本实施例车间qa生产质量控制点的控制项目、检查方法及控制限度：
实施例2：2mg盐酸洛哌丁胺片工艺，其特征在于，包括以下步骤：s1，分别取盐酸洛哌丁胺、ludipress、硬脂酸镁物料，用不锈钢筛进行过筛筛选；s2，取过筛后的硬脂酸镁加入混合机中，开启混合机；s3，取出硬脂酸镁，混合机中加入盐酸洛哌丁胺与10kgludipress的混合物进行混合；s4，再加入剩余已过筛的ludipress，进行总混；s5，加入硬脂酸镁进行混合；s6，取出混合物料，加入压片机中，进行压片；s7，得半成品，检验，包装得成品。
所述s1中，不锈钢筛为zs-515振荡筛，规格为40目；所述混合机为hzd2000型自动提升料斗混合；所述s2中，混合时间为10min；所述s3中，混合时间为10min；所述s4中，混合时间为25min；所述s5中，混合时间为3min；所述s6中，压片机为pg65高速旋转式压片机，压片过程中每隔30分钟检查一次片子的外观、20片总重、20片平均片重及脆碎度，每隔1小时检查一次重量差异、直径、厚度、硬度及崩解时限。
本实施例生产车间生产质量控制点的控制项目、检查方法及控制限度：
综合实施例一和实施例二，本发明本发明建立2mg盐酸洛哌丁胺片处方和工艺规程，使2mg盐酸洛哌丁胺片生产全过程的工艺技术、质量管理与质量控制、物料平衡与消耗、卫生、安全、环境保护等内容，按照许可证产品的要求进行生产，符合药品许可证及gmp的要求，使产品质量的稳定性、安全性、可靠性、一致性得到保证。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。