本发明涉及灌注液，具体涉及一种活骨灌注液及其制备方法。
背景技术：
：骨坏死是指骨死亡，激素、酒精、缺血、感染、骨折等因素导致骨坏死，以疼痛为主要表现，男性较女性多发。缺血性股骨头坏死，是一种常见病，股骨头坏死的病因多种多样，但其共同的病理机制是骨组织缺血，由于各种骨内、外致病因素引起骨组织营养血流减少、骨内血管网受压或流出静脉阻塞，造成局部血供障碍，严重者可引起骨组织缺血性坏死。病初可仅表现为单一主要血管受损，随着病情的发展，如残余循环血量不足以维持受损部位骨细胞正常供血需要时，骨髓组织将首先受损，随后出现骨细胞坏死。骨性关节炎，即增生性骨关节病。临床上多见的增生性骨关节病可有多个名称，包括退化性关节炎、骨关节炎及肥大性关节炎等。其是由于关节退行性变，以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病。这几类疾病以及骨折愈合不良，均属于慢性病，治疗困难，多数无法彻底治愈，给患者带来长久的病痛困扰。技术实现要素：针对上述情况，本发明提供一种活骨灌注液及其制备方法。本发明的技术方案：一种活骨灌注液，包括丹参素、川芎嗪和柚皮苷。进一步的，按质量计，药物中丹参素为3-10份、川芎嗪2-8份和柚皮苷2-8份。进一步的，按质量计，丹参素：川芎嗪：柚皮苷＝3:1:1。进一步的，丹参素：川芎嗪：柚皮苷＝3:2:2。进一步的，还包括附子和肉桂。进一步的，所述附子为2-6份，所述肉桂为2-5份。进一步的，所述活骨灌注液用于局部关节腔内注射。进一步的，所述活骨灌注液用于骨坏死、缺血性股骨头坏死、骨折愈合不良及骨性关节炎的治疗。本发明还公开了一种制备上述活骨灌注液的方法，包括：按比例称取原料及其他辅料，溶解于水中，加热后搅拌均匀，使其充分溶解，用微孔滤膜过滤后灌装，灭菌得到活骨灌注液成品。本发明与现有技术相比的有益效果：(1)本发明的活骨灌注液的活性单体包括丹参素、川芎嗪和柚皮苷，其与辅料相配合制成灌注液，可以有效的治疗骨坏死、缺血性股骨头坏死、骨折愈合不良及骨性关节炎等。(2)本发明的产品，见效快，采用中药成分吗，无副作用。具体实施方式下面结合发明人的具体研究实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种修改或改动，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。一种活骨灌注液，包括丹参素、川芎嗪和柚皮苷。进一步的，按质量计，药物中丹参素为3-10份、川芎嗪2-8份和柚皮苷2-8份。进一步的，按质量计，丹参素：川芎嗪：柚皮苷＝3:1:1。进一步的，丹参素：川芎嗪：柚皮苷＝3:2:2。进一步的，还包括附子和肉桂。进一步的，所述附子为2-6份，所述肉桂为2-5份。进一步的，所述活骨灌注液用于局部关节腔内注射。进一步的，所述活骨灌注液用于骨坏死、缺血性股骨头坏死、骨折愈合不良及骨性关节炎的治疗。本发明还公开了一种制备上述活骨灌注液的方法，包括：按比例称取原料及其他辅料，溶解于水中，加热后搅拌均匀，使其充分溶解，用微孔滤膜过滤后灌装，灭菌得到活骨灌注液成品。实施例1制备方法：按比例称取原料及其他辅料，溶解于水中，加热后搅拌均匀，使其充分溶解，用微孔滤膜过滤后灌装，灭菌得到活骨灌注液成品。活性单体：药物中丹参素为3g、川芎嗪2g和柚皮苷2g。将活性单体及其他的辅料依照上述制备方法制备活骨灌注液。实施例2制备方法：按比例称取原料及其他辅料，溶解于水中，加热后搅拌均匀，使其充分溶解，用微孔滤膜过滤后灌装，灭菌得到活骨灌注液成品。活性单体：药物中丹参素为10g、川芎嗪8g和柚皮苷8g。将活性单体及其他的辅料依照上述制备方法制备活骨灌注液。实施例3制备方法：按比例称取原料及其他辅料，溶解于水中，加热后搅拌均匀，使其充分溶解，用微孔滤膜过滤后灌装，灭菌得到活骨灌注液成品。活性单体：药物中丹参素为6g、川芎嗪4g和柚皮苷4g。将活性单体及其他的辅料依照上述制备制备方法制备活骨灌注液。实施例4制备方法：按比例称取原料及其他辅料，溶解于水中，加热后搅拌均匀，使其充分溶解，用微孔滤膜过滤后灌装，灭菌得到活骨灌注液成品。活性单体：药物中丹参素为7g、川芎嗪6g和柚皮苷6g。将活性单体及其他的辅料依照上述制备方法制备活骨灌注液。实施例5制备方法：按比例称取原料及其他辅料，溶解于水中，加热后搅拌均匀，使其充分溶解，用微孔滤膜过滤后灌装，灭菌得到活骨灌注液成品。活性单体：药物中丹参素为6g、川芎嗪2g和柚皮苷2g。将活性单体及其他的辅料依照上述制备方法制备活骨灌注液。实施例6制备方法：按比例称取原料及其他辅料，溶解于水中，加热后搅拌均匀，使其充分溶解，用微孔滤膜过滤后灌装，灭菌得到活骨灌注液成品。活性单体：药物中丹参素为6g、川芎嗪2g、柚皮苷2g、附子4g，肉桂3g。将活性单体及其他的辅料依照上述制备方法制备活骨灌注液。临床试验：1、基本资料6组患者，每组50人，其中男30人，女20人，年龄均在20-70岁之间，50人中骨折愈合不良10例，骨坏死10例，缺血性股骨头坏死15，骨性关节炎15。2、诊断及疗效判断标准诊断标准，采用国际公认的ficat分期及诊断标准，即髋部疼痛、活动受限和功能障碍是三大临床表现，加ficatx线分期。疗效判断标准，根据中国中医研究院，蒋位庄教授所制定的标准。3、治疗方法取本发明实施例1制备的药物，治疗第一组的10个患者，取本发明实施例2制备的药物，治疗第二组的10个患者，取本发明实施例3制备的药物，治疗第三组的10个患者，取本发明实施例4制备的药物，治疗第四组的10个患者，取本发明实施例5制备的药物，治疗第五组的10个患者，取本发明实施例6制备的药物，治疗第六组的10个患者，一个疗程为1个月，全部患者连续治疗3个疗程后检查结果。4、治疗结果经过3个疗程的治疗，结果见表1。表1治疗结果治愈显效有效无效总有第一组72％16％8％4％96％第二组72％14％10％4％96％第三组78％16％4％2％98％第四组70％18％8％4％96％第五组76％12％10％2％98％第六组78％12％8％2％98％5、不良反应及防治全部300例患者用药过程中，1例出现局部瘙痒、红肿，经停药休息后症状消失；不良反应发生率为0.33％。6、临床疗效评价300例患者，经过3个疗程的治疗，总有效率为97％，不良反应率为0.33％，经停药休息后症状消失。故经临床实践验证，本发明的药物可用于治疗骨坏死、缺血性股骨头坏死、骨折愈合不良及骨性关节炎等。当前第1页12