血管可扩张装置的制作方法

本发明技术总体涉及用于使血流在血管中转向的可植入装置，并且特别涉及抑制血流进入动脉瘤。

背景技术：

动脉瘤是血管壁因为疾病、损伤、或先天性异常而变得薄弱导致的血管的异常凸起或鼓胀。动脉瘤具有薄而弱的壁，并且有破裂的趋势，破裂会导致中风、死亡、残疾等。一种治疗动脉瘤的方法包括将流动转向支架或编织物插入到包括有待治疗的动脉瘤的载瘤血管中。这类支架或编织物可以塌缩状态插入到血管中，紧挨着动脉瘤的颈部定位，并且扩张成与血管壁并置。如果支架或编织物具有足够低的孔隙率，则所述支架或编织物可以发挥作用来阻止血液流过装置并流入动脉瘤中，以诱导动脉瘤的栓塞。

然而，一些动脉瘤以及尤其是脑动脉瘤位于脉管系统的细而曲折的部分中。用于流动转向支架或编织物的当前的设计在载瘤血管弯曲、扭曲或分叉的情况下难以接近动脉瘤的整个颈部上的血管壁。例如，当前的设计在定位在这类曲折的血管中时通常会发生卷曲或扭结。这会使定位流动转向装置变得更加困难，并且在装置在血管内扩张时会导致装置的孔隙率不足。另外，当前的设计往往会不理想地阻断通向靠近动脉瘤的分支血管或二次血管的血流。因此，需要用于治疗动脉瘤的改进的流动转向装置。

技术实现要素：

本发明技术涉及可扩张装置，所述可扩张装置被配置成跨过动脉瘤的颈部定位在血管管腔中，以在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过可扩张装置流入动脉瘤中。本发明技术的可扩张装置可以由多根编织或编结线形成，其中至少一些的个别直径小于0.001英寸(25.4μm)。本文公开的可扩张装置在一系列扩张参数内具有提高的灵活性、形状保持性和张开力。本发明技术的一些方面包括可扩张装置，所述可扩张装置已根据例如本文公开的新的热定型方法来热定型。所得的可扩张装置在一系列线大小内具有减少的氧化层厚度和提高的形状保持性。

例如根据以下描述的包括参考图1a至图5b描述的各方面说明了本发明技术。为了方便起见，将本发明技术的各方面的各种实例描述为编号的条款(条款1、2、3等)。这些条款被提供为实例并且不限制本发明技术。

条款1.一种可跨过患者的血管内的动脉瘤植入的可扩张装置，所述可扩张装置包括：

大体成管状的结构，所述大体成管状的结构由多根编织线形成，管状的结构具有近端、远端和在近端与远端之间的长度；

多根线中的每一根的直径为0.002英寸(0.0508mm)或更少，并且多根线中的至少一些中的每一根的直径为0.0009英寸(0.02286mm)或更少；并且

可扩张装置构造成能够在压缩状态和扩张状态之间切换，并且可从压缩状态自扩张到扩张状态，其中可扩张装置的扩张状态直径为至少1.75mm。

条款2.如条款1所述的可扩张装置，其中可扩张装置可从扩张状态压缩到压缩状态，其中可扩张装置的直径为0.027英寸(0.6858mm)或更少。

条款3.如条款1所述的可扩张装置，其中可扩张装置可从扩张状态压缩到压缩状态，其中可扩张装置的直径为0.021英寸(0.5334mm)或更少。

条款4.如条款1所述的可扩张装置，其中可扩张装置可从扩张状态压缩到压缩状态，其中可扩张装置的直径为0.017英寸(0.4318mm)或更少。

条款5.如条款1至4中任一项所述的可扩张装置，其中多根线中的至少一些中的每一根包括由外部材料包围的芯体材料。

条款6.如条款5所述的可扩张装置，其中芯体材料是不透射线材料并且外部材料是弹性材料。

条款7.如条款1至6中任一项所述的可扩张装置，其中多根线包括48根线。

条款8.如条款1至7中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置在扩张状态下的ppi为约250ppi至约275ppi。

条款9.如条款1至6或8中任一项所述的可扩张装置，其中多根线包括64根线。

条款10.如条款1至7或9中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置在扩张状态下的ppi为约150ppi至约200ppi。

条款11.如条款1至10中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为约2.5mm至约3.5mm。

条款12.如条款1至10中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为约4mm至约6mm。

条款13.如条款1至12中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置被设定大小来紧挨着血管动脉瘤部署，并且其中可扩张装置的侧壁具有孔隙率，所述孔隙率被配置成在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过侧壁流入动脉瘤中。

条款14.如条款1至13中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置被设定大小来紧挨着血管动脉瘤部署，并且其中可扩张装置的侧壁具有孔径，所述孔径被配置成在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过侧壁流入动脉瘤中。

条款15.如条款1至14中任一项所述的可扩张装置，其中管状的结构限定内部管腔，并且在管状的结构的近端和远端处具有开口。

条款16.如条款15所述的可扩张装置，其中管腔是非过滤的并且对经过其中的液流开放。

条款17.如条款1至16中任一项所述的可扩张装置，其中管状的结构由编织线组成。

条款18.一种方法，所述方法包括：

以在输送导管内的压缩状态将可扩张装置跨过动脉瘤定位在血管中，其中可扩张装置包括大体成管状的结构，所述大体成管状的结构由多根编织线形成，并且其中多根线中的每一根的直径为0.002英寸(0.0508mm)或更少，并且多根线中的至少一些中的每一根的直径为0.0009英寸(0.02286mm)或更少；以及

通过在近侧收回输送导管并从压缩状态释放可扩张装置来使可扩张装置扩张，其中可扩张装置能够扩张到至少1.75mm的扩张状态直径，

其中在扩张状态下，可扩张装置在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过可扩张装置的侧壁流入动脉瘤中。

条款19.如条款18所述的方法，其中输送导管的内径为0.027英寸或更少。

条款20.如条款18或条款19所述的方法，其中多根线中的至少一些中的每一根包括由外部材料包围的芯体材料。

条款21.如条款20所述的方法，其中芯体材料是不透射线材料并且外部材料是弹性材料。

条款22.如条款18至21中任一项所述的方法，其中可扩张装置扩张到约2.5mm至约3.5mm的扩张状态直径，并且其中多根线包括48根线。

条款23.如条款18至21中任一项所述的方法，其中可扩张装置扩张到约4mm至约6mm的扩张状态直径，并且其中多根线包括64根线。

条款24.一种系统，所述系统包括：

芯体组件；以及

大体成管状的结构，所述大体成管状的结构安置在芯体组件上，其中：

管状的结构由多根编织线形成，并且具有近端、远端和在近端与远端之间的长度；

多根线中的每一根的直径为0.002英寸(0.0508mm)或更少，并且多根线中的至少一些中的每一根的直径为0.0009英寸(0.02286mm)或更少；并且

管状的结构构造成能够在压缩状态和扩张状态之间切换，并且可从压缩状态自扩张到扩张状态，其中管状的结构的扩张状态直径为至少1.75mm。

条款25.如条款24所述的系统，所述系统还包括管状鞘管，并且芯体组件和管状的结构安置在管状鞘管的管腔中。

条款26.如条款1所述的系统，其中管状的结构可从扩张状态压缩到压缩状态，其中管状的结构的直径为0.027英寸(0.6858mm)或更少。

条款27.如条款1所述的系统，其中管状的结构可从扩张状态压缩到压缩状态，其中管状的结构的直径为0.021英寸(0.5334mm)或更少。

条款28.如条款24所述的系统，其中管状的结构可从扩张状态压缩到压缩状态，其中管状的结构的直径为0.017英寸(0.4318mm)或更少。

条款29.如条款24至28中任一项所述的系统，其中多根线中的至少一些中的每一根包括由外部材料包围的芯体材料。

条款30.如条款29所述的系统，其中芯体材料是不透射线材料并且外部材料是弹性材料。

条款31.如条款24至30中任一项所述的系统，其中多根线包括48根线。

条款32.如条款24至31中任一项所述的系统，其中管状的结构在扩张状态下的ppi为约250ppi至约275ppi。

条款33.如条款24至30或32中任一项所述的系统，其中多根线包括64根线。

条款34.如条款24至31或33中任一项所述的系统，其中管状的结构在扩张状态下的ppi为约150ppi至约200ppi。

条款35.如条款24至34中任一项所述的系统，其中扩张状态直径为约2.5mm至约3.5mm。

条款36.如条款24至34中任一项所述的系统，其中扩张状态直径为约4mm至约6mm。

条款37.如条款24至36中任一项所述的系统，其中管状的结构被设定大小来紧挨着血管动脉瘤部署，并且其中管状的结构的侧壁具有孔隙率，所述孔隙率被配置成在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过侧壁流入动脉瘤中。

条款38.如条款24至37中任一项所述的系统，其中管状的结构被设定大小来紧挨着血管动脉瘤部署，并且其中管状的结构的侧壁具有孔径，所述孔径被配置成在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过侧壁流入动脉瘤中。

条款39.如条款24至38中任一项所述的系统，其中管状的结构限定内部管腔，并且在管状的结构的近端和远端处具有开口。

条款40.如条款39所述的系统，其中管腔是非过滤的并且对经过其中的液流开放。

条款41.如条款24至40中任一项所述的系统，其中管状的结构由编织线组成。

条款42.一种可跨过患者的血管内的动脉瘤植入的可扩张装置，所述可扩张装置包括大体成管状的侧壁，所述成管状的侧壁由多根编织线形成；

其中所述可扩张装置构造成能够在扩张状态和用于经由输送导管输送的压缩状态之间切换，在所述压缩状态下可扩张装置的压缩状态直径为0.027英寸或更少，并且对应于输送导管的内径；在所述扩张状态下可扩张装置实现对应于可扩张装置的扩张状态直径，其中，所述扩张状态直径是所述可扩张装置将自扩张到使得所述可扩张装置将抵接血管的内壁的程度的直径；以及

所述可扩张装置还包括完全扩张距离，所述完全扩张距离指的是:所述可扩张装置的远端达到所述扩张状态直径时，所述可扩张装置的远端已经推进超过导管的远端开口的纵向距离；

其中完全扩张距离为20mm或更少。

条款43.如条款42所述的可扩张装置，其中完全扩张距离为5至14mm。

条款44.如条款42或条款43所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2mm或更多。

条款45.如条款42至44中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2至6mm。

条款46.如条款42至45中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.021英寸或更少。

条款47.如条款42至45中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017英寸或更少。

条款48.如条款42至45中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017至0.027英寸。

条款49.如条款42至48中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2mm或更多。

条款50.如条款42至49中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2至6mm。

条款51.如条款42至50中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁在线之间具有多个孔，并且所述孔被设定大小以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款52.如条款42至51中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁在线之间具有多个孔，并且所述侧壁的孔隙率测量值足以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款53.如条款42至52中任一项所述的可扩张装置，其中线的截面直径为0.002英寸或更少。

条款54.如条款42至53中任一项所述的可扩张装置，其中线的截面直径为0.0015英寸或更少。

条款55.如条款42至54中任一项所述的可扩张装置，其中线中的至少一些的截面直径为0.0009英寸或更少。

条款56.如条款42至55中任一项所述的可扩张装置，其中线中的至少一些是金属的，并且具有厚度为400埃或更少的氧化层。

条款57.如条款42至56中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置能够自扩张到扩张状态直径。

条款58.如条款42至57中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁形成具有由侧壁限定的管腔的管子，以及管子的近端和远端处的开口。

条款59.如条款58所述的可扩张装置，其中管腔是非过滤的并且对经过其中的液流开放。

条款60.如条款42至59中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁由编织线组成。

条款61.如条款42至60中任一项所述的可扩张装置，其中线整体上包括第一金属材料和第二金属材料，并且第二金属材料比第一金属材料更不透射线。

条款62.如条款61所述的可扩张装置，其中第二金属材料包括铂或铂合金。

条款63.如条款42至62中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径是可扩张装置会自扩张达到的直径，并且比可扩张装置的最大的不受约束的自扩张直径小2.5％至12.5％。

条款64.一种可跨过患者的血管内的动脉瘤植入的可扩张装置，所述可扩张装置包括大体成管状的侧壁，所述大体成管状的侧壁由多根编织线形成；

所述可扩张装置还具有用于经由输送导管输送的压缩状态，可扩张装置的压缩状态直径为0.027英寸或更少，并且对应于输送导管的内径；以及

所述可扩张装置还具有第一扩张距离，所述第一扩张距离是指：所述可扩张装置的远端最初扩张超出压缩状态直径时，所述可扩张装置的远端已经推进超过导管的远侧开口的纵向距离，

其中第一扩张距离为12mm或更少。

条款65.如条款64所述的可扩张装置，其中第一扩张距离为3至7mm。

条款66.如条款64或条款65所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.021英寸或更少。

条款67.如条款64或条款65所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017英寸或更少。

条款68.如条款64或条款65所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017至0.027英寸。

条款69.如条款64至68中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁在线之间具有多个孔，并且所述孔被设定大小以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款70.如条款64至69中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁在线之间具有多个孔，并且所述侧壁的孔隙率测量值足以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款71.如条款64至70中任一项所述的可扩张装置，其中线的截面直径为0.002英寸或更少。

条款72.如条款64至70中任一项所述的可扩张装置，其中线的截面直径为0.0015英寸或更少。

条款73.如条款64至70中任一项所述的可扩张装置，其中线中的至少一些的截面直径为0.0009英寸或更少。

条款74.如条款64至73中任一项所述的可扩张装置，其中线中的至少一些是金属的，并且具有厚度为400埃或更少的氧化层。

条款75.如条款64至74中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置的扩张状态直径为2mm或更多。

条款76.如条款64至75中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置的扩张状态直径为2至6mm。

条款77.如条款75或条款76所述的可扩张装置，其中扩张状态直径所述扩张状态直径是所述可扩张装置将自扩张到使得所述可扩张装置将抵接血管的内壁的程度的直径，并且比可扩张装置的最大的不受约束的自扩张直径小2.5％至12.5％。

条款78.如条款64至77中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置可从压缩状态直径自扩张。

条款79.如条款75至77中任一项所述的可扩张装置，其中处于其扩张状态的可扩张装置包括具有由侧壁限定的管腔的管子，以及管子的近端和远端处的开口。

条款80.如条款79所述的可扩张装置，其中管腔是非过滤的并且对经过其中的液流开放。

条款81.如条款64至80中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁由编织线组成。

条款82.如条款64至81中任一项所述的可扩张装置，其中线整体上包括第一金属材料和第二金属材料，并且第二金属材料比第一金属材料更不透射线。

条款84.一种可扩张装置，所述可扩张装置包括大体成管状的侧壁，所述大体成管状的侧壁由多根编织线形成；

其中所述可扩张装置构造成能够在扩张状态和用于输送可扩张装置的压缩状态之间切换，在所述压缩状态下，所述可扩张装置的压缩状态直径为0.027英寸或更少；在所述扩张状态下，所述可扩张装置具有对应于可扩张装置的扩张状态直径，其中，所述扩张状态直径是所述可扩张装置将自扩张到使得所述可扩张装置将抵接血管的内壁的程度的直径；以及

所述可扩张装置还包括完全扩张距离，所述完全扩张距离对应于从可扩张装置的实现扩张状态直径的远端到可扩张装置的最靠近所述远端的拥有压缩状态直径的部分之间的纵向距离；

其中完全扩张距离为20mm或更少。

条款85.如条款84所述的可扩张装置，其中完全扩张距离为5至14mm。

条款86.如条款84或条款85所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2mm或更多。

条款87.如条款84或条款85所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2至6mm。

条款88.如条款84至87中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.021英寸或更少。

条款89.如条款84至87中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017英寸或更少。

条款90.如条款84至87中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017至0.027英寸。

条款91.如条款84至90中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁在线之间具有多个孔，并且所述孔被设定大小以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款92.如条款84至91中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁在线之间具有多个孔，并且所述侧壁的孔隙率测量值足以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款93.如条款84至92中任一项所述的可扩张装置，其中线的截面直径为0.002英寸或更少。

条款94.如条款84至92中任一项所述的可扩张装置，其中线的截面直径为0.0015英寸或更少。

条款95.如条款84至92中任一项所述的可扩张装置，其中线中的至少一些的截面直径为0.0009英寸或更少。

条款96.如条款84至95中任一项所述的可扩张装置，其中线中的至少一些是金属的，并且具有厚度为400埃或更少的氧化层。

条款97.如条款84至96中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置能够自扩张到扩张状态直径。

条款98.如条款84至97中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁形成具有由侧壁限定的管腔的管子，以及管子的近端和远端处的开口。

条款99.如条款98所述的可扩张装置，其中管腔是非过滤的并且对经过其中的液流开放。

条款100.如条款84至99中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁由编织线组成。

条款101.如条款84至100中任一项所述的可扩张装置，其中线整体上包括第一金属材料和第二金属材料，并且第二金属材料比第一金属材料更不透射线。

条款102.如条款101所述的可扩张装置，其中第二金属材料包括铂或铂合金。

条款103.如条款84至102中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径是可扩张装置会自扩张达到的直径，并且比可扩张装置的最大的不受约束的自扩张直径小2.5％至12.5％。

条款104.一种可扩张装置，所述可扩张装置包括：

大体成管状的侧壁，所述大体成管状的侧壁由多根编织线形成；

用于输送可扩张装置的压缩状态，其中可扩张装置的压缩状态直径为0.027英寸或更少；以及

第一扩张距离，所述第一扩张距离对应于可扩张装置的远端最初扩张超出压缩状态直径所处的纵向不受约束距离；

其中第一扩张距离为12mm或更少。

条款105.如条款104所述的可扩张装置，其中第一扩张距离为3至7mm。

条款106.如条款104或条款105所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.021英寸或更少。

条款107.如条款104或条款105所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017英寸或更少。

条款108.如条款104或条款105所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017至0.027英寸。

条款109.如条款104至108中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁在线之间具有多个孔，并且所述孔被设定大小以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款110.如条款104至109中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁在线之间具有多个孔，并且所述侧壁的孔隙率测量值足以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款111.如条款104至110中任一项所述的可扩张装置，其中线的截面直径为0.002英寸或更少。

条款112.如条款104至110中任一项所述的可扩张装置，其中线的截面直径为0.0015英寸或更少。

条款113.如条款104至112中任一项所述的可扩张装置，其中线中的至少一些的截面直径为0.0009英寸或更少。

条款114.如条款104至113中任一项所述的可扩张装置，其中线中的至少一些是金属的，并且具有厚度为400埃或更少的氧化层。

条款115.如条款104至114中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置的扩张状态直径为2mm或更多。

条款116.如条款104至114中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置的扩张状态直径为2至6mm。

条款117.如条款115或条款116所述的可扩张装置，其中扩张状态直径是可扩张装置会自扩张达到的直径，并且比可扩张装置的最大的不受约束的自扩张直径小2.5％至12.5％。

条款118.如条款104至117中任一项所述的可扩张装置，其中可扩张装置可从压缩状态直径自扩张。

条款119.如条款104至118中任一项所述的可扩张装置，其中处于其扩张状态的可扩张装置包括具有由侧壁限定的管腔的管子，以及管子的近端和远端处的开口。

条款120.如条款119所述的可扩张装置，其中管腔是非过滤的并且对经过其中的液流开放。

条款121.如条款104至120中任一项所述的可扩张装置，其中侧壁由编织线组成。

条款122.如条款104至121中任一项所述的可扩张装置，其中线整体上包括第一金属材料和第二金属材料，并且第二金属材料比第一金属材料更不透射线。

条款123.如条款122所述的可扩张装置，其中第二金属材料包括铂或铂合金。

条款124.一种可扩张装置：

所述可扩张装置包括大体成管状的侧壁，所述大体成管状的侧壁由多根编织线形成；

其中所述可扩张装置构造成能够在扩张状态和用于输送可扩张装置的压缩状态之间切换，在所述压缩状态下可扩张装置的压缩状态直径为0.027英寸或更少；在所述扩张状态下，所述可扩张装置具有对应于可扩张装置的扩张状态直径，其中，所述扩张状态直径是所述可扩张装置将自扩张到使得所述可扩张装置将抵接血管的内壁的程度的直径；

所述可扩张装置还具有第一扩张距离，所述第一扩张距离对应于可扩张装置的远端最初扩张超出压缩状态直径所处的第一纵向不受约束距离，第一扩张距离为12mm或更少；以及

所述可扩张装置还具有完全扩张距离，所述完全扩张距离对应于可扩张装置的远端实现扩张状态直径所处的第二纵向不受约束距离，完全扩张距离为20mm或更少。

条款125.一种输送系统，所述输送系统包括：

芯体组件；以及

可扩张装置，所述可扩张装置包括大体成管状的结构，所述大体成管状的结构安置在芯体组件上，其中管状的结构由多根编织线形成，并且其中所述可扩张装置构造成能够在扩张状态和用于输送可扩张装置的压缩状态之间切换，在所述压缩状态下，所述可扩张装置具有压缩状态直径，在所述扩张状态下，管状的结构具有对应于管状的结构的扩张状态直径，其中，所述扩张状态直径是所述可扩张装置将自扩张到使得所述可扩张装置将抵接血管的内壁的程度的直径，以及

所述可扩张装置还包括完全扩张距离，所述完全扩张距离对应于从可扩张装置的实现扩张状态直径的远端到可扩张装置的最靠近所述远端的拥有压缩状态直径的部分之间的纵向距离，其中完全扩张距离为20mm或更少。

条款126.如条款125所述的系统，所述系统还包括管状鞘管，并且芯体组件和管状的结构安置在管状鞘管的管腔中。

条款127.如条款126所述的系统，其中管状鞘管是第一管状鞘管，并且其中所述系统还包括第二管状鞘管。

条款128.如条款125至127中任一项所述的系统，其中管状的结构的压缩状态直径为0.027英寸或更少。

条款129.如条款125至128中任一项所述的系统，其中完全扩张距离为5至14mm。

条款130.一种输送系统，所述输送系统包括：

芯体组件；以及

可扩张装置，所述可扩张装置包括大体成管状的结构，所述大体成管状的结构安置在芯体组件上，其中管状的结构由多根编织线形成，并且其中其中所述可扩张装置构造成能够在扩张状态和用于输送可扩张装置的压缩状态之间切换，

所述可扩张装置还具有第一扩张距离，所述第一扩张距离对应于可扩张装置的远端最初扩张超出压缩状态直径所处的纵向不受约束距离，其中第一扩张距离为12mm或更少。

条款131.如条款130所述的系统，所述系统还包括管状鞘管，并且芯体组件和管状的结构安置在管状鞘管的管腔中。

条款132.如条款131所述的系统，其中管状鞘管是第一管状鞘管，并且其中所述系统还包括第二管状鞘管。

条款133.如条款130至132中任一项所述的系统，其中管状的结构的压缩状态直径为0.027英寸或更少。

条款134.如条款130至133中任一项所述的系统，其中第一扩张距离为3至7mm。

条款135.一种方法，所述方法包括：

将容纳处于压缩状态的可扩张装置的输送导管定位在血管中，可扩张装置包括大体成管状的结构，所述大体成管状的结构由多根编织线形成，其中可扩张装置具有扩张状态，在所述扩张状态下可扩张装置实现对应于可扩张装置的扩张状态直径；以及

当可扩张装置的远端超出输送导管的远侧开口20mm或更少的纵向距离时，使所述远端扩张到扩张状态直径。

条款136.如条款135所述的方法，其中使可扩张装置的远端扩张包括在近侧使输送导管往远端的远处收回。

条款137.如条款135或条款136所述的方法，所述方法还包括使可扩张装置的整个长度扩张到扩张状态直径。

条款138.如条款135至137中任一项所述的方法，所述方法还包括跨过血管中的动脉瘤的颈部以扩张状态定位可扩张装置。

条款139.如条款138所述的方法，其中在扩张状态下，可扩张装置在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过可扩张装置的侧壁流入动脉瘤中。

条款140.如条款135至139中任一项所述的方法，其中纵向距离为5至14mm。

条款141.如条款135至140中任一项所述的方法，其中可扩张装置可自扩张到扩张状态直径。

条款142.如条款135至137中任一项所述的方法，其中可扩张装置在压缩状态下的直径为0.027英寸或更少。

条款143.如条款135至142中任一项所述的方法，其中可扩张装置是如条款1至17和42至124所述的可扩张装置中的任一个。

条款144.一种方法，所述方法包括：

将容纳处于压缩状态的可扩张装置的输送导管定位在血管中，可扩张装置包括大体成管状的结构，所述大体成管状的结构由多根编织线形成；以及当可扩张装置的远端超出输送导管的远侧开口12mm或更少的纵向距离时，使所述远端扩张超出其在压缩状态下的直径。

条款145.如条款144所述的方法，其中可扩张装置在压缩状态下的直径为0.027英寸或更少。

条款146.如条款144或条款145所述的方法，其中使可扩张装置的远端扩张包括在近侧使输送导管往远端的远处收回。

条款147.如条款144至146中任一项所述的方法，其中可扩张装置具有扩张状态，其中可扩张装置实现对应于可扩张装置的扩张状态直径，并且其中所述方法还包括使可扩张装置的整个长度扩张到扩张状态直径。

条款148.如条款144至147中任一项所述的方法，所述方法还包括跨过血管中的动脉瘤的颈部以扩张状态定位可扩张装置。

条款149.如条款148所述的方法，其中在扩张状态下，可扩张装置在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过可扩张装置的侧壁流入动脉瘤中。

条款150.如条款144至149中任一项所述的方法，其中纵向距离为3至7mm。

条款151.如条款144至150中任一项所述的方法，其中可扩张装置是可自扩张的。

条款152.如条款144至151中任一项所述的方法，其中可扩张装置是如条款1至17和42至124所述的可扩张装置中的任一个。

条款153.一种可跨过患者的血管内的动脉瘤植入的可扩张装置，所述可扩张装置包括：

大体成管状的结构，所述大体成管状的结构由多根编织金属线形成，管状的结构具有近端、远端和在近端与远端之间的长度；

所述可扩张装置构造成能够在压缩状态和扩张状态之间切换，在所述压缩状态下可扩张装置的压缩状态直径为0.027英寸或更少；在所述扩张状态下，所述可扩张装置具有对应于可扩张装置的扩张状态直径，其中，所述扩张状态直径是所述可扩张装置将自扩张到使得所述可扩张装置将抵接血管的内壁的程度的直径，扩张状态直径为1.75mm或更多；

其中多根金属线中的每一根具有氧化层，所述氧化层的厚度为约400埃或更少，并且

其中管状的结构被配置成从压缩状态自扩张到扩张状态。

条款154.如条款153所述的可扩张装置，其中氧化层厚度是在10埃与400埃之间。

条款155.如条款153所述的可扩张装置，其中氧化层厚度是在100埃与350埃之间。

条款156.如条款153所述的可扩张装置，其中氧化层厚度是在200埃与350埃之间。

条款157.如条款153所述的可扩张装置，其中氧化层厚度是在200埃与300埃之间。

条款158.如条款153至157中任一项所述的可扩张装置，其中多根线中的每一根的直径小于或等于0.002英寸(0.0508mm)。

条款159.如条款153至157中任一项所述的可扩张装置，其中多根线中的每一根的直径小于或等于0.0015英寸(0.0381mm)。

条款160.如条款153至157中任一项所述的可扩张装置，其中多根线中的每一根的直径小于或等于0.002英寸(0.0508mm)，并且多根线中的至少一些的个别直径小于或等于0.0009英寸(0.02286mm)。

条款161.如条款153至160中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.021英寸(0.5334mm)或更少。

条款162.如条款153至160中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017英寸(0.4318mm)或更少。

条款163.如条款153至160中任一项所述的可扩张装置，其中压缩状态直径为0.017至0.027英寸。

条款164.如条款153至163中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2mm或更多。

条款165.如条款153至163中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2至10mm。

条款166.如条款153至163中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径为2至6mm。

条款167.如条款153至166中任一项所述的可扩张装置，其中编织线形成管状的结构的在线之间具有多个孔的侧壁，并且所述孔被设定大小以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款168.如条款153至167中任一项所述的可扩张装置，其中编织线形成管状的结构的在线之间具有多个孔的侧壁，并且所述侧壁的孔隙率测量值足以在侧壁跨过动脉瘤延伸时相对于动脉瘤具有流动转向效应。

条款169.如条款153至168中任一项所述的可扩张装置，其中管状的结构限定管腔，并且在结构的近端和远端处具有开口。

条款170.如条款169所述的可扩张装置，其中管腔是非过滤的并且对经过其中的液流开放。

条款171.如条款153至170中任一项所述的可扩张装置，其中管状的结构由编织线组成。

条款172.如条款153至171中任一项所述的可扩张装置，其中编织线单独便足以使管状的结构自扩张到扩张状态。

条款173.如条款153至172中任一项所述的可扩张装置，其中线整体上包括第一金属材料和第二金属材料，并且第二金属材料比第一金属材料更不透射线。

条款174.如条款173所述的可扩张装置，其中第二金属材料包括铂或铂合金。

条款175.如条款153至174中任一项所述的可扩张装置，其中扩张状态直径是可扩张装置会自扩张达到的直径，并且比可扩张装置的最大的不受约束的自扩张直径小2.5％至12.5％。

条款176.如条款153至175中任一项所述的可扩张装置，其中管状的结构被热定型为朝向扩张状态直径自扩张。

条款177.如条款153至176中任一项所述的可扩张装置，其中线具有抗栓塞外表面。

条款178.一种方法，所述方法包括：

将多根金属线定位在芯轴上；以及

将多根线加热到大于600℉的温度并且将所述温度维持至少五分钟的时间，

其中在将多根线加热至少五分钟的时间之后，丝线中的每一根的外表面具有厚度不超过400埃的氧化层。

条款179.如条款178所述的方法，其中用于加热多根线的时间是至少十分钟。

条款180.如条款178所述的方法，其中用于加热多根线的时间是至少十五分钟。

条款181.如条款178至180中任一项所述的方法，其中温度是至少625℃。

条款182.如条款178至180中任一项所述的方法，其中温度是至少650℃。

条款183.如条款178至180中任一项所述的方法，其中温度是至少675℃。

条款184.如条款178至180中任一项所述的方法，其中温度是至少700℃。

条款185.如条款178至184中任一项所述的方法，其中氧化层的厚度是在10埃与400埃之间。

条款186.如条款178至184中任一项所述的方法，其中氧化层的厚度是在200埃与350埃之间。

条款187.如条款178至186中任一项所述的方法，其中多根线中的每一根的直径小于或等于0.002英寸(0.0508mm)，并且多根线中的至少一些的个别直径小于或等于0.0009英寸(0.02286mm)。

条款188.如条款178至187中任一项所述的方法，其中线中的至少一些包括由弹性外部材料包围的不透射线芯体材料。

条款189.如条款178至188中任一项所述的方法，其中加热线发生在无氧腔室中。

条款190.如条款178至189中任一项所述的方法，其中加热线发生在含有氢气的腔室中。

条款191.如条款178至190中任一项所述的方法，其中加热线发生在含有对线的金属具有化学还原作用的气体的腔室中。

条款192.如条款178至191中任一项所述的方法，所述方法还包括在加热期间将腔室中的气压维持高于5psi。

条款193.一种可跨过患者的血管内的动脉瘤植入的可扩张装置，所述可扩张装置包括：

大体成管状的结构，所述大体成管状的结构由多根编织金属线形成，其中多根线中的每一根的直径小于或等于0.002英寸(0.0508mm)；以及

扩张状态，其中可扩张装置具有对应于可扩张装置的扩张状态直径，扩张状态直径为1.75mm或更多；

其中多根金属线中的每一根具有氧化层，所述氧化层的厚度为约400埃或更少，并且

其中管状的结构被配置成从压缩状态自扩张到扩张状态。

条款194.如条款193所述的可扩张装置，其中氧化层厚度是在10埃与400埃之间。

条款195.如条款193所述的可扩张装置，其中氧化层厚度是在100埃与350埃之间。

条款196.如条款193所述的可扩张装置，其中氧化层厚度是在200埃与350埃之间。

条款197.如条款193所述的可扩张装置，其中氧化层厚度是在200埃与300埃之间。

条款198.如条款193至197中任一项所述的可扩张装置，其中编织线单独便足以使管状的结构自扩张到扩张状态。

附图说明

参考下图可以更好地理解本公开的许多方面。图中的部件不一定按比例绘制。相反，重点放在清楚地说明本公开的原理上。

图1a是根据本发明技术的可扩张装置的侧视图，其示出所述可扩张装置跨过动脉瘤的颈部以扩张状态定位在血管内。

图1b示出了输送导管内处于压缩状态的图1a的可扩张装置。

图2a是图1a和图1b的扩张装置的一部分的放大图。

图2b是图1a和图1b的可扩张装置的线的放大的截面端视图。

图3是测试夹具和对图1a至图2b的可扩张装置的第一扩张距离的测试的侧视图。

图4是测试夹具和对图1a至图2b的可扩张装置的完全扩张距离的测试的侧视图。

图5a是扫描电子显微镜(sem)图像，其示出根据常规热定型方法进行热处理的可扩张装置的线的外表面。

图5b是sem图像，其示出根据本发明技术进行热处理的可扩张装置的线的外表面。

具体实施方式

图1a是根据本发明技术的可扩张装置10的侧视图，其示出所述可扩张装置跨过动脉瘤a的颈部n以扩张状态定位在血管v(诸如脑血管或脑动脉、或外周动脉、冠状动脉、肺动脉、腹部动脉、胸动脉或主动脉)内。如图1a所示，可扩张装置10可以包括多根线18，所述多根线18被编织或编结来形成如在可扩张装置10处于扩张状态时可以观察到的具有管状的侧壁的大体管状装置10。

如本文所使用，“扩张状态直径”是可扩张装置10将自扩张，同时没有达到完全扩张(此时，可扩张装置10达到其最大直径或不受约束直径)所呈的直径.因此，在扩张状态直径下，可扩张装置10保留了一些进一步自扩张的能力。这使得可扩张装置10能够保持与其中部署有可扩张装置的体积(例如，血管或其他体腔，或管子)的内壁并置并且与之接触。扩张状态直径因此通常会对应于最大血管直径或其中可以有利地部署有可扩张装置10的其他体腔直径(有时被称为可扩张装置的“标记直径”)。例如，给定装置10的扩张状态直径可以比可扩张装置的最大直径小一点，例如小约0.25mm或约2.5％至12.5％。与扩张状态直径相对比，可扩张装置10的最大直径或不受约束直径是可扩张装置在不受外部约束并在扩张中不接受任何协助的情况下会自扩张达到的直径。扩张状态直径和最大/不受约束直径被测量为可扩张装置10的外径。

例如，在扩张状态下，可扩张装置10的扩张状态直径可以为1.75mm至约7mm、2mm至约3.75mm、4mm至约6.25mm、2mm至约6.75mm、2.25mm至约6.50mm、2.5mm至约6.25mm、2.75至约6mm、3mm至约5.75mm、3.25mm至约5.50mm、3.5mm至约5.25mm、3.75mm至约5mm、4mm至约4.75mm。在一些实施方案中，在扩张状态下，可扩张装置10的扩张状态直径可以为约1.75mm、约2.00mm、约2.25mm、约2.50mm、约2.75mm、约3.00mm、约3.25mm、约3.50mm、约3.75mm、约4.00mm、约4.25mm、约4.50mm、约4.75mm、约5.00mm、约5.25mm、约5.50mm、约5.75mm、约6.00mm、约6.25mm、约6.50mm、约6.75mm、约7.00mm以及其他合适的直径。

可扩张装置10可以被配置成经由输送导管以压缩状态在血管内输送到治疗部位。例如，图1b示出了以压缩状态定位在具有远侧开口14的导管或微导管12的管腔内的可扩张装置10的远侧部分。在一些实施方案中，可扩张装置10在压缩状态下的外径或压缩状态直径d可以为0.027英寸(0.6858mm)或更少、0.021英寸(0.5334mm)或更少、0.017英寸(0.4318mm)或更少以及其他合适的直径。类似地，可扩张装置10可以被配置成经由输送导管12输送，所述输送导管12的内径为0.027英寸(0.6858mm)或更少、0.021英寸(0.5334mm)或更少、0.017英寸(0.4318mm)或更少以及其他合适的直径。

图2a是处于扩张状态的可扩张装置10的一部分的放大图，并且图2b是表示可扩张装置10的一些实施方案的多根线18中的一根、一些或全部的截面端视图。参考图2a和图2b，可扩张装置10的线18的一些或全部的外截面尺寸do可以为0.002英寸(50.8μm)或更少。例如，在一些实施方案中，可扩张装置10的线18中的一半(或更少)的外截面尺寸do可以为0.002英寸(50.8μm)或更少(或0.0015英寸(38.1μm)或更少)，并且其余线中的每一根的外截面尺寸do可以为0.0009英寸(22.86μm)或更少。在一些实施方案中，线18中的每一根的外截面尺寸do为0.001英寸(25.4μm)或更少，并且在一些实施方案中，线中的每一根的外截面尺寸do为0.0009英寸(22.86μm)或更少、0.0008英寸(20.32μm)或更少、或0.0007英寸(17.78μm)或更少。在一些实施方案中，线18中的一些或全部可以具有圆形截面形状(例如，如图2b所示)，并且相关截面直径是线的直径。在一些实施方案中，线中的一些或全部可以具有其他截面形状，诸如多边形(例如，矩形、方形、三角形等)、卵形形状、椭圆体以及其他合适的形状。在这些非圆形实施方案中，相关截面尺寸是构成正交于线的长轴测量的最大截面尺寸的尺寸。在一些实施方案中，可扩张装置10可以包括具有不同截面形状和/或大小的线18的组合。在若干实施方案中，可扩张装置在扩张状态下的直径越大，则线的平均截面尺寸越大。

本发明技术的可扩张装置可以至少部分地由细线(例如，具有小于0.001英寸或25.4μm的截面尺寸的线)形成，这将提供若干优点。例如，细线的使用减小了可扩张装置的总轮廓，从而允许可扩张装置压缩到更小的直径并且输送到更远、更细的血管和/或输送穿过更细的导管。更小的轮廓反过来减小了导管内摩擦力，并且因此提高了可扩张装置的推送性和/或可扩张装置的输送简便性。包括至少一些细线还允许使用总线更多的更大的装置(例如，扩张状态直径为4mm或更大)，这有助于在植入或扩张状态直径广泛变化的一系列装置中维持相对一致的孔径。在植入之后，具有细线的可扩张装置更容易内皮化(过快生长并被血管壁组织覆盖)，由此因为将血流暴露于线18的材料而带来更快的愈合和副作用的消除(例如，血栓形成)。

可扩张装置10可以包括可以被组装或被配置成形成管状编织物或编结物的1、2、8、10、12、14、22、28、30、32、36、40、44、48、52、58、64、70、86、90、110、116、120、128、136、150根或更多根线。

可扩张装置10和/或线18可以由一种或多种金属、聚合物、复合材料和/或生物材料形成。在一些实施方案中，可扩张装置10和/或其线18中的一些或全部可以由包括超弹性金属/合金的一种或多种金属或一种或多种合金(例如，镍钛合金，诸如镍钛诺等)或其他金属/合金，诸如不锈钢、钴铬合金、钴镍合金(例如，35nlt^tm，可获自fortwaynemetalsoffortwayne,indianausa)等形成，并且被配置成在从输送导管12释放时自扩张。在一些实施方案中，可扩张装置10和/或其线18中的一些或全部可以由铂、铂钨合金、镁、铱、铬、锌、钛、钽和/或前述金属中的任一者或包括前述金属的任何组合的合金形成。在若干实施方案中，可扩张装置10和/或其线18中的一些或全部可以经过高度抛光和/或表面处理来进一步提高血液相容性。可扩张装置10和/或其线18中的一些或全部可以仅由金属材料构成，而不包括任何聚合物材料，或可以包括聚合物和金属材料的组合。线18中的一些或全部可以至少部分地由不透射线材料、金属或合金形成。

在一些实施方案中，线18中的一些或全部可以具有双组分(或多组分)配置，例如，如图2b所示的同轴双组分配置。图2b的同轴双组分线18包括由外壳材料24包围的内芯材料22。芯体材料22可以包括前述段落中公开的材料中的任一种，并且外部材料24可以包括前述段落中公开的材料中的任一种。在一些实施方案中，芯体材料22可以不同于外部材料24。例如，在一些实施方案中，芯体材料是不透射线材料(例如，铂、铂钨合金、钽、金、钨等或通常为比外部材料24更不透射线的材料)，并且外部材料24是弹性或高弹性和/或超弹性材料(例如，镍钛诺、35nlt等或通常为具有高于外部材料24的杨氏模量的材料)。芯体材料22(基于截面尺寸dc)可以具有截面积，所述截面积包括约5％至约50％、约10％至约45％、约15％至约40％、约10％、约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％的个别线的总截面积(这种度量被称为由芯体材料22在线18中所占的“百分率填充率”)。

适合于可扩张装置10的线18的一些材料和组合包括：(a)所有线具有同轴双组分配置，具有钴镍外部材料和铂或铂钨(或其他不透射线)芯体材料；(b)所有线具有同轴双组分配置，具有镍钛外部材料和铂或铂钨(或其他不透射线)芯体材料；(c)具有钴镍外部材料和铂或铂钨(或其他不透射线)芯体材料的一些同轴双组分线以及含钴镍的一些单组分线的组合；(d)具有镍钛外部材料和铂或铂钨(或其他不透射线)芯体材料的一些同轴双组分线以及含镍钛的一些单组分线的组合；(e)含钴镍或镍钛的一些单组分线与含铂或铂钨(或其他不透射线材料)的一些单组分线的组合。

如最佳示出于图2a的放大图，可扩张装置10的线18彼此交叉来形成孔20。当处于扩张状态时，可扩张装置10的侧壁的全部或一部分可以具有流动转向孔隙率。“流动转向孔隙率”可以指代被配置用来在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过侧壁流入动脉瘤a(图1a)中的孔隙率。(一般而言，可扩张装置10的孔隙率可以被计算为由孔20在可扩张装置10的侧壁的表面积中所占的百分率。孔隙率可以从与给定装置有关的测量到的或标称编织参数计算。)例如，在一些实施方案中，当处于扩张状态时，可扩张装置10的全部或一部分的孔隙率可以为5％至95％。在一些实施方案中，可扩张装置10的全部或一部分的孔隙率可以为30％至90％，并且在一些实施方案中，当处于扩张状态时，孔隙率可以为50％至85％、或60％至75％。在前述实例中的任一个中，虽然可扩张装置10可以具有被配置用来减少进入动脉瘤的血液动力学流动和/或诱导动脉瘤内的血栓形成的孔隙率，但是可扩张装置10的孔隙率同时可以允许对其开口被可扩张装置10的一部分横越的邻近的分支血管(诸如图1a中的分支血管p)进行灌注。

代替如本文所述的流动转向孔隙率或除此之外，当可扩张装置10处于扩张状态时，可扩张装置10的孔20中的一些或全部可以具有流动转向孔径。一般而言，本文描述的孔径可以经由最大内接圆技术测量或计算，和/或可以是平均孔径，和/或从与给定装置有关的测量到的或标称编织参数计算的孔径。“流动转向孔径”可以指代当可扩张装置10在血管中并邻近于或跨过动脉瘤的颈部定位时小得足以在足以带来动脉瘤的血栓形成和愈合的程度上抑制血液穿过侧壁流入动脉瘤中的孔径(或平均孔径)。例如，当可扩张装置10处于扩张状态时，在小于500微米的孔径下可以实现流动转向孔径。在一些实施方案中，流动转向孔径可以是在5与450微米之间。在一些实施方案中，流动转向孔径可以小于320微米、在20至300微米的范围内、在25至250微米的范围内或在50至200微米的范围内。

在一些实施方案中，可扩张装置可以具有2.5至3.5mm的扩张状态直径，并且包括48根线，每根线具有0.0009至0.0013英寸的线外径。在这类实施方案中(或在本文公开的可扩张装置的任何其他实施方案中)，可扩张装置可以任选地具有：(a)在扩张状态下为53至61度的径向编织角度，其中径向编织角度是在所讨论的可扩张装置的管腔水平地延伸(例如，像在图2a中那样)的情况下观察所述可扩张装置时在单元的上顶点或下顶点处对向的角度，(b)芯轴上为250-275的编织纬密(ppi)，和/或(c)上2根中1根下2根(1-over-2-under-2)的编织模式。在这类实施方案中，所有线可以任选地是拉伸填充管(dft)线，其中钴镍合金(35nlt)的外部环形壳体包围同心安置的含铂的内部圆柱形芯体。dft线可以是28％至41％(其中百分率表示由芯体在总线截面积中所占的比例)。

在一些实施方案中，可扩张装置可以具有4.0至6.0mm的扩张状态直径，并且包括64根线，每根线具有0.0009至0.0015英寸的线外径。在这类实施方案中(或在本文公开的可扩张装置的任何其他实施方案中)，可扩张装置可以任选地具有：(a)在扩张状态下为48至55度的径向编织角度，其中径向编织角度是在所讨论的可扩张装置的管腔水平地延伸(例如，像在图2a中那样)的情况下观察所述可扩张装置时在单元的上顶点或下顶点处对向的角度，(b)芯轴上为150-200的编织纬密(ppi)，和/或(c)上2根中1根下2根的编织模式。在这类实施方案中，所有线可以任选地是dft线，其中钴镍合金(35nlt)的外部环形壳体包围同心安置的含铂的内部圆柱形芯体。dft线可以是28％至41％(其中百分率表示由芯体在总线截面积中所占的比例)。

在一些实施方案中，可扩张装置10可以包括安置在其至少一部分上，例如在线18中的一些或全部的外表面上，和/或沿着可扩张装置10的长度的一些或全部安置的涂层或表面处理剂。这种涂层或表面处理剂可以是抗栓塞的，以便减少或最小化响应于可扩张装置10的植入而发生的血液凝固。如本文所采用，“抗栓塞的”可以意指比未涂布或未处理时形成线18的外表面的材料更不容易栓塞。在一些实施方案中，抗栓塞涂层或表面处理剂包括磷酸胆碱，例如2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱(mpc，可作为lipidure^tm获自nofcorporationoftokyo,japan)。一种合适的mpc形式为lipidure^tm-cm2056、或2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱-聚(甲基丙烯酸正丁酯)。其他合适的抗栓塞涂层或表面处理剂包括血小板聚集抑制剂和抗栓塞聚合物或单体。这些可以包括parylenec^tm、或paryleneht^tm，两者均可获自specialtycoatingsystemsofindianapolis,ind.；baymedix^tm，可获自bayeragofleverkusen,germany；biocoat^tm透明质酸，可获自biocoat,inc.ofhorsham,pa.；或聚氧化乙烯。其他合适的抗栓塞物质包括：肝素、类似肝素的物质或衍生物、水蛭素、h-肝素、hsi-肝素、白蛋白、磷脂、链激酶、组织型纤溶酶原激活剂(tpa)、尿激酶、透明质酸、壳聚糖、甲基纤维素、聚(环氧乙烷)、聚(乙烯基吡咯烷酮)、内皮细胞生长因子、上皮生长因子、成骨细胞生长因子、成纤维细胞生长因子、血小板衍化生长因子或血管生成生长因子。

获得与血管壁的一致的周向并置对于许多常规可植入装置而言是一项挑战。当使用在其扩张时发生透视缩短的编织或编结装置时，受控的部署和精确的定位甚至更加困难。对于许多常规装置，可扩张装置的扩张力和形状保持性质往往不足以确保一致的自扩张性能。在必须扩张到较大血管直径的较大直径装置中放大了这类挑战。无法充分自扩张的装置可能要求来自医师的进一步介入(并为患者带来风险)以使用例如在可扩张装置初始植入之后插入的单独的导管上安装的球囊来完全打开可扩张装置。

为了解决常规装置部署的前述缺点和挑战，本文公开的可扩张装置的某些实施方案更为灵活，可压缩到更小直径，并且可通过包括更小直径线(例如，小于0.001英寸或25.4μm)经由更细的导管输送到更远的位置。尽管这类较小直径线已用于一些实施方案中(并且在其他实施方案中，使用的线并不宽于常规装置，例如小于0.002英寸(50.8μm)或0.0015英寸(38.1μm))，但是本文公开的装置10具有提高的张开性能和形状保持性，这部分归因于高温热定型过程(下文参考图5a和图5b进行更详细地描述)。本文公开的可扩张装置具有提高的灵活性、张开力和形状保持性，而不管扩张状态直径(例如，1.75mm至7mm)、压缩状态直径和股数如何。常规而言，提高的灵活性和/或较小直径线的使用伴随张开力和形状保持性的降低。然而，尽管使用较小直径线(或并不宽于常规装置的线)，但是本发明技术如下文参考图5a和图5b更详细所论述实现了性能和度量两者的改进。

图3和图4展示了可扩张装置10的纵向张开性能的度量。纵向测试夹具30包括直的透明管32，所述直的透明管32具有对应于被测试的可扩张装置10的扩张状态直径的恒定内径，并且导管12沿着其纵向轴线a-a同轴地定位在透明管32的管腔34中。导管12的内径为0.021英寸(用于扩张状态直径为3.5mm或更少的装置)或0.027英寸(用于扩张状态直径超过3.5mm的装置)。

为了启动测试，使可扩张装置10的远侧部分从导管12的远侧开口14向远侧前进。首先，如图3所示，可扩张装置10跨过导管12的远侧开口14前进到第一扩张点36，在该点处，可扩张装置10的远侧部分首先明显地扩张。(这个第一明显扩张可以发生在沿着可扩张装置10的已从导管12前进的部分的任何点处，而不仅仅是发生在如所示的远侧尖端处。第一扩张点36因此处于在前进装置10的任何部分首先明显地扩张的时刻，可扩张装置10的远侧尖端已从导管12的远侧开口14前进的距离处。)第一扩张点36与导管的远端之间的纵向距离d1是可扩张装置10的“第一扩张距离”。

如图4所示，可扩张装置10进一步前进到完全扩张点38，在该点处，可扩张装置10的远端首先实现与管子32的内壁的周向并置。完全扩张点38与导管12的远侧开口14之间的纵向距离d2是可扩张装置10的“完全扩张距离”。换言之，可扩张装置10的“完全扩张距离”对应于从可扩张装置10的实现扩张状态直径的远端到可扩张装置10的最靠近所述远端的拥有压缩状态直径的部分之间的纵向距离。相对短的完全扩张距离(例如，20mm或更少)对应于可扩张装置10的改善的自扩张性能，包括在各种使用环境中更一致和可靠的扩张。由于可扩张装置10的初始完全扩张将远端的位置设置成处于植入状态，这使得临床医生能够将可扩张装置10更准确地布置在血管中的动脉瘤中。当输送导管经常在弯曲部的外部部分上抵接血管壁卡住(pinnedagainst)时，相对短的完全扩张距离还使得可扩张装置10更容易在急剧弯曲的血管中扩张。血管壁的与导管的远端开口相邻的部分阻碍可扩张装置10扩张到导管的此侧，迫使可扩张装置10扩张到余下空间中。扩张能力较弱的装置将通常在此位置处无法完全扩张。先前，对于当被压缩以适配到通常的神经血管微导管(直径0.27英寸或更少)时尺寸足够小的装置而言，这种类型的强扩张性能是不可能的。在一些实施方案中，可扩张装置10可以实现以下第一扩张距离：12mm或更少、或10mm或更少、或9mm或更少、或8mm或更少、或7mm或更少、或3mm至7mm，在高达10mm、或高达8mm、或高达6mm、或1.75mm至10mm、或2mm至6mm、或2.5mm至6mm、或大于或等于1.75mm、2mm或2.5mm的扩张状态直径的范围内。扩张状态直径为3.5mm或更少的装置可以从0.021英寸(或0.021英寸或更少)的压缩状态直径达到这一点，并且扩张状态直径为4.0mm或更多的装置可以从0.027英寸(或0.027英寸或更少)的压缩状态直径达到这一点。扩张状态直径为2.5mm至3.5mm的装置可以实现4mm或更少的第一扩张距离，并且扩张状态直径为4mm至6mm的装置可以实现7mm或更少的第一扩张距离。

代替本文描述的第一扩张距离或除此之外，在一些实施方案中，可扩张装置10可以实现以下完全扩张距离：20mm或更少、或17mm或更少、或16mm或更少、或15mm或更少、或14mm或更少、或5mm至14mm，在高达10mm、或高达8mm、或高达6mm、或1.75mm至10mm、或2mm至6mm、或2.5mm至6mm、或大于或等于1.75mm、2mm或2.5mm的扩张状态直径的范围内。扩张状态直径为3.5mm或更少的装置可以从0.021英寸(或0.021英寸或更少)的压缩状态直径达到这一点，并且扩张状态直径为4.0mm或更多的装置可以从0.027英寸(或0.027英寸或更少)的压缩状态直径达到这一点。扩张状态直径为2.5mm至3.5mm的装置可以实现7mm或更少的完全扩张距离，并且扩张状态直径为4mm至6mm的装置可以实现14mm或更少的完全扩张距离。

选定制造方法

本发明技术的可扩张装置10可以通过围绕芯轴、夹具、或模具(诸如管状芯轴)编织或编结一根或多根线，和/或通过将已编织或编结结构(诸如管状编织物或编结物)定位到芯轴上来形成。然后可以使用芯轴来将编织/编结管状的结构保持于其所希望的形状或配置(通常为直的并且呈恒定直径)，同时使所述管状的结构经受热处理，使得编织/编结管状的结构或装置10的线呈现或另外被定形为芯轴的外径或轮廓。可以这样操作来将可扩张装置10“设定”为扩张状态直径，使得可扩张装置10在压缩之后会自扩张并且返回到扩张状态直径或最大直径。

常规装置受到热处理过程的限制，因为较小直径线虽然通常是优选的但要求比较大直径线更强的热处理参数(即，更大温度和/或更长加热时间)来实现所希望的形状保持特征或张开力。然而，热处理参数越强，线的外表面处所得的氧化层的厚度越大。图5a例如是sem图像，其示出了根据常规热处理过程进行热处理并具有相对较厚的氧化层(即，大于400埃)的线s的表面。增加的氧化层厚度通常是不希望的，因为它增加了线与输送导管的内表面之间的摩擦力，并且还因为较厚的氧化层是易碎的并且当线弯曲或在其交叉部处移动跨过彼此，从而产生栓塞材料时可能会破裂。线之间增加的摩擦力会降低扩张性能，因为线在扩张期间必须在其交叉部处滑过彼此。为了避免这些缺点，常规装置通常限制或避免使用较细线，或使用较细线但牺牲掉某些机械性质(诸如形状保持和扩张性能)。

本发明技术包括热处理过程的实施方案，其中所得的经过热处理的线具有明显减少的氧化层和提高的形状保持性，而不管线的大小如何。图5b例如示出了已根据本发明技术进行热处理的金属线18的外表面。如图5b所示，与图5a所示的在常规热处理过程下进行热处理的线s相比较，线18具有明显减少的氧化层。

在本发明技术的一些实施方案中，编织/编结结构或装置10可以在基本上或完全耗尽氧气的环境中进行热处理。例如，固持编织/编结结构或装置10的芯轴可以定位在气体腔室中，并且气体腔室可以经由一个或多个真空级和/或一次或多次气体净化清除氧气。气体净化例如可以是氢气净化，使得在真空和净化阶段之后，腔室仅含氢气分子(并且不含任何(或相对较少的)氧气分子)。认为氢气在加热过程期间相对于可扩张装置10的金属线具有化学还原作用。因此，对线具有这种化学还原作用的任何气体都可以用来取代氢气。然后可以在预定时间长度内将腔室设定为预定压力和温度。

例如，(在芯轴上的)编织/编结结构或装置10可以在腔室中进行加热，所述腔室的压力为5至15psi，温度为600℃或更大、610℃或更大、615℃或更大、620℃或更大、625℃或更大、630℃或更大、635℃或更大、640℃或更大、645℃或更大、650℃或更大、655℃或更大、660℃或更大、665℃或更大、670℃或更大、675℃或更大、680℃或更大、685℃或更大、690℃或更大、695℃或更大、700℃或更大、705℃或更大、710℃或更大、715℃或更大、720℃或更大、725℃或更大、约600℃至约700℃、约625℃至约700℃、约650℃至约750℃、约675℃至约750℃、或约675℃至约700℃，持续时间为至少1分钟、至少2分钟、至少3分钟、至少4分钟、至少5分钟、至少7分钟、至少10分钟、至少12分钟、至少13分钟、至少15分钟、至少18分钟、至少20分钟、至少22分钟、至少25分钟、至少27分钟、至少30分钟以及其他合适的时间段。

在编织/编结结构或装置10已如上文所详述热定型之后，线中的每一根可以具有小于400埃的氧化层厚度。在一些实施方案中，在结构或装置10已热定型之后，线18中的每一根可以具有以下的氧化层厚度：约10埃至约400埃、约100埃至约350埃、约200埃至约350埃、或约200埃至约300埃。相对较薄的氧化层为对应线提供了更平滑的外表面(如通过图5a和图5b的比较所展示)，从而减小可扩张装置10的线之间，以及可扩张装置10与输送导管12的内表面之间的总摩擦力。因此，本发明技术的热定型过程的至少一个优点是为可扩张装置提供了提高的输送简便性。此外，减小的摩擦力促成了更好的装置张开/扩张性能，因为当可扩张装置10扩张时，线18必须在其交叉部处滑过彼此。这进而甚至是在小直径线的情况下都允许良好的张开或扩张性能。

除了减少的氧化层厚度之外，本发明技术的热定型方法还为可扩张装置提供了提高的形状保持性质。例如，当可扩张装置从芯轴移除并且被允许扩张时，可扩张装置具有为其在处于芯轴上时的ppi的至少90％的编织纬密测量结果(ppi)。在一些实施方案中，可扩张装置的ppi可以为其芯轴上ppi的至少92％、至少94％、至少96％、至少98％、或至少99％。

根据表1来制备多个装置10：

表1

一些装置10通过根据表1编织并如下热处理来构造。在压力腔室中将可扩张装置放置在直径对应于可扩张装置的扩张状态直径的芯轴上(减少可扩张装置的壁厚)，所述压力腔室被排空，然后填充有处于5psi的氢气。然后将内部有装置的压力腔室放置在烘箱中，并且在675℃下加热15分钟。之后移除腔室和装置并且允许其冷却到室温。压力腔室配备有入口阀和出口阀布置，以在整个热处理过程中将氢气压力调节成处于5至15psi的范围内。

以此方式制得的装置10可以实现如下扩张性能。(参见图3至图4有关测试设备和技术的内容。)在扩张状态直径范围为2.5至3.5mm的装置可以实现3.12至3.26mm的第一扩张距离，以及5.16至5.88mm的完全扩张距离。扩张状态直径范围为4.0至6.0mm的装置可以实现3.99至6.46mm的第一扩张距离，以及8.97至13.58mm的完全扩张距离。

本文公开的可扩张装置可以包括本文公开的诸如以下的任何参数和/或性能测量值(不同值和/或其范围)的任何组合：本发明具体实施方式中公开的压缩状态直径中的任一个(例如，如参考图1a至图1b所论述)、本发明具体实施方式中公开的扩张状态直径中的任一个(例如，如参考图1a至图1b所论述)、本发明具体实施方式中公开的线截面尺寸和形状中的任一个(例如，如参考图1a至图1b所论述)、本发明具体实施方式中公开的线材料中的任一种、本发明具体实施方式中公开的ppi值或范围中的任一个、本发明具体实施方式中公开的纵向张开性能测量值中的任一个(例如，如参考图3至图4所论述)、本发明具体实施方式中公开的形状保持性质中的任一种(例如，如参考图5a至图5b所论述)、本发明具体实施方式中公开的氧化层厚度中的任一个(例如，如参考图5a至图5b所论述)、本发明具体实施方式中公开的孔隙率中的任一个、本发明具体实施方式中公开的覆盖率中的任一个等。前述参数和/或性能测量值的所有可能的组合都被包括在本发明技术中。作为许多实例中的仅一个实例，可扩张装置10可以由48根线形成，每根线具有约400埃或更少的氧化层厚度，其中一半线中的每一根的直径为0.002英寸(50.8μm)或更少，并且另一半线中的每一根的直径小于0.001英寸(25.4μm)。线可以具有由外部弹性材料包围的内部不透射线材料。前述装置10可以压缩到0.021英寸(0.5334mm)或更少的直径，在扩张状态下具有为约2.75mm至约3.75mm的直径，并且具有250至275的ppi。作为许多实例中的另一个实例，在一些实施方案中，可扩张装置10可以由64根线形成，每根线具有约400埃或更少的氧化层厚度，并且其中至少一些线中的每一根的直径为0.001英寸(25.4μm)至约0.002英寸(50.8μm)，并且至少一些线中的每一根的直径小于0.001英寸(25.4μm)。线可以具有由外部弹性材料包围的内部不透射线材料。前述装置10可以压缩到0.021英寸(0.5334mm)或更少的直径，在扩张状态下具有为约4.25mm至约6.25mm的直径，并且具有150至200的ppi。

选定使用方法

如本文其他位置所提及，本公开包括用本文公开的可扩张装置的实施方案中的任一个治疗诸如动脉瘤的血管疾病的方法。可以跨过动脉瘤的颈部部署可扩张装置，并且采用所述可扩张装置的流动转向性质来阻止动脉瘤与载瘤血管之间的血流，使动脉瘤内的血液形成血栓，并且带来动脉瘤的治愈。本文公开的可扩张装置还可以用于治疗其他血管缺损。例如，本发明技术的可扩张装置可以用于从血管移除凝块物质(例如，像碎栓装置)，或通过将支架部署在整个斑块或病变上以改善或维持血管开放而用于血管再成形术中，或用于其他血管支架手术中。

为了植入本文公开的可扩张装置中的任一个，可扩张装置可以安装在输送系统，诸如于2017年1月19日提交的名称为couplingunitsformedicaldevicedeliverysystems的美国申请号15/410,444中公开的输送系统中的任一个中，所述申请以引用的方式整体并入本文。例如，可扩张装置的末端区域可以被配置成可拆卸地联接到细长输送系统。一般而言，输送系统可以包括细长核心构件，所述细长核心构件接合、支撑或容纳可扩张装置，并且两个部件可以可滑动地收纳在微导管(例如，0.017”、0.021”、0.027”微导管)或其他细长鞘管的管腔中，以输送到微导管的远侧开口可以前往的任何区域。核心构件被采用来使可扩张装置前进穿过微导管并离开微导管的远端，使得可扩张装置被允许在血管中跨过动脉瘤(例如，像在图1a中的那样)、跨过斑块或病变、抵靠血管或体腔壁或其他治疗位置自扩张到适当的位置。因此，血管治疗设备可以包括输送系统，诸如本文描述的输送系统中的任一个；以及安装在输送系统之中或之上的可扩张装置，诸如本文描述的可扩张装置中的任一个。

治疗程序可以开始于：通常经由腿或臂中的主要血管经皮进入患者的动脉系统。可以通过经皮进入点放置导丝并且使其前进到治疗位置，所述治疗位置可以是在颅内动脉、或任何神经血管动脉或静脉、或外周动脉、冠状动脉、肺动脉、腹部动脉、胸动脉或主动脉、或任何体腔中。然后在导丝上使导管或微导管前进到治疗位置，并且将所述导管或微导管定位成使得导管或微导管的远侧开放端邻近于治疗位置。之后可以从微导管收回导丝，并且可以使核心构件连同其上安装或由其支撑的可扩张装置前进穿过微导管并且离开所述微导管的远端。然后可以使可扩张装置自扩张成与血管的内壁并置。在治疗动脉瘤时，跨过动脉瘤的颈部放置可扩张装置，使得可扩张装置的侧壁将动脉瘤的内部与载瘤动脉的管腔分离(例如，像在图1a中那样)。在血管再成形手术中，跨过靶斑块或病变放置可扩张装置以维持血管开放，并且在其他支架手术中，抵靠血管的内壁或需要支撑或治疗的体腔放置可扩张装置。

一旦已经放置可扩张装置，就从患者移除核心构件和微导管。在动脉瘤治疗中，可扩张装置侧壁的全部或一部分现可以对动脉瘤执行流动转向功能，从而使动脉瘤中的血液形成血栓并且带来动脉瘤的愈合。

总结

前文描述被提供用来使得本领域技术人员能够实践本文描述的各种配置。虽然已参考各种附图和配置具体描述了本发明技术，但是应理解，这些仅用于说明目的，并且不应被视为限制本发明技术的范围。

可能存在用于实施本发明技术的许多其他方式。在不脱离本发明技术的范围的情况下，可以不同于所示那些的方式划分本文描述的各种功能和元件。对这些配置的各种修改对于本领域技术人员而言将是容易显而易见的，并且本文定义的一般原理可以应用于其他配置。因此，在不脱离本发明技术的范围的情况下，可以由本领域的普通技术人员对本发明技术进行许多改变和修改。

诸如“一方面”的短语并不暗示这个方面是本发明技术必不可少的，或这个方面适用于本发明技术的所有配置。涉及一方面的公开内容可以适用于所有配置，或一种或多种配置。一方面可以提供本公开的一个或多个实例。诸如“一方面”的短语可以指代一个或多个方面，反之亦然。诸如“一个实施方案”的短语并不暗示这个实施方案是本发明技术必不可少的，或这个实施方案适用于本发明技术的所有实施方案。涉及一个实施方案的公开内容可以适用于所有实施方案，或一个或多个实施方案。一个实施方案可以提供本公开的一个或多个实例。诸如“一个实施方案”的短语可以指代一个或多个实施方案，反之亦然。诸如“一种配置”的短语并不暗示这种配置是本发明技术必不可少的，或这种配置适用于本发明技术的所有配置。涉及一种配置的公开内容可以适用于所有配置，或一种或多种配置。一种配置可以提供本公开的一个或多个实例。诸如“一种配置”的短语可以指代一种或多种配置，反之亦然。

应理解，所公开的过程中的步骤的特定次序或层级是例示方法的实例。基于设计偏好，应理解，可以重新安排所述过程中的步骤的特定次序或层级。一些步骤可以同时执行。各种方法被公开成以样本次序呈现各种步骤的要素，并且不意味着受限于所呈现的特定次序或层级。

另外，在本文使用术语“包括”、“具有”等等的程度上，这类术语意图具有与术语“包含”在条款中被采用为过渡词时对“包含”所作解释类似的包括性意义。

除非特别说明，否则以单数形式提及元件并不意图表示“唯一一个”，而是表示“一个或多个”。术语“一些”指代一个或多个。术语“约”包括所述值和该值的高达±5％的变化。贯穿本公开描述的本领域的普通技术人员已知的或今后将要了解的各种配置的元件的所有结构和功能等效物明确以引用的方式并入本文并且意图被本发明技术涵盖。此外，本文公开的内容均无意贡献给公众，无论这种公开内容是否在以上说明中进行明确叙述。

虽然已经描述了本发明技术的某些方面和实施方案，但是这些方面和实施方案仅通过举例的方式呈现，并且不意图限制本发明技术的范围。事实上，本文描述的新方法和系统可以在不脱离其精神的情况下以各种其他形式体现。编号的条款及其等效形式意图覆盖如落在本发明技术的范围和精神内的这类形式或修改。

此外，除非词“或”在参考具有两个或更多个项目的列表时被明确地限于仅意指排除其他项目的单一项目，否则“或”在这种列表中的使用应被解释为包括(a)列表中的任何单一项目，(b)列表中的所有项目，或(c)列表中的项目的任何组合。前述定义还适用于“和/或”的使用。另外，术语“包含”贯穿全文用于意指包括至少叙述的一个或多个特征，使得任何更大数量的相同特征和/或其他类型的其他特征不被排除。还将了解，特定实施方案在本文中出于说明目的而描述，但是可以在不脱离本发明技术的情况下进行各种修改。另外，虽然在本发明技术的某些实施方案的上下文中已描述了与所述实施方案相关联的优点，但是其他实施方案也可以展现这类优点，并且所有实施方案为了落入本发明技术的范围不一定需要展现这类优点。因此，本公开和相关联的技术可以涵盖本文未明确示出或描述的其他实施方案。