本发明属于中药品生产技术领域，涉及一种中成药。
背景技术：
降糖舒胶囊载于《卫生部药品标准》(中药成方制剂第八册)。
原降糖舒胶囊《标准》：
【制法】以上二十二味，人参、益智仁、荔枝核80g粉碎成细粉，其余黄芪等十九味和剩余的荔枝核，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述细粉混匀，制成颗粒，干澡，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色或红棕色的粉末。
【检查】应府合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
【功能与主治】滋阴补肾，生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。
根据临床研究发现，该药具有糖量转化作用，但原《标准》中存在一些问题。
原方中的清热药石膏主要成分含水硫酸钙(caso4.2h2o)占95％以上；平肝熄风药牡蛎主含碳酸钙(caco3)达80-95％，并含少量磷酸钙和硫酸钙，上述钙盐水溶性极差，用水提取难达目的；天花粉为古方玉泉丸的原料之一，现代用治糖尿病。据《中药大辞典》载：其“40％乙醇提取物按5g/kg给家兔口服，无降血糖作用”。“其水浸出液对家兔(特别是饥饿家兔)，有升高血糖作用”。
另外制备过程中群药一律煎煮6小时，富含淀粉的山药、芡实等将大量无效成分提取出来，影响药品质量。
按上述《标准》制法，胶囊内容物中的浸膏粉占56.6％强，即一半以上是浸膏粉，稳定性差，久贮易凝结成块，影响质量。将含挥发油的樟科植物乌药(块根)煎煮6小时，致使挥发油逸散。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是公开具有糖量转化作用的中药，对现有“降糖舒胶囊”的处方及制备工艺进行改进。
本发明解决技术问题的方案是采用人参茎叶总皂苷、枸杞子、黄芪、刺五加、玉竹、益智仁、白芍、地黄、熟地黄、葛根、丹参、荔枝核、知母、黄芩、芡实、山药、玄参、五味子、麦冬、乌药、桑叶和枳壳做为原料药，
其重量份数比为(以总重量1600份计算)：
制备方法是由以下步骤完成：
1、取益智仁和乌药全部量及85-90％量的荔枝核粉碎成细粉；
2、刺五加加水煎煮四次，依次为3、1、1、1小时，在第一次煎2小时后，加入五味子同煎，第二煎加入除人参茎叶总皂苷外其余的16味及剩余荔枝核同煎，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30-1.35(80℃)的稠膏，干燥，粉碎；
3、加入步骤1粉碎的益智仁、乌药及荔枝核细粉，再加入人参茎叶总皂苷粉混匀，制粒，低温干燥，装胶囊，制成粒，即得。
原材料的最佳重量百分比为：
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气微香，味略苦。
【功能与主治】滋阴补肾，生津止渴。用于糖尿病的糖量转化及糖尿病引起的全身综合症。
【用法与用量】口服，一次4-6粒，一日3次，或遵医嘱。
【注意】忌食辛辣
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
根据中医理论和现代科研成果对处方调整的解释：
原方中的清热药石膏和平肝熄火药牡蛎分别选用同类药材黄芩与白芍取代。人参及其茎叶总皂苷均具有一定的降血糖作用，为缩短工时并保证质量选用了后者。可选用gmp认证公司生产的人参茎叶总皂苷投料，既减少提取量，又能保证质量。黄精和玉竹都是滋阴要药，玉竹用于“内热渭渴”更为适宜，再则玉竹资源丰丰富，原料易得，故用以代替黄精。用有降血糖作用的桑叶取代天花粉。
为强化疗效，增加了黄芪和刺五加的投料量。
制法优化：
在保证提取质量的前提下，本发明可节约大量能源，节约资源是国家基本国策之一。再则，群药一律煎煮6小时，富含淀粉的山药、芡实等将大量无效成分提取出来，影响药品质量。
按原《标准》制法，胶囊内容物中的浸膏粉占56.6％强，即一半以上是浸膏粉，稳定性差，久贮易凝结成块，影响质量。本发明胶囊的容物中浸膏粉占47.5％，不足半量，稳定性大加改善。
按原《标准》的制法，将含挥发油的樟科植物乌药(块根)煎煮6小时，致使挥发油逸散，新制法将其粉碎后加入，避免加热损失，确保其发挥应有的作用。
完善《标准》：
为使药品《标准》完善，控制药品质量，本发明将对益智仁、乌药、荔枝核、刺五加、地黄进行理化鉴别；对黄芪进行含量测定。
4、提高质量：
通过本发明更新降糖舒胶囊的处方、优化其制法、完善质量标准之后，药品质量得以提高，疗效更为显著。在主治中明确补充用于“糖尿病的糖量转化”一语。考虑个别患者一次服8粒，故在用法与用量项下加入，“或遵医嘱”。
本发明是在降糖舒胶囊《标准》的基础上，提出的申请；是遵照传统中医理论，结合现代研究成果，严格保留降糖舒胶囊的组方原则，集思广益，予以充实、完善。
【鉴别】(1)外胚乳细胞充满细小淀粉粒，集结成淀粉团(益智仁)。油细胞长圆形，含棕色分泌物(乌药)。镶嵌层细胞黄棕色，长条形，由数个细胞为一组，作不规则方向嵌列(荔枝核)。
(2)取本品内容物15粒，加甲醇50ml加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水loml使溶解，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿iml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:10:5:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
(3)取本品内容物20粒，加正丁醇80ml，起声处理30分钟，滤过，滤液蒸干。另取地黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取梓醇对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶g薄层板上，以氯仿一甲醇一水(14：6：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛醋酸溶液-10％高氯酸乙醇溶液(1：1)混合液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0103)
【含量测定】取本品内容物，研细，取16g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入正丁醇140ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用正丁醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验，精密吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶g薄层板上，以氯彷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以27％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502-5薄层扫描法)进行扫描，波长：入s＝520nm，入r＝700，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(c41h68o14)计，不得少于18μg。
【功能与主治】滋阴补肾，生津止渴。用于糖尿病的糖量转化及糖尿病引起的全身综合症。
本品除制成胶囊外，亦可制成片剂、散剂或颗粒剂。
本发明药物能够对人体更有效地进行糖量转化，安全可靠。
具体实施方式：
取益智仁30克、乌药40克及荔枝核140克粉碎成细粉备用；取刺五加加水煎煮四次，依次为3、1、1、1小时，在第一次煎2小时后，加入五味子同煎，第二煎加入枸杞子100克、黄芪120克、玉竹60克、白芍60克、地黄60克、熟地黄60克、葛根100克、丹参40克、荔枝核20克、知母60克、黄芩60克、芡实40克、山药60克、玄参100克、麦冬40克、桑叶60克和枳壳20克同煎，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30-1.35(80℃)的稠膏，干燥，粉碎；加入粉碎的益智仁、乌药及荔枝核细粉，再加入人参茎叶总皂苷粉混匀，制粒，低温干燥，装胶囊，制成1000粒，即得。