一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管。

背景技术：

急性心肌梗塞(ami)是在冠状动脉病变基础上，发生冠状动脉血供急剧减少或中断，使相应的心肌严重而持久地急性缺血导致心肌坏死，ami发病凶险，致死致残率高。由于动脉粥样硬化是导致急性心脑血管事件的病理基础，导致急性心血管事件的主要原因是局部动脉粥样硬化斑块破裂和血栓形成，而血栓形成取决于动脉粥样硬化斑块的易损性，易损斑块容易出现斑块破裂及血栓形成，从而导致急性冠脉综合征的发生。

血栓抽吸是近年来应用于临床的一种新方法，其目的是通过机械作用，迅速抽出阻塞病变血管的血栓，理论上讲可减轻血栓负荷和微血管栓塞，使冠状动脉血流改变，减少术后“慢血流”和“无复流”的发生率，临床也进一步验证，通过血栓抽吸导管，结合使用药物，可明显降低无复流的发生率，改善靶血管的血流，改善临床预后，对治疗急性心肌梗塞患者有很好的近期和远期效果，且应用血栓抽吸后，有2/3的病例无需进行球囊预扩张而可直接植入支架，节省了医疗费用。

血栓抽吸主要分为手动血栓抽吸导管和机械血栓抽吸装置，手动血栓抽吸导管手动抽吸的原理是利用注射器抽吸产生负压吸出血栓。抽吸装置由抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网等基本部件组成，抽吸导管一般带有可锁定接头或三通。机械血栓抽吸装置根据工作原理可将机械血栓抽吸装置分为两大类：一类是通过机械性真空泵负压吸引祛除血栓(如rescue和tvac)，原理与手动血栓抽吸导管类似，只是其负压吸引力由机械性的真空泵产生。在持续形成负压的同时，缓慢推送和回撤导管抽吸血栓。另一类机械血栓抽吸装置则是通过机械的方法将血栓粉碎并排出体外，根据血栓粉碎的机制不同又可分为机械旋切和流体击碎两种。

例如，专利号为cn102319097a的专利申请，公开了一种血栓抽吸导管，包括管管座连接导管，所述抽吸管的外壁上可活动的套设有套管，套管包括y型连接头、双腔管及球囊，所述y型连接头连接双腔管，球囊设置于双腔管的远端外壁上；抽吸管内可插入干扰金属丝，干扰金属丝的远端可伸出抽吸管的远端外。该抽吸导管可以快速清除散布在血管广泛区域的血栓及处理冠脉末梢微血管的栓塞；当遇到体积大及高黏稠的血栓时，可利用干扰金属丝打散血栓后再进行抽吸，让本发明可处理较难抽吸的血栓。该技术方案虽然解决了抽吸体积大及高黏稠的血栓的问题，但是尚存在一定的不足。首先，抽吸管的头端为斜切开口，虽然便于抽吸管的穿刺进入，但是也存在操作失误，头端刺破血管的风险。其次，其打散血栓的操作与抽吸操作无法同时进行，在抽吸时无法进行血栓的打散操作，在进行血栓打散时，无法进行抽吸，两个操作之间需要频繁更换部件，操作繁琐，抽吸效率较低。

技术实现要素：

本发明的目的是为解决现有技术中存在的缺点，提供一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管。

本发明为解决上述技术问题，所提供的技术方案是：一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管，包括抽吸管、多通道管座以及破碎组件，所述抽吸管由内管和外管构成，内管与外管之间形成环形注药通道，外管靠近头端的管体上设置有出药孔，内管和外管的尾端均封闭设置，所述多通道管座由主管体、注药支管和抽吸支管构成，注药支管和抽吸支管对称设置在主管体的侧壁，主管体套设在抽吸管尾部，注药支管头端与环形注药通道连通，抽吸支管与内管的内部连通，所述破碎组件包括控制通道管、转轴、控制杆和破碎单元，控制通道管沿内管的轴线方向穿设在内管的内部，控制通道管的头端通过支撑筋条与内管连接，控制通道管的尾端伸出内管设置，所述转轴穿设在控制通道管内，破碎单元包括第一套筒、第二套筒以及破碎杆，破碎杆由两根头端铰接在一起的杆体构成，两根杆体的尾端分别铰接在第一套筒和第二套筒上，第一套筒固定套设在转轴上，第二套筒滑动套设在转轴上，控制杆用于带动第二套筒沿转轴的轴向移动。

作为本发明一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的进一步优化：所述转轴为中空轴体，转轴的侧壁对称设置有两个长条形通孔，控制杆穿设在转轴内，控制杆的头端设置有连接杆，连接杆的两端分别穿过两侧长条形通孔与第二套筒内壁连接。

作为本发明一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的进一步优化：所述转轴的尾端通过螺纹连接旋设有控制柄，控制柄的下端头设置有球槽，控制杆的尾端设置有球头，控制杆的球头3/4部分嵌入球槽内设置。

作为本发明一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的进一步优化：所述抽吸管的头端为平头结构，破碎单元包括对称设置的两根破碎杆。

作为本发明一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的进一步优化：所述抽吸管的头端为斜切结构，破碎组件还包括设置在转轴头端的顶盖。

作为本发明一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的进一步优化：所述控制通道管为变径管体，控制通道管的头端为扩径管体，用于容纳破碎单元。

作为本发明一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的进一步优化：所述外管靠近头端的侧壁上设置有出药孔。

作为本发明一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的进一步优化：所述外管的端部设置有呈环形分布的多个出药孔。

作为本发明一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管的进一步优化：所述注药支管和抽吸支管与主管体之间呈60°夹角设置。

有益效果

一、本发明的血栓抽吸导管具有可以收缩的血栓破碎组件，正常抽吸时，破碎组件收缩在抽吸管内，不会影响抽吸操作，当遇到有体积大及高粘稠的血栓时，将破碎组件展开，通过破碎组件可以将大块的血栓打碎，以便顺利进入抽吸管内，本发明的抽吸导管可同时进行破碎操作和抽吸操作，工作效率高；

二、本发明的血栓抽吸导管设计有顶盖，顶盖可在抽吸管的置入过程中避免损伤血管，安全系数高。

附图说明

图1为实施例1血栓抽吸导管（破碎组件处于收缩状态）的结构示意图；

图2为实施例1血栓抽吸导管（破碎组件处于伸出状态）的结构示意图；

图3为实施例1血栓抽吸导管（破碎组件处于破碎状态）的结构示意图；

图4为图3中a处的局部放大示意图；

图5为图3中b处的局部放大示意图；

图6为实施例2血栓抽吸导管（破碎组件处于收缩状态）的结构示意图；

图7为实施例2血栓抽吸导管（破碎组件处于破碎状态）的结构示意图；

图8为实施例3血栓抽吸导管的抽吸管管头处的局部放大示意图；

图9为实施例1血栓抽吸导管的控制杆与第二套筒连接关系示意图；

图中标记：1、抽吸管，2、多通道管座，3、破碎组件，1-1、内管，1-2、外管，1-3、出药孔，2-1、主管体，2-2、注药支管，2-3、抽吸支管，3-1、控制通道管，3-2、转轴，3-3、顶盖，3-4、控制杆，3-5、第一套筒，3-6、第二套筒，3-7、破碎杆,3-8、长条形通孔，3-9、连接杆，3-10、控制柄。

具体实施方式

下面结合附图及较佳实施例详细说明本发明的具体实施方式。

实施例1

如图所示：一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管，包括抽吸管1、多通道管座2以及破碎组件3，抽吸管1的头端可置入患者的动脉内，多通道管座2连接在抽吸管1的尾部，用于向抽吸管1内进行注药、血栓抽吸以及破碎功能的操作，破碎组件3用于将体积大高粘稠的血栓打碎。抽吸管1由内管1-1和外管1-2构成，内管1-1和外管1-2的头端和尾端均通过环板进行封闭，内管1-1与外管1-2之间形成环形注药通道，外管1-2靠近头端的侧壁上设置有出药孔1-3，环形注药通道内的溶栓药物通过出药孔1-3进入患者动脉内。多通道管座2由主管体2-1、注药支管2-2和抽吸支管2-3构成，注药支管2-2和抽吸支管2-3对称设置在主管体2-1的侧壁，注药支管2-2和抽吸支管2-3与主管体2-1之间呈60°夹角设置，主管体2-1套设在抽吸管1尾部，抽吸管1的尾端伸出主管体2-1设置，注药支管2-2头端与环形注药通道连通，抽吸支管2-3与内管1-1的内部连通，通过注药支管2-2可以向环形注药通道内输入溶栓药物，通过抽吸支管2-3可以将内管1-1抽出的血栓排出抽吸管1。破碎组件3包括控制通道管3-1、转轴3-2、控制杆3-4和破碎单元，控制通道管3-1沿内管1-1的轴线方向穿设在内管1-1的内部，控制通道管3-1为变径管体，控制通道管3-1的头端为扩径管体，用于容纳破碎单元。控制通道管3-1的头端通过支撑筋条与内管1-1连接，控制通道管3-1的尾端伸出抽吸管1尾部设置，控制通道管3-1穿出的地方为了防止抽吸液泄露，需要设置一些常规的密封结构。转轴3-2穿设在控制通道管3-1内，转轴3-2与控制通道管3-1之间同样设置有常规的密封结构，以防止抽吸液从转轴3-2与控制通道管3-1之间的缝隙泄露，抽吸管1的头端为平头结构，破碎单元包括对称设置的两根破碎杆3-7,顶盖3-3为喇叭状结构,顶盖3-3的大径端与转轴3-2头端固定连接，顶盖3-3的喇叭状构造利于抽吸管1在动脉内行进。破碎单元包括第一套筒3-5、第二套筒3-6以及破碎杆3-7，破碎杆3-7由两根头端铰接在一起的杆体构成，两根杆体的尾端分别铰接在第一套筒3-5和第二套筒3-6上，第一套筒3-5固定套设在转轴3-2上，第二套筒3-6滑动套设在转轴3-2上，控制杆3-4用于带动第二套筒3-6沿转轴3-2的轴向移动，转轴3-2的尾端伸出控制通道管3-1设置，可对转轴3-2进行推拉操作，使破碎单元沿控制通道管3-1的轴向移动。

第二套筒3-6通过以下结构进行滑动的控制：转轴3-2为中空轴体，转轴3-2的侧壁对称设置有两个长条形通孔3-8，控制杆3-4穿设在转轴3-2内，控制杆3-4的头端设置有连接杆3-9，连接杆3-9的两端分别穿过两侧长条形通孔3-8与第二套筒3-6内壁连接。转轴3-2的尾端通过螺纹连接旋设有控制柄3-10，控制柄3-10的下端头设置有球槽，控制杆3-4的尾端设置有球头，控制杆3-4的球头3/4部分嵌入球槽内设置。

本实施例血栓抽吸导管的结构原理及使用方法为：通过股动脉或桡动脉穿刺，将抽吸管的头端置入患者的动脉内，并达到血管的闭塞处，启动抽吸装置，利用外部负压装置持续负压抽吸，将血栓吸入抽吸管内并排出，当遇到体积大及高粘稠的血栓时，推动转轴向前移动，使破碎单元伸出控制通道管，然后旋动控制柄，推动控制杆向前移动，控制杆带动第二套筒向前移动，随着第一套筒与第二套筒之间的距离缩小，破碎杆被展开，此时，通过手动来回转动转轴，带动破碎杆件旋转，进而将大块儿血栓打碎，打碎后的血栓直接被吸入抽吸管中排出，不需要打碎时，反向旋动控制柄，带动控制杆向后移动，控制杆带动第二套筒向后移动，随着第一套筒与第二套筒之间的距离变大，破碎杆被收缩，然后将转轴向后拔出，使破碎单元收进控制通道管内即可。当需要进行注药时，将药物注射器与注药支管连接，推动注射器，使药物进入环形注药通道并经过出药孔进入患者血管中，进行药物溶栓操作即可。

实施例2

如图所示：一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管，其基本结构与实施例1相同，不同之处在于：所述抽吸管1的头端为斜切结构，破碎组件3还包括设置在转轴3-2头端的顶盖3-3，斜切结构的抽吸管1具有较大的血栓吸入口，但是斜切结构形成的尖刺在血管内行进时，其尖刺端容易划伤血管壁，为了解决该问题，在转轴的顶端设置了顶盖，顶盖可以在行进的过程中起到防护作用。

实施例3

如图所示：一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管，其基本结构与实施例1相同，不同之处在于：外管1-2的端部设置有呈环形分布的多个出药孔1-3，与实施例1不同，本实施例的出药孔1-3设置在管口的端面上，朝向抽吸的方向设置，利于药物直达血栓堵塞处，为了防止注入的药物直接被吸入抽吸管中，在药物注射过程中，停止抽吸操作。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。