治疗弱视及近视的中药贴膏及其制备方法与流程

文档序号:18883665发布日期:2019-10-15 20:24阅读:310来源:国知局
本发明涉及一种治疗弱视及近视的中药贴膏及其制备方法,属于中药
技术领域

背景技术
:目前,随着科技的发展和生活水平的提高,人们接触到的电子产品越来越多,日常生活中玩电子产品的时间越来越长,长时间玩电子产品对眼睛的伤害很大,由于长时间用眼过度疲劳,非常容易造成真性近视、假性近视或者弱视。其中,在对弱视治疗时,传统的方式是采用镜片矫正、遮盖或者外感刺激;对假性近视治疗中,是采用保护恢复;而对于真性近视,暂时还没有完善的治疗方案。人们对治疗近视进行了很多的探索,目前,大多数人采用配戴眼镜或者其他矫正工具的方法矫正视力,也有通过外科手术的方式治疗近视的,还有的通过服用治疗近视的药物来矫正视力;然而,佩戴眼镜容易导致近视进一步加重,使用其它矫正工具也是治标不治本,通过外科手术治疗近视不但成本高而且隐患也大,服用治疗近视的药物也会有诸如扩瞳及畏光、调节力降低及过敏性结膜炎等副作用。以上各种治疗方法,均存在治愈时间久,治疗效果低的问题。外用贴剂能定位向病灶传递药物而不引起体内较高的血药浓度,这是其他剂型无法比拟的优势。外用贴剂可减少饮食对药物的影响,可随时用药,方便携带,安全,且可通过持续速率经皮给药,减少了患者的依从性,给患者用药带来了极大的方便,减少了给药次数。现有的药用贴剂往往用中药粉碎后得到药粉,将药粉直接加入膏药基质中,从而释放缓慢,吸收不完全,使用效果较差。现有技术中的基质会影响药物在皮肤的吸收,使药效大大减弱。本发明提供一种治疗弱视及近视的中药贴膏及其制备方法,可有效促进贴膏中药物的透皮吸收,提高治疗弱视及近视的效果。技术实现要素:本发明所要解决的问题是提供一种治疗弱视及近视的中药贴膏及其制备方法,得到的治疗弱视及近视的中药贴膏能够促进药物在皮肤的渗透吸收,具有显著的治疗治疗弱视及近视作用。本发明提供了一种治疗弱视及近视的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤,其中份均为重量份:(1)制备中药浓缩液:将中药原料在40-50℃干燥1-3小时,分别粉碎,过60目筛,混合均匀,得到中药粉,中药粉和体积分数55-65%的乙醇水溶液按质量比1:(8-12)混合,在60-70℃回流提取1-3小时,以3000-5000转/分离心5-10分钟,得到上清液a和下层沉淀,下层沉淀中加入中药粉质量8-12倍的体积分数55-65%的乙醇水溶液,在60-70℃回流提取1-2小时,以3000-5000转/分离心5-10分钟,得到上清液b,将上清液a和上清液b混合,得到混合液,将混合液减压浓缩至混合液体积的25-35%,得到中药浓缩液;(2)制备基质:将羧甲基纤维素钠0.1-1份、保湿剂5-10份加入到20-30份水中,在20-30℃以100-200转/分搅拌8-12分钟,再加入渗透剂1-2份,继续在20-30℃以100-200转/分搅拌4-6分钟,得到基质;(3)制备药膏:中药浓缩液8-12份、基质30-40份混合,在20-30℃以40-100转/分搅拌10-20分钟,得到混合料,混合料减压浓缩至含水量为30-40%,得到药膏;(4)制贴膏:将药膏和热熔胶按质量比为1:(1-3)混合,在80-90℃以100-200转/分搅拌8-12秒,滩涂至背衬材料上,每4cm×4cm滩涂1g,表面覆盖离型纸,切制成直径为2cm的圆形贴片,得到治疗弱视及近视的中药贴膏。所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞8-12份、石决明8-12份、熟地2-6份、当归2-6份、谷精草2-6份、甘菊1-3份、黑芝麻1-3份、白蒺藜1-3份、小茴香1-3份、蒲公英2-6份、菟丝子2-6份、补骨脂2-6份、密蒙花5-10份。优选地,所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞10份、石决明10份、熟地4份、当归4份、谷精草4份、甘菊2份、黑芝麻2份、白蒺藜2份、小茴香2份、蒲公英4份、菟丝子4份、补骨脂4份、密蒙花8份。所述保湿剂为金荞麦多糖、改性金荞麦多糖、甘油中的任意一种或多种混合物。优选地,所述保湿剂为改性金荞麦多糖和/或甘油。进一步优选地,所述保湿剂为改性金荞麦多糖和甘油按质量比为1:(1-5)的混合物。所述渗透剂为蜂毒渗透剂和/或含有角鲨烷的渗透剂。进一步地,所述渗透剂为毒蜂渗透剂和角鲨烷渗透剂的混合物,所述毒蜂渗透剂和角鲨烷渗透剂的质量比为(1-3):1。所述含有角鲨烷的渗透剂参照申请号为201811043948.x的发明专利中实施例1的方法制备得到。所述蜂毒渗透剂参照申请号为201510017896.9的发明专利中实施例1的方法制备得到。所述改性金荞麦多糖采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:(1)将金荞麦在40-50℃干燥2-4小时,粉碎,过60目筛,得到粗粉,将粗粉5-10份加入到30-50份水中,在60-80℃以100-300转/分搅拌2-4小时,采用300目滤布过滤,得到一次滤液和滤渣,滤渣中加入30-50份水,在60-80℃以100-300转/分搅拌2-4小时,采用300目滤布过滤,得到二次滤液,合并一次滤液和二次滤液,得到金荞麦提取液,金荞麦提取液减压浓缩至体积的20-30%,得到浓缩液,浓缩液中加入体积分数为95%的乙醇水溶液至乙醇的浓度为75-85%,以100-300转/分搅拌10-20分钟,在2-8℃静置10-20小时,以4000-8000转/分离心10-20分钟,下层沉淀无水乙醇洗涤1-3次后在40-60℃干燥至恒重,得到金荞麦多糖;(2)将金荞麦多糖1-3份加入到20-40份水中,以100-300转/分搅拌10-20分钟,得到金荞麦多糖水溶液,将上述金荞麦多糖水溶液中加入盐酸,使盐酸的浓度为0.2-0.3mol/l,在100-140℃以100-300转/分搅拌40-60分钟,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析至ph为中性,所述透析的温度为2-6℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的8-12倍,得到透析液,透析液以4000-8000转/分离心10-20分钟,取上清液,减压浓缩至上清液体积的10-20%,再喷雾干燥,得到降解金荞麦多糖;(3)将降解金荞麦多糖0.1-0.5份加入到20-40份浓度为3-4mol/l的氢氧化钠水溶液中,加入4-8份一氯乙酸,在40-50℃以100-300转/分搅拌1-3小时,加入冰醋酸调节ph为中性,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析2-4天,每8-12个小时更换一次透析介质,得到透析液,所述透析的温度为2-6℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的8-12倍,透析液减压浓缩至透析液体积的10-20%,喷雾干燥,得到改性金荞麦多糖。所述喷雾干燥的进风温度为170-180℃,出风温度为70-80℃。一种治疗弱视及近视的中药贴膏,采用上述方法制备得到。本发明治疗弱视及近视的中药贴膏及其制备方法,通过对各种药进行深入研究,确定了本发明的中药进行配伍,得到的治疗弱视及近视的中药贴膏具有疏经通络、活血化瘀、清热解毒、缓解因视疲劳引起的眼干、眼涩、眼痛、流泪、视力模糊、视力下降不适的功效,适用于因视疲劳引起的眼干、眼涩、眼痛、流泪、视力模糊、视力下降的亚健康人群,能够促进药物在皮肤的渗透吸收,具有显著的治疗治疗弱视及近视作用。具体实施方式下面结合具体的实施例进一步阐述本发明。但是,应该明白,这些实施例仅用于说明本发明而不构成对本发明范围的限制。下列实施例中未注明具体条件的试验方法,通常按照常规条件,或按照制造厂商所建议的条件。羧甲基纤维素钠,河北燕科生物科技有限公司生产。枸杞,为茄科植物宁夏枸杞(lyciumbarbaruml.)的成熟果实。性味:辛、甘,平。归经:归肝、肾经。含有枸杞多糖、甜菜碱、枸杞色素等,具有提高免疫力、抗氧化、护肝、滋肾、抗疲劳的功效。石决明,为鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、耳鲍、羊鲍等的贝壳。性味:咸,寒。归经:归肝经。有平肝清热,明目去翳的功效。熟地,为玄参科植物地黄(学名:rehmanniaglutinosa)的块根。又名熟地黄或伏地。性味:甘,微温。归经:归肝、肾经。滋阴补血,益精填髓。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,眩晕,耳鸣,须发早白。谷精草,为谷精草科植物谷精草eriocaulonbuergerianumkoern.的干燥带花茎的头状花序。性味:辛、甘,平。归经:归肝、肺经。可疏散风热,明目退翳。用于肝经风热、目赤肿痛、目生翳障、风热头痛、夜盲症等。甘菊,为菊科植物小甘菊的全草。性味:味苦;辛;性微寒。归经:具有明目,除风热,益肝补阴,提神的功效。黑芝麻,为胡麻科脂麻的黑色种子。性味:甘,平。归经:归肝、肾、大肠经。补肝肾,益精血,润肠燥。用于头晕眼花,耳鸣耳聋,须发早白,病后脱发,肠燥便秘。白蒺藜,为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜tribuluster-restrisl.的成熟果实。性味:苦、辛,平。归经:入肝经。平肝解郁,祛风明目。用于肝阳眩晕头痛,肝郁胁痛,风热头痛,目赤肿痛,皮肤瘙痒等症。小茴香,为伞形科植物茴香的干燥成熟果实。性味:辛,温。归经:归肝、肾、脾、胃经。散寒止痛,理气和胃。蒲公英,是菊科植物蒲公英taraxacummongolicumhand.-mazz.的干燥全草。性味:苦、甘,寒。归经:归肝、胃经。清热解毒,消肿散结,利尿通淋。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。菟丝子,为旋花科植物菟丝子cuscutachinensislam.的干燥成熟种子。性味:甘,温。归经:归肝、肾、脾经。滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,脾肾虚泻。补骨脂,为豆科植物补骨脂psoraleacorylifolial.的干燥成熟果实。性味:辛、苦,温。归经:归肾、脾经。温肾助阳,纳气,止泻,明耳目。密蒙花,为马钱科植物密蒙花buddlejaofficinalismaxim.的干燥花蕾及其花序。性味:甘,微寒。归经:归肝经。清热养肝,明目退翳。用于目赤肿痛,多泪羞明,眼生翳膜,肝虚目暗,视物昏花。金荞麦,为蓼科植物金荞麦fagopyrumdibotrys(d.don)hara的干燥根茎。性味:微辛、涩,凉。归经:归肺经。清热解毒,排脓祛瘀。甘油,西安悦来医药科技有限公司提供。所述含有角鲨烷的渗透剂参照公开号为cn109267394a的发明专利中实施例1的方法制备得到。所述蜂毒渗透剂参照授权公告号为cn104523756b的发明专利中实施例1的方法制备得到。离型纸,采用上海佳冠包装技术有限公司提供的pet离型纸。热熔胶,采用上海胶典粘合剂有限公司生产的医用热熔压敏胶,货号8812。背衬材料,采用无纺布,符合fz/t13014面维混纺本色无纺布,广州市溢羡无纺布有限公司生产。实施例1一种治疗弱视及近视的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤,其中份均为重量份:(1)制备中药浓缩液:将中药原料在45℃干燥2小时,分别粉碎,过60目筛,混合均匀,得到中药粉,中药粉和体积分数60%的乙醇水溶液按质量比1:10混合,在65℃回流提取2小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液a和下层沉淀,下层沉淀中加入中药粉质量10倍的体积分数60%的乙醇水溶液,在65℃回流提取1.5小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液b,将上清液a和上清液b混合,得到混合液,将混合液在压力为0.02mpa、温度为45℃减压浓缩至混合液体积的30%,得到中药浓缩液;(2)制备基质:将羧甲基纤维素钠0.5份、保湿剂8份加入到25份水中,在25℃以100转/分搅拌10分钟,再加入渗透剂1.5份,继续在25℃以100转/分搅拌5分钟,得到基质;(3)制备药膏:中药浓缩液10份、基质35份混合,在25℃以60转/分搅拌15分钟,得到混合料,混合料减压浓缩至含水量为35%,得到药膏;(4)制贴膏:将药膏和热熔胶按质量比为1:2混合,在85℃以150转/分搅拌10秒,滩涂至背衬材料上,每4cm×4cm滩涂1g,表面覆盖离型纸,切制成直径为2cm的圆形贴片,得到治疗弱视及近视的中药贴膏。所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞10份、石决明10份、熟地4份、当归4份、谷精草4份、甘菊2份、黑芝麻2份、白蒺藜2份、小茴香2份、蒲公英4份、菟丝子4份、补骨脂4份、密蒙花8份。所述保湿剂为甘油。所述渗透剂为蜂毒渗透剂。所述喷雾干燥的进风温度为175℃,出风温度为75℃。实施例2一种治疗弱视及近视的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤,其中份均为重量份:(1)制备中药浓缩液:将中药原料在45℃干燥2小时,分别粉碎,过60目筛,混合均匀,得到中药粉,中药粉和体积分数60%的乙醇水溶液按质量比1:10混合,在65℃回流提取2小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液a和下层沉淀,下层沉淀中加入中药粉质量10倍的体积分数60%的乙醇水溶液,在65℃回流提取1.5小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液b,将上清液a和上清液b混合,得到混合液,将混合液在压力为0.02mpa、温度为45℃减压浓缩至混合液体积的30%,得到中药浓缩液;(2)制备基质:将羧甲基纤维素钠0.5份、保湿剂8份加入到25份水中,在25℃以100转/分搅拌10分钟,再加入渗透剂1.5份,继续在25℃以100转/分搅拌5分钟,得到基质;(3)制备药膏:中药浓缩液10份、基质35份混合,在25℃以60转/分搅拌15分钟,得到混合料,混合料减压浓缩至含水量为35%,得到药膏;(4)制贴膏:将药膏和热熔胶按质量比为1:2混合,在85℃以150转/分搅拌10秒,滩涂至背衬材料上,每4cm×4cm滩涂1g,表面覆盖离型纸,切制成直径为2cm的圆形贴片,得到治疗弱视及近视的中药贴膏。所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞10份、石决明10份、熟地4份、当归4份、谷精草4份、甘菊2份、黑芝麻2份、白蒺藜2份、小茴香2份、蒲公英4份、菟丝子4份、补骨脂4份、密蒙花8份。所述保湿剂为金荞麦多糖。所述渗透剂为蜂毒渗透剂。所述金荞麦多糖采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:将金荞麦在45℃干燥3小时,粉碎,过60目筛,得到粗粉,将粗粉8份加入到40份水中,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到一次滤液和滤渣,滤渣中加入40份水,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到二次滤液,合并一次滤液和二次滤液,得到金荞麦提取液,金荞麦提取液减压浓缩至体积的25%,得到浓缩液,浓缩液中加入体积分数为95%的乙醇水溶液至乙醇的浓度为80%,以200转/分搅拌15分钟,在5℃静置15小时,以6000转/分离心15分钟,下层沉淀无水乙醇洗涤2次后在50℃干燥至恒重,得到金荞麦多糖。所述喷雾干燥的进风温度为175℃,出风温度为75℃。实施例3一种治疗弱视及近视的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤,其中份均为重量份:(1)制备中药浓缩液:将中药原料在45℃干燥2小时,分别粉碎,过60目筛,混合均匀,得到中药粉,中药粉和体积分数60%的乙醇水溶液按质量比1:10混合,在65℃回流提取2小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液a和下层沉淀,下层沉淀中加入中药粉质量10倍的体积分数60%的乙醇水溶液,在65℃回流提取1.5小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液b,将上清液a和上清液b混合,得到混合液,将混合液在压力为0.02mpa、温度为45℃减压浓缩至混合液体积的30%,得到中药浓缩液;(2)制备基质:将羧甲基纤维素钠0.5份、保湿剂8份加入到25份水中,在25℃以100转/分搅拌10分钟,再加入渗透剂1.5份,继续在25℃以100转/分搅拌5分钟,得到基质;(3)制备药膏:中药浓缩液10份、基质35份混合,在25℃以60转/分搅拌15分钟,得到混合料,混合料减压浓缩至含水量为35%,得到药膏;(4)制贴膏:将药膏和热熔胶按质量比为1:2混合,在85℃以150转/分搅拌10秒,滩涂至背衬材料上,每4cm×4cm滩涂1g,表面覆盖离型纸,切制成直径为2cm的圆形贴片,得到治疗弱视及近视的中药贴膏。所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞10份、石决明10份、熟地4份、当归4份、谷精草4份、甘菊2份、黑芝麻2份、白蒺藜2份、小茴香2份、蒲公英4份、菟丝子4份、补骨脂4份、密蒙花8份。所述保湿剂为改性金荞麦多糖。所述渗透剂为蜂毒渗透剂。所述改性金荞麦多糖采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:(1)将金荞麦在45℃干燥3小时,粉碎,过60目筛,得到粗粉,将粗粉8份加入到40份水中,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到一次滤液和滤渣,滤渣中加入40份水,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到二次滤液,合并一次滤液和二次滤液,得到金荞麦提取液,金荞麦提取液减压浓缩至体积的25%,得到浓缩液,浓缩液中加入体积分数为95%的乙醇水溶液至乙醇的浓度为80%,以200转/分搅拌15分钟,在5℃静置15小时,以6000转/分离心15分钟,下层沉淀无水乙醇洗涤2次后在50℃干燥至恒重,得到金荞麦多糖;(2)将金荞麦多糖2份加入到30份水中,以200转/分搅拌15分钟,得到金荞麦多糖水溶液,将上述金荞麦多糖水溶液中加入盐酸,使盐酸的浓度为0.25mol/l,在120℃以200转/分搅拌50分钟,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析至ph为中性,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,得到透析液,透析液以6000转/分离心15分钟,取上清液,减压浓缩至上清液体积的15%,再喷雾干燥,得到改性金荞麦多糖。所述喷雾干燥的进风温度为175℃,出风温度为75℃。实施例4一种治疗弱视及近视的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤,其中份均为重量份:(1)制备中药浓缩液:将中药原料在45℃干燥2小时,分别粉碎,过60目筛,混合均匀,得到中药粉,中药粉和体积分数60%的乙醇水溶液按质量比1:10混合,在65℃回流提取2小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液a和下层沉淀,下层沉淀中加入中药粉质量10倍的体积分数60%的乙醇水溶液,在65℃回流提取1.5小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液b,将上清液a和上清液b混合,得到混合液,将混合液在压力为0.02mpa、温度为45℃减压浓缩至混合液体积的30%,得到中药浓缩液;(2)制备基质:将羧甲基纤维素钠0.5份、保湿剂8份加入到25份水中,在25℃以100转/分搅拌10分钟,再加入渗透剂1.5份,继续在25℃以100转/分搅拌5分钟,得到基质;(3)制备药膏:中药浓缩液10份、基质35份混合,在25℃以60转/分搅拌15分钟,得到混合料,混合料减压浓缩至含水量为35%,得到药膏;(4)制贴膏:将药膏和热熔胶按质量比为1:2混合,在85℃以150转/分搅拌10秒,滩涂至背衬材料上,每4cm×4cm滩涂1g,表面覆盖离型纸,切制成直径为2cm的圆形贴片,得到治疗弱视及近视的中药贴膏。所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞10份、石决明10份、熟地4份、当归4份、谷精草4份、甘菊2份、黑芝麻2份、白蒺藜2份、小茴香2份、蒲公英4份、菟丝子4份、补骨脂4份、密蒙花8份。所述保湿剂为改性金荞麦多糖。所述渗透剂为蜂毒渗透剂。所述改性金荞麦多糖采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:(1)将金荞麦在45℃干燥3小时,粉碎,过60目筛,得到粗粉,将粗粉8份加入到40份水中,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到一次滤液和滤渣,滤渣中加入40份水,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到二次滤液,合并一次滤液和二次滤液,得到金荞麦提取液,金荞麦提取液减压浓缩至体积的25%,得到浓缩液,浓缩液中加入体积分数为95%的乙醇水溶液至乙醇的浓度为80%,以200转/分搅拌15分钟,在5℃静置15小时,以6000转/分离心15分钟,下层沉淀无水乙醇洗涤2次后在50℃干燥至恒重,得到金荞麦多糖;(2)将金荞麦多糖2份加入到30份水中,以200转/分搅拌15分钟,得到金荞麦多糖水溶液,将上述金荞麦多糖水溶液中加入盐酸,使盐酸的浓度为0.25mol/l,在120℃以200转/分搅拌50分钟,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析至ph为中性,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,得到透析液,透析液以6000转/分离心15分钟,取上清液,减压浓缩至上清液体积的15%,再喷雾干燥,得到降解金荞麦多糖;(3)将降解金荞麦多糖0.3份加入到30份浓度为3.5mol/l的氢氧化钠水溶液中,加入6份一氯乙酸,在45℃以200转/分搅拌2小时,加入冰醋酸调节ph为中性,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析3天,每12个小时更换一次透析介质,得到透析液,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,透析液减压浓缩至透析液体积的15%,喷雾干燥,得到改性金荞麦多糖。所述喷雾干燥的进风温度为175℃,出风温度为75℃。实施例5一种治疗弱视及近视的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤,其中份均为重量份:(1)制备中药浓缩液:将中药原料在45℃干燥2小时,分别粉碎,过60目筛,混合均匀,得到中药粉,中药粉和体积分数60%的乙醇水溶液按质量比1:10混合,在65℃回流提取2小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液a和下层沉淀,下层沉淀中加入中药粉质量10倍的体积分数60%的乙醇水溶液,在65℃回流提取1.5小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液b,将上清液a和上清液b混合,得到混合液,将混合液在压力为0.02mpa、温度为45℃减压浓缩至混合液体积的30%,得到中药浓缩液;(2)制备基质:将羧甲基纤维素钠0.5份、保湿剂8份加入到25份水中,在25℃以100转/分搅拌10分钟,再加入渗透剂1.5份,继续在25℃以100转/分搅拌5分钟,得到基质;(3)制备药膏:中药浓缩液10份、基质35份混合,在25℃以60转/分搅拌15分钟,得到混合料,混合料减压浓缩至含水量为35%,得到药膏;(4)制贴膏:将药膏和热熔胶按质量比为1:2混合,在85℃以150转/分搅拌10秒,滩涂至背衬材料上,每4cm×4cm滩涂1g,表面覆盖离型纸,切制成直径为2cm的圆形贴片,得到治疗弱视及近视的中药贴膏。所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞10份、石决明10份、熟地4份、当归4份、谷精草4份、甘菊2份、黑芝麻2份、白蒺藜2份、小茴香2份、蒲公英4份、菟丝子4份、补骨脂4份、密蒙花8份。所述保湿剂为改性金荞麦多糖和甘油按质量比为1:3的混合物。所述渗透剂为蜂毒渗透剂。所述改性金荞麦多糖采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:(1)将金荞麦在45℃干燥3小时,粉碎,过60目筛,得到粗粉,将粗粉8份加入到40份水中,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到一次滤液和滤渣,滤渣中加入40份水,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到二次滤液,合并一次滤液和二次滤液,得到金荞麦提取液,金荞麦提取液减压浓缩至体积的25%,得到浓缩液,浓缩液中加入体积分数为95%的乙醇水溶液至乙醇的浓度为80%,以200转/分搅拌15分钟,在5℃静置15小时,以6000转/分离心15分钟,下层沉淀无水乙醇洗涤2次后在50℃干燥至恒重,得到金荞麦多糖;(2)将金荞麦多糖2份加入到30份水中,以200转/分搅拌15分钟,得到金荞麦多糖水溶液,将上述金荞麦多糖水溶液中加入盐酸,使盐酸的浓度为0.25mol/l,在120℃以200转/分搅拌50分钟,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析至ph为中性,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,得到透析液,透析液以6000转/分离心15分钟,取上清液,减压浓缩至上清液体积的15%,再喷雾干燥,得到降解金荞麦多糖;(3)将降解金荞麦多糖0.3份加入到30份浓度为3.5mol/l的氢氧化钠水溶液中,加入6份一氯乙酸,在45℃以200转/分搅拌2小时,加入冰醋酸调节ph为中性,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析3天,每12个小时更换一次透析介质,得到透析液,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,透析液减压浓缩至透析液体积的15%,喷雾干燥,得到改性金荞麦多糖。所述喷雾干燥的进风温度为175℃,出风温度为75℃。实施例6一种治疗弱视及近视的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤,其中份均为重量份:(1)制备中药浓缩液:将中药原料在45℃干燥2小时,分别粉碎,过60目筛,混合均匀,得到中药粉,中药粉和体积分数60%的乙醇水溶液按质量比1:10混合,在65℃回流提取2小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液a和下层沉淀,下层沉淀中加入中药粉质量10倍的体积分数60%的乙醇水溶液,在65℃回流提取1.5小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液b,将上清液a和上清液b混合,得到混合液,将混合液在压力为0.02mpa、温度为45℃减压浓缩至混合液体积的30%,得到中药浓缩液;(2)制备基质:将羧甲基纤维素钠0.5份、保湿剂8份加入到25份水中,在25℃以100转/分搅拌10分钟,再加入渗透剂1.5份,继续在25℃以100转/分搅拌5分钟,得到基质;(3)制备药膏:中药浓缩液10份、基质35份混合,在25℃以60转/分搅拌15分钟,得到混合料,混合料减压浓缩至含水量为35%,得到药膏;(4)制贴膏:将药膏和热熔胶按质量比为1:2混合,在85℃以150转/分搅拌10秒,滩涂至背衬材料上,每4cm×4cm滩涂1g,表面覆盖离型纸,切制成直径为2cm的圆形贴片,得到治疗弱视及近视的中药贴膏。所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞10份、石决明10份、熟地4份、当归4份、谷精草4份、甘菊2份、黑芝麻2份、白蒺藜2份、小茴香2份、蒲公英4份、菟丝子4份、补骨脂4份、密蒙花8份。所述保湿剂为改性金荞麦多糖和甘油按质量比为1:3的混合物。所述渗透剂为含有角鲨烷的渗透剂。所述改性金荞麦多糖采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:(1)将金荞麦在45℃干燥3小时,粉碎,过60目筛,得到粗粉,将粗粉8份加入到40份水中,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到一次滤液和滤渣,滤渣中加入40份水,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到二次滤液,合并一次滤液和二次滤液,得到金荞麦提取液,金荞麦提取液减压浓缩至体积的25%,得到浓缩液,浓缩液中加入体积分数为95%的乙醇水溶液至乙醇的浓度为80%,以200转/分搅拌15分钟,在5℃静置15小时,以6000转/分离心15分钟,下层沉淀无水乙醇洗涤2次后在50℃干燥至恒重,得到金荞麦多糖;(2)将金荞麦多糖2份加入到30份水中,以200转/分搅拌15分钟,得到金荞麦多糖水溶液,将上述金荞麦多糖水溶液中加入盐酸,使盐酸的浓度为0.25mol/l,在120℃以200转/分搅拌50分钟,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析至ph为中性,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,得到透析液,透析液以6000转/分离心15分钟,取上清液,减压浓缩至上清液体积的15%,再喷雾干燥,得到降解金荞麦多糖;(3)将降解金荞麦多糖0.3份加入到30份浓度为3.5mol/l的氢氧化钠水溶液中,加入6份一氯乙酸,在45℃以200转/分搅拌2小时,加入冰醋酸调节ph为中性,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析3天,每12个小时更换一次透析介质,得到透析液,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,透析液减压浓缩至透析液体积的15%,喷雾干燥,得到改性金荞麦多糖。所述喷雾干燥的进风温度为175℃,出风温度为75℃。实施例7一种治疗弱视及近视的中药贴膏的制备方法,包括以下步骤,其中份均为重量份:(1)制备中药浓缩液:将中药原料在45℃干燥2小时,分别粉碎,过60目筛,混合均匀,得到中药粉,中药粉和体积分数60%的乙醇水溶液按质量比1:10混合,在65℃回流提取2小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液a和下层沉淀,下层沉淀中加入中药粉质量10倍的体积分数60%的乙醇水溶液,在65℃回流提取1.5小时,以4000转/分离心8分钟,得到上清液b,将上清液a和上清液b混合,得到混合液,将混合液在压力为0.02mpa、温度为45℃减压浓缩至混合液体积的30%,得到中药浓缩液;(2)制备基质:将羧甲基纤维素钠0.5份、保湿剂8份加入到25份水中,在25℃以100转/分搅拌10分钟,再加入渗透剂1.5份,继续在25℃以100转/分搅拌5分钟,得到基质;(3)制备药膏:中药浓缩液10份、基质35份混合,在25℃以60转/分搅拌15分钟,得到混合料,混合料减压浓缩至含水量为35%,得到药膏;(4)制贴膏:将药膏和热熔胶按质量比为1:2混合,在85℃以150转/分搅拌10秒,滩涂至背衬材料上,每4cm×4cm滩涂1g,表面覆盖离型纸,切制成直径为2cm的圆形贴片,得到治疗弱视及近视的中药贴膏。所述中药包括下述重量份的原料:将枸杞10份、石决明10份、熟地4份、当归4份、谷精草4份、甘菊2份、黑芝麻2份、白蒺藜2份、小茴香2份、蒲公英4份、菟丝子4份、补骨脂4份、密蒙花8份。所述保湿剂为改性金荞麦多糖和甘油按质量比为1:(1-5)的混合物。所述渗透剂为毒蜂渗透剂和角鲨烷渗透剂的混合物,所述毒蜂渗透剂和角鲨烷渗透剂的质量比为(1-3):1。所述改性金荞麦多糖采用下述方法制备得到,其中份均为重量份:(1)将金荞麦在45℃干燥3小时,粉碎,过60目筛,得到粗粉,将粗粉8份加入到40份水中,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到一次滤液和滤渣,滤渣中加入40份水,在70℃以200转/分搅拌3小时,采用300目滤布过滤,得到二次滤液,合并一次滤液和二次滤液,得到金荞麦提取液,金荞麦提取液减压浓缩至体积的25%,得到浓缩液,浓缩液中加入体积分数为95%的乙醇水溶液至乙醇的浓度为80%,以200转/分搅拌15分钟,在5℃静置15小时,以6000转/分离心15分钟,下层沉淀无水乙醇洗涤2次后在50℃干燥至恒重,得到金荞麦多糖;(2)将金荞麦多糖2份加入到30份水中,以200转/分搅拌15分钟,得到金荞麦多糖水溶液,将上述金荞麦多糖水溶液中加入盐酸,使盐酸的浓度为0.25mol/l,在120℃以200转/分搅拌50分钟,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析至ph为中性,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,得到透析液,透析液以6000转/分离心15分钟,取上清液,减压浓缩至上清液体积的15%,再喷雾干燥,得到降解金荞麦多糖;(3)将降解金荞麦多糖0.3份加入到30份浓度为3.5mol/l的氢氧化钠水溶液中,加入6份一氯乙酸,在45℃以200转/分搅拌2小时,加入冰醋酸调节ph为中性,得到反应液,反应液用孔经为200da的透析袋透析3天,每12个小时更换一次透析介质,得到透析液,所述透析的温度为4℃,透析介质为蒸馏水,透析介质的体积为反应液体积的10倍,透析液减压浓缩至透析液体积的15%,喷雾干燥,得到改性金荞麦多糖。所述喷雾干燥的进风温度为175℃,出风温度为75℃。测试例1对实施例1-7得到的治疗弱视及近视的中药贴膏的效果进行测试。患者70名,年龄为20-30岁,平均年龄26岁,近视病程大于2年,将患者随机分为7组,每组10人,试验组分别使用实施例1-7的贴于翳风穴、风池穴4个穴位,敷贴时间为8小时,所有患者治疗前均对角膜,房水,晶状体,眼底排查,排除器质性病变,对患者进行视力检查。使用方法:患者晚上睡觉前清洗面部后,将实施例得到的治疗弱视及近视的中药贴膏贴于翳风穴、风池穴4个穴位,敷贴时间为8小时,连续使用4周,4周后进行验光检查。疗效判断:(1)视力提高0.2以上为显效,视力提高0.1-0.2为有效,视力无变化为无效。(2)采用非接触眼压计(kowakt-80)测眼压,统计各组治疗前及治疗后的眼压变化。具体结果见表1。表1治疗近视效果测试结果表各组患者的眼压均有所下降,具体结果见表2。表2眼压测试结果表眼压下降差值,mmhg实施例13.26实施例23.79实施例34.05实施例44.27实施例54.29实施例64.17实施例74.84由于保湿剂改性金荞麦多糖成本较高,发明人在实验过程中寻求既具有显著治疗近视的效果、又能够降低成本的保湿剂,最终发现将改性金荞麦多糖和甘油进行复配,不但能降低成本,同时得到的治疗弱视及近视的中药贴膏还具有显著的治疗近视的效果。典型病例王某,男,17岁,2018年6月,裸眼视力左眼0.6,右眼0.5,2018年7月份开始使用本发明实施例7中的治疗弱视及近视的中药贴膏,每天一次,每次贴于翳风穴、风池穴4个穴位,敷贴时间为8小时,连续使用6周,其裸眼左眼视力为1.1,右眼视力为1.0,视力明显好转,随访半年,未见视力下降。李某,女,32,2018年3月,裸眼视力左眼0.4,右眼0.3,平时会感觉眼部干涩、眼胀痛,2018年4月份开始使用本发明实施例7中的治疗弱视及近视的中药贴膏,每天一次,每次贴于翳风穴、风池穴4个穴位,敷贴时间为8小时,连续使用10周,其裸眼左眼视力为1.0,右眼视力为0.9,视力明显好转,并且眼部干涩、眼胀痛,随访半年,未见视力下降。当前第1页12
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