一种改善男性性功能的中药组合物及其应用的制作方法

文档序号:19932170发布日期:2020-02-14 22:08阅读:318来源:国知局
本发明属于中药
技术领域
,具体涉及一种改善男性性功能的中药组合物及其应用。
背景技术
:功能(即心理)性因素的性功能障碍,在临证中常见多伴有因精神压力过重而临房萎软不举;因萎软不坚,自信心不足而频发早泄;更因屡战屡败,所欲不遂表现为急燥心烦、心事重重、心悸胆怯、精神抑郁、情绪低落,致阳痿早泄加重,终至恶性循环。现有技术中通常采用西药配合心理行为疏导进行治疗。然而现有西药的治疗效果有限,如万艾可等可以在出现性欲冲动时,帮助ed患者恢复正常的勃起功能。但是患者在使用万艾可时,通常会出现面部潮红的反应,部分人会出现头疼,少部分人出现消化不良、鼻塞,还有人出现轻度的视觉异常等副反应。虽然上述的一些副反应,如面部潮红、头疼等,在一段时间内即消失,但依然让使用者带来不适感。技术实现要素:有鉴于此,本发明提供一种中药组合物,该组合物能够有效改善男性性功能障碍,并降低其副作用。本发明的目的是通过以下技术方案予以实现:本发明致力于提供一种改善男性性功能的中药组合物,按照重量百分比计,该中药组合物的原料包括:锁阳8-100份;巴戟天6-80份;仙茅3-50份;当归20-70份;肉苁蓉6-80份;五味子10-30份;红参10-30份;黑顺片6-30份;肉桂3-20份;阳起石10-30份;花椒10-30份;杜仲10-50份;党参10-30份;山茱萸10-30份;淫羊藿10-30份;黄芪10-30份;山药10-30份;熟地黄10-30份;红花倒水莲10-30份;金樱子10-30份;柴胡10-30份;桂枝10-30份;龙血竭10-30份;龙骨10-30份;枸杞子10-30份;莲子10-30份;柏子仁10-30份;车前子10-30份;黄精10-30份;醋龟板10-30份;泽泻10-30份;萆薢10-30份;黄柏3-30份;石菖蒲10-30份;丁香10-30份;生山楂10-30份;络石藤10-30份;鹿角胶10-30份;鹿茸蜡片10-30份。在本发明的一个具体实施方式中,按照重量百分比计,所述中药组合物的由锁阳8-100份;巴戟天6-80份;仙茅3-50份;当归20-70份;肉苁蓉6-80份;五味子10-30份;红参10-30份;黑顺片6-30份;肉桂3-20份;阳起石10-30份;花椒10-30份;杜仲10-50份;党参10-30份;山茱萸10-30份;淫羊藿10-30份;黄芪10-30份;山药10-30份;熟地黄10-30份;红花倒水莲10-30份;金樱子10-30份;柴胡10-30份;桂枝10-30份;龙血竭10-30份;龙骨10-30份;枸杞子10-30份;莲子10-30份;柏子仁10-30份;车前子10-30份;黄精10-30份;醋龟板10-30份;泽泻10-30份;萆薢10-30份;黄柏3-30份;石菖蒲10-30份;丁香10-30份;生山楂10-30份;络石藤10-30份;鹿角胶10-30份;鹿茸蜡片10-30份组成。在本发明的一个具体实施方式中,所述中药组合物,按照重量百分比计,包括以下原料:锁阳10-80份;巴戟天8-60份;仙茅3-50份;当归33-60份;肉苁蓉35-70份;五味子13-27份;红参13-26份;黑顺片8-20份;肉桂6-15份;阳起石12-26份;花椒13-25份;杜仲23-43份;党参16-25份;山茱萸14-23份;淫羊藿12-26份;黄芪12-26份;山药13-23份;熟地黄15-22份;红花倒水莲12-25份;金樱子13-24份;柴胡13-24份;桂枝14-25份;龙血竭14-25份;龙骨14-25份;枸杞子14-25份;莲子14-25份;柏子仁14-25份;车前子14-25份;黄精14-25份;醋龟板14-25份;泽泻14-25份;萆薢14-25份;黄柏4-20份;石菖蒲15-24份;丁香15-24份;生山楂15-24份;络石藤15-24份;鹿角胶15-24份;鹿茸蜡片15-24份。在本发明的一个具体实施方式中,按照重量百分比计,所述中药组合物的原料由锁阳10-80份;巴戟天8-60份;仙茅3-50份;当归33-60份;肉苁蓉35-70份;五味子13-27份;红参13-26份;黑顺片8-20份;肉桂6-15份;阳起石12-26份;花椒13-25份;杜仲23-43份;党参16-25份;山茱萸14-23份;淫羊藿12-26份;黄芪12-26份;山药13-23份;熟地黄15-22份;红花倒水莲12-25份;金樱子13-24份;柴胡13-24份;桂枝14-25份;龙血竭14-25份;龙骨14-25份;枸杞子14-25份;莲子14-25份;柏子仁14-25份;车前子14-25份;黄精14-25份;醋龟板14-25份;泽泻14-25份;萆薢14-25份;黄柏4-20份;石菖蒲15-24份;丁香15-24份;生山楂15-24份;络石藤15-24份;鹿角胶15-24份;鹿茸蜡片15-24份组成。在本发明的一个具体实施方式中,按照重量百分比计,所述中药组合物的原料包括锁阳20份;巴戟天20份;仙茅20份;当归50份;肉苁蓉50份;五味子20份;红参20份;黑顺片10份;肉桂10份;阳起石20份;花椒20份;杜仲30份;党参20份;山茱萸20份;淫羊藿20份;黄芪20份;山药20份;熟地黄20份;红花倒水莲20份;金樱子20份;柴胡20份;桂枝20份;龙血竭20份;龙骨20份;枸杞子20份;莲子20份;柏子仁20份;车前子20份;黄精20份;醋龟板20份;泽泻20份;萆薢20份;黄柏6份;石菖蒲20份;丁香20份;生山楂20份;络石藤20份;鹿角胶20份;鹿茸蜡片20份。在本发明的一个具体实施方式中,按照重量百分比计,所述中药组合物的原料由锁阳20份;巴戟天20份;仙茅20份;当归50份;肉苁蓉50份;五味子20份;红参20份;黑顺片10份;肉桂10份;阳起石20份;花椒20份;杜仲30份;党参20份;山茱萸20份;淫羊藿20份;黄芪20份;山药20份;熟地黄20份;红花倒水莲20份;金樱子20份;柴胡20份;桂枝20份;龙血竭20份;龙骨20份;枸杞子20份;莲子20份;柏子仁20份;车前子20份;黄精20份;醋龟板20份;泽泻20份;萆薢20份;黄柏6份;石菖蒲20份;丁香20份;生山楂20份;络石藤20份;鹿角胶20份;鹿茸蜡片20份。在本发明的一个具体实施例中,所述中药组合物还包括药学上可接受的辅料。对于辅料的具体种类不作限定,可以根据制备的剂型进行合理的选择。所述的辅料包括但不限于:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。本发明另一方面提供将上述中药组合物制备成药学上可接受的剂型。在本发明的一个具体实施方式中,所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、丸剂。本发明另一方面提供上述中药组合物的制备方法,其包括:称取锁阳、巴戟天、仙茅、当归、肉苁蓉、五味子、红参、黑顺片、肉桂、阳起石、花椒、杜仲、党参、山茱萸、淫羊藿、黄芪、山药、熟地黄、红花倒水莲、金樱子、柴胡、桂枝、龙血竭、龙骨、枸杞子、莲子、柏子仁、车前子、黄精、醋龟板、泽泻、萆薢、黄柏、石菖蒲、丁香、生山楂、络石藤、鹿角胶、鹿茸蜡片,按照质量g/体积ml比为1:20~1:40加入含醇量为56%体积的乙醇浸泡。优选地,上述中药组合物中,肉苁蓉、五味子和山茱萸三种中药原料在浸泡之前先进行蒸制,以改变药物性能,扩大用药范围,保存药效,减少副作用。优选地,上述中药组合物中,阳起石在浸泡之前先进行煅制,煅制后的阳起石质地酥脆,易于粉碎,便于释放有效成分。优选地,上述中药组合物中,杜仲在浸泡之前先进行盐炒,杜仲盐炒用比生用效果更好。优选地,上述中药组合物中,党参和黄芪在浸泡之前先进行密炙,以增加功效,减少副作用。本发明的提供的中药组合物只需要通过乙醇浸泡即可提取出有效成分,省却了现有技术中的煎煮、蒸馏等繁琐的操作步骤。在本发明的一个具体实施方式中,所述所述质量g/体积ml比为1:30。在本发明的一个具体实施方式中,所述浸泡的时间为4-24h。例如,可以为4h、5h、6h、8h、10h、12h、14h、18h、20h、24h等,优选地,所述浸泡时间为8h。本发明另一方面提供上述中药组合物在改善男性性功能中的应用。本发明提供的中药组合物至少具有以下有益效果之一:本发明提供的中药组合物能够显著提高对阳痿、早泄等性功能障碍疾病的治疗效果,能够有效的减少例如由万艾可引发的面部潮红、头疼和/或鼻塞,而且其制备工艺简单,具有广泛的市场应用价值。具体实施方式下面将结合本发明的实施例,对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。下述实施例中涉及的中药组合物中的各种中药原料均可以在市场购入。配方1中药组合物的配方为:锁阳8份;巴戟天80份;仙茅3份;当归70份;肉苁蓉6份;五味子10份;红参10份;黑顺片30份;肉桂20份;阳起石30份;花椒10份;杜仲50份;党参10份;山茱萸10份;淫羊藿30份;黄芪10份;山药10份;熟地黄10份;红花倒水莲30份;金樱子30份;柴胡10份;桂枝10份;龙血竭10份;龙骨10份;枸杞子30份;莲子30份;柏子仁30份;车前子30份;黄精30份;醋龟板30份;泽泻30份;萆薢30份;黄柏30份;石菖蒲30份;丁香10份;生山楂10份;络石藤10份;鹿角胶10份;鹿茸蜡片30份。配方2中药组合物的配方为:锁阳100份;巴戟天6份;仙茅50份;当归20份;肉苁蓉80份;五味子10份;红参30份;黑顺片6份;肉桂3份;阳起石30份;花椒30份;杜仲10份;党参30份;山茱萸30份;淫羊藿10份;黄芪30份;山药30份;熟地黄30份;红花倒水莲10份;金樱子10份;柴胡10份;桂枝30份;龙血竭30份;龙骨30份;枸杞子10份;莲子10份;柏子仁10份;车前子10份;黄精10份;醋龟板10份;泽泻10份;萆薢10份;黄柏3份;石菖蒲10份;丁香10份;生山楂30份;络石藤30份;鹿角胶30份;鹿茸蜡片10份。配方3中药组合物的配方为:锁阳80份;巴戟天8份;仙茅3份;当归60份;肉苁蓉35份;五味子27份;红参13份;黑顺片20份;肉桂15份;阳起石26份;花椒13份;杜仲43份;党参16份;山茱萸23份;淫羊藿12份;黄芪12份;山药13份;熟地黄15份;红花倒水莲25份;金樱子13份;柴胡13份;桂枝14份;龙血竭14份;龙骨14份;枸杞子25份;莲子14份;柏子仁25份;车前子14份;黄精25份;醋龟板25份;泽泻14份;萆薢25份;黄柏20份;石菖蒲24份;丁香24份;生山楂24份;络石藤15份;鹿角胶15份;鹿茸蜡片15份。配方4中药组合物的配方为:锁阳10份;巴戟天60份;仙茅50份;当归33份;肉苁蓉70份;五味子13份;红参26份;黑顺片8份;肉桂6份;阳起石12份;花椒13份;杜仲23份;党参25份;山茱萸14份;淫羊藿26份;黄芪26份;山药23份;熟地黄22份;红花倒水莲12份;金樱子24份;柴胡24份;桂枝25份;龙血竭25份;龙骨25份;枸杞子14份;莲子25份;柏子仁14份;车前子25份;黄精14份;醋龟板14份;泽泻14份;萆薢14份;黄柏4份;石菖蒲15份;丁香15份;生山楂15份;络石藤24份;鹿角胶24份;鹿茸蜡片15份。配方5中药组合物的配方为:锁阳20份;巴戟天20份;仙茅20份;当归50份;肉苁蓉50份;五味子20份;红参20份;黑顺片10份;肉桂10份;阳起石20份;花椒20份;杜仲30份;党参20份;山茱萸20份;淫羊藿20份;黄芪20份;山药20份;熟地黄20份;红花倒水莲20份;金樱子20份;柴胡20份;桂枝20份;龙血竭20份;龙骨20份;枸杞子20份;莲子20份;柏子仁20份;车前子20份;黄精20份;醋龟板20份;泽泻20份;萆薢20份;黄柏6份;石菖蒲20份;丁香20份;生山楂20份;络石藤20份;鹿角胶20份;鹿茸蜡片20份。配方6中药组合物的配方为:锁阳73份;巴戟天57份;仙茅32份;当归43份;肉苁蓉58份;五味子16份;红参15份;黑顺片10份;肉桂22份;阳起石12份;花椒17份;杜仲28份;党参20份;山茱萸25份;淫羊藿19份;黄芪17份;山药16份;熟地黄28份;红花倒水莲24份;金樱子16份;柴胡22份;桂枝28份;龙血竭25份;龙骨14份;枸杞子21份;莲子19份;柏子仁22份;车前子15份;黄精29份;醋龟板23份;泽泻14份;萆薢17份;黄柏5份;石菖蒲21份;丁香22份;生山楂22份;络石藤12份;鹿角胶10份;鹿茸蜡片13份.配方7中药组合物的配方为:锁阳50份;巴戟天42份;仙茅25份;当归38份;肉苁蓉57份;五味子17份;红参26份;黑顺片20份;肉桂9份;阳起石16份;花椒15份;杜仲31份;党参21份;山茱萸19份;淫羊藿17份;黄芪15份;山药18份;熟地黄22份;红花倒水莲12份;金樱子14份;柴胡19份;桂枝15份;龙血竭20份;龙骨21份;枸杞子20份;莲子24份;柏子仁14份;车前子25份;黄精19份;醋龟板23份;泽泻22份;萆薢17份;黄柏9份;石菖蒲17份;丁香16份;生山楂18份;络石藤24份;鹿角胶20份;鹿茸蜡片20份。配方8中药组合物的配方为:锁阳69份;巴戟天26份;仙茅17份;当归38份;肉苁蓉55份;五味子25份;红参20份;黑顺片14份;肉桂12份;阳起石15份;花椒25份;杜仲33份;党参25份;山茱萸20份;淫羊藿25份;黄芪20份;山药15份;熟地黄18份;红花倒水莲15份;金樱子14份;柴胡19份;桂枝22份;龙血竭23份;龙骨19份;枸杞子15份;莲子20份;柏子仁17份;车前子17份;黄精18份;醋龟板22份;泽泻24份;萆薢15份;黄柏6份;石菖蒲14份;丁香25份;生山楂20份;络石藤19份;鹿角胶19份;鹿茸蜡片17份。上述中药组合物的制备:称取锁阳、巴戟天、仙茅、当归、肉苁蓉、五味子、红参、黑顺片、肉桂、阳起石、花椒、杜仲、党参、山茱萸、淫羊藿、黄芪、山药、熟地黄、红花倒水莲、金樱子、柴胡、桂枝、龙血竭、龙骨、枸杞子、莲子、柏子仁、车前子、黄精、醋龟板、泽泻、萆薢、黄柏、石菖蒲、丁香、生山楂、络石藤、鹿角胶、鹿茸蜡片,按照质量g/体积ml比为1:30加入含醇量为56%体积的乙醇浸泡8h即可。实验例一动物实验:试验上述中药组合物治疗阳痿的疗效。将40只雄性大鼠随机分成10组,观察和记录大鼠捕捉潜伏期、射精潜伏期的持续时长。试验方法:实验组:将上述制备的中药组合物浓缩成浸膏,取100mg,加入双蒸水,配成0.1g/ml,按照0.5ml/100g体重连续灌胃28天,每天一次。万艾可组:使用上述中药组合物灌胃大鼠时,本组同时给大鼠喂食同等剂量的万艾可。万艾可,100mg/片,美国辉瑞制药有限公司生产。在大鼠每次服药后,对对大鼠捕捉潜伏期、射精潜伏期进行记录和观察,实验结果如表1所示。表1中药组合物对大鼠捕捉潜伏期、射精潜伏期的影响组别数量捕捉潜伏期(秒)射精潜伏期(秒)空白对照4302.4±36.2856.2±92.8配方14145.6±17.9280.4±30.2配方24139.5±16.2256.3±27.4配方34140.9±16.4258.1±27.9配方44132.1±16.9252.4±27.1配方54125.2±15.3249.5±26.7配方64136.4±17.1256.3±27.3配方74135.0±17.0252.9±27.2配方84142.3±17.3267.2±28.7万艾可组4175.6±23.2340.2±41.5从上述表1中可以看出,相较于对照以及万艾可,本申请的中药组合物具有缩短实验大鼠勃起潜伏期,增加附性腺脏器指数,缩短扑捉与射精潜伏期的作用,提示有增加实验大鼠性能力的药效作用。实验例二临床试验选取60例门诊30-50岁的男性性功能障碍的病例患者,随机分配为空白组、万艾可组和治疗组,每组20例。空白组:不用任何药物治疗。万艾可组:每天定期服用一片,25mg/片的片剂进行治疗。治疗组:选用配方5提供的中药组合物制成的酒剂,每天定期服用250ml酒剂进行治疗。跟踪观察2个月,记录患者每次治疗后出现面部潮红、头疼、鼻塞的状况。实验结果如表2所示。表2上述各配方中药组合物副作用实验结果组别面部潮红头疼鼻塞配方5200空白组000万艾可181511从表2中可以看出,不用任何药物进行治疗的空白组的病人不会出现面部潮红、头疼、鼻塞的症状。与万艾可相比,配方5提供的中药组合物能够显著减少患者面部潮红、头疼、鼻塞等副作用。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3 
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