一种具有滋补保健作用的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种具有滋补保健作用的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有滋补保健作用的中药组合物，具体地说是以沙参、枣仁、灵芝、大枣、药茴等为原料，制备而成的中药药品或保健品，同时涉及该药物或保健品的制备方法。
背景技术：
滋补保健是中医养生学说的范畴，是在中医理论的指导下形成的科学体系。它重视人与自然界的和谐统一，强调整体性，善于调动人的主观能动性。我国文化，源源流长，养生保健早古既有，同时养生又是我国各大医家不断追求的目标，据《黄帝内经》记载，上古时候人的寿命是比较长的，“春秋皆度百岁而动作不衰”，后世则不然，“年半百而动作皆衰”，其原因在于“上古之人，其知道者，法于阴阳，和于术数，食饮有节，起居有常，不妄作劳，故能形与神俱，而尽修其天年，度万岁乃去”。后世的人则“以酒为乐，心妄为常，醉以入房，以欲竭其精，以耗散其真，不知持满，不时御神，务快其心，逆于生乐，起居无节，放半百而衰也”。张景岳说“善养生者，必宝其精，精盈气盛，气盛则神全，神全则身健，身健则病少。”明·陈继儒在《养生肤语》中指出“精能生气，气能生神，则精气又生神之本也，保精以储气，储气以养神，此长生之要耳。”近二十年特别是改革开放以来，随着社会的进步，人民生活水平得到不断提高人民的已经解决了温饱，广大群众开始追求更好的生活质量，滋补保健成了人民关注的焦点。
同时酒在中华民族的发展过程中有特殊的意义，形成了我国特有的酒文化，酒剂便在这种文化中产生了，如春节、元旦为一岁之首，在祝福一年顺利的风俗中古人常于这天饮“屠苏酒”、“椒柏酒”等，裾葛洪《肘后方》记载“屠苏酒”是由防风、白术、桔梗、川椒等药材为原料制成的药酒，于元旦饮此酒能可以“避疫气”的感染，使人不得伤寒和温病。五月五日端阳节古人习以艾叶为酒以避瘟疫等。
随着人民生活水平的提高，人民对保健药酒提出了新的要求，目前饮用的保健药酒品种虽然很多，但配制成分简单，功效相对单一如蛇胆酒、鹿血酒、枸杞酒等。中国专利CN200410035979、CN200410035976、CN200410035980也公开了一种药酒。

发明内容
本发明的目的是提供一种具有滋补保健作用的中药组合物，本发明的另一个目的提供该产品的制备方法。
为达到上述目的，我们采用了以下的技术方案本发明中药组合物是由下述重量比的原料制备而成的沙参2-30份 枣仁2-30份 灵芝2-30份 大枣2-30份 药茴4-40份 陈皮4-40份熟地4-40份 白芍4-40份 川芎2-30份 防风2-30份 秦艽2-30份 威灵仙2-30份木瓜2-30份 杜仲2-30份 前胡2-30份 玉竹2-30份 牛膝2-30份 桂皮2-30份神曲2-30份 甘草2-30份 枸杞2-30份 羌活2-30份。
制备本发明中药组合物的原料的重量比可优选为沙参5-15份 枣仁5-15份 灵芝5-15份 大枣5-15份 药茴8-25份 陈皮8-25份熟地8-25份 白芍8-25份 川芎5-15份 防风5-15份 秦艽5-15份 威灵仙5-15份木瓜5-15份 杜仲5-15份 前胡5-15份 玉竹5-15份 牛膝5-15份 桂皮5-15份神曲5-15份 甘草5-15份 枸杞5-15份 羌活5-15份。
制备本发明中药组合物的原料的重量比可优选为沙参10份 枣仁10份 灵芝10份 大枣10份药茴15份 陈皮15份熟地15份 白芍15份 川芎10份 防风10份秦艽10份 威灵仙10份木瓜10份 杜仲10份 前胡10份 玉竹10份牛膝10份 桂皮10份神曲10份 甘草10份 枸杞10份 羌活10份。
本发明中药组合物，可以通过常规的制剂工艺制备成为临床接受的各种剂型如颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、酊剂、酒剂、合剂、散剂和为酒剂等。
本发明酒剂制备工艺为
取中药组合物中各药材，按常规工艺加工炮制，置密闭的瓷坛或其他适宜容器中，加入白酒或原酒4-20倍量，密闭浸渍30-200日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖或甜味剂搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置数天，滤过，灌装，即得。
本发明酒剂制备工艺也可为取中药组合物中各药材，按常规工艺加工炮制，置密有盖的容器中，加入白酒或原酒4-20倍量，加热，待酒微沸后，浸泡30-200日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖或甜味剂搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置数天，滤过，灌装，即得。
本发明药物组合物，疗效好、毒副作用少。为表明本发明药物的治疗作用和毒副作用，我们做了大量的实验研究，下面实验例用于进一步说明本发明。
本发明制剂对小鼠免疫功能的影响试验目的观察本发明的免疫调节作用。
组别与剂量受试物本发明制剂(试验样品为10倍浓缩液)、50％的乙醇，鲁南制药集团提供。试验时用蒸馏水和乙醇将受试物配制成不同浓度。
实验动物昆明种小鼠，雌性，体重18～22g山东医科大学医学实验动物中心提供。
试剂和仪器刀豆蛋白A[CONA](SIGMA公司产品)、RPMI1640培养液、噻唑蓝(MTT)酶标仪、倒置显微镜和血球自动计数仪。
(1)空白对照组 给予等体积的蒸馏水。
(2)溶剂对照组 给予等体积50％的乙醇。
(3)阳性对照组 按CN200410035979实施例1生产(相当于每日推荐用量10倍)。
(4)本发明低剂量组本发明注射用制剂(相当于每日推荐用量5倍)。
(5)本发明中剂量组本发明注射用制剂(相当于每日推荐用量10倍)。
(6)本发明高剂量组本发明注射用制剂(相当于每日推荐用量20倍)。
实验操作按照《保健食品检验与技术评价规范》(2003年)规定的方法，将300只雌性昆明种小鼠按体重随机分为6组，每组50只。采用经口灌胃法给予受试物，灌胃，每天一次，连续30天，空白对照组给予等体积的蒸馏水，阳性对照组1给予等体积50％的乙醇，阳性对照组2按CN200410035979实施例1生产(相当于每日推荐用量10倍)，本发明低、中、高剂量组于末次灌胃后分别测定各实验指标测定指标。
统计学方法应用SPSS 11.0forwindows软件，采用单因素方差分析及t检验的统计方法。
实验结果1、刀豆蛋白A[CONA]诱导小鼠脾淋巴细胞转化试验对MTT分解成甲结晶的光密度差作为判断标准。结果显示，实验组小鼠脾淋巴细胞转化成母细胞的能力较空白对照组小鼠增强，其中阳性对照组、高、中剂量组方差统计有极显著性差异(P＜0.01)，见表1。实验结果表明适当剂量的本发明能非特异地增强正常小鼠脾淋巴细胞的转化能力。
表1本发明促进正常小鼠脾淋巴细胞转化实验

注**表示与空白对照组比较P＜0.01；*表示与空白对照组比较P＜0.052、本发明促进正常小鼠抗绵羊红细胞抗体反应实验组小鼠抗绵羊红细胞的血清溶血素抗体积数较空白对照组小鼠有不同程度提高，其中高、中剂量组小鼠较空白对照组小鼠有极显著性差异(P＜0.01)；低剂量组小鼠较空白对照组小鼠方差统计有明显差异(P＜0.05)。而本发明中剂量组与溶剂对照组没有明显差异。这说明本发明能特异地增强正常小鼠对特定抗原的体液免疫能力。结果如表2。
表2本发明对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响(x±s)

注**表示与空白对照组比较P＜0.01；*表示与空白对照组比较P＜0.053、本发明促进正常小鼠清除碳素颗粒的能力本发明各剂量组和阳性对照组小鼠较空白对照组小鼠清除碳素颗料的能力不同程度增强，反应在吞噬指数较对照组相比有不同程度增强，其中高、中剂量组较空白对照组有显著性差异(P＜0.05)；低剂量组小鼠较空白对照组小鼠差异不明显(P＞0.05)，见表3。内皮系统对异物清除速率(吞噬指数)是机体细胞免疫功能的重要指标之一。此项实验结果表明，服用适当剂量的本发明能明显促进正常小鼠的细胞免疫功能。
表3本发明对正常小鼠清除碳素颗粒的能力的影响

注*表示与空白对照组比较P＜0.05本发明制剂对果蝇寿命的影响方法参照“保健食品功能学评价程序和检验方法”卫生部卫生监督司.保健食品管理法规汇编.第2版.长春吉林科学技术出版社，1998，41 186实验动物野生型Oregon K品系黑腹果蝇(Drosophila melanogaster)实验方法 收集8h内新羽化未交配的成虫，雌雄分开，用普通培养基饲养备用，饲养条件温度(25±1)℃、相对湿度45％～65％。试验中取14天龄的备用果蝇随机分为10组，分别给予普通培养基(空白对照组)、含50％的乙醇的溶剂培养基(溶剂对照组)、按低(0.2％)、中(1％)、高(5％)剂量组分别在培养基中加入本发明和阳性对照按CN200410035979实施例1生产分别构成本发明低、中、高剂量组和阳性对照组。每24h记录果蝇死亡数，每4d更换一次培养基，直至果蝇全部死亡，分别计算果蝇平均寿命、平均最高寿命、半数死亡时间等指标。实验结果表明，中、高剂量组可延长雌雄果蝇的半数致死时间、平均寿命和最高寿命。中剂量可明显延长雄性果蝇的平均寿命和雌雄果蝇的最高寿命，且差异有显著性P＜0.01)，见表4。
表4本发明对果蝇生存实验的影响


对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1、Rb1对照品适量，加甲醇制成每1ml各含0.8mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约1.50g，精密称定，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每克含三七以人参皂苷Rb1(C54H92O23)和人参皂苷Rg1(C42H72O14)的总量计，不得少于9.3mg。
实施例2跌打红药丸(浓缩丸)的制备三七50.7g红花11.8g当归11.8g川芎11.8g白芷11.8g土鳖虫11.8g跌打红药丸(浓缩丸)制法以上六味，三七、川芎、白芷、当归分别粉碎成细粉，备用。红花、土鳖虫用60％乙醇回流提取三次，第一次加3.5倍，提取6小时，第二次加2.5倍，提取4小时，第三次加2倍，提取2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.05～1.07(50℃)的清膏，清膏与上述细粉及适量饴糖混匀，制成1000丸，干燥，打光，即得。
取组合物中各药材，按常规工艺加工，置密闭的瓷坛中，加入白酒10倍量，密闭浸渍100日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加阿司巴甜适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置7天，滤过，灌装，即得。
实施例4沙参15份 枣仁15份 灵芝5份大枣15份 药茴25份 陈皮25份熟地25份 白芍25份 川芎15份 防风15份 秦艽15份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取组合物中各药材，按常规工艺加工，置密闭的瓷坛中，加入白酒15倍量，密闭浸渍50日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加安赛蜜适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置5天，滤过，灌装，即得。
实施例5沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣5份 药茴25份 陈皮25份熟地25份 白芍25份 川芎15份 防风15份 秦艽15份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取组合物中各药材，按常规工艺加工，置密闭的不锈钢罐中，加入原酒4倍量，密闭浸渍10日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置9天，滤过，灌装，即得。
实施例6沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣15份 药茴8份 陈皮25份熟地25份 白芍25份 川芎15份 防风15份 秦艽15份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取组合物中各药材，按常规工艺加工，置密闭的不锈钢罐中，加入原酒20倍量，密闭浸渍200日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加甜菊苷适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置2天，滤过，灌装，即得。
实施例7沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣15份 药茴25份 陈皮8份熟地25份 白芍25份 川芎15份 防风15份 秦艽15份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取组合物中各药材，按常规工艺加工，置密闭的不锈钢罐中，加入原酒10倍量，密闭浸渍100日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置4天，滤过，灌装，即得。
实施例8沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣15份 药茴25份 陈皮25份熟地8份 白芍25份 川芎15份 防风15份 秦艽15份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取组合物中各药材，按常规工艺加工，置密闭的不锈钢罐中，加入白酒或原酒20倍量，密闭浸渍90日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖或甜味剂搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置6天，滤过，灌装，即得。
实施例9沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣15份 药茴25份 陈皮25份熟地25份 白芍8份 川芎15份 防风15份 秦艽15份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取中药组合物中各药材，按常规工艺加工炮制，置密有盖的容器中，加入原酒15倍量，加热，待酒微沸后，浸泡80日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置8天，滤过，灌装，即得。
实施例10沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣15份 药茴25份 陈皮25份熟地25份 白芍25份 川芎5份 防风15份 秦艽15份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取中药组合物中各药材，按常规工艺加工炮制，置密有盖的容器中，加入原酒10倍量，加热，待酒微沸后，浸泡70日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置8天，滤过，灌装，即得。
实施例11沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣15份 药茴25份 陈皮25份熟地25份 白芍25份 川芎15份 防风5份 秦艽15份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份枸杞15份 羌活15份取中药组合物中各药材，按常规工艺加工炮制，置密有盖的容器中，加入原酒6倍量，加热，待酒微沸后，浸泡60日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置3天，滤过，灌装，即得。
实施例12沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣15份 药茴25份 陈皮25份熟地25份 白芍25份 川芎15份 防风15份 秦艽5份 威灵仙15份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取中药组合物中各药材，按常规工艺加工炮制，置密有盖的容器中，加入原酒4倍量，加热，待酒微沸后，浸泡50日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置2天，滤过，灌装，即得。
实施例13沙参15份 枣仁15份 灵芝15份 大枣15份 药茴25份 陈皮25份熟地25份 白芍25份 川芎15份 防风15份 秦艽15份 威灵仙5份木瓜15份 杜仲15份 前胡15份 玉竹15份 牛膝15份 桂皮15份神曲15份 甘草15份 枸杞15份 羌活15份取中药组合物中各药材，按常规工艺加工炮制，置密有盖的容器中，加入原酒15倍量，浸泡50日，渗漉，收集浸漉液，压榨药渣，榨出液与浸漉液合并，加蔗糖适量搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置2天，滤过，灌装，即得。
实施例14沙参2份 枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份以上药物加5倍水，浸泡0.5小时，煎煮1小时，滤过，再加水5倍水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为1∶1，调醇至40％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加入糊精、糖粉制颗粒，干燥，制颗粒，包装，即得颗粒剂。
实施例15沙参30份枣仁2份灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加10倍水，浸泡3小时，再煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至药材∶水约为2∶1，调醇至85％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏干燥，加入适量糊精、糖粉制软材，制粒机制粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
实施例16沙参30份枣仁30份 灵芝2份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加8倍水，浸泡1小时，煎煮3小时，滤过，药渣再加水10倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材3g，加乙醇至含醇50％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加入加入阿胶粉加适量淀粉制颗粒，灌装胶囊，即得胶囊剂。
实施例17沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣2份 药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加6倍水，浸泡2小时，煎煮2小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮2小时；合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材1g，加乙醇至含醇60％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加入糖粉、淀粉适量制颗粒，压片，即得片剂。
实施例18沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴4份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加8倍水，浸泡1小时，煎煮1.5小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮2小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮2小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材1.5g，加乙醇至含醇70％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加入适量淀粉，泛制成丸，即得丸剂。
实施例19沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮4份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加10倍水，浸泡1.5小时，煎煮2小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮1.5小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮1小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材2g，加乙醇至含醇70％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，混匀，过筛，即得散剂。
实施例20沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地4份 白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物粉碎过筛，加粘合剂蜂蜜适量，制丸，即得丸剂。
实施例21沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍4份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加5倍水，浸泡1.5小时，煎煮3小时，滤过，药渣再加水10倍水，煎煮2小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮1.5小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮1.5小时，滤过，合并煎煮液，减压浓缩至每毫升含药材2.5g，加乙醇至含醇55％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏入规定浓度的乙醇，搅拌，过滤，即得酊剂。
实施例22沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎2份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加10倍水，浸泡0.5小时，煎煮2.5小时，滤过，药渣再加水10倍水，煎煮2小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮1.5小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材2g，加乙醇至含醇60％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加水适量，滤过，另取蔗糖加水适量加热煮沸，溶解，过滤，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂和香精，加水稀释，即得糖浆剂。
实施例23沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风2份 秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加6倍水，浸泡0.5小时，煎煮1小时，滤过，药渣再加水10倍水，煎煮1小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮0.5小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材1.5g，加乙醇至含醇50％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加水适量，滤过，加水至全量，过滤，灌装，灭菌，即得合剂。
实施例24沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽2份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加6倍水，浸泡0.5小时，煎煮1小时，滤过，药渣再加水10倍水，煎煮1小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮0.5小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材1.5g，加乙醇至含醇50％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥粉碎，加适量糊精、硬脂酸镁、甜菊苷、混匀，用干法制粒机制粒，即得。
实施例25沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙2份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加6倍水，浸泡0.5小时，煎煮1小时，滤过，药渣再加水10倍水，煎煮1小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮0.5小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材1.5g，加乙醇至含醇50％，冷沉48小时，滤过，减压浓缩成浸膏，加水适量，滤过，另取蔗糖加水适量加热煮沸，溶解，过滤，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂和香精，加水稀释，即得糖浆剂。
实施例26
沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜2份 杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份将以上药物加4倍水，浸泡0.5小时，加水至10倍水，煎煮2小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮1.5小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材2g，加乙醇至含醇50％，冷沉12小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加糖粉，制颗粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
实施例27沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲2份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份以上药物加4倍水，浸泡0.5小时，加水至8倍水，煎煮2.5小时，滤过，药渣再加水6倍水，煎煮2小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材1g，加乙醇至含醇60％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加乳糖、阿司巴甜混匀，干法制粒，包装，即得颗粒剂。
实施例28沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡2份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份以上药物加5倍水，浸泡0.5小时，加水至10倍水，煎煮3小时，滤过，药渣再加水8倍水，煎煮2小时，滤过，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至每毫升含药材3g，加乙醇至含醇45％，冷沉24小时，滤过，减压浓缩成浸膏，干燥，加淀粉混匀，干法制粒，装胶囊，即得胶囊剂。
实施例29沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹2份 牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份以上药物用60％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并醇回流液，减压回收乙醇并浓缩；药渣再加5倍量水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎煮液，浓缩，药液稍冷却至室温时加乙醇，使含醇量达60％，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥；细粉加适量糊精、糖粉制软材，制粒机制粒，干燥，质检、包装，即得颗粒剂。
实施例30沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝2份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份以上药物用65％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并醇回流液，减压回收乙醇并浓缩，干燥；药渣再加8倍量水煎煮2次，每次煎煮0.5小时，合并煎煮液，浓缩，药液稍冷却至室温时加乙醇，使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥；取醇提干粉与水提干粉混匀，加辅料适量制颗粒，压片，包肠溶衣即得肠溶片剂。
实施例31沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮2份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活30份以上药物用50％回流提取3次，每次1.5小时，合并醇回流液，减压回收乙醇并浓缩；药渣再加6倍量水煎煮52次，每次煎煮0.5小时，合并煎煮液，浓缩，药液稍冷却至室温时加乙醇，使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩与醇提浸膏合并，加水适量，滤过，滤液加入规定浓度的乙醇，搅拌，过滤，即得酊剂。
实施例32沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲2份 甘草30份 枸杞30份 羌活30份以上药物用70％乙醇回流提取3次，每次2.5小时，合并醇回流液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，粉碎，加适量淀粉，泛制成丸，即得丸剂。
实施例33沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草2份 枸杞30份 羌活30份以上药物用80％乙醇回流提取2次，每次0.5小时，合并醇回流液，减压回收乙醇并浓缩；药渣再加5倍量水煎煮1次，每次煎煮3小时，合并煎煮液，浓缩，药液稍冷却至室温时加乙醇，使含醇量达40％，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩；取醇提浸膏与水提浸膏混合，另取蔗糖加水适量加热煮沸，溶解，过滤，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂和香精，加水稀释，即得糖浆剂。
实施例34沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞2份 羌活30份取以上药材粉碎，过筛，加适量淀粉，泛制成丸，即得丸剂。
实施例35沙参30份枣仁30份 灵芝30份 大枣30份药茴40份 陈皮40份熟地40份白芍40份 川芎30份 防风30份秦艽30份 威灵仙30份木瓜30份杜仲30份 前胡30份 玉竹30份牛膝30份 桂皮30份神曲30份甘草30份 枸杞30份 羌活2份取以上药材用85％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并醇回流液，减压回收乙醇并浓缩；药渣再加7倍量水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，合并煎煮液，浓缩，药液稍冷却至室温时加乙醇，使含醇量达55％，冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，取醇提浸膏与水提浸膏混合加水适量，沉淀，过滤，另取蔗糖制成糖浆，与上述药液合并，加水制全量，过滤，灌装，灭菌，即得合剂。
权利要求
1.一种具有滋补保健作用的中药组合物，其特征在于它由下述重量份的原料制成沙参2-30份 枣仁2-30份 灵芝2-30份 大枣2-30份 药茴4-40份 陈皮4-40份熟地4-40份 白芍4-40份 川芎2-30份 防风2-30份 秦艽2-30份 威灵仙2-30份木瓜2-30份 杜仲2-30份 前胡2-30份 玉竹2-30份 牛膝2-30份 桂皮2-30份神曲2-30份 甘草2-30份 枸杞2-30份 羌活2-30份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于它由下述重量份的原料制成沙参5-15份 枣仁5-15份 灵芝5-15份 大枣5-15份 药茴8-25份 陈皮8-25份熟地8-25份 白芍8-25份 川芎5-15份 防风5-15份 秦艽5-15份 威灵仙5-15份木瓜5-15份 杜仲5-15份 前胡5-15份 玉竹5-15份 牛膝5-15份 桂皮5-15份神曲5-15份 甘草5-15份 枸杞5-15份 羌活5-15份。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于它由下述重量份的原料制成沙参10份枣仁10份灵芝10份大枣10份药茴15份陈皮15份熟地15份白芍15份川芎10份防风10份秦艽10份威灵仙10份木瓜10份杜仲10份前胡10份玉竹10份牛膝10份桂皮10份神曲10份甘草10份枸杞10份羌活10份。
4.根据权利要求1、2或3所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物所制成的剂型是任何一种临床上所能接受的剂型。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于该药物所说的剂型是酒剂。
6.根据权利要求5所述的酒剂，其特征在于它是按照下述方法制备的取中药组合物中各药材，按常规工艺加工炮制，置密闭的瓷坛或其他适宜容器中，加入白酒或原酒4-20倍量，密闭浸渍10-200日，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合并，加蔗糖或甜味剂搅拌溶解，加水适量配制，密闭，静置数天，滤过，灌装，即得。
全文摘要
本发明公开了一种具有滋补保健作用的中药组合物及其制备方法，它是以沙参、枣仁、灵芝、大枣、药茴、陈皮、熟地、白芍、川芎、防风、秦艽、威灵仙、木瓜、杜仲、前胡、玉竹、牛膝、桂皮、神曲、甘草、枸杞和羌活为原料，根据每味中药效应成分的不同理化性质，分别以不同的物理或化学方法处理后制备而成。用于滋补保健效果显著。
文档编号A61P1/00GK1857609SQ20061004342
公开日2006年11月8日 申请日期2006年4月5日 优先权日2006年4月5日
发明者赵志全, 董自波, 毛念升 申请人:鲁南制药集团股份有限公司