一种关节阻挡装置的制作方法

本发明属于一种医疗用具技术领域，尤其涉及一种关节撑开后的物理阻挡装置。

背景技术：

肩峰下撞击症(图5)是临床上很常见的引起肩关节疼痛和功能障碍的病症。肩峰前外侧端形态异常、骨赘形成，肱骨大结节的骨赘形成以及其他可能导致肩峰-肱骨头间距减小的原因，均可造成肩峰下结构的挤压与撞击。这种撞击大多发生在肩峰前外1/3和肱骨头(主要是肱骨大结节)之间。反复的撞击促使滑囊、肌腱发生损伤、退变，乃至发生肌腱(肩袖)断裂。撞击征的定义是：肩峰下关节由于解剖结构原因或动力学原因，在肩的上举、外展运动中，因肩峰下组织发生撞击而产生的临床症状。此类患者往往又因疼痛、炎症等而伴有不同程度的肩关节粘连，相互促进形成恶性循环。

目前临床上主要采用的解决方案包括保守治疗和手术治疗，手术治疗的目的都是增加肩峰-肱骨头之间的距离，主要有两种方式，一种是在肩关节镜下磨除肩峰和肱骨头增生的骨质(如图7中沿粗直线将部位a打磨掉)，达到增加肱骨大结节和肩峰之间距离的目的；另外一种是行肩胛骨关节盂截骨术，把关节盂截断(如图7中沿粗虚线将把关节盂截断)，被截断的关节盂部位b和肱骨头一起整体下移，那么肱骨头也随之下移，也就是让肩关节旋转中心整体主动下移，同样可以达到增加肱骨大结节和肩峰之间的距离的目的。但前述所有的手术方式都必须在配合全身麻醉，在手术室由非常专科的手术医师进行手术才能完成，费用很高，对医生的专科素养要求也非常高，创伤大，恢复慢。

出现了如cn101854886b中展示的模拟生理粘液囊，主要目的是缓冲减震，减轻软组织损伤，并不能达到肩关节旋转中心下移，改变局部解剖关系，改变力学性能，避免骨性撞击的目的。

技术实现要素：

针对上述问题，本发明提供一种关节阻挡装置，主要解决了现有技术不能实现微创撑开关节间隙后局部微病理状态的维持等问题。

为了解决上述问题，本发明采用如下技术方案：

一种关节阻挡装置，包括总管，

总管上设有若干相互独立的膨胀体，所述膨胀体与所述总管连通；

若干所述膨胀体分为n个工作单元，且n≥1，每个工作单元包括至少一个膨胀体，

所述总管包括m个分管，且m≥n，m、n均为正整数，

每个工作单元连通至少一个分管；

所述膨胀体与所述总管之间设有单向阀；

至少一个工作单元的膨胀体设有连通膨胀件外的出液通道。

一种方式，所述总管一端部位于所述膨胀件内；

所述膨胀件内的若干所述膨胀体类葡萄串式分布于所述总管外围。

一种方式，每个膨胀体均连接有一个分管，且两者之间设有单向阀，单向阀控制流动方向从分管至膨胀体。

一种方式，所述单向阀的中空部边缘设有边缘挡板；

所述边缘挡板之间为流动口，所述边缘挡板外侧设有弹性挡片。

一种方式，所述流动口设有侧边具有多个凹部，所述弹性挡片侧边具有多个凸部；所述弹性挡片能完全遮盖所述流动口。

一种方式，所述弹性挡片和所述流动口形状相匹配；所述弹性挡片通过凸部外端连接于所述凹部外侧端。

一种方式，所述边缘挡板向出水端形成外拱形。

一种方式，所述弹性挡片的侧边设有倾斜部，所述弹性挡片靠近所述边缘挡板一面外径大于另一面。

一种方式，所述膨胀体设置于所述膨胀件中，所述膨胀件与所述膨胀体之间为膨胀空间。

一种方式，所述出液通道设有单向阀，该单向阀开通方向为膨胀体至膨胀体外。

一种方式，所述膨胀体上侧面设有防滑层，下侧面设有润滑层。

本发明的有益效果是：

1.通过控制不同膨胀体鼓胀程度，调节鼓胀部位，能够适用于不同的关节腔隙结构形态，从而更好的在关节腔内起到阻挡作用；

2.多囊腔的每一个囊腔都是通过单向阀分别控制，不易因单个或数个膨胀体破裂而导致整体失效，提高了可靠性；

3.具有注药功能，可以直接通过该装置进行注入促进组织愈合的药物或生物制剂半流体如各种生长因子、多肽、凝胶和富含血小板血浆等；

4.实现了如图6中关节旋转中心下移，起到了改变局部解剖关系，改变力学性能目的。

附图说明

图1为本发明一种立体结构示意图；

图2为本发明单向阀一种结构示意图；

图3为本发明弹性挡片一种结构示意图；

图4为本发明单向阀一种工作原理对比示意图；

图5为肩关节撞击模式图；

图6为肩关节旋转中心下移情况说明示意图；

图7为现有病症一些解决方案示意图。

图中：

100总管，101单向阀，102弹性挡片，1021凸部，103边缘挡板，104流动口，1041凹部，200膨胀件，201膨胀体，1022倾斜部。

具体实施方式

下面结合附图对本发明进行进一步说明：

如图1中所示，一种关节阻挡装置，包括总管100，

总管100上设有膨胀件200，

所述膨胀件200中设有若干相互独立的膨胀体201，所述膨胀体201与所述总管100连通；

若干所述膨胀体201分为n个工作单元，且n≥1，每个工作单元包括至少一个膨胀体201，

所述总管100包括m个分管，且m≥n，

每个工作单元连通至少一个分管；

其中一种方式为每个膨胀体201都具有一个分管。

所述膨胀体201与所述总管100之间设有单向阀101。

不同工作单元的膨胀体201可设定为不同功能，比如其中一部份进行充气，一部分注入水，另一部分注入药物或生物制剂半流体；

通过控制不同膨胀体201膨胀程度，通过分管实现对不同位置的膨胀体201膨胀进行控制，使得膨胀件200能够适用于不同形状的关节腔隙。

至少一个工作单元的膨胀体201设有连通膨胀件200外的出液通道。

为了实现如图6中所示肩关节旋转中心下移，需要撑开达到一种微病理状态，也就是肩关节处于一种半脱位的病理状态，这对撑开器力学性能有特殊的要求，撑开以后力学特性的保持，需要采用阻挡件，本发明囊状结构是为了维持微病理状态，阻止关节回缩，对阻挡件的尺寸有要求。而为了满足这样的目的，需要比生理性粘液囊更厚的阻挡件，需要的结构中部更厚，边缘收拢的结构。肩关节结构复杂，局部形态特殊，个体差异大，多囊结构的设计通过对不同囊腔充填的压力进行调节控制，能更好的适应局部的特殊形态。

需要比生理性粘液囊厚的阻挡件，需要的结构中部更厚，边缘收拢的结构。

所述总管100一端部位于所述膨胀件200内；

所述膨胀件200内的若干所述膨胀体201类葡萄串式分布于所述总管100外围。

每个膨胀体201均连接有一个分管，但并非是每个膨胀体201都需要连接于一个独立的分管，膨胀体201可以共用分管；一种方式，属于同一工作单元的膨胀体201可以共用一个分管。

对于单囊腔的设计，多囊腔的每一个都是通过单向阀分别控制，那么即使一两个囊腔破裂失效，阻挡件整体功能也不会立刻失效。

且两者之间设有单向阀101，单向阀101控制流动方向从分管至膨胀体201。

如图2-3所示，所述单向阀101的中空部边缘设有边缘挡板103；

所述边缘挡板103之间为流动口104，所述边缘挡板103外侧设有弹性挡片102。

所述流动口104设有侧边具有多个凹部1041，所述弹性挡片102侧边具有多个凸部1021；所述弹性挡片102能完全遮盖所述流动口104。

所述弹性挡片102和所述流动口104形状相匹配；所述弹性挡片102通过凸部1021外端连接于所述凹部1041外侧端。

弹性挡片102一种方式为“十”字型。

所述边缘挡板103向出水端形成外拱形。

结合图4中所示，所述弹性挡片102的侧边设有倾斜部1022，具体以自弹性挡片102靠近所述边缘挡板103一面至另一面为参考方向a，沿着方向a，倾斜部1022自外围向中心倾斜，形成内收形。

所述弹性挡片102靠近所述边缘挡板103一面外径大于另一面，从而使得弹性挡片102贴合边缘挡板103一面具有较大接触面。

当使用过程中，水流沿着箭头方向流动，水流从管体从向膨胀体201移动；水流从单向阀101穿过到达膨胀体201；

随着管体中液压、气压增加，弹性挡片102向出水端形变，由于弹性挡片102仅通过凸部1021外端连接，从而当弹性挡片102形变后，倾斜部1022侧就会与边缘挡板103分离，从而形成缝隙，图2上侧图中，使得液体和气体能够从缝隙通过。

当膨胀体201中充满后，膨胀体201内外压力均等后，弹性挡片102就会恢复，从而使得其一面贴合于边缘挡板103，侧边实现密封；此时如图4中3b所示，由于弹性挡片102的侧边设有倾斜部1022；在膨胀体201内液体具有向外流动趋势时，其会对弹性挡片102侧边施压，由于倾斜部1022的存在，使得液体对弹性挡片102的作用力f2施加与倾斜部1022，力f2具有向边缘挡板103的趋势，从而其不易使得倾斜部1022具有与边缘挡板103分离的趋势；

如图4中3a所示，如果不具有上述限定的倾斜部，可能出现图中力f1形态，此时，膨胀体201内液体对弹性挡片102的作用会施加力f1，从而使得弹性挡片102向膨胀体201内翻动，造成边缘与边缘挡板103分离，形成缝隙。

所述膨胀件200与所述膨胀体201之间为膨胀空间。

所述出液通道设有单向阀101，该单向阀101开通方向为膨胀体201至膨胀体外。

所述膨胀体201相对固定侧面设有防滑层，相对活动侧面设有润滑层；以肩关节为例，在使用时，膨胀体201相对活动侧面与肱骨大结节接触、相对固定侧面与肩峰接触，此时，能够一定程度实现膨胀体201在局部的粘连固定并不影响肩关节的正常活动。

为了便于使用时了解区分防滑层和润滑层两个侧面，这个球囊收缩状态是压缩包装在壳管里面，通过手柄伸到关节里面的。可以在球囊进行工业封装的时候，手柄的极性来控制两面，生产时将球囊按与手柄标识一致，上、上侧面区分安装好，比如上下两面颜色不同，或者手柄是半球形，一面是平的一面是弧形。

不同工作单元的膨胀体201具有不同的功能，其中具有出液通道的膨胀体201可用于给药，通过与该膨胀体201连接的分管进行给药，当膨胀体201中药物组分后，可从出液通道离开膨胀体201最终离开膨胀件200，进入人体。

本发明的一种典型的使用方式为：

针对伴有肩关节粘连的肩峰下撞击征患者，先用关节撑开器(另案申请)将肩关节局部需要撑开的部分进行撑开。具体方法为：患者预先拍摄局部的1:1的x线平片，并进行测量。确定皮肤切口到预订撑开部位的距离；撑开器头端预先缩在枪内，枪头前端有刻度标识；局部消毒后，将撑开器插入体内需要撑开的部位，通过x线机或者b超定位再次确认是否到达预订部位，然后术者控制撑开器撑开；此时关节囊会发生局部的微撕裂，以实现肩关节旋转中心的下移，一般应使肩关节旋转中心下移1cm左右为宜；

完成上述步骤以后，当膨胀件200未膨胀时，将膨胀件200通过微创口进入肩关节需要撑开并阻挡的部位，然后通过分管控制一部分膨胀体201充气膨胀；

实现膨胀件200初步膨胀，另一些膨胀体201充入药物或生物制剂半流体，使得这些膨胀体201中具有药物或者生物制剂半流体，从而在使用中挤压动作使得膨胀体201中药物或者生物制剂半流体能够逐渐通过出液通道进入人体；由于出液通道也设有单向阀，在无压力时，药物或者生物制剂半流体能保持不泄漏；

通过分管控制不同的膨胀体201膨胀从而实现整个阻挡件形状的调节以适应不同的关节间隙形状，调节并充满间隙，避免微撕裂的关节囊组织再次回缩，再次形成撞击；

当然，对于不伴有肩关节粘连的肩峰下撞击征患者，也可以直接在套筒辅助下将未膨胀的阻挡件整体植入预订部位，通过分管控制充气或者液压实现撑开、调节、阻挡，所有的操作一次性完成。

局部发生微撕裂的关节囊组织会在新的解剖关系中愈合，部分膨胀体201中的药物或者生物制剂半流体也有助于撕裂部位愈合，以适应新的解剖关系，这种状态持续足够长的时间以后，整个肩部的解剖形态会适应，从而避免再次撞击。

本领域的技术人员可以明确，在不脱离本发明的总体精神以及构思的情形下，可以做出对于以上实施例的各种变型。其均落入本发明的保护范围之内。本发明的保护方案以本发明所附的权利要求书为准。