本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及一种用于辅助治疗宫颈癌的药物及其制备方法。
背景技术：
：恶性肿瘤在临床治疗中是比较棘手的一类疾病。由于恶性肿瘤容易出现严重的恶液质，对人们的身体健康危害极大。目前，治疗癌症的主要手段包括手术、化疗和/或放疗等方式。但上述治疗方式在去除癌症细胞的同时也会对健康细胞造成损害，而且众所周知化疗和放疗还会带来明显的副作用，给患者造成很大的痛苦。近年来，以中医疗法治疗恶性肿瘤逐渐引起医学重视，中医疗法因其副作用小且治疗费用较低的优势，正在临床上日益应用，并取得较好的疗效。针对现有治疗恶性肿瘤的西药存在疗效不稳定，治疗副作用明显和费用高昂等缺点，目前可以治疗恶性肿瘤的药物是当今中医药学研究的一项重要课题。技术实现要素：本发明的目的是提供一种用于辅助治疗宫颈癌的药物及其制备方法，该组方药对宫颈癌具有显著的抑制效果，疗效明显，适用性强，毒副作用小，费用低。一种用于辅助治疗宫颈癌的药物，以质量份计包括如下成分：黄芪20-50份，白术15-20份，茯苓15-20份，全蝎5-10份，川足5-10份，土别8-12份，羌蚕7-12份，鳖甲15-20份，牡蛎15-20份，柴胡5-10份，白芍7-12份，黄花稔10-15份，七叶一枝花10-15份，制附子3-5份，九香虫5-10份，一点红10-20份。所述用于辅助治疗宫颈癌的药物的制备方法包括：按重量份称取所述成分，分别碾碎至50-100目，混合均匀后即得到所述用于辅助治疗宫颈癌的药物。所述用于辅助治疗宫颈癌的药物的第二种制备方法包括：按重量份称取所述成分，加入热水浸泡，加热沸腾后进行煎煮，过滤干燥得到干燥药物粉，碾碎至50-100目即得到所述用于辅助治疗宫颈癌的药物。优选的，所述热水的用量为所述成分总重量的8-12倍。优选的，所述热水温度为50-90℃。优选的，所述浸泡时间为1-2小时。优选的，所述煎煮时间为1.5-3小时。一种药物制剂，其为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液，包括所述用于辅助治疗宫颈癌的药物以及制剂成型所必需的辅料，其可按照常规的药物制剂制备方法制得。本发明中的机理如下：(1)黄芪结合茯苓、白术作为君药，能益气健脾利湿，激活免疫系统的自卫能力，提高免疫功能；川足、全蝎、土鳖、鳖甲、九香虫、牡蛎为有血有肉有情之物，作为臣药，具有顽强生命之体，野性之功力，能攻击体内有形之物，深入脏腑之深层，散坚软结，化痰通络止痛，攻毒排毒。黄花稔、七叶一枝花、柴胡、白芍为佐药，清热活血排血毒，疏肝解郁行气平肝。制附子提升人体的阳气，有温肾之效，能够保护好人的生命之根，为使药。结合各种药物的功效后能够使其协同作用于人体，发挥更大的效果。药物中的配伍标准均以宫颈癌患者的特征为标准而设计及配制。(2)本发明采用以柔克刚的理念，对肿瘤实施封锁包围，不对攻，不对撞，不伤害身体，不以毒攻毒，药物一可激活免疫系统的自卫功能，二可对肿瘤实施封锁包围，抑制其转移，三可深入脏腑深层，慢慢清除肿瘤毒性，降低其活力，然后集中消灭。本发明的药物具有如下效果：(1)本发明的药物能强化免疫功能，散坚软结，通络止痛，清热解毒，凉血，疏肝解郁，提升阳气，对宫颈癌具有独特疗效。(2)本发明的药物丰富了我国用于治疗恶性肿瘤的中药复方种类，开拓了该类中药复方的原料范围，避免了对中药资源的集中掠夺。(3)本发明的药物几乎不适用稀有及珍贵药材，成本低，携带与服用方便。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的详细描述，但本发明的实施方式不限于此。实施例1称取黄芪30kg，白术18kg，茯苓18kg，全蝎8kg，川足8kg，土别10kg，羌蚕10kg，鳖甲18kg，牡蛎18kg，柴胡8kg，白芍10kg，黄花稔12kg，七叶一枝花12kg，制附子4kg，九香虫8kg，一点红15kg，分别粉碎至50-100目，再将粉碎后的原料药混合均匀，按每粒胶囊0.3g药物的量进行分装，得到用于辅助治疗宫颈癌的胶囊。实施例2称取黄芪30kg，白术18kg，茯苓18kg，全蝎8kg，川足8kg，土别10kg，羌蚕10kg，鳖甲18kg，牡蛎18kg，柴胡8kg，白芍10kg，黄花稔12kg，七叶一枝花12kg，制附子4kg，九香虫8kg，一点红15kg，加入8-12倍70℃热水浸泡1.5h，然后加热至沸腾，煎煮2小时，过滤，取滤液干燥得干燥药粉，将干燥药粉粉碎至50-100目得到用于辅助治疗宫颈癌的药物。·宫颈癌肿瘤细胞株的抑制实验1.原料将实施例2所得药粉溶于水，制得比重为1.2的高浓药液。2.实验对象昆明种小鼠，体重18～22g，接种瘤株为小鼠宫颈癌u14细胞株。3.实验步骤肿瘤接种后24h，小鼠分为4组，每组为15只，包括对照组(生理盐水)、低剂量实验组(100mg/kg)、高剂量实验组(500mg/kg)和阳性对照组(ctx，25mg/kg)。其中，对照组和实验组均采用灌胃给药，ctx对照组采用腹腔注射给药，所有小鼠每日给药1次，连续给药10天后处死。处死小鼠后取脾细胞并检测脾细胞分泌细胞因子(il-2、ifn-γ、il-10、il4)。4.实验结果表1本发明的中药组合物抑制宫颈癌的效果组别平均瘤重(g)平均肿瘤抑制率/％对照组3.02±0.19-低剂量组1.83±0.4139.4高剂量组1.72±0.3643.0阳性对照组1.55±0.1948.7(与对照组相比，p＜0.05)由上述结果可见，本发明中药组合物对宫颈癌肿瘤组织具有明显的抑制作用，高剂量组效果仅略低于常用的环磷酰胺(ctx)，表明该中药组合物具有较高的实用价值。表2本发明的中药组合物对小鼠脾细胞分泌细胞因子的影响组别il-2(pg/ml)ifn-γ(pg/ml)il-10(pg/ml)il4(pg/ml)对照组15.4±3.58.9±1.6128.3±6.149.6±2.5低剂量组17.6±3.39.7±1.8114.5±8.144.3±2.4高剂量组22.7±4.513.1±2.096.2±10.338.7±2.9阳性对照组11.6±2.68.2±1.1130.8±6.853.3±3.2(与对照组相比，p＜0.05)由表2结果可见，虽然ctx阳性对照组的肿瘤抑制效果较佳，但其多是以直接杀伤肿瘤细胞的形式作用，容易对机体的其它细胞，尤其是免疫细胞造成损伤。相反，本发明的中药组合物效果相对温和，能够有效改善脾细胞分泌细胞因子的自稳态失衡，对机体的自身免疫具有促进作用，有望降低治疗产生的副作用，是一种更安全有效的治疗药物。·临床观察实验选取90例宫颈癌确诊患者，其中55岁以下23人，55岁以上67人，女41人，男49人，iia期患者52人，iib期患者38人。术后患者服用本发明实施例1制得的胶囊，每次2粒，每日3次，1个月为一疗程，连续服用6个疗程；术后患者均未接受放疗和化疗。术后一年，iia期患者生存51人，生存率约98％，复发12人，复发率约23％；iib期患者生存33人，生存率约87％，复发14人，复发率约37％。由上述结果可见，服用本发明的中药组合物后，宫颈癌患者的生存率和复发率相比我国的平均水准均得到较大改善，能够有效提高患者的生存质量和生存期。需理解，本发明的实施方式仅限于说明本发明，不能理解为对本发明保护范围的限制。本领域的技术人员根据本
发明内容作出的一些非本质的改进和调整均属于本发明的保护范围。当前第1页12