专利名称：降低眼内压的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于把一个或多个多孔装置，如尺寸较小的多孔的绳，线或中空管制成的环，植入角膜和眼缘区域浅层前部或下面，且使多孔材料的环的一部分露在眼表面上的装置。眼房水经所说装置上的孔流到眼表面，并由排放眼泪的自然机制排出，从而降低眼内压。更特殊地，本发明涉及一种装置，在该装置中，所说的多孔材料的孔小到足以防止细菌或其它病原侵入。
青光眼是一种在眼内由于房水流出障碍引起的非可控的眼内压的升高，它可以对视神经和视网膜造成永久性伤害。青光眼的外科治疗具有有限的成功率，因为不能控制其眼内压，以及手术后的并发症，并发症可能加重术前已增加的眼内压。
眼睛是一个复杂的器官。角膜覆盖着眼的前面。光线由角膜经眼前房折入晶状体，眼睛入孔的大小，即众所周知的瞳孔，是受肌肉的控制。晶状体由睫状体小带悬吊，它把折入的光线经玻璃体聚焦在眼后部的视网膜上。眼内的睫状肌可以改变晶状体的形状，以便对离眼睛不同距离上的物体聚焦。
眼房水是由睫状体产生的眼内液体，该液体经瞳孔流入前房，通过滤帘网进入结膜下形成液体收集通道的静脉内。当没有足够地排出眼房水去释放眼压，将导致青光眼。
对青光眼进行治疗的成功程度是不同的。通常使用眼药滴剂，丸剂或激光凝固以减少在睫状体内眼房水的产生，并且增加了通过滤帘网排出的眼房水。
现有的多种多样的外科手术试图改进液体流出的能力。然而这些外科手术通常是不成功的，这是由于术后伤口部分本身的裂痕或覆盖的组织层所致，裂痕阻止了眼房水充分流出到眼外，从而导致不可控的眼内压复发。
一些美国专利已经展示了包括中空针或管的植入装置，该中空针或管需有阀或其它装置，以防止细菌侵入，或者必需整个地埋入眼内或组织表层之下，以防止细菌可能侵入的管道有任何暴露。这些专利有美国专利3159161，3788327，4402681，4428746和4521210。这些装置都是刚性的，它们都存在不舒服感，且还有其它问题。
目前大部分的手术治疗是在结膜和/或接近的组织面下面的空间内插入水凝胶挂线，如在1987年1月6日出版的美国专利4，634，418所描述的，然而，这种方法，如该专利第3列第45-47行所描述的，它指出在整个外科手术区域内封闭结膜和/或邻近的组织层，从而把装置包含在内。因此不能保证流出的眼房水直接地无阻碍地流到眼睛外面。这个区别特别重要，因为结膜组织和附近组织的裂痕可能阻碍眼房水充分地外溢。
本发明的目的在于提供一种能使眼房水从眼睛内流向眼外面的装置。
本发明的目的在于利用这种使眼房水流出的装置，降低导致青光眼的眼内压。
本发明又一个目的在于通过把一个或多个多孔装置植入角膜和眼缘区域的浅表层下，提供一种眼房水的排出装置。所说的多孔装置是较小尺寸的多孔绳、线或者中空管，且该装置的末端伸出到角膜或眼缘的外面。
本发明的其它目的通过阅读在此公开的内容也就明白了。
本发明公开的装置能完成上述目的，它包括一个或多个多孔装置，诸如尺寸较小的多孔绳，线或者中空管制成的环，所说的装置被植入角膜和眼缘区域的浅表层下，且每一种这种装置的一部分，即绳，线或者中空管等，伸出或者位于角膜的外面。因此，眼房水能通过该多孔装置，从角膜和眼缘区域的里面流到外面，从而降低流出功能受阻所引起的眼内压。
本发明实际使用的多孔材料是未闭合晶格型材料，因此液体可以从一个小孔流到相邻的小孔，从而通过装置的多孔体。
对本发明装置的说明结合附图将更易于理解。
图1是人眼的前视图。
图2是按图1中2-2方向的侧面剖视图。
图3是单根多孔材料连续带或环的透视图。
图4是多股多孔材料互卷绕成的环或连续绳的透视图。
图5是多孔材料制成的环或连续的中空管的透视图。
图6是人眼剖视图，其中的针被引入角膜，用于安装一个按本发明方式使用的环。
图7是眼球的一个侧面剖视图，环已经按最初表示在图6中的方式引入眼中。
图8是眼球的一个侧面剖视图，环已经按最初表示在图6中的方式引入和构成。
图9是适合于本发明实施的另一个多孔装置的透视图，它包括一个埋在角膜层和眼缘区域的弯曲的圆柱体，该圆柱体带有一对相对伸出的柱状脚，该第一圆柱体与一个实际的平滑接触镜相连接，该平滑接触镜被设计成具有与整个角膜外表面相配合的形状。
图10是带有图9所示的另一个多孔装置的眼睛的正视图。该装置通过角膜植入，其接触镜伸出到外面并靠近角膜的外表面。
如图1-5所示，图3-5所示的环1植入眼睛9的角膜2的浅表层和眼缘区域5的下面，且环1的一部分伸入前房3，而另一个部分跨在眼缘5上，并在眼表面4上伸出，瞳孔6位于虹膜7的中心，由它控制进入晶状体8的光线的多少。眼房水经过环形装置1的小孔15，从在眼表面上的环形装置的外面部分流出，再由眼泪排放的自然机制排出。图2也表示了结膜10，巩膜11，睫状体13和滤帘网14。
图3-5中的环由多孔材料1制作，该材料具有微小的孔15，眼房水可以通过该孔，而孔又小到足以防止细菌和其它病原侵入眼内。环可以用末端系结或连接在一起的多股多孔材料1形成。图5所示的中空型环，是利用多孔材料制的外层1围绕具有阀12的中空内层18形成，如已有技术中(例如美国专利3，788，327)所示的，用以防止细菌和其它病原侵入。
环可以按图6-8所示方式引入角膜2。在图6中，把一个栓在环1材料上的稍微弯曲的针引入眼缘和角膜2。图7中，针17被推入，通过角膜2，图8中，针17已被取出，并且，在16上连接多股绳的端部，从而形成一个环。
如上述图中所示，环装置1有一个位于前房内的后部表聚，在眼表面有一个跨立在眼缘上的前部表聚，由于眼房水通过环的孔隙排出到眼的外表面，并随眼泪排放的自然机制排放，过高的眼压因此被降低。
环和其它装置的适合于本发明实施的多孔材料是与眼组织生物相容的。它可以包括，例如，各种能够形成足够刚性的孔，以便在本发明的实施中保持其排放功能的塑性材料。材料也应该是半刚性的，使之当它在眼内受压时，不会被压扁。典型的材料可以包括但不限于聚酐，例如，按不同比例的二(P-羧基苯基)己烷和癸二酸的衍生物，聚脂，聚酰胺，聚氨基甲酸酯，聚丙烯腈，聚磷腈，水凝胶，聚甲基丙烯酸甲酯，醋酸-丁酸纤维素，丙烯酸硅，聚苯乙烯，硅橡胶，包括Teflon的含氟聚合物，羟酸乙基甲基丙烯酯，胶原和各种其它的塑料和蛋白质。
本发明的装置用于治疗青光眼有很多优点，包括简单，多孔环易于插入或取出，按照要求的液体排出量，可多处安放相应数目的环，由呈现的压力梯度的变化实现自我调节，出口路线的内在的分子基础上的多样性，减少了过滤过度或不足的危险，不存在管状区间的开口端易于堵塞或塞住的现象。不存在为了不现实的非常准确的结构形状所必需的贴片，很少可能意外地损伤邻近组织，具有较大的插入定位的机动性，由于孔的尺寸和从眼内到眼外液体流动的自然压力梯度，防止了细菌或其它病原逆向地进入眼内，对照已有技术来看，较少有产生并发症的可能，只需要简单的插入技术，并且避免了带有妨碍液体流出的留下瘢痕的重叠组织层。另一个优点是可以允许把治疗青光眼的药物按相反方向渗入并供入眼内。
在此所使用的术语“多股线”包含各种不同的如上所述的绳、线，带和中空管，而且术语“半刚性”意指多孔材料作为一种材料是有足够的刚性，用于保持小孔处于开放状态，从而允许房水液体经过该孔渗入，通过或者流动。
而且，作为本发明的实施例，多股线最好成环状。可以设想，多股线也可以是非环状的。然而，当眼睑超过眼睛的上面时，这种分离的多股线的末端易发生向后和向前的移动，这是一种不希望出现的结果，虽然这时多股线仍如前所述能够继续通过眼房水。因此，为了把多股线的暴露部分保持在控制或固定位置上，最好将多股线的末端结成或连结成环形。
适合于本装置实施的多孔装置的另一种形式或改进如图9和图10所示。其中一个具有柱状脚19的多孔管形装置通过垂直其中部的一短的中心管或柱状部分20联接到一实际很薄的凹面部分21上，该凹面部分21的形状有些象一接触镜，以便与眼睛的外表面相配合。这些部分的每一个是用如前所述的多孔材料制成，因此，当圆柱形脚19通过角膜或眼缘区域插入时，眼房水可以渗入其中，并通过圆柱体部分的20流到凹面件21，在此通过小孔渗透并流出到眼睛外。
这种类型的装置的最佳大小是，直径约为1-4毫米的圆柱形脚19的总长约为2-15毫米，中心管20的长度约为4毫米，直径约为2-4毫米，凹面件21的宽约为2-10毫米，长约为2-20毫米。
实施本发明时使用的多孔装置的有效孔的大小在50-1000埃范围内被认为是合适的。
如前所述，多孔环是这些装置中最简单的，也是最易于安装的。
本发明的特征以及各个不同的实施例已被详细说明，由此可以理解，可能在本发明的构思和范围之内作出的其它改进，而且，本发明并不限定在该准确细节范围，而是由下列权利要求所确定的范围所限制。
权利要求
1.一种用于将眼房水从眼睛前房传送到眼表面上的装置，包括一个确定外表面的主体，所说的主体具有被确定在其内的多个小孔，且所说的小孔与相邻的小孔相通，使得进入所说主体的所说外表面的一部分的液体能通过所说主体的所说外表面的另一个部分；所说的许多小孔，对于能使眼房水通过它流动是足够的大，而相反的，对于阻止病原侵入其内又是足够的小；所说的主体是柔软的并具有足够的刚性，以保持所说的许多孔的大小；并且所说的体被植入眼角膜的浅表层下，在眼睛的前房和眼的表面间延伸，并且跨接在眼缘上，使得在眼睛前房内的眼房水通过所说主体内的许多孔流到眼睛的眼表面上。
2.一种用于降低患有青光眼的人眼的流体压力的装置，包括一个确定了一个外表面的多股线，所说的多股线的所说的外表面确定了一个第一末端，中间部分和第二末端;所说的多股线具有确定在其内的许多小孔，且所说的许多小孔与邻近的小孔相通，使得进入所说多股线的所说外表面的一部分液体流到所说多股线的所说外表面的另一部分;所说的许多小孔对于使眼房水能通过其流动是足够的大，反之，对于阻止病原侵入其内又是足够的小;所说的多股线是柔软的，而又有足够的刚性，以便保持所说的许多孔的大小;所说的多股线被植入眼睛角膜的浅表层下，且所说的多股线的中间部分是设在眼睛前房内，并跨在眼缘上，和所说的多股线的第一末端伸出眼睛外面，且在眼睛的眼表面上，这是为了使在眼睛前房内的眼房水液通过所说多股线内的许多孔，流到眼睛的外表面，以便降低患有青光眼的眼睛内的液体压力。
3.一种用于降低患有青光眼的人眼内的液体压力的装置，包括一个确定了外表面的多股线，且所说的多股线的外表面确定了一个第一末端，一个中间部分和一个第二末端;所说的多股线在其内具有许多小孔，所说的许多小孔与相邻的小孔相通，使进入所说的多股线的外表面的一部分的液体能流到所说多股线外表面的另一部分;所说的许多小孔为使眼房水能在其内流动，孔是足够的大，反之，对于阻止病原侵入其内，它又足够地小;所说的多股线是柔软的，且有足够的刚性，以便保持所说许多小孔的大小;所说的多股线被植入眼睛角膜的浅表层下，且中间部分是处在眼睛的前房内，且跨过眼缘;所说的多股线的第一和第二末端伸出到眼的外面，并处在眼睛的眼表面上，使眼睛前房内的眼房水液通过所说多股线内的许多小孔流到眼睛的眼表面，由此降低患有青光眼的眼睛内的液体压力;为了保持眼睛内的所说多股线的位置，用于在眼睛外把所说多股线的第一末端固定到第二末端上的装置。
4.一种用于把药物从眼睛的眼表面引入眼睛前房内的装置，包括一个确定了一个外表面的主体;所说的主体具有多个确定在其内的小孔，且所说的许多小孔与相邻的小孔相通，使得进入所说主体的外表面的一部分的药物通过所说主体的外表面的另一部分;所说的许多小孔对于使药物通过它流动是足够的大，反之，对于阻止病原侵入其内是足够的小;所说的主体是柔软的且有足够的刚性，以保持所说许多小孔的大小;所说体是植入眼睛角膜的浅表面下，它在眼睛的前房和眼睛的眼表面间延伸，且跨在眼睛的眼缘上，使得装在眼表面的药物通过所说体内的许多小孔输入眼睛的前房内。
全文摘要
本发明公开了一种部分地植入角膜(2)和眼缘区域(5)，部分地伸出角膜(2)和眼缘区域(5)前的装置，一个最佳实施例包括一个或多个具有较小尺寸的小孔的绳、线、带或中空管制成的环(1)，该装置一端或一部分伸出在角膜(2)和眼缘区域(5)的外表面，由此眼房水可以从眼睛(9)内的前房(3)中流出，以便降低眼内压，并由此防止或减少青光眼的影响，或者用于把在角膜(2)外表面上药物引入眼睛(9)内的前房(3)。
文档编号A61M25/00GK1057586SQ90106528
公开日1992年1月8日 申请日期1990年6月26日 优先权日1990年6月26日
发明者布鲁斯·A·昂格莱德 申请人:布鲁斯·A·昂格莱德