专利名称：微栓过滤器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械，是一种心脏外科手术体外循环中用来滤除血液中的气泡和微栓的装置。
在现有的微栓过滤器产品中存在着结构不合理、排气困难、滤网布褶数少而空隙大等缺点，如现有技术中的NAF－1型微栓过滤器还存在着进血口可短路直接冲向出血口的毛病，这一毛病导致混在进血口中的微小气泡未经除去而直接穿过筛网，气泡仍旧返回人体。从结构上来说，现有技术的过滤器没有合理的排气系统，滤网布褶数太少，而空隙过大，造成过滤效果差和使用不便。而国外产的微栓过滤器又存在着血预充量(血容量)太大(国内人体形偏小使用起来会造成血液浪费)、滤网的过滤面积偏小等缺点。因此，设计一种结构新颖、性能良好又适合于中国人体形特点的微栓过滤器已成当务之急。
本实用新型的目的在于克服上述现有技术中存在的缺点，提供一种带有合理排气系统、过滤效果良好、血预充量小、适合中国人体形的新颖微栓过滤器。它由于气血分离及过滤效果好，还克服了血液走短路等缺点，不会发生气泡重返人体的情形，从而使这种产品有了明显的进步。
以下结合附图对本实用新型作详细叙述
图1是本实用新型的整体纵剖图显示整体结构；
图2是现有技术的微栓过滤器的纵剖图(对比用)；图3是本实用新型的定位芯；图4是本实用新型的分血盘仰视图；图5是本实用新型的分血盘正视图；图6是本实用新型的分血盘上的顶盖；图7是本实用新型的滤网的正视半剖图；图8是本实用新型的滤网的仰视图。
从图中可见，本实用新型的微栓过滤器(1)按中心轴线自下而上的方向分别有底座(2)、定位芯(3)、分血盘(4)、顶盖(5)和外壳(6)同轴组成，有一滤网(7)被固定在定位芯(3)的法兰面下侧和底座(2)的环形扣槽之间。将
图1与图2进行对比，我们可以看到几个显著的区别首先是本实用新型的进血口(8)和出血口(9)之间隔有一堵“高墙”，进入的血液必须首先越过高于滤网(7)的高度再接受滤网(7)的过滤，这样的好处是血液在被过滤前已经历了“气血分离”这一步骤，气泡大部分被排除，血液不会沿图2箭头所指的方向作短路运行，在滤网的低处沿箭头方向作短路运行会降低过滤效果。本实用新型的进血口(8)位于底座(2)的中央，而出血口(9)则位于环形扣槽(14)和进血口(8)之间的底座(2)位置上。也就是说，进血口(8)和出血口(9)是位于同一块底座(2)平面上的。第二个显著区别是本实用新型在滤网(7)上部的位置上设有分血盘(4)，它呈图(4)和图(5)所示的形状结构，它是一个中央下垂形成一个中空的、钝头锥体而四周平坦的圆平面，从所述的锥体外侧面过渡到平面的过渡弧面开始沿着平坦的周缘平面，伸出多片呈弧形的翅片(10)，翅片(10)垂直于周缘平面。在每二片相邻的翅片(10)之间所围的空间即为分血道，把翅片(10)设计成圆弧形，是为了让从分血道流出的血流产生一定的漩度，这样对气泡和血液分离很有利。分血盘(4)的翅片(10)的外端下侧面上有向下突出的桩头(11)与下面定位芯(3)的法兰面上的桩孔(12)配合构成连接。第三个显著区别是本实用新型在外壳(6)内腔的顶部有一排气系统，这就是固定在分血盘(4)上面的一只锥形顶盖(5)辅以分血盘共同组成。再看一下图2中显示的那个过滤器就没有这个排气结构，过滤器顶盖至壳体顶面中央的出气孔距离较远，而且过滤器上部的圆顶盖因其直径较大，几乎与过滤器的外壳内壁相碰合，间隙极小，使气泡被关在过滤器内无法排出。在手术时，医生常常用镊子等器具去敲打其外壳，以消除排气的堵塞。相比之下，本实用新型由于有这个锥形顶盖(5)为气泡的排出提供了一个斜形的坡度，它起到了一个将气泡提升高度的作用，使气泡在过滤器内压的作用下顺着顶盖(5)的锥面很容易地通向壳体(6)锥顶的排气口(13)排出到外面去。分血盘翅片(10)使血液产生的旋度能起到很好的气血分离作用，因为血液重，在离心力的作用下被甩到最外面，顺着壳体(6)的转角折弯向下流去，而气泡重量轻，在过滤器(1)的内压作用下，气泡不断被挤上顶盖(5)的锥面上徐徐排出。第四个特点是本实用新型的设计十分注意减少血液的预充量这一点。从过滤器(1)内的滤网(中空锥台形)为界，分为滤前腔体和滤后腔体，在不影响过滤效果的情况下，我们希望减少所述的这二个腔体的容积，这样可以达到减少血液预充量的效果。对于减少滤前腔体容积，我们的措施有二个首先是分血盘(4)上一个下垂的中空钝头圆锥体(15)，它与定位芯(3)的锥形内壁构成同轴定位，前者的作用是占据后者一部分的容积，同时，二个锥面之间的空间成为分血和供血流通的好通道；其次，顶盖(5)除了有利于排气之外，还有一个封闭下垂中空锥体(15)内腔的作用，目的也是防止血流溢进下垂中空锥体(15)的内腔，减少血液预充量。对于减少滤后腔体容积的措施是让定位芯(3)的外侧面沿自上而下的方向有渐渐加厚的壁面形状，让加厚的壁面起到占据空间的作用(定位芯的外形为碗形)，达到减少血液预充量的目的。
微栓过滤器(1)的主要功能，就是过滤掉存在于人体血液中的微小血栓、气泡，因此，是否具有最大的过滤面积是衡量微栓过滤器性能是否优良的重要标志。本实用新型的微栓过滤器(1)对滤网(7)的参数作出了最优化的设计，经过试验证明中空锥台形滤网(7)的底面内圆上滤网布的折褶的节距应在1.7至2.0毫米的范围内，此时过滤面积可达850到870平方厘米以上。在设计中常会遇到这样的矛盾，即让滤网布的总面积增大以达到增加过滤效果的目的，结果使微栓过滤器(1)的整体体积变大，从而内腔空间也增大，造成血液预充量的增加，带来血液的浪费；相反，为了偏面追求血液预充量的减少却导致滤网过滤面积的减少，这二个因素是相互制约的。本实用新型虽然将滤网的过滤面积增加了，由于采取了前述的减少血液预充量的种种措施(采用碗形定位芯和在分血盘上加顶盖)，结果从总体来讲血液预充量不但不增加反而减少了，达到了最佳优化设计的效果。
本微栓过滤器(1)的底座(2)、壳体(6)、定位芯(3)、分血盘(4)、锥形顶盖(5)、进血口(8)、出血口(9)均采用无毒透明医用塑料，滤网(7)分为三层，中间层采用无毒医用尼龙筛网，内外二层采用无毒医用塑料筛网，中间层为260目至300目(即滤网孔径为40微米)，内外二层为40目至60目。
与现有技术中的微栓过滤器相比，本实用新型由于增加了在滤血前的气血分离和排气功能，因此，滤除血栓和气泡的能力明显地被提高了。另一方面，本实用新型还采用了大过滤面积的滤网(7)，由于采取了减少血液预充量的措施，达到了使过滤面积尽量大而血液预充量最小的最佳设计效果。
权利要求1.一种微栓过滤器，它包含有外壳、底座、筛滤网和进血口及出血口，其特征是沿过滤器(1)整体垂直中心轴线，按自下而上的顺序，分别有同轴安装在底座(2)中心的进血口(8)、与进血口密接的碗形定位芯(3)、座于定位芯(3)上的分血盘(4)、固定在分血盘(4)上的圆锥形顶盖(5)，所述的顶盖(5)与外壳圆锥形的顶部保持一定的间隔，顶盖(5)的锥顶尖部正好对准外壳(6)锥顶中央的排气孔(13)，在定位芯(3)的上端法兰面与底座(2)的周沿平面之间夹有一只中空锥台形的滤网(7)，在进血口(8)以外和滤网(7)以内的底座平面上开设有一个排放过滤后血液的出血口(9)。
2.如权利要求1所述的微栓过滤器，其特征是所述的定位芯(3)其内侧面为圆锥面而其外侧面的圆锥面上，沿自上而下的方向有逐渐加厚的壁面形状，在接近进血口的位置上壁厚达最大值，其外型为碗型。
3.如权利要求1所述的微栓过滤器，其特征是所述中空锥台形滤网沿其底部内圆周长上的折褶的节距为1.7－2.0毫米。
4.如权利要求1所述的微栓过滤器，其特征是所述的分血盘(4)为中央部位下凹形成一钝头圆锥体的圆平面，其边缘部平坦，在边缘部的周边平面下侧有多片呈弧形的垂直翅片(10)，它与所述的圆锥体的外锥面以及边缘部的周边下平面相连接。
5.如权利要求4所述的微栓过滤器，其特征是所述的分血盘(4)下平面上的圆弧形垂直翅片(10)为6－8片。
6.如权利要求4或5所述的微栓过滤器，其特征是所述分血盘(4)下平面上的弧形翅片(10)上有向下的桩头(11)，它们与开设在定位芯(3)法兰面上的相应固定孔(12)形成可折的配合(每一桩头嵌入相应的桩孔内)。
7.如权利要求1所述的微栓过滤器，其特征是所述的锥形顶盖(5)与分血盘(4)的上平面周缘呈密合无缝的同心连接。
专利摘要本实用新型提供了一种过滤效果好，排除血液中的血栓和气泡性能优良而且使用起来较为方便的一种新型的微栓过滤器。它采用了过滤面积大的滤网，同时又采取了使用碗形定位芯和在分血盘上加锥形顶盖的措施，克服了血液预充量的增加。由分血盘和锥形顶盖形成的排气系统具有良好的气血分离并将气泡排出过滤器外的效果。
文档编号A61M1/34GK2060350SQ9020008
公开日1990年8月15日 申请日期1990年1月1日 优先权日1990年1月1日
发明者陈模先, 王连才 申请人:陈模先