专利名称：人体相容性抗菌消炎止血敷料及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药品及其制备方法。特别涉及一种抗菌消炎止血敷料及其制备方法。
现有技术中已公开了一种可溶性止血织物，如中国专利公告号1058342，它公开的是一种可溶性止血织物。可用于外科手术刀口或无菌伤口的止血处理。但因不具备抗菌消炎作用而严禁用于化脓性伤口或有感染伤口。由于这类病例在临床上更多，因此，一种具有杀菌消炎和止血双重功效的敷料。是有待于研究和发展的新目标。
本发明的一个目的是提供一种与人体组织相容的，可被体液吸收的，并具有抗菌，消炎和止血双重功效的敷料。
本发明的另一个目的是提供一种抗菌、消炎、止血敷料的制备方法。
本发明再一个目的是提供一种化学方法。其特点是将抗菌消炎药物接枝到织物上，使织物具有抗菌消炎作用。
本发明的目的是通过下述方案实现的。
本发明包括用含有有机碱基团的抗菌类药物，经过用氨基酸扩链(或不同氨基酸处理)后，在非水溶剂和分散剂作用下，将上述药物定量接枝到织物纤维素的羧基上，得到经化学处理的织物，该织物具有抗菌消炎和止血双重作用。
上述氨基寡糖类抗生素包括该类所属各种抗生素如庆大霉素、新霉素、链霉素等。
所述非水溶液指甲醇、乙醇、丙醇等醇等。当然其它适用于本发明制备方法的非水溶剂也包括在本发明的方案中。
所述分散剂包括聚乙二醇(优选1540-3000型)Tween-40，Span-40和Span-80和甘油及丙二醇中的一种或数种。当然，能达到本发明目的的其它分散剂也包括在本发明的范围内。
本发明技术方案细节包括在玻璃反应器中定量加入分散溶剂＜如乙醇＞。然后按反应液总重量的0.25-5％加入药物。按总量的5-10％加聚乙二醇(1540-3000)，按总量的0.5-5％加入Tween-40和Span-40(或80)，按总量的0.5-3％加入甘油和丙二醇作助悬剂。经剧烈振摇使上述混合物成为悬浮液，在温度为室温-78℃范围内，放入可溶性止血沙布(醚化度应符合本发明要求)。在上述反应温度下控制浴比8-100倍，PH值3-8之间，反应3-45分钟(优选15’-40’)。涝出织物，用＞90％的乙醇洗去分散剂，助悬剂。在烘箱中以45±5℃烘干即为成品。
本发明产品经中国医学科学院医药生物技术研究所进行药敏试验，表明具有广镨抗菌作用。本发明产品对枯草杆菌ATcc6633的最低抑菌浓度(MIC)为0.06μg/ml，对卡他球菌238MIC为4μg/ml，对大肠杆菌AFH25922MIC为16μg/ml，对绿脓杆菌17MIC为32μg/ml，对肺炎杆菌14MIC为32μg/ml，对伤寒杆菌H901，MIC为8μg/ml，对福氏痢疾杆菌MIC为16μg/ml，对粘质沙雷氏杆菌41002MIC为8μg/ml。试验对照药物为开封制药厂生产的庆大霉素。本发明产品和对照产品均用水溶解。
以下过实施便进一步说明本发明产品及其制备方法。
实施例1在300ml三角瓶中加入乙醇180ml，聚乙二醇154020g，SPan-40 3g。另取新霉素1g，溶于3-4ml水中，加甘油4ml，Tween-403ml。待溶解后逐滴加入上述300ml三角瓶中，边滴边摇振，分散均匀后，加热至45℃放入5克可溶性止血纱布，反应15分钟，涝出织物。用150ml浓度＞90％的乙醇洗去织物上的聚乙二醇，Tween，SPan和甘油。于烘箱中45±5。C下烘干，得本品。
实施例2同实施例1。其中反应时间为30分钟。
实施侧3同实施例1。其中反应时间为45分钟。
实施例4同实施例1。其中反应温度为78℃，进行沸腾；回流反应5分钟。
实施例5同实施例1。其中反应温度为30℃，反应时间为35-40分钟。
实施例6A10ml量杯中，加庆大霉素1g，水3ml，Tween-805ml，溶解备用。B在300ml磨口烧瓶中，加入95％乙醇200ml，聚乙二醇1540和3000各10克，SPan-804ml待溶解均匀后，边滴加A制备液边剧烈摇振，加完后装上回流冷凝器，在沸腾回流中开始时加可溶性止血纱布5克，反应3分钟，停止加热，不回流后捞出织物，用90％乙醇100ml洗涤、干燥，得到本品。
权利要求
1.一种人体相容性抗菌消炎止血敷料。其特征在于将含有有机碱基团的抗菌素类药物，通过化学方法接枝到可溶性纤维素织物的羧基上。
2.根据权利要求1的产品，其特征在于所述含有有机碱基团的抗菌类药物包括①氨基寡糖类。②N-糖甙类。③碱性肽类，碱性糖肽类及基衍生物。
3.根据权利要求1的产品，其特征在于所述可溶性纤维素织物为医用可溶性止血纱布。
4.一种制备人体相容性抗菌消炎止血敷料的方法。其特征在于在非水溶性中，用氨基酸予接或不用氨基酸直接处理含有有机碱基团的抗菌类药物，在分散剂和助悬剂存在下，将上述药物与可溶性纤维素织物反应(反应温度为室温-78℃，反应时间3-45分钟，PH3-8)，之后捞出织物，用乙醇洗涤烘干后得到本发明产品。
5.如权利要求4所述方法，其特征在于所述含有有机碱基团的抗菌的抗菌类药物为氨基寡糖类，如链霉素，庆大霉素，新霉素等。其非水溶液为甲醇，乙醇，丙醇等醇类。
6.根据权利要求4所述方法，其特征在于用医用可溶性止血纱布为所述织物制造本发明产品。
全文摘要
本发明公开了一种人体相容性抗菌消炎止血敷料及其制备方法。包括用或不用氨基酸扩链将含有有机碱基团的抗生素类药物(特别是氨基寡糖类)定量接枝到可溶性纤维素织物的羧基上，得到经化学处理的织物，该织物具有抗菌、消炎和止血的双重作用。
文档编号A61L15/42GK1151895SQ96109050
公开日1997年6月18日 申请日期1996年8月2日 优先权日1996年8月2日
发明者高景曦, 高景星, 许鸿章 申请人:高景星, 高景曦, 许鸿章