专利名称：一种营养保健药物的制作方法
技术领域：
本发明是一种营养保健药物，具体说是一种具有健脾补肾，养血益气，滋养生命，延缓衰老作用的中药保健品。
营养保健品在当前医药市场可谓品种繁多，功能广泛，涉及到医药领域的各个方面，这类产品中大致可分为抗衰老类保健品；男性壮阳类保健品；女性美容减肥类保健品；儿童营养性保健品等等。尽管其中不乏有效之品，但是大多数产品的功效并不象所宣传的那样神奇，以致于使保健药品和功能食品市场出现混乱，使消费者在选择营养保健品时无从下手。特别是一些保健食品中添加药物成份过多，不适合于大多数需求营养保健的消费者的选择，甚至服用过多会给消费者带来许多的副作用。对于一般身体状况无重大疾病而只需对身体进行滋补和营养的消费者来说，发明一种作用均衡而滋补营养效果良好的保健品，即满足了这类人群的需要。
本发明目的是提供一种健脾补肾、养血益气、滋养生命，延缓衰老的滋养保健药品。
本发明药物的原料配方如下生麦芽 10-20 重量份炒麦芽 10-20 重量份绿豆芽 3-10 重量份山楂 3-10 重量份羊胎盘 0.1-2 重量份鹿胎盘 0.1-2 重量份益智仁 1-3 重量份上述各组份的优选重量配比如下生麦芽 15份 炒麦芽 15份绿豆芽 5份 山楂 4.5份羊胎盘0.5份 鹿胎盘0.5份益智仁1.5份上述组份中，山楂优选使用生山楂。
以上述配方的组份为原料，可以采用常规的提取工艺提取其有效成份，制备成常规的药剂，如片剂、胶囊剂、散剂、口服液、丸剂、膏剂等，也可以将上述组份粉碎或提取后加入到食品当中，制成功能食品，也可以将上述组份直接干燥后粉碎装胶囊。
本发明的药物组成配制合理，作用均衡，其中麦芽为君药，性味甘平，归脾、胃、肝经。具有消食和中，回乳，疏肝健脾作用；胎盘为臣药，性味甘、辛、温，归肺、肝、肾经，补肾精肾阳，养血益气，增强体质；山楂为臣药，性味酸甘微温，归脾胃肝经；绿豆芽为佐药，性味甘凉，归胃、心经，解毒、利湿。《本草纲目》曰“解酒毒，热毒，利三焦”；益智仁为使药，性味辛温，归脾，肾经。
麦芽与胎盘，一君一臣，一为蕴含生命萌动活性物质，一为血肉有情之品。一补脾胃滋养后天之本，一补肾精肾阳填充先天之根，共起滋润生命、延缓衰老、调节人体状态平衡作用。麦芽与山楂共为消食健脾之佳品，共起促进人体消化吸收作用。山楂行气化瘀，既行补药之滞，又促进胎盘之吸收利用。绿豆芽佐麦芽，增强胚芽物质的特殊功效，二胚芽共同发挥生物活性物质作用的功能，共起滋润生命、延缓衰老作用。绿豆芽又有解毒之效，可对抗环境中有毒物质。益智仁为使药，不但其温补脾肾，且能载诸药入归脾肾两经，增强了配方中补脾益肾的功效。数药配合，君臣佐使明确，功效突出，共起健脾补肾，养血益气，滋养生命、延缓衰老作用。
本发明药物优选剂型胶囊剂的制法如下生炒麦芽、绿豆芽、生山楂混匀。加75％乙醇浸泡过药面。回流提取三次。每次1.5-2.0小时。提取液合并，减压浓缩得浸膏(25℃比重1.30-1.40)。浸膏真空干燥。
羊胎盘、鹿胎盘、益智仁研成细粉，按比例与浸膏粉混合均匀，过4号筛。将药粉装入胶囊中。
本发明药物不仅组方合理，功效均衡，而且具有很好的健胃消食功能和调节免疫机制的作用，是一种适合于大多人服用的滋养保健品。
实验例1本发明药物(本实验中商品名为胚芽滋养胶囊，下同)健胃消食功能的作用评价。
1，对小鼠小肠蠕动的影响材料与方法试验动物KM小鼠，雌雄各半。非近交系封闭群。体重25.34±2.23。购自中国医学科学院动物研究所。证号医动字(95)01-3001。
受试药物胚芽滋养胶囊。本所新药研究中心提供。批号980625。0.45g/粒。
试验方法取小鼠随机分为四组。每组10只。分别给予不同剂量的含有0.5g/ml活性炭的药物。于1次给药后30分处死小鼠。分离小肠，分测小肠全长和及炭未前沿至小肠终端的长度。计算炭未运行长度和炭未运行长度百分率[=炭未运行长度/小肠全长％]。给药体积，0.2ml/10g。
试验分组分组药物剂量(g/kg)
1 蒸馏水2健胃消食片 3.363胚芽滋养胶囊0.24胚芽滋养胶囊1.2阳性对照药健胃消食片。江中制药厂生产。0.8g/片。批号9712023。功能与主治健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良。
结果表1胚芽滋养胶囊能小鼠小肠运动的影响(x±s)分组药物 剂量mg 炭未运行长度cm 炭未运行长度百分比％1 蒸馏水 27.88±1.72 75.31±5.662健胃消食片3.36 32.46±2.5* 86.69±6.41*3胚芽滋养胶囊 0.2 28.04±5.61 73.7±6.744胚芽滋养胶囊 1.2 25.97±3.69 66.63±11.53与第1组相比，*P＜0.05。n=10。
结论胚芽滋养囊对小鼠小肠运动无明显作用。
2，对小鼠进食量的影响材料与方法试验动物KM小鼠，雌雄各半。非近交系封闭群。体重16.9±2.93。购自中国医学科学院动物研究所。证号医动字(95)01-3001。
受试药物胚芽滋养胶囊。本所新药研究中心提供。批号980625。0.45g/粒。
试验方法取小鼠随机分为四组。每组20只(每组又分四只盒饲养。5只/盒)。分别给予不同剂量的药物。每天给药一次。连续给药10天。分别于给药前和给药后的第1,3,5,7,10天测定小鼠24小时进食量。
试验分组同前。
阳性对照药健胃消食片。江中制药厂生产。0.8g/片。批号9712023。功能与主治健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良。
结果表2胚芽滋养胶囊对小鼠进食量的影响(x±s)分组 药物 剂量 进食量(g/24小时/只)mg 0 1 3 5 7 10天1 蒸馏水 3.44 3.67 4.19 4.31 4.65 4.45±0.12 ±0.09 ±0.11 ±0.08 ±0.09 ±0.072 健胃消食片 3.36 3.41 3.91 3.64 3.09 3.28 4.33±0.13 ±0.06 ±0.09 ±0.11 ±0.08 ±0.113 胚芽滋养胶囊 0.2 3.45 3.81 4.24 3.85 4.25 4.31±0.14 ±0.12 ±0.09 ±0.09 ±0.11 ±0.094胚芽滋养胶囊 1.2 3.41 4.01* 4.14 4.30 4.75 4.76*±0.09 ±0.08 ±0.11 ±0.08 ±0.08 ±0.09与第1组相比，*p＜0.05。n=20。
结论胚芽滋养胶囊具有一定的促进小鼠进食的作用。阳性对照药无明显作用。
3，对小肠吸收作用的影响材料与方法试验动物KM小鼠，雌雄各半。非近交系封闭群。体重16.9±2.93。购自中国学科学院动物研究所。证号医动字(95)01-3001。
受试药物胚芽滋养胶囊。本所新药研究中心提供。批号980625。0.45g/粒。
试验方法邓小鼠随机分为5组。每组10只(第5组4只)。分别给予不同剂量的药物。每天给药一次。连续给药10天。于第10天给药后小鼠禁食12小时。于第二天进行试验。试验时每只小鼠灌胃内含10％葡萄糖和5％胆固醇的GC液(第5组给等体积蒸馏水)。0.2ml/10g。灌胃后20分摘眼球取血，分离血清测血糖和胆固醇含量。所用试剂盒均购自中生生化试剂公司。批号980407,980405。测试仪器为ZS-1A半自动生化分析仪。
试验分组分组 造模 药物 剂量(g/kg)1 GC液蒸馏水2 GC液健胃消食片3.36
3GC液胚芽滋养胶囊0.24GC液胚芽滋养胶囊1.25蒸馏水 蒸馏水阳性对照药健胃消食片。江中制药厂生产。0.8g/片。批号9712023。功能与主治健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良。
结果表3胚芽滋养胶囊对小鼠小肠吸收的影响(x±s)分组 药物 n剂量血糖 胆固醇mgmmol/L u/L1 蒸馏水 102.5603Δ 988.5**±0.3112±15.052 健胃消食片 103.36 2.7808945.8*±0.3748 ±53.213 胚芽滋养胶囊 100.2 2.82551004.6**±0.2509±43.974 胚芽滋养胶囊 101.2 2.409 912.4±0.2959±41.35蒸馏水4 2.3558ΔΔ 881.3±0.1979±38.81与第3组相比，Δ ΔΔP＜0.05,P＜0.01。
与第5组相比，* **P＜0.05,P＜0.01。n=10。
结论胚芽滋养胶囊具有一定的促进小肠吸收的作用。但量效关系不明显。
实验例2本发明药物对免疫功能的调节作用评价1，对小鼠碳粒廓清的作用材料与方法试验动物KM小鼠，雌雄各半。非近交系封闭群。体重21.12±1.89。购自中国医学科学院动物研究所。证号医动字(95)01-3001。
受试药物胚芽滋养胶囊。本所新药研究中心提供。批号980625。0.45g/粒。
试验方法取小鼠随机分为4组。每组10只。分别给予不同剂量的药物。每天给药一次。连续给药10天。于第10天给药后1小时，小鼠尾静脉注射稀释的印度墨汁(用生理盐水稀释4倍)。0.1ml/10g。分别于注射印度墨汁后2,10分钟小鼠内眦静脉丛取血20ul，并将其溶于2ml 0.1％Na2CO3液中，用752分光光度计在600nm处测光密度值。并以Na2CO3作空白对照。
将小鼠处死后，取肝，脾脏，称重，备计算吞噬指数(a)。
指标表达K值=(logOD1-logOD2)/(t2-t1)a=体重/(肝重+脾重)3K试验分组分组 造模药物 剂量(g/kg)1GC液蒸馏水2GC液健胃消食片 3.363GC液胚芽滋养胶囊0.24GC液胚芽滋养胶囊1.2阳性对照药健胃消食片。江中制药厂生产。0.8g/片。批号9712023。功能与主治健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良。
结果表4胚芽滋养胶囊对小鼠碳粒廓清和脾脏重量的影响(x±s)分组 药物剂量Ka脾脏系数mg mg/g1蒸馏水0.0281±0.0096 5.3234±1.1265 5.06±1.252健胃消食片 3.36 0.0345±0.015.7207±0.6582 5.84±1.713 胚芽滋养胶囊 0.2 0.0377±0.0076* 6.2835±0.6892* 5.21±1.224 胚芽滋养胶囊 1.2 0.0351±0.0151 5.872±0.7528 4.83±0.92与第1组相比，*P＜0.05。n=10。
结论胚芽滋养胶囊具有一定的促进小鼠单核巨噬细胞吞噬的作用。小剂量即有明显的作用。
2，对小鼠脾淋巴细胞转化作用的影响材料与方法试验动物KM小鼠，雌性。非近交系封闭群。体重20.83±1.02g。购自中国医学科学院动物研究所。证号医动字(95)01-3001。
受试药物胚芽滋养胶囊。本所新药研究中心提供。批号980625。0.45g/粒。
试剂RPMI1640培养液(Sigma)。酸性异丙醇液(96ml异丙醇液中加入4mllmol/LHCl)。MTT(sigma)。ConA(Sigma)。
试验方法取小鼠随机分为4组。每组3只。分别给予不同剂量的药物。每天给药一次。连续给药7天。于第7天给药后1小时处死小鼠，无菌取脾脏，提取T细胞。调整细胞浓度为2×106cell/ml。将细胞液分2孔加入24孔培养板中，1ml/孔。并作不加ConA液对照孔。加入ConA浓度100ug/ml 50ul。置于5％CO2,37℃培养72小时。培养结束前4小时，每孔加入5mg/ml MTT50ul/孔。继续培养4小时。培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。然后分装至96孔板中，每孔分装3孔。用318MC酶标仪检测，波长570nm。计算T细胞增殖能力(=OD加conA-OD不加conA)。T细胞增殖百分率[=(OD加conA-OD不加conA)/OD不加conA]。
试验分组分组 造模药物剂量(g/kg)1GC液蒸馏水2GC液健胃消食片 3.363GC液胚芽滋养胶囊0.24GC液胚芽滋养胶囊1.2g阳性对照药健胃消食片。江中制药厂生产。0.8g/片。批号9712023。功能与主治健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良。
结果表5胚芽滋养胶囊对小鼠脾脏T细胞增殖功能的影响(x±s)分组 药物 剂量 OD不加ConAOD加ConA 增殖百分率
mg1蒸馏水 0.107 0.182 69.45±0.001 ±0.023 ±19.452 健胃消食片 3.360.162 0.231 41.95±0.016 ±0.033 ±6.353 胚芽滋养胶囊 0.2 0.149 0.257 71.64±0.004 ±0.003 ±2.34 胚芽滋养胶囊 1.2 0.114 0.250** 118.55*±0.015 ±0.007 ±30.95与第1组相比，***P＜0.05,P＜0.01。n=3。
结论胚芽滋养胶囊具有促进脾脏淋巴细胞转化的能力。以大剂量效果明显。
实施例1配方生炒麦芽各 15克绿豆芽5克生山楂 4.5克羊胎盘0.5克鹿胎盘 0.5克益智仁 1.5克制法生炒麦芽、绿豆芽、生山楂混匀，加75％乙醇浸泡过药面，回流提取三次，每次1.5-2.0小时，提取液合并，减压浓缩得浸膏(25℃比重1.30-1.40)，浸膏真空干燥。
羊胎盘、鹿胎盘、益智仁研成细粉，按比例与浸膏粉混合均匀，过4号筛，将药粉装入0号胶囊，平均每粒胶囊装0.3克原料。
权利要求
1.一种滋养保健药品，其特征在于该药物的组成如下生麦芽 10-20 重量份炒麦芽 10-20 重量份绿豆芽 3-10 重量份山楂3-10 重量份羊胎盘 0.1-2 重量份鹿胎盘 0.1-2 重量份益智仁 1-3 重量份
2.根据权利要求1的药品，其特征在于该药物的重量配比为生麦芽 15份炒麦芽 15份绿豆芽 5份山楂 4.5份羊胎盘0.5份鹿胎盘 0.5份益智仁1.5份
3.根据权利要求1或2的药品，其特征在于山楂为生山楂。
4.根据权利要求1或2的药品，其特征在于该药物是对各组份提取后制成的胶囊剂。
5.根据权利要求4的药品，其特征在于该药物是以下述方法制成的胶囊剂将生炒麦芽、绿豆芽、生山楂混匀，加75％乙醇浸泡过药面，回流提取三次，每次1.5-2.0小时，提取液合并，减压浓缩得浸膏(25℃比重1.30-1.40)，浸膏真空干燥，羊胎盘、鹿胎盘、益智仁研成细粉，按比例与浸膏粉昆合均匀，过4号筛，将药粉装入胶囊，即得。
全文摘要
本发明公开了一种滋养保健药品,该药品的组成是生炒麦芽、绿豆芽、生山楂、羊胎盘、鹿胎盘、益智仁,具有健脾补肾、养血益气,滋养生命,延缓衰老的作用。
文档编号A61K35/48GK1214260SQ9811990
公开日1999年4月21日 申请日期1998年9月15日 优先权日1998年9月15日
发明者姜良铎, 史培军, 王新民 申请人:姜良铎, 史培军, 王新民