专利名称：用于采集血液的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明公开的内容涉及并要求承认下述在不同日期提出的美国临时专利申请的权益(1)1997年4月8日提出，序列编号为60/042,978，题为用于调节抽样进入采集容器的流动的方法和装置，(2)1997年8月13日提出，序列编号为60/055,517，题为用于采集血液的改进的方法和装置，(3)1997年10月17日提出，序列编号为60/062,292，题为用于采集血液的改进的方法和装置。
本发明一般地涉及采集血液抽样的方法和装置，特别涉及一种血液采集装置，该装置可对进入采集容器的液体或抽样的流动进行转向，引导，调节，分散或控制，以减少血细胞溶解的发生；减少在抽取抽样的过程中血管萎陷的可能性；将容器在制作，使用和试验的过程中的损坏降至最低限度；改善密封容器中真空的保持能力；使抽样可以由封闭的采集容器直接放在玻片上而不需使用针头或钝头针；和一个带有手工开启的针防护装置的改进的血液采集针。
血液的采集和分析是在一些病症和疾病的诊断中最为普遍采用的方法之一。血液，人类以及动物和海洋动物的基本成分，主要包括红细胞，其大小通常在6-8μ(微米)的范围内；白细胞，其大小通常在10-14μ，但有时可达19-20μ；和另外的蛋白质和抗体。
包括采集血液在内的动态特性包含着许多易变的因素，本发明既对其进行个别的研究又进行综合分析，从而安全地获得更为精确，适用的样品。
血液是由悬浮在称作血浆的液体介质中的微粒细胞所构成的。血液包含在一个由泵，通道，室和阀形成的封闭系统中，这构成了循环系统。血液主要由红细胞和血浆构成，分别为容积的45％和55％，以携带气体的红细胞悬浮在液态的血浆中的形式存在。心脏将血液泵送到整个循环系统中，并在血管里保持为液态悬浮介质的状态。血液细胞实际上是微小，灵敏活跃的细胞，必须保持在一个化学平衡的液体环境中以使其得以存活并完全地发挥作用。
钾，维持健康代谢所需的若干无机物中的一种，是红细胞的胞内液体的主要的阳离子。在红细胞内钾的平均细胞浓度为105毫克分子量/立升，或近似地较血清平均钾浓度大23倍。另外，细胞膜对钾的渗透性极低，因此通过扩散使钾快速地移进或移出细胞膜是不大可能的。血细胞溶解的血液使血清的钾的浓度升高，因为细胞内的钾由被损坏的红细胞释放到血清里。因此血细胞溶解使所量测的血清的钾的浓度失去意义。
图1为已有技术中用于由患者抽取血液，体液或气体样品的血液采集设备10的剖面和全视图。已有技术的血液采集设备具有三个主要的部件。这些部件是(1)一个中空的容器或真空管140，并为一个可刺穿的隔膜或塞子141所密封以获取液体或气态的样品；(2)一个独立的夹持器130，它接受并临时地夹持排空的容器；和(3)一个具有贯通腔124和尖锐远端头部120及尖锐近端头部123的有空心孔的皮下注射用针121。
针121连接在夹持器130上，其近端尖锐的头部123位于夹持器130的内部而尖锐的头部120向离开夹持器130的方向伸出。针121的近端通常带有一个可刺穿的弹性套125。容器140具有一个开口端和封闭端，以及带有位于管140开口端的可移动密封塞141的内室143。在由一位患者身上抽血时，首先将尖锐的远端头部120刺入患者的血管。套125阻止了血液自针121的近端流出。随后将真空管140放入夹持器130的空心主体135中并在夹持器130内向前滑动(用箭头M表示)以使针121的近端123刺穿真空管140的密封塞141。在抽样充满采集容器140以后由针夹持器130中移出。
患者血管内流动的血液和真空室的负压之间的压力差使血液迅速地被抽入真空管140的内室143。
图28为已有技术的带有锯齿状内壁111的针121的横剖面视图。
图42为已有技术的采集容器140，容器具有一个被密封塞或可刺穿的隔膜141所密封的室143。
本发明涉及关于采集静脉血和动脉血的每个方面并改善了每一个别的部件针；针夹持器；采集容器；密封塞或隔膜；密封塞保护装置；和一个采集适配器。
本发明含有一系列涉及血液采集的实施例，包括一个简单的，单件体的转向密封塞，如图3-10所示，从而使抽样通过空心针被采集并充满采集容器时在液体介质中得到“缓冲”，而不使血液象标准的血液采集装置和方法所固有的那样承受强烈的碰撞和剪切力。
另一个单件体的密封塞，示于图11-15和30，在抽样进入采集容器之前干扰了抽样的流动；在图16-19中公开了一个两件套的密封塞和流动控制部分，其中抽样在进入采集容器之前首先进入一个中间室或进入一个或多个内室；一个带有一个转向器的可调节流动速度的密封塞示于图24-27中，在采集过程中它可让使用者方便地开始，停止或改变抽样的流动速度。
示于图20-23中的一个单体密封塞，公开了一种簧片阀装置用以控制抽样通过密封塞的流动。示于图32中的另一个单体密封塞公开了一种可透过的或可预先刺入的薄膜以调节抽样通过密封塞的流动或使其转向。示于图33的另一个单体，多室密封塞，包括一个室和凹槽或室将流过密封塞的抽样进行转向。
示于图29中的针具有一个摩擦减速的涂层内壁，或者针本身在利用拉拔金属制管成型时将由现有制作方法生产的锯齿状的粗糙内表面变得平滑。这些改进在于当血液被吸入针腔时降低作用在血液上的强剪切力。一种增大内径的针，示于图31，既可用于传统的密封塞也可用于这里所描述的任何其它密封塞。
图30描述了一种与刺穿相关的可以调节血液流动的血液采集系统，其中利用容器相对于针夹持器的旋转动作控制抽样的流动。
图34，35，40，和41示出一种两个部件的转向密封塞及其保护装置，该装置可在血液采集的过程中将血液或体液与抽血者或保健人员隔离开，其中密封塞带有一个室和在具有在预定位置制成该室的覆盖挡板，因此针头仅只穿入该室而不直接进入采集容器的内室。
图47和48所示的另一种两个部件的密封塞和转向器，具有一个当抽样由位于室内的针腔流出时将其沿径向转向到采集容器周边的装置，无论采集容器在针夹持器中如何放置，密封塞和转向器可使抽样以较低的最后速度进入采集容器的内腔，从而平缓地进入采集容器并使抽样将其充满。这种密封塞的个别部件示于图49-52，尽管许多结构也同样可以达到相同的或相似的结果。
图47和48所示的两个部件的密封塞和转向器也可做成一个单一的部件并可达到所需的相似的结果。
图38和39所示的另一种两个部件的密封塞和转向器，公开了一种造价低，缩小了体积的密封塞和一个转向装置，该转向装置是以抽样自密封盖开始并灌注到容器相对端的方式充满容器的。
血液采集针同轴地刺穿密封塞，而抽样流过同轴位置上的转向器。通常用一个较长的针自采集容器中抽取采集到的抽样，当不在密封塞中心刺入时，可能绕过转向器。在由采集容器取出抽样时不必将密封塞取下。
带有一个缩小的室的密封塞示于图36，该密封塞调节抽样由针到容器的流动并使之转向。缩小的区段还使抽样的流动减缓从而减少了在采集过程中静脉萎陷的可能性。一个密封塞，示于图37，在密封塞或容器内或附近具有一个过滤装置；一种可调节刺穿深度的带有挡板的密封塞，如图40和41所示，可使使用者通过一个控制装置方便地起动，停止或改变抽样的流速，该控制装置可限制采集容器朝向针夹持器的纵向移动，同时还限制容器自针夹持器中随便地被取出。挡板被包括在内，但在实施本发明的这一实施例时并不是必须的。
容器，如图43和44所示，具有一个位于容器的玻璃或塑料外表面上的覆盖层或薄膜，以减少容器在制作，保存或使用中因脱落，挤压而使容器损坏的可能性；示于图45中的容器在密封塞和容器的交会处带有一个涂层，薄膜或纸条，以减少真空自室内泄漏的可能性。
另一种两个部件的密封塞和传感器，如图46所示，带有一个传感器或探头，使抽样不必自采集容器中取出即可对抽样进行分析。
图53和54描述一种自动屏蔽的密封塞和挡板，其中密封塞相对于一个挡板是可以滑动的。容器对于挡板具有较大的夹持力，因此密封塞首先可以产生轴向的移动，在移动时挡板的凸出部分与密封塞啮合，同时滑动的挡板靠近了交会处的部分。
图55中表示一个流动指示器或观察单元，使用者可以观察抽样在密封塞的室内的流动。一个具有可将任一端插入离心机的球形端部的采集容器示于图56。图57示出一个联结装置，该装置可使一个较小的儿科用针夹持器，示于图59，和一个标准的或较大的采集容器一起使用。较小直径设备的使用可以在采集血液的过程中使用便于进入血管的浅角。
图58示出一个带有流动调节或转向的塞子的联结装置，联结装置或伸长可使较小的儿科针夹持器和一个较大的采集容器一起使用。一个新的具有可用于小的和大的针夹持器的两个可刺入端部的采集容器示于图59。采集容器的较大的一端具有球形形状以便插入离心机。两个密封塞都具有在进入采集容器之前使抽样流动转向的室。
图61至63示出了带有排气装置的单件体密封塞，它用于在密封塞完全从一收集容器移走时使该收集容器内的压力与大气压力相平衡。
一个带有室并具有外部入口的密封塞示于图64或65。一个可移走的盖或密封使置于室内的抽样可以放在玻片上而不需要用针自容器内抽取。
一个带有室并具有外部入口和一个带有一个小孔的可移动的挡板的密封塞示于图66-69。可移动的挡板使室内的抽样可以放在玻片上而不需要用针自容器内抽取。
本发明还包括一个简单的，两件套的流动发散密封塞，示于图70和71，使抽样在由针的空心孔流出注入采集容器之前被“分散”进入一个多孔的介质。另一个简单的，两件套的分流密封塞示于图72和73，使抽样在采集过程中通过一个小孔被分散。一种构成小孔的可膨胀的材料通过与液体接触被起动并膨胀，在变湿的几分钟内将小孔封闭。
一种在已有技术中的密封塞上增加一个单独的转向部件的两件套密封塞示于图74。转向部件还可包括一个支撑装置以防止将密封塞放入管内时密封塞壁受损或移动，从而在密封塞和管之间保持适当的密封以改善真空保持力。由内部支撑或转向部件对合成橡胶密封塞壁施加一个径向压力。在密封塞内所形成的室和采集容器之间的远端转向器的壁部分位于离开血液采集针足够远的地方因而在采集抽样时针不会刺穿该壁部分。在进行试验或分析而不移去密封塞用一个较长的针安全地由容器中抽取采集的抽样时针可能刺穿远端转向器的壁部分。远端转向器壁部分还可包括可溶解的或可分离的材料。该可分离的壁部分在采集过程中应能充分地被保持在其位置上，而当采集容器用离心机进行分离时可以被移去。
如图75所示，另一个两件套密封塞带有一个支撑装置，当其被放入管内时可防止密封塞受损或移动。本发明通过在密封塞和容器壁之间保持适当的密封以改善管内的真空保持力。
示于图76和77的一个两件套密封塞包括一个转向部件，该部件在密封塞的中间室和容器管的内室之间形成压力差时即被启动。当抽样被抽进室内时一个阀被打开，而当两个室的压力基本相等时阀即行关闭。
一个密封塞和一个带有一个通道或槽的转向部件示于图78和79。抽样通过同心放置的用以接受刺入的血液采集针的转向器进行采集。偏心设置的一个通道使一个长针可以在抽样采集以后插入已采集的抽样而不和可能留在密封塞中间室的抽样和转向器相接触。
图80示出一个血液采集针，该针具有一个针保护装置和一个限位挡块以使针保护装置在血液采集过程中位于针的轴套附近。在使用者需要时，作用在一个指状凸缘或按钮上的压力可选择地将针保护装置由夹持位置松开进入保护位置，这时尖锐的针头即安全地被包裹起来。
没有发现已有的血液采集设备象本发明这样将采集过程中活跃的血细胞的灵敏的物理特性加以彻底和全面的考虑。
用于日常血液抽取过程的标准血液采集真空管是很普遍的，并在排空的室内带有各种添加剂如抗凝结剂，凝结剂，蜡，试剂或诸如此类的东西以便于对血液抽样的检查。基本上，所有标准的单室真空管都设计成能够以快速，无控制的速度将液体或气态物质抽进排空的室。单室真空管都在单一室143内构成一个负压，在密封塞141被针刺穿时，该负压使被抽取的液体或气态物质通过一个小的，空心的针腔124迅速地被吸入排空的室143。将抽样抽进室143的这种方式导致有很大的力量作用在灵敏的血细胞上。
自从引入排空的血液采集容器，如所周知的VACUTAINER牌的血液采集系统，如图1所示，一些改进都局限于更尖锐的针，用于采集容器内的新型添加剂，用塑料树脂制作的以减少容器损坏的管，和真空保持力以提高采集管的保存时间。
使用标准的、单室血液采集真空管具有较多的固有的局限性。第一，抽样通过空心针进入被抽空的室的这种不受限制的，高速的流动速率使抽样以和容器的远方壁碰撞的形式被射入一个空室，这将导致血细胞的物理损害，或甚至使细胞膜破裂，这也称为血细胞溶解(溶血)。第二，真空管的这种不受限制的抽吸压往往会使患者的血管受损，随后就需要使用注射器以获取抽样。
由患者流出的血液的压力和被抽空的采集容器中的负压之间的压力差决定了抽样进入容器的速度和流动速率。在密封塞开始被针刺穿时被抽空的室的负压最大。抽样不受控制地高速度射入，通过空室碰在容器的远方的壁上。
再有，标准的血液采集装备和方法将灵敏的血液抽样放在一个不安全的环境中，在抽样由小的，空心针吸入并流出时形成很大的剪切力。剪切力可以使血细胞溶解。进入真空容器的抽样的速度和冲力使其穿过空室被投掷到采集容器的远方坚硬的壁上。进入容器的抽样的流动速度之大在红细胞碰撞容器壁时足以损害和破坏许多红细胞，从而导致血细胞溶解。开始能劲受住与容器远方壁的碰撞而未受损的许多血细胞可能由于作用在细胞上的可怕的钝力伤害而损坏。
当然，采集抽样的主要目的是为了确定患者的健康状况。这最好在使血液抽样保持完好，和可能的最有活力的情况下完成，换言之，抽样应该是活跃的和有生命力的。
在分析时，发现某些抽样在采集过程中严重受损和显著地血细胞溶解，以致实验室提出拒绝并要求再从患者那里另取血液样品进行分析。再次抽取抽样造成医疗机构附加的，不必要的开支并对患者用针进行第二或第三次的穿刺。
在血液采集的历史上，很少在采集过程中试图防止血细胞溶解的发生。在已有技术中血细胞溶解的多数情况都简单地对试验结果进行调整，基本上补偿了采集过程中对抽样的损坏。这种“事后的”处置还使分析复杂化了但却是尽力地为确定抽样，和患者健康的一种理论上的努力。
由Villa-Real的美国专利#4,492,634可以看到在采集过程中防止血细胞分解的最为著名的努力，其中带有一个缓冲的伸出部分的密封塞简单地使血液的高速的流动倾斜地进入采集管的侧壁。这种倾斜使得脆弱的血液细胞与管的坚硬侧壁相碰撞。Villa-Real的装置还在采集管内产生附加的湍流。
一种早期的带阀的设备同样可由Villa-Real的美国专利#3,848,579中看到，该设备试图控制血液通过空心的用于皮下的针中的流动。该装置使血液通过一个小的空心针进入一个较大直径的设有一个簧片阀的室，而后再缩小到空心针并由针中流出进入采集管。Villa-Real的这种装置还带来一个问题，就是在采集过程中阀的开启和关闭导致额外的湍流和作用在灵敏的有生命力的血液细胞上的力。在穿过阀以后，抽样流动的路径再度收缩。为装备该发明还需要制做附加的部件从而增加了成本。
由血管抽取血液的速率取决于血管内血液的容积，血管内部的压力和采集真空管中的负压之间的压力差，和针腔内径的大小。例如，一个21G的血液采集针的内径约为0.28英寸，仅需要几秒钟即可充满被抽空的管。
在采集过程中通常出现的另一个问题是血管萎陷。某些患者血管的容积的能力在血液迅速地被采入一个标准的采集容器时不适应于自-充满。这一问题在年轻，老年或心态不安的患者中间是常见的。
血液的这种不充分的再充满使血管萎陷，影响血液的采集过程并迫使抽血者使用一个标准的，无菌注射器和皮下注射用针去采集血液样品。注射器可以手工操作地对血管施加吸力，从而使保健工作者以足够低的速率采集血液样品以避免血管萎陷。
通常地，当对一个血管易于萎陷的患者使用注射器采集血液抽样时，必须多次刺入患者血管以采集足以进行分析的足够的血液抽样。多次穿刺对患者来讲是痛苦的并可能超过5到15分钟才能完成。保健工作者同样也会变得焦虑不安，因为不能做到在规定的时间内使患者不过分地不舒适地采集到所需的抽样。随后采集到的抽样必须转移到一个被抽空的管以便保存和试验。
相反地，当采集容器里的真空随着时间的推移而降低或泄漏时就会出现另一个问题，即缩短被抽空的管的保存时间。这是由于在密封塞/容器面的接触面上的不适当的密封。由于模压或压力铸模制造的合成橡胶材料所固有的不平整的表面使密封成为不均匀的。随着时间的推移，密封塞内内或塞子表面上的微小缝隙使得密封被周围的大气和容器内的真空所攻破而失效。密封不均匀的部位在工业上被认为是“灰色条纹”区。如所周知合成橡胶材料对温度的起伏是敏感的且在最后通常会收缩。
在被抽空的采集容器第一次被引入以后，真空泄漏是如此之普遍以致被抽空的采集管被包装在也已经过密封的运输容器里。使用者需要打开运输容器将容器中的真空释放随后再使用采集管。
真空度降低的采集容器不能提供分析所需的足够数量的抽样并被作为医疗垃圾扔掉。为进行分析随后必须再使用另一个管去采集适当数量的抽样。尽管试图通过计算机生成密封塞和使用不同的材料以减少容器中的真空泄漏，真空丢失依旧还是一个问题。
本发明提供了一个在密封塞/容器表面的交界面上的改进的密封装置。改进的密封装置的新发明可以和已有技术的密封塞一起使用或与本发明所公开的转向，调节或分散密封塞一起使用。
为准备好血液抽样进行分析通常或许需要两天，这取决于所要完成的试验的性质。如果要分析血清，红细胞和血浆成分应保持混合如同完整的血液血清。在抽样被轻轻倒出和进行分析之前允许抽样隔夜以凝固和收缩。
如果血浆或红细胞需要单独进行分析，它们需在一个离心机内旋转将红细胞由血浆中分离出来。需要在采集容器内放入添加剂以延迟凝固。
本发明还包括一个带有液体启动材料的转向密封塞，该液体启动材料包围着流体路径上的一个小孔。血液被采集并在几分钟之内液体启动的材料膨胀从而关闭了小孔。关闭的小孔在完成采集过程之后防止任何残留在密封塞中的抽样与采集容器中的抽样混合。
另一种试验，完全血细胞计数(CBC)试验需在抽样采集之后立即用全血进行试验。
由注射器采集的血液必须在分析或用离心机旋制之前转移到被抽空的管内。将采集的抽样由皮下注射器转移到被抽空的管在今日的医学界被认为是最危险的血液转移过程，因为保健工作者必须将暴露的带血的针直接移向手持着的被抽空的管。一个小小的失算会使保健工作者受到包含在针腔内的抽样血直接的接种。
在将注射器中的血液用针转移到被抽空的管，而血液抽样又带有由血液传播的血液携带的病原体，如人类免疫缺损病毒(HIV)，C型肝炎(HCV)或任何其它二十多种血液携带的病原体时，发生了针刺入的情况，保健工作者会受到病原体的感染。细菌病原体如近期在采集的血液中发现的结肠耶氏菌素和荧光假单胞菌也将威胁保健工作者的健康，如果发生了针剌入的情况而血液中又有细菌存在。
如果保健工作者将用注射器采集的血液猛烈地送入真空管时，真空管超强的增压可能导致密封塞由真空管上移去并将采集的血液喷射到工作面上。
两份致力于将采集的血液由注射器转移到真空管中的问题的报告发表于1995年8月疾病控制中心关于防止针头刺入的会议。由美国专利#5,439,450可以了解到另一个解决该问题的方法，其中血液被采集到一个由使用者启动的10cc滑动套筒注射器。该尺寸略大的注射器具有一个滑动套筒，其直径足以使被抽空的管插入伸出的滑动套筒从而在由注射器转移时将针和保健工作者的手隔离开。
标准的血液采集系统适合用于患者的血管具有快速复原被移去或采集的血液容积的能力。无论如何，约5％的血液采集需要靠手工启动的注射器来完成。这意味着每年约有1.5亿份用注射器进行血液采集抽样。
实质上，血液细胞是有活力的，极细微的在一个可透过的膜内包含着液体的“液体气球”，在过大的力的作用下该膜可能受损，或甚至被破坏。该膜还可能因受撕扯或其它创伤而破坏。血液红细胞的溶解是血液样品过分地受到外伤所引发的问题之一。
除红血球溶解之外，真空抽吸可能导致其它的反常从而使对依赖于细胞直观检查的数据进行的说明产生混淆。可能被看作疾病象征的细胞畸形或细胞碎屑的出现，实际上可能是真空抽吸过程的产物。例如，红细胞的畸形如凝集或堆积，这可能被看作是疾病的征兆，实际上可能是血液抽吸过程造成的而不是疾病。如果血液采集过程的完成没有造成样品中血液细胞，循环系统或患者的不必要的损伤就可能获得更为优选的血液样品。
图2为血液抽样正在注入图1所示的血液采集容器140的内腔143中。如所示，一旦针121的远端123刺入采集容器密封塞141，抽样即冲入被抽空的腔143。开始时，血液抽样以高速碰撞采集容器的壁。血液抽样与腔143内壁的碰撞使血液抽样受到创伤，导致抽样中产生血细胞溶解和其它不希望有的物理变化。
即使被抽空的腔143被充填时，抽样继续以高速进入管140，可使腔143内的液体和气体产生湍流。
指出下述问题是很重要的，即在采集过程中通常需将少量的血液，或血液涂片放置在一个玻片上。玻片的抽样被用来以直观测验的方式确定每100个血液细胞中白血球的百分比，或完全血细胞计数(CBC)。CBC试验可以人工操作，或以自动的方式，用激光照射抽样通过激光反射出不同的细胞进行细胞计数。
涂片的得到是将血液采集装置由静脉穿刺现场在针被暴露的情况下移开通过将已充满的采集容器压向针夹持器迫使少量的血液经由针涂在玻片上。有时将直接进入血管的针丢掉并将一个新针放置在针夹持器上，这时将已充满的采集容器压向针夹持器从而获得玻片上的涂层。
如果针是由覆盖着的静脉穿刺现场抽出的就必须使用一个新针以得到一个玻片涂层。用另一个针在玻片上获得涂层增加了成本并使保健工作者暴露于另一个带血的尖锐的针。
现在需要的是能够解决上述问题的用以将诸如血液或其它体液或气体的抽样样品采入一个采集容器的一种装置和方法。
本发明的抽样采集装置达到了上述目标，该装置能够调节，限制，控制，转向或改变抽样在采集容器，被抽空的容器或注射器中的流动或进入其中时的流动。
本发明提供了一种用以将一个抽样样品送入一个采集容器的改进的装置和方法。
在一个实施例中，提供了一个抽样采集装置，该装置带有一个可对进入一个抽样采集容器的或容器内的抽样的流动进行转向或调节的转向或调节装置。
在一个实施例中，提供了一个抽样采集装置，该装置带有一个针或其它液体传递装置，这种针或液体传递装置具有一个可以调节抽样进入抽样采集容器的流动速率的受阻的或受到限制的腔。
在另一个实施例中，提供了一种皮下注射用针或其它液体/气体传递装置，这种针或传递装置带有一个涂以降低摩擦材料如硅的孔腔。
在又一个实施例中，提供了一种皮下注射用针或其它液体/气体传递装置，这种针或传递装置带有一个涂以抗凝结材料如肝磷脂的孔腔。
在又一个实施例中，提供了带有一个转向或调节装置的真空管密封塞，该装置可转向或调节进入采集容器的流动和/或在采集容器内部的流动。密封塞包括至少一个可以转向或调节由针通过密封塞进入采集容器的抽样的流动的开口，通道，空腔，区域或通路。该转向或调节的开口，通道，空腔，区域或通路是直接和采集容器的内腔相连通的。该转向或调节的开口，通道，空腔，区域或通路也可涂以降低摩擦的材料，抗凝结材料或其它同类的用于血液分析的材料。
在又一个实施例中，提供了带有一个转向或调节装置的密封塞，该装置转向或调节通过，进入密封塞的流动或在密封塞自身内部的流动。密封塞至少具有一个室，室可以是一个固有的，开口的，中间的或内部的室，用以转向或调节抽样进入和/或在采集容器内的流动。血液，或其它体液或气体在直接进入采集容器内腔之前被引入密封塞的室。室可以涂以降低摩擦的材料，抗凝结材料或其它通常的用于血液分析的其它材料。
本发明的密封塞在血液被采集时将其悬浮在液体介质里从而减少了血液成分在采集过程中受损的可能性。
在另一个实施例中，密封塞由许多区段构成，这些区段形成抽样流动的转向或调节装置。这许多区段可涂以降低摩擦的材料，抗凝结材料或其它同类的用于血液分析的材料。
在又一个实施例中，密封塞由许多区段构成，这些区段形成抽样流动的转向或调节装置，通过将密封塞的这些区段连接在一起形成一个中间室。这许多的区段可以涂以降低摩擦的材料，抗凝结材料或其它通常用于血液分析的其它材料。
在另一个实施例中，密封塞包括许多构成抽样流动的转向或调节装置的部件，通过将密封塞和一个单独的部件连接在一起形成一个中间室。这许多的区段可以涂以降低摩擦的材料，抗凝结材料或其它用于血液分析的其它材料。
在又一个实施例中，提供了一个带有一个可调的转向或调节装置的真空管密封塞，该装置可以转向或调节进入采集容器的流动和/或采集容器内部的流动。带有转向或调节区段的密封塞包含在容器的开口。
在又一个实施例中，提供了一个带有一个可调的流动转向或调节装置的真空管密封塞，该装置可对进入密封塞的流动和/或在密封塞内的流动进行转向或调节。密封塞包含有一个较密封塞密实的二级塞或区段，并由针在血液抽取过程中啮合在一起。前进的针移动该二级塞或区段使该密封塞上的一部分张开从而使抽样以受控的速率进入采集容器。二级塞或区段可以涂以降低摩擦的材料，抗凝结材料或其它用于血液分析的其它材料。
在另一个实施例中，提供了一个带有一个可调的流动转向或调节装置的真空管密封塞，或密封隔板，该装置摩擦地或用螺纹与采集针夹持器的内部区段相啮合从而使保健工作者可以调节抽样进入采集容器和/或在采集容器内部的流动。啮合部件也可涂以降低摩擦的材料。
在一个实施例中，密封塞具有一个流动转向或调节装置以限制抽样由密封塞的室进入采集容器内腔的流动。
在另一个实施例中，密封塞具有一个连接着的流动转向或调节装置以限制抽样由密封塞进入采集容器内腔的流动。
在一个实施例中，提供了一个带有流动转向或调节装置的抽样采集装置，该转向或调节装置可对抽样进入采集容器或在采集容器内的流动速率进行转向或调节。
在一个实施例中，提供了一个带有一个密封塞上可移动的屏蔽的抽样采集装置，该屏蔽可使保健工作者在采集和试验过程中不致暴露于患者的血液并使密封塞便于由采集容器上移去。
在另一个实施例中，提供了一个带有流动转向和调节装置的真空管密封塞，该装置可使进入采集容器和/或在采集容器内的流动进行转向或调节。密封塞包括至少一个可以调节抽样经过密封塞由空心针进入采集容器的流动的开口，通道，腔或区域。调节流动的开口，通道，腔，区域或通路也可涂以减少摩擦的材料，抗凝结材料或用于血液分析的类似的材料。
在又一个实施例中，提供了一个带有两件套的流动调节装置的真空管密封塞，该装置可调节进入采集容器和/或在采集容器内的流动。流动调节区段可在插入容器开口之前简单地推入密封塞。
在又一个实施例中，提供了一个带有过滤装置的真空管密封塞，该装置在抽样进入密封塞和/或在密封塞内的流动时对其进行过滤。
在又一个实施例中，提供了一个带有可调节的流动转向或调节装置的真空管，密封塞，或密封隔板，该装置摩擦地或用螺旋与采集针夹持器的内区段相啮合使保健工作者可以调节抽样进入采集容器或/在采集容器内的流动。啮合部件可涂以降低摩擦的材料，抗凝结材料或其它用于血液分析的同类材料。
在一个实施例中，密封塞带有一个流动转向或调节装置利用过滤器或缩小的通路以限制抽样由密封塞的室进入采集容器内腔的流动。
在另一个实施例中，密封塞具有一个连接着的流动转向或调节装置以限制抽样由密封塞进入采集容器的流动。
在另一个实施例中，在可刺穿的密封塞里为针头所提供的位置可以使针头的纵向移动仅限于在密封塞的室内，而不能进入采集容器的内腔。
在又一个实施例中，提供了一个具有一个包裹的覆盖层或薄膜的采集容器，以增加采集容器抗破碎的能力。
在一个实施例中，提供了一个采集容器，该容器具有加在容器和密封塞内表面上的易碎的聚合物，合成橡胶或其它同类材料的覆盖层或薄膜，以减少被抽空的容器内真空泄漏的可能性。该实施例还起到真空泄漏或破碎指示器的作用。该密封或覆盖层的破碎将警告保健工作者可能出现真空泄漏或破碎。
在另一个实施例中，提供了一个具有带传感器的密封塞的采集容器，传感器是可以在采集容器外部进行操作的从而使抽样不移出密封塞就可以进行分析。
在另一个实施例中，提供了一个采集容器，容器具有一个在密封塞由采集容器上取走时可自动屏蔽的密封塞。滑动的屏蔽覆盖了曾与被采集的抽样相接触的密封塞的内表面。该滑动的屏蔽关闭了密封塞的室并阻断了任何残留在室内的抽样与保健人员的接触。
在另一个实施例中，提供了一个带有流动指示或观察部分的采集容器，以便在采集过程中观测抽样的流动。
在又一个实施例中，提供了一个采集容器，该容器任何一端都是半球形的，从而可以将容器的任一端插入离心机。
在另一个实施例中，公开了一个连接器或伸出部分，可使一个较大直径的采集容器和一个较小直径的针夹持器一起使用，从而允许以一个较浅的角度进入穿刺部位。
在又一个实施例中，公开了一个流动调节连接器或伸出部分，可使一个较大直径的采集容器和一个较小直径的针夹持器一起使用，从而允许以一个较浅的角度进入穿刺部位。
在一个实施例中，一个单一的容器可以和具有不同直径的针夹持器一起使用。
在另一个实施例中，提供了一个带有排气装置的密封塞，该装置可以在密封塞由采集容器上完全取走之前使采集容器内部的内压和周围环境的压力相平衡。
在一个实施例中，抽样被放置在具有外部入口的密封塞的一个室内，使抽样可以放在一个玻片上而不需要用针抽取抽样。
在另一个实施例中，用一个具有尖锐头部的针以便进入充满的采集容器，用针的另一个具有钝头的暴露的端部以减少针刺入的可能性从而使抽样可以安全地放置在玻片上。
在另一个实施例中，使用了一个带有改进的密封塞/容器表面交界面的容器以增加被抽空的容器的保存寿命。
在又一个实施例中，一个密封塞包括一种多孔材料用以发散或过滤抽进容器的液体。
在又一个实施例中，一个密封塞具有一个液体启动区段，该区段允许采集抽样，但在离心机处理过程中可防止任何残留在密封塞内的抽样留在那里。
在另一个实施例中，将一个具有至少一个孔的转向装置插入已有技术的密封塞的空心端，使已有的密封塞可以使用，使现有的容器可加以利用。该实施例降低了实施流动转向或调节的发明的总造价。孔的尺寸可做得小于用以刺穿密封塞的针的内径的面积，以降低抽样的流动和静脉萎陷的可能性。由于流动的降低或限制，使用装有减小尺寸的孔的转向器的抽取过程将要用较长的时间才能完成。
孔的尺寸也可等于或大于用以刺穿密封塞的针的内径的面积，使得在采集过程中以全速的流动通过针。使用装有相等或增大尺寸的孔的转向器的抽取过程和标准的血液抽取需要相同的时间。
在一个实施例中，一个密封塞带有一个压力传感阀，当阀的任一侧出现压力不平衡时阀即行启动。
在另一个实施例中，示出一个带有转向器的密封塞，转向器具有一个孔和一个相邻的通道。
在另一个实施例中，示出了一个带有针保护装置的血液采集针，其中针保护装置可以有选择地由使用者即行启动。
因此，本发明的一个目的是要提供一种皮下血液采集装置和方法，以使被转向的，经过调节的，受控的，被发散的，或变化的抽样流入采集容器。
本发明的另一个目的是要提供一种皮下血液采集装置和方法，以使经过调节的，受控的，被支配的，用阀门控制的，转向的，被发散的或变化的抽样经过或流入一个隔板或塞子并进入一个采集容器。
本发明的再一个目的是要提供一种皮下血液采集装置和方法，以使经过调节的，受控的，被支配的，用阀门控制的，转向的，被发散的或变化的抽样流入一个采集容器而不在装置上增加任何附加的部分。
本发明的另一个目的是要提供一种皮下抽样采集装置和方法，以使经过调节的，受控的，被支配的，用阀门控制的，转向的，被发散的或变化的抽样流入一个采集容器而其外观和所起的作用和标准的，血液采集所使用的皮下针系统相同。
本发明的另一个目的是要提供一种皮下血液采集装置和方法，以使经过调节的，受控的，被支配的，用阀门控制的，转向的，被发散的或变化的抽样流入一个采集容器，而容器是适合于自动生产的。
本发明的再一个目的是要提供一种皮下抽样采集装置和方法，以使经过调节的，受控的，被支配的，用阀门控制的，转向的，被发散的或变化的抽样流入一个采集容器，而皮下抽样采集装置可以利用一个管子或其它同类的东西而不放在刺入血管的现场。
本发明的又一个目的是要提供一种皮下抽样采集装置和方法，以使经过调节的，受控的，被支配的，用阀门控制的，转向的，被发散的或变化的抽样流入一个采集容器，其中采集容器的密封盖带有一个流动调节装置。
本发明另外一个目的是要提供一种皮下抽样采集装置和方法，以使经过调节的，受控的，被支配的，用阀门控制的，转向的，被发散的或变化的抽样流入一个采集容器，其中利用一个可变的压力或切向力以限制或调节密封塞和密封塞的敞开部分之间的相互作用。
本发明另一个目的是要提供一种皮下抽样采集装置和方法，以使经过调节的，受控的，被支配的，用阀门控制的，转向的，被发散的或变化的抽样流入一个采集容器，其中利用一个可变的压力以限制或调节针夹持器和采集容器之间的相互作用。
本发明的又一个目的是要提供一种低成本的皮下抽样采集装置和方法，它允许抽样首先在流体介持中保留，并使抽样缓冲进入及在容器中的流动。
本发明另一个目的是要提供一种皮下抽样采集装置和方法，以使抽样流入一个采集容器，其中至少有一个隔板或挡板可对采集容器内的抽样的流动进行调节，限制，转向或控制。
本发明的又一个另外的目的是将流动调节装置用在采集或转移过程之外，例如将血液由注射器转移到一个采集容器。
本发明的又一个目的是要提供一种抽样采集装置，该装置可在抽样抽取过程中减少患者的血管，或其它体内管道萎陷的可能性。
本发明的再一个目的是要减少抽样在其采集过程中受到创伤。
本发明的另一个目的是要提供一种抽样采集装置和方法，以使采集到的抽样在血液采集过程中的血细胞溶解降至最低限度。
本发明的又一个目的是要提供一种在密封塞上的使流动减小随后再增大的装置，该装置可以调节抽样进入一个采集容器的流动。
本发明再一个目的是要在密封塞的内部，里边，或附近提供一个过滤装置以调节，控制，支配，用门控制，转向或调整抽样进入采集容器的流动。
本发明的另一个目的是要在密封塞或容器内提供一个传感装置，以便在血液被容纳在采集容器，密封塞的室或通路里时确定血液，血液元素，或血液气体的状态。
本发明的另一个目的是要在采集容器上一个防护覆盖层或薄膜以减少在制造，保存和使用过程中破碎和泄漏的可能性。
本发明的另一个目的是要在采集容器的密封上提供一种覆盖层或薄膜以防止采集容器在使用以前的真空泄漏。
本发明的另一个目的是要将采集到的抽样的寿命在可能最好的条件下维持尽可能长的时间。
本发明的另一个目的是要使采集到的抽样细胞直到进行分析之前保持活跃和具有生命力。
本发明的另一个目的是要提供一种带有一个密封塞的采集容器，该密封塞在被移去时可自动屏蔽曾与采集容器内的抽样相接触的密封塞表面。
本发明的另一个目的是要提供一种带有使用者可视的流动指示装置的采集容器。
本发明的另一个目的是要提供一种连接器，该连接器可使大直径的采集容器和较小直径的针夹持器一起使用。
本发明的又一个目的是要提供一种流动调节连接器，该连接器可使大直径的采集容器和较小直径的针夹持器一起使用。
本发明的又一个目的是要提供一个单独的采集容器，该容器可以和具有不同直径的针夹持器一起使用。
本发明的另一个目的是要提供一个尽可能接近与刺入现场的平面相平行的针的进入角。
本发明的又一个目的是要提供一个排气装置以便在密封塞由采集容器上完全移去之前使采集容器内部的内压和周围的大气压力相平衡。
本发明的另一个目的是要由一个采集容器中取出少量的抽样而不要用针去抽取。
本发明的又一个目的是要提供一个空心针，该针具有一个尖锐的头部用以进入一个已充满的容器而用另一个可减少针刺入可能性的具有钝头的暴露的针头安全地将抽样放在玻片上。
本发明的另一个目的是要提供一种装置以分散进入容器的液体。
本发明的又一个目的是要提供一种在密封塞/容器表面的接触面上的改进的密封装置。
本发明的又一个目的是要提供一种在密封塞/容器表面的接触面上的改进的密封装置，该装置可以带有一个抽样转向，发散或调节的装置。
本发明的另一个目的是要提供一种带有压力敏感的阀装置的密封塞，该阀在阀的任一侧产生压力差时即行启动。
本发明的另一个目的是要提供一种带有一个转向装置和一个相邻的通道的密封塞，使血液的采集可以常规的方式进行，其中血液采集针以通常的同心的形式刺入密封塞，而用一个用以获取进行分析的已采集的抽样的长针以偏心的方式刺入密封塞，从而不会接触任何残留在由密封塞和转向器所形成的室内的抽样。
本发明的又一个目的是要提供一种血液采集针，其中的一个针保护装置可选择地仅由一个手工脱离装置即可启动。
为简单起见，在这里用数字标识的部件在整个附图中可以更换位置，为所描述的发明提供各种组合的类型。
通过阅读此后的描述及其附图，本发明的其它目的和优点是很清楚的。
本发明是通过例子来描述的，但不为附图中的图形所限，在附图中相同的参考符号表示相同的部件，其中图1表示已有技术中的血液采集装置。
图2表示一个血液抽样正准备插入一个如图1所示的已有技术中的血液采集装置。
图3为用于血液采集容器的一个密封塞的全视图，容器具有一个朝密封塞一侧敞开的室。
图4抽样采集针的一个侧视图和一个针夹持器与采集管的剖面图以及具有一个带中间室的密封塞的本发明的密封塞的全视图。
图5表示图4中的血液采集装置并带有一个密封塞的横截面侧视图。
图6表示图5中的装置，其中一个抽样正在抽入采集管。
图7为带有一个室的密封塞的横截面侧视图。
图8为插入容器敞开端的图7中的密封塞的横截面侧视图，其中室具有至少一个孔或部分。
图9为图7中的密封塞的完全底部视图。
图10为带有许多通道的本发明的一个实施例的完全底部视图。
图11为本发明的另一个实施例，利用它密封塞通过部分地障碍或阻挡抽样流出空心针腔以调节抽样的流动。
图12为图11中的密封塞的完全底部视图。
图13为本发明的另一个实施例中的密封塞的切去一部分的视图。
图14为本发明的具有许多缩小的通道或小孔的密封塞的切去一部分的视图。
图15本发明的切取一部分的视图，其中抽样采集容器的密封塞包括许多扩大的或膨胀的通道。
图16为本发明的一个实施例，其中抽样采集容器的密封塞包括两个部件。
图17为图17中所示的密封塞的横截面视图。
图18为本发明的一个压制制造的实施例的横截面视图。
图19表示一个带有准备插入采集容器开口端的铰链的密封塞。
图20为本发明的一个带有簧片阀的密封塞。
图21为本发明的带有凹入簧片阀的密封塞。
图22为示于图20中的密封塞。
图23为示于图21中的密封塞。
图24为本发明的另一个实施例，其中的密封塞包括一个带有封闭部分或孔的可移动的部件，并且其针夹持器带有一个可压缩的纵向阻抗部件。
图25表示与密封塞可移动部件啮合并打开小孔的针的尖锐的头部。真空管隔板和针夹持器具有一个螺纹或摩擦装置以调节抽样进入采集容器的流动。
图26为本发明的带有可移动部件和封闭孔的密封塞的横截面视图。
图27为本发明的带有整体压制的可移动部件和封闭孔的密封塞的横截面视图。
图28为已有技术中皮下针壁的横截面视图。
图29为一个皮下针壁的横截面视图，其中的内壁覆盖以减少摩擦的材料，填充剂或抗凝结材料。
图30为一个真空管和针夹持器，其上带有螺纹或摩擦装置用以调节抽样进入采集容器的流动。
图31为一个带有可膨胀针孔的针的横截面视图。
图32为一个带有密封塞和一个可调节的室的采集容器的横截面视图。
图33为一个带有多室密封塞的采集管的横截面视图。
图34为一个带有本发明的抽样采集管的抽样采集针和针夹持器，其中采集管上包括一个带有一个中间室，通路的密封塞和一个与密封塞啮合的隔板。
图35为图34中的装置在针头留在中间室时的横截面侧视图。
图36表示图35中的孔，其中带有一个外侧密封装置和一个缩小的内室。
图37为一个采集容器部分切除的侧视图，容器包括一个带有一个中间室和一个过滤装置的密封塞。
图38为本发明的两件套的密封塞，其中的中间室是将两个部件连接在一起所形成的。
图39为图38中的密封塞的底部全视图。
图40为本发明的一个实施例的部分横截面视图，其中包括一个可调节的调节装置。
图41为图40中所示的装置的另一个侧视图。
图42为已有技术中的采集容器部分切除的侧视图。
图43为本发明的采集容器的一个实施例的横截面视图，其中容器的外表面上带有防护覆盖层或薄膜。
图44为本发明的采集容器的一个实施例的横截面视图，其中在采集容器的外表面上带有防护覆盖层或薄膜，其外表面伸出密封塞和容器接触面处的外表面。
图45为本发明的采集容器的一个实施例的横截面视图，其中容器在密封塞和容器接触面的外表面上带有一个覆盖层，薄膜或纸条。
图46为本发明的一个部分切除的视图，其中采集容器的密封塞包括一个传感器，该传感器在容器的内侧和外侧都可以使用。
图47表示本发明的另一个实施例，其中带有一个密封塞和一个转向部件。
图48表示本发明的另一个实施例，其中带有一个密封塞和一个具有一个内槽的转向部件。
图49为一个转向部件的侧视图，该部件可以连接在本发明的密封塞上。
图50为示于图49中的转向部件的底部视图。
图51为本发明的一个实施例中密封塞的横截面侧视图。
图52为图51中所示的密封塞的底部全视图。
图53为本发明的另一个实施例，其中一个自屏蔽密封塞位于一个容器的敞开端中。
图54为示于图53的密封塞的横截面视图，其中一个自屏蔽密封塞由容器的敞开端由一个在密封塞上启动的滑动隔板所移开。
图55为密封塞和隔板的另一个实施例，其中带有一个流动指示部分或观察部分。
图56为带有圆形头部的本发明的一个采集容器的横截面视图。
图57为本发明的一个横截面视图，其中一个连接器或伸出部分可使一个大直径的采集容器和一个直径小于较大直径容器的针夹持器一起使用。
图58为本发明的一个横截面视图，其中一个流动调节连接器或伸出部分可使一个大直径的容器和一个直径小于较大直径容器的针夹持器一起使用。
图59为本发明的一个横截面视图，其中一个单独的采集容器可以和具有直径大小不同的针夹持器一起使用。
图60为本发明的一个带有排气装置的密封塞的侧视图。
图61为图60中的密封塞的底部全视图。
图62为图60中所示的密封塞在封闭了采集容器开口端时的横截面视图。
图63为示于图62中的密封塞的横截面视图，其中在密封塞由采集容器上完全移开之前可将采集容器的内室暴露于容器的外部。
图64为本发明的一个密封塞的横截面视图，其中密封的室具有外部入口。
图65为图64所示密封塞的横截面视图，其中密封塞带有一个敞开的室。
图66为本发明的一个密封塞的完全侧视图，其中带有一个具有一个小孔的可移动的隔板。
图67为图66所示密封塞的完全侧视图，其中带有一个位于密封塞的室附近的可移动隔板上的小孔。
图68为图66所示密封塞和可移动隔板的横截面视图。
图69为图67所示密封塞和可移动隔板的横截面视图，其中带有一个位于密封塞的室附近的可移动隔板上的小孔。
图70为一个容器的横截面侧视图，容器具有一个包括分散进入容器的液体的一个装置的密封塞。
图71为图70所示血液采集装置，其中，将抽进容器的一个抽样进行分散。
图72为一个容器的部分的，横截面侧视图，其中的密封塞包括一个带有液体启动部分的小孔。
图73为图72所示容器的横截面侧视图，其中带有在液体启动部分将小孔关闭时存在的液体。
图74为本发明的一个横截面视图，其中带有一个和已有技术的密封塞联合使用的转向装置。转向装置还可以包括一种用以改善密封塞/容器表面的接触面处的密封的装置。
图75为本发明的一个横截面视图，其中带有一种用以改善密封塞/容器表面的接触面处的密封的装置。
图76为本发明的一个横截面视图，其中的密封塞带有一个压力敏感阀，该阀在阀的任何一侧存在压力差时即行启动。
图77为图76所示阀部件的完全侧视图。
图78为带有转向器的密封塞的横截面侧视图，转向器具有一个敞开的通道或槽用以利用一个长针自一个容器中取出抽样而不需要移动密封塞。
图79为图78所示转向器的横截面俯视图，转向器具有一个敞开的通道或槽和一个由壁部分隔开的转向器室。
图80表示一个带有针保护装置的血液采集针，该保护装置只需用手即可启动。
描述了一种用以采集血液抽样或其它体液或气体物质的装置和方法。在以下的叙述中，陈述了大量特定的细节，如材料类型，尺寸，过程，等等，其目的在于提供对本发明的彻底的了解。无论如何，对于一个熟悉此项技术的人会很清楚无需这些特定的细节就可以实施本发明。在其它情况下，对熟知的结构和过程的步骤没有特别详细的介绍，以避免对本发明的不必要的混淆。另外，应予指出讨论主要地集中在由人类患者采集血液。可以理解，无论如何，这种集中仅只是为了说明的目的。本发明既不局限于血液采集也不局限于由一个人类患者采集抽样样品。
用以采集一个抽样的容器，在整个申请中用40标识，由玻璃，塑料树脂，或复合材料制成并且通常是被抽空的和用一个可刺穿的密封塞封闭。其内腔，在遍及本申请中用43表示，是指容器40内的空腔或室。
参照图3，一个密封塞41的完全侧视图，该密封塞具有一个敞开地连接到密封塞一侧的室61。密封塞41可以插入一个容器的敞开端。
图4示出一个血液采集针21和密封塞41的完全视图，和一个针夹持器30的剖面图，同时示出了近端的针套25和容器40。采集管40具有一个开口端和一个封闭端，以及将密封塞41置入开口端形成的内腔43，并用以保持管内的负压。
可刺穿的密封塞41包括一个转向装置73和至少一个室61，用以在抽样进入密封塞时使其流动转向。室61通过至少一个通路60与容器40的内室43相连接。容器40放置在针夹持器30的一个腔35内。针21具有一个尖锐的远端20和近端23。远端20可插入血管以获取用于试验的血液抽样样品。近端23留在针夹持器30内并在采集过程中刺穿密封塞41使抽样由血管流入容器40。针21包括一个直接与每个端部相连接的腔24从而形成一个由近端23到远端20的通路。通常配置一个针套25以封闭针21的近端。
当密封塞41最初被针21刺穿时，密封塞41自动地使抽样由其原来的流动途径转向，消除了抽样在进入容器40时获得冲力的可能性。通路60的大小可以小于，等于，或大于针腔的面积。等于或大于针腔面积的通路60可使抽样自由地流动。一个小于针腔面积的通路60可以在采集过程中不变换地减少和调节抽样。
图5为图4所示容器40，密封塞41和针夹持器30的剖面图，其中容器40位于针夹持器30的腔35内。密封塞41包括至少一个室61以使抽样的流动转向。在一个实施例中，室61包括一个位于一个凸形壁部分前方的转向装置73，该装置可调节抽样由患者到采集容器40的流动。凸形壁部分可使存留在室61的任何抽样在用离心机处理过程之前或在此过程中流入容器40。
在室61至少要具有一个通路或小孔60用以为室61和管腔43之间提供液体通道。转向器73可以包括一种可溶解的材料，在采集过程中它可使抽样转向而在抽样采集完毕即可溶化。可以使用一种便于对所采集的抽样进行分析的可溶解的材料。
一个较小的或缩小的通路60能够调节所采集抽样的容积以防止标准的血液采集过程所伴生的静脉萎陷。通路60的不同尺寸可以在不改变任何目前使用的技术的情况下得到不同的采集流动速率。
图6为图4和5的一个剖面图，表示被抽进的抽样首先进入密封塞41的室61并随后进入容器40。抽样在由针21进入采集容器40的内腔43之前由转向器73，室61和通路60使其流动转向。密封塞41在采集之后将抽样保持在容器41内使抽样不致受到污染。
图7为图9所示密封塞沿7-7轴的剖面图，用以封闭采集容器的该密封塞包括室261和转向器273，用以在血液采集过程中调节，支配，转向，缩小，增大，改道或阻挡抽样通过，进入密封塞241或在密封塞241中的流动，其中室261位于凹口260附近。
图8为本发明的容器40的一个剖面图，其中具有一个敞开端，一个封闭端和一个内室43。敞开端由可移去的带有转向器273的密封塞241密封地封闭，当密封塞241被置入容器或被抽空的管的敞开端时至少有一个室261和至少一个凹口或空隙260构成一个内通道，出口或通路。密封塞241和室261可以具有一个较小的横截面的厚度以减少塞子的整体重量。通过减小密封塞的尺寸和重量可降低其造价。
容器或采集管40或室261的内壁可以包括通常情况下用于血液采集和分析以及血液制品中的涂料，添加剂，凝胶，惰性聚合物，或其它物质。
图9为图7中的密封塞的完全仰视图，其中包括一个用以封闭一个容器的密封塞241，该密封塞带有一个转向器273用以在血液采集过程中调节，支配，转向，缩小，增大，改道或阻挡抽样通过，进入密封塞241或在密封塞241中和穿过至少一个凹口260的流动，当密封塞241被放置于容器或被排空的管40的开口端内时凹口260构成一个内部通道或通路。密封塞241可以包括一个由中间室直接穿过转向器273底部的通路，排除了在容器或被排空管的开口端内设置一个通路的需要。
图10为一个用以封闭一个容器的密封塞241的另一个实施例的完全仰视图，该密封塞具有用以在血液采集过程中调节，转向，改道，缩小，增大或阻挡抽样通过，进入密封塞241或在密封塞241中的流动的一个转向器273，和许多凹口，进口或通道360。当密封塞241被放置于容器或被排空的管的开口端内时凹口360构成一个内部通道或通路。
图11为带有一个内室43的容器40的横截面侧视图，以及一个用以封闭容器40的密封塞441部分切除的视图，该密封塞具有许多大小相同的远端小孔或通道467，用以在抽样进入容器40之前调节，控制，或减缓抽样通过，进入密封塞441的流动或在密封塞441内的流动。虽然这里示出的小孔467具有均一的形状，它们可以是锥形的，不规则的，与轮廓相符的或诸如此类的。
图12为图11所示密封塞的完全仰视图，其中包括密封塞441，该密封塞可以包括足以摩擦地啮合并密封一个容器的内腔的合成橡胶材料，并至少有一部分467用以调节，控制或减缓抽样经过，进入密封塞441或在密封塞441内的流动。调节装置467可以包括一种蜂窝状，特定的或随机的型式。
图13为本发明的一个用以示出一个流动调节装置的部分被切除的密封塞侧视图，其中包括具有许多用以接受管或针的端部的内室166的密封塞114，该针刺入密封塞114并进入室166，一个缩小的远端小孔167用于在抽样进入一个连接着的采集容器之前对经过，进入密封塞114或在密封塞114内的抽样的流动进行调节或减缓。尽管内室166在这里被示为在一个深度上，但它们可以位于或交错排列在不同的位置或深度上以便于在制造过程中抽取内芯。
图14为本发明的一个封闭采集容器的部分被切除的密封塞侧视图，用以表示一个控制装置，其中包括具有许多用以接受管或针的端部的内室266的密封塞214，该针刺入密封塞214并进入室266。一些缩小的远端小孔267用于在抽样进入一个连接着的采集容器之前对经过，进入密封塞214或在密封塞214内的抽样的流动进行调节或减缓。尽管内室266在这里被示为在一个深度上，但它们可以位于或交错排列在不同的位置或深度上以便于在制造过程中抽取内芯。
图15为本发明的一个封闭采集容器的部分被切除的密封塞侧视图，用以表示一个调节装置，其中包括具有许多用以接受管或针的端部的内室366的密封塞314，该针刺入密封塞314并进入室366，一些扩大或膨胀的远端小孔367用于在抽样进入一个采集容器之前对经过，进入密封塞314或在密封塞314内的抽样的流动进行调节，减缓或增大。尽管内室366在这里被示为在一个深度上，但它们可以位于或交错排列在不同的位置或深度上以便于在制造过程中抽取内芯。当针进一步前进进入或穿过扩大的室366时抽样的流动增大了。
图16为本发明的用以封闭一个容器的两件套密封塞的完全侧视图，其中具有一个可刺穿的部分32和一个流动调节或转向部分42。流动转向部分42具有至少一个小孔767用以在抽样由针中流出时调节，转向或减缓抽样经过，进入密封塞32或在密封塞32中的流动。区段42的直径或尺寸应较区段32略小以便于两个部分32和42由采集容器中移出。区段42也可具有和区段32相同大小的直径。
图17为示于图16中的两件套密封塞的横截面侧视图，其中具有一个可刺穿的区段32和一个流动调节区段42。流动调节区段42具有许多用以接受管或针的端部的内室66，该针刺入密封塞32并进入室66。室66连接着许多用以调节或控制抽样经过，进入密封塞42或在密封塞42内的流动的远端小孔767。尽管内室66在这里被示为在一个深度上，但它们可以位于或交错排列在不同的位置或深度上以便于在制造过程中抽取内芯。
图18为本发明的两段式密封塞的横截面侧视图，其中包括用以封闭一个容器的可以进行连接的密封塞532。所示密封塞532为敞开着面对的形式，它具有两个连接着的区段和连接装置70，可刺穿的区段532连接在一个流动调节区段542上，流动调节区段具有一个用以在密封塞区段532和542连接在一起时构成一个内室的凹口68。流动控制区段542具有至少一个凹口室68用以接受管或针的端部，该针刺入密封塞532并进入室68。室68连接着许多用以在抽样流出针时对抽样经过，进入密封塞42或在密封塞42内的流动进行调节或转向的远端小孔567。
尽管内室68在这里被示为在一个深度上，但可制成具有不同的位置或深度。该控制流动的密封塞542的敞开面对的实施例在制做过程中可将各种各样的流动控制特性加入本发明之中，包括，但不限于，远端小孔567可具有减小，增大，锥形或与轮廓相符的形状。
图19为图18所示两部分的密封塞632的横截面侧视图，现在表示为具有两个连接的区段632和642相连接的形状，其中当密封塞的区段632和642连接在一起时，一个具有凹口668的可刺穿区段632构成一个室，一个连接着可刺穿的流动控制区段642，和连接装置670。可刺穿的密封塞632具有至少一个内部凹入的室668用以接受管或针的端部，该针刺入密封塞632并进入室668。流动控制区段642具有许多用以在抽样流出针时对抽样经过，进入密封塞642或在密封塞642中的流动进行控制或转向的远端小孔667。
尽管内部凹入的室668在这里被示为在一个深度上，但可制成具有不同的位置或深度。如这里所示的连接在一起的密封塞区段632和642具有一个公螺栓或柱79插入一个母孔或部件。连接部件也可包含一个切口，或其它装置用以将密封塞的区段632和642牢固地安装或连接在一起。
图20为本发明的一个密封塞的部分切除的视图，包括用以封闭一个采集容器的一件的，可穿刺的密封塞37，示出一个带有中间室168和流动控制簧片阀76的流动控制装置。
图21为本发明的一个密封塞的部分切除的视图，包括用以封闭一个容器的一件的，可穿刺的密封塞37，示出一个凹口流动控制装置，该装置包括一个室268，可刺穿的壁区段77和控制流动的簧片阀176。当针前进到进入室268时，簧片阀176允许抽样流入容器。针可以继续前进刺穿壁区段77，使抽样在采集过程中直接流入容器。
图22为图20所示密封塞的完全仰视图，包括密封盖37和一个簧片阀76。
图23为图21所示密封塞的完全仰视图，包括密封盖137和一个凹口室壁77和簧片阀176。
图24为本发明的血液采集装置在插入前的剖面图，示出针21的完全视图，一个针夹持器230和容器40的剖面图，容器具有一个内腔43以及一个可以调节流动，可刺穿的密封塞83，内室368，可敞开的阀或出口75和可移动的，基本上不可穿透的副塞或转向器80。出口75在这里被表示为关闭的并靠近出口或通路160。针夹持器230带有许多凸起34用以挤压地阻挡容器40的轴向移动。必须在夹持器230中向容器40施加压力以采集抽样。
图25为本发明的血液采集装置在采集过程中的剖面图，包括针21，针夹持器330和容器40，容器具有一个内腔43以及一个可调节流动的，可刺穿的密封塞183，内室468，可敞开的阀或出口175和可移动的，基本上不可穿透的第二个塞子80。当针21进入室468，针头23嵌入转向器80，将出口175打开使抽样流进采集管40的内腔43。出口175的开度可以通过使针头23部分地由可移动的塞子80脱离而缩小。出口175开度可以通过使针头23由副塞80完全脱离而彻底关闭。
与穿透相应的流动调节是通过密封塞183的摩擦或螺纹装置84和针夹持器330的摩擦或螺纹装置82旋转控制的。
图26为本发明的用以封闭一个容器的可调节流动的，可刺穿的密封塞的横截面侧视图，与图25和26所示的密封塞具有相同的使用方式，包括一个可刺穿的密封塞283，密封塞具有一个中间室568，可打开的出口275，和具有一个均匀坚固壁区段的可移动的塞子88。
图27为本发明的可调节流动的，可刺穿的密封塞的横截面侧视图，包括一个密封塞85，密封塞具有一个中间室668，可打开的出口675，和整体压制的，基本上不可穿透的区段或挡块81，在针与挡块81啮合时它是可以移动的。
图28为已有技术中空心针121的横截面前视图，该针均匀一个光滑的外壁和粗糙的内壁111。
图29为本发明的空心针的横截面前视图，该针具有一个光滑的外壁，以及一个涂以降低摩擦的润滑剂212的内壁211，以降低内壁211的表面的粗糙。内壁211也可用机械的或化学的手段制成光滑的形式。润滑剂或过滤料212被放置在内壁211的凹口里，形成一个较为光滑的内壁表面。内壁覆盖层212也可包含压制防止血液凝结的材料。
图30为本发明的一个在采集过程中的血液采集容器的剖面图，包括一个针21，针夹持器430和具有一个内腔43的容器240，以及一个已插入的密封塞441，密封塞具有许多均匀大小的远端小孔467，用以在抽样由针21流出时对抽样经过，进入密封塞441或在密封塞441内的流动进行控制或转向。
与穿透相应的流动调节是通过容器240相对于针夹持器430的旋转动作由容器240上的凸起或螺纹86和相应的针夹持器430上的凸起或螺纹182控制的。
图31为本发明的压制血液采集装置在使用前的剖面图，包括一个连接在扩大的空心针321上的针21，针夹持器30和均匀内腔143和密封塞141的采集容器140。
图32为本发明的一个容器的剖面图，容器具有内腔43，一个可刺穿的密封塞55，密封塞带有单独的具有至少一个小孔或出口867的薄膜29，从而利用薄膜29构成靠近密封塞55的中间室868。薄膜29可以透过，或不可透过而带有至少一个预先刺穿的区段867。
图33为本发明的一个采集容器的剖面图，示出的容器40具有内腔43，以及在容器40的开口端被一个具有多室的密封塞65所密封，密封塞具有内室968和由转向器973构成的副室69。室69由出口，小孔或通路72和第一室968相连。抽样首先流进室968随后进入室69通过出口或通路960到内腔43。副室69开始为密封塞65的一个凹口或通道并在密封塞65放入容器或真空管40开口端内时构成室69。
密封塞65具有和标准的注射器活塞相似的外形。
图34表示本发明的血液采集装置在使用前的针21和密封塞51的全视图，以及针夹持器30，管40的剖面图和一个部分切除的挡板50的视图，包括一个可刺穿的带有内室361和连接在容器40的内室43的通路360。密封塞51包括至少一个中间室361用以对抽样由针21到容器40的流动进行调节或转向。挡板50在接触面46处连接到密封塞51上用以由容器40移出，在采集和试验过程中减少血液和体液在保健工作者面前的暴露。挡板50具有一个径向延伸的面覆盖在挡板50的顶部并带有小孔或开口44以便用针21进入密封塞51。密封塞51包含在挡板50内，挡板环绕密封塞51沿环向延伸。
挡板50使密封塞51可以很容易地由容器40移出。容器40被放置在针夹持器30的腔35内。空心针21的远端20可插入血管以获得用于试验的血液抽样样品。
图35为图34所示采集容器在与容器40一起使用时的横截面侧视图，容器具有包括至少一个中间室361的密封塞51，用以在抽样已由患者采集到容器40时使抽样的流动转向或保持为液体悬浮状态。至少一个出口或小孔360在密封塞51的室361和容器40的内腔43之间提供了一个通路。密封塞51具有一个挡板50以便于密封塞51由容器40中移出。密封塞51具有至少一个凹口46，凹口可以是环形的或断续的，用以适合地使密封塞51和凸起或唇45啮合。挡板50具有一个凹口55用以和密封塞51的凸起45合适地啮合。挡板50具有至少一个凸起56，该凸起可以是环形的或断续的用以和密封塞51连接。
室361的制做是预先确定位置的，以使针头23仅只刺入室361而不直接进入容器40的内腔43。针头23也可做得再长些从而首先穿过室361使抽样由针21流出，并随着继续沿轴向前进针头23可以留在转向装置373里，在采集过程中挡住抽样的流动，最后针头23可做成能以首先穿过中间室361使抽样由针21流出并随着继续沿轴向前进针头23可以留在转向装置373里，在采集过程中挡住抽样的流动，并随着再继续前进，针头23可穿过转向装置373而直接进入容器40的内室43，完全绕过中间室361和转向装置373使抽样直接由针21流入容器40。
图36为本发明的一个采集容器的横截面侧视图，所示容器40具有密封塞541，带有对抽样进入容器40的流动进行控制，调节或转向的缩小截面62的中间室561，以及连接中间室561进入内室43的通路560。密封塞541具有一个伸出的外部区段22用以保持容器40内的负压。
图37为本发明的一个采集容器部分切除的视图，容器具有一个开口端和一个内室43，和一个用以封闭容器40的密封塞641。密封塞641具有室661，用以在血液采集过程中调节，控制，转向，改道，缩小，扩大或阻挡抽样经过，进入密封塞641或在密封塞641中的流动。通路660将中间室661连接到内室43。室661带有过滤装置63用以在血液采集过程中过滤或控制抽样的流动。过滤装置63也可包括一种可溶解的材料。密封塞641带有一个伸出的外部区段22用以保持容器40内的负压。
图38为本发明的一个采集容器的剖面图，包括一个采集容器40，采集容器具有一个开口端和一个内室43，开口端被可移动的，可刺穿的密封塞71密封地封闭，密封塞带有至少一个构成室761的转向部件74和至少一个凹口760用以在密封塞71置于容器或被排空的管40的开口端内时构成一个通往内室43的内部通道，出口或通路。转向器74具有一个形成一个角度的导入段86用以方便地将部件74组装到密封塞71上。密封塞71具有一个倒角或锥形的底部边界以便于插入容器40的开口端。
内腔43，管40或转向器74的内壁也可包括在血液分析和血液制品中通常所采用的涂料，添加剂，凝胶，惰性聚合物，或其它物质。
较小尺寸的密封塞71较少需要用可刺穿的材料封闭采集容器，而增加另外的低造价的转向部件74以形成室761和通路760。示于密封塞71上的指示器64用于确定引导由密封塞71进入容器40的内室43的通路760的位置。所示指示器64直接靠近密封塞71的通路760。指示器64也可放在任何位置，或在通路760所在位置的正对面，或离开它180°。
转向部件74可包括一个铰接部分，从而在通常的采集过程中使转向段保持在转向的位置上而由在离心处理的过程中所产生的离心力将其打开。这就使任何存留在内室的抽样与容器40的内室43中的抽样相会合。
转向部件74还可将抽样的流动改向成为首先朝向容器40的侧壁，随后直接进入内腔43，形成一个“Z”的形状。
图39为示于图38中的密封塞的完全仰视图，包括一个带有一个倒角部分65的密封塞71，一个指示器64，和一个单独的转向器74。转向器74可以包括由湿溶解如血液启动的可溶解材料。
图40为本发明的一个血液采集装置的一个全视图，剖面图和部分切除的视图，所示密封塞51已被针21部分地刺入。血液采集装置包括一个血液采集针21，一个针夹持器530，和一个带有密封塞51和挡板150的容器40。密封塞51用于封闭容器40，并具有至少一个中间室361和转向器373用以在血液采集过程中对抽样在经过，进入密封塞51或在密封塞51中的流动进行调节，转向，改道，减小，扩大或阻挡。凹口360在密封塞51位于容器40的开口端内时构成一个内部通道或通路。
挡板150具有一个小孔44用以使针21可以不受限制地进入密封塞51，和一个凸起52用以摩擦地或旋转地与针夹持器530和内部光面凸起54相啮合。凸起52在容器40旋转朝向针21移动时与凸起54啮合，在针21刺穿密封塞51时保持可靠的控制。由于针夹持器530的凸起54的光面的外形，容器40笔直的轴向移动是不受限制的，使得待移出的容器40和标准的采集容器一样可以用直拉的动作由针夹持器中移出。
与穿透相应的可调节的抽样流动是由容器40或挡板150的凸起52上的摩擦或螺纹啮合与针夹持器30的凸起54上的摩擦或螺纹啮合进行调节的。
图41为图40所示血液采集装置的一个全视图和切除的视图，示出针21完全刺穿密封塞51，同时容器以旋转的方式转过90°。该血液采集装置包括血液采集针21，针夹持器530，和带有密封塞51和挡板150的容器40。密封塞51用以封闭容器40，它具有至少一个内室361和转向器373，用以对抽样经过，进入或在密封塞51内的流动进行调节，转向，改道，减小，增大或阻挡。凹口360在密封塞51位于容器40的开口端内时形成一个内室或通路。
挡板50具有一个凸起52用以摩擦地或旋转地与针夹持器530和内部凸起54相啮合。凸起52在容器40朝着针21旋转或摩擦移动时与凸起54啮合，在密封塞51被针21刺穿时保持稳固的控制。由于针夹持器530的凸起54的光面的外形，容器40笔直的轴向移动是不受限制的，使得容器40可以用直拉的动作由针夹持器中移出。
图42为已有技术中的血液采集容器140部分切除的视图，容器具有一个密封塞141以保持内室143中的负压。容器140通常由玻璃或不易碎的塑料制成。示于塑料作为容器主体的主要限制是所采集的血液和塑料树脂中所含的元素起不良反应的趋势。塑料管的内侧必须完全覆盖以附加的屏障或薄膜，以达到和玻璃垫层相同的相容性。这给采集容器增加了附加的造价。
图43为本发明的一个采集容器的剖面图，包括一个容器840，容器具有可刺穿的密封塞33以保持内腔843中的负压，以及容器840外表面上的覆盖层或薄膜49，以减少在制造，保存或使用过程中容器840被损坏时破碎的可能性。覆盖层或薄膜49由防护材料构成并粘结在容器840的外表面上。覆盖层或薄膜49使采集容器840在制造，保存和使用的过程中保持不被损坏。
覆盖层和薄膜49可以包括，但不限于，聚合物或合成橡胶材料，这种材料可以在化学，电或加热工艺下使用或按尺寸进行制作。覆盖层或薄膜49使管的基体保持为完整的状态并将抽样安全地存放在容器840中，当容器坠落或被碰撞时使保健工作者不致暴露于血液或体液抽样并保证工作面的安全。薄膜或覆盖层49对于本申请所公开的任何和所有采集容器都是适用的。
将覆盖层49敷设在容器840的外表面上可以采用将容器浸入熔化的聚合物材料的槽内，随后使容器冷却从而将聚合物固化在外表面上。另一方面，覆盖层49可以利用将熔化的聚合物或其它适合的材料喷射在容器840的外表面上随后冷却容器的方式进行敷设。代替使用熔化的聚合物，可以使用一种基于溶剂的，紫外线可处理的，或空气可处理的聚合物。
图44为本发明的一个采集容器的剖面图，包括一个容器840，容器具有可刺穿的密封塞33以保持内腔843中的负压，以及一个在容器840外表面上并延伸到密封塞33和容器840连接在一起的结合处或交界处的覆盖层或薄膜149。覆盖层或薄膜149改善了内室843的真空保持力，并可在密封因撕扯，张拉，或其它变形而受损时警告保健工作者，在真空已经受损的地方在覆盖层或薄膜149上将出现征兆。
图45为本发明的一个剖面图，其中包括一个容器840，容器具有一个密封塞33以保持内室843中的负压和一个伸向密封塞33和容器840连接在一起的结合处或交界处的覆盖层，薄膜或纸条249。覆盖层，薄膜或纸条249改善了内室843的真空保持力，并可在密封因撕扯，张拉，或其它变形而受损时警告保健工作者，在真空已经受损的地方在覆盖层，薄膜或纸条249上将出现征兆。
图46为本发明的一个采集容器部分切除的视图，其中包括一个容器40，容器具有一个密封塞31以保持内室43中的负压和一个在容器40外部可以使用的传感器或探头90。抽样在不由容器40上移去密封塞31的情况下即可对抽样进行分析。
图47为本发明的一个采集容器的部分的剖面图，包括一个容器40，容器具有一个密封塞91以保持内室43内的负压和一个转向器78，转向器可以由可溶解的或不可溶解的材料制成，当其被连接在密封塞91上时构成一个中间室861，转向器将抽样进入室861的流动改道朝向容器40的周边。转向器78通过许多凸起85连接在密封塞91上，凸起与密封塞91在凹槽47处相啮合。无论容器在夹持器内的位置如何，环形通路860使抽样的流动朝向容器40的周边，或朝向采集容器40的下部的端点。抽样360°的转向，或其任何分数，是由转向器78实现的。
所示转向器78摩擦地啮合于密封塞91的凹槽47，因此在通常的抽样采集过程中夹持力足以保持连接。所有被采集的抽样被放置在离心机中并迅速旋转以便在试验之前由红细胞中分离出血浆。转向器78对密封塞91的夹持力在用离心机处理时是可以松开的。这就使得在采集过程以后存留在中间室861内的一些抽样可以和内室43中的抽样相会合。
转向器78可包括一个铰接部分，从而在通常的采集过程中使转向段保持在转向的位置上而由在离心处理的过程中所产生的离心力将其打开。这就使任何存留在中间室861的抽样与内室43中的抽样相会合。
图48为本发明的一个采集容器部分的剖面图，包括一个容器40，容器具有一个密封塞91以保持内室43中的负压和一个带有一个腔的转向器178，腔构成中间室961并使进入室961的抽样的流动改道朝向容器40的周边。转向器178用许多凸起85与密封塞91相连接，凸起与密封塞91在凹槽47处相啮合。转向器178具有一个小孔或通道79用以在采集后排空内室961中的抽样。
转向器178可由可溶解的或不可溶解的材料制成。小孔79可包含一种可溶解材料，该材料在采集过程中阻塞着小孔79并在暴露于液体时溶解，打开小孔79使包含在室961内的一些抽样排空到容器40。环形通路960使抽样朝着容器40的周边流动或朝向采集容器40下部的端点。
图49为本发明的一个转向器的完全侧视图，转向器与一个密封塞啮合并构成一个中间室，使抽样改道朝向采集容器的周边流动。转向器278具有许多与密封塞啮合的凸起85和倒钩79。
图50为示于图49中的转向器的完全俯视图，其中具有许多由转向器278伸出的凸起85和倒钩79。
图51为本发明的一个密封塞的横截面侧视图，包括一个可刺穿的密封塞91，密封塞具有至少一个用于啮合单独部件的凹槽47。凹槽可以是环形的，断续的或诸如此类的，以便于将其它部件连接在密封塞91上。
图52为示于图51中的密封塞沿轴52-52的完全仰视图，具有至少一个用于啮合一个单独部件的凹槽47。凹槽可以是环形的，断续的或诸如此类的，以便于将其它部件连接在密封塞91上。
图53为本发明的一个采集容器部分的剖面图，包括一个自屏蔽的密封塞18，具有一个挡板17，在插入容器40开口端内的密封塞18的一段范围内挡板可沿轴向滑动。可刺穿的密封塞18具有一个室19，该室由用以使自针中流出的抽样转向的转向器13所形成，示于其它附图。通路15敞开地将室19与容器40的内室43连接起来。
密封塞18具有一个环形凹槽27用以容纳环形凸起16以使挡板17与密封塞18保持滑动啮合。所示凸起16设有带倒角的顶部以便于在插入容器49的开口端之前将密封塞18自对中地组装于挡板17中。密封塞和挡板17带有一个不透气的密封以保持采集容器40内的负压。
图54为示于图53中的采集容器部分的剖面图，容器带有自屏蔽密封塞18和轴向可移动的挡板17，该挡板已由容器40的开口端移动，同时挡板17自动地屏蔽与容器40内的抽样相接触的密封塞18的出口。挡板17封闭了位于挡板17交界处59的出口15同时密封塞18安全地容纳了存留在密封塞18的室19内的一些抽样防止其与部件人员接触。在将容器40的封闭端置于离心机的外端对容器40进行离心机处理以后抽样存留在室19内是不大可能的。可刺穿的密封塞18具有室19，该室由用以将自针21(示于其它附图)流出的抽样转向的转向器13所形成，密封塞还具有与室19和采集容器40的内室43相连的通路或出口15。在采集容器40敞开时，挡板17的凸起16限制了密封塞18的轴向移动。对于挡板17来讲在挡板17移动到防护的位置时关闭出口15不是必须的，只要转向器13的外壁被挡板17所屏蔽就可以了。密封塞和挡板17含有不透气的密封以保持采集容器40内的负压。
当密封塞18由容器40移出时，在容器40的内壁和滑动挡板17的外壁之间的较大的夹持力使密封塞18首先在挡板17中沿轴向滑动。而后凸起16限制了密封塞18在挡板17内沿轴向的移动，从而继续施加的轴向力将密封塞18和挡板17二者一起由容器40的开口端移出。
图55为本发明的一个采集容器的剖面图，包括一个半透明，柔软的挡板250和密封塞451，密封塞具有一个流动指示器或观察部分99以确认抽样流入室461。在采集过程中抽样的流动由室461和转向器473转向，并通过通路460进入容器40的腔43。
由于容器40和挡板250是由透明或半透明材料制成，抽样的流动很容易被观察到。挡板250不是必须的部件，因为当密封塞451单独使用时，通过透明的容器40的壁抽样的流动是可以看到的。流动室461可以很容易地用标准的注塑或模压的方法制做。优选地是使挡板250尽可能地透明从而最方便地观察抽样的流动。
图56为本发明的一个采集容器的剖面图，包括具有一个内腔43的容器40，该容器可以被排空，由具有半圆外形的密封塞37封闭，以使容器40的任一端都可放入离心机内。管形挡板350具有至少一个凸起28由密封塞37的至少一个凹槽44相啮合。挡板350没有顶面并环绕插入的密封塞37延伸，当二者由容器40中移出时，密封塞具有用以在密封塞37内容纳抽样的室161和转向器173和挡板350。凹入的室34形成密封塞37的一个小的可插入的部分以便于针通过密封塞37插入。密封塞37具有一个转向器173，室161和通路160与容器40的内腔43相连。容器40可包括一个具有正方形，几何图形，卵形或其它非圆形状的封闭端。
图57为本发明的一个血液采集适配器，包括一个延伸的部分或偶联器87，其中一个标准的，或较大的容器40(即在整个申请中所示出的)和一个如图59所示较小的，儿科的针夹持器95一起使用。较小的针夹持器95在血液采集过程中允许以较浅的角度进入血管。
用一个连接在较小直径针夹持器95上的空心针插入血管，而将偶联器87的密封塞88一端插入偶联器95。套25容纳室46和93中的抽样，直到一个较大直径的采集容器滑进偶联器87并且针421刺入较大直径容器的密封塞。如图59所示，一个较大直径的采集容器可以用一个较小直径的针夹持器采集抽样。由于针夹持器95的中心点比较贴近患者身体的表面，使用较小直径的针夹持器可以用较浅的角度进入血管。偶联器87在交界面89处连接着一个可刺穿的盖88。较小直径的密封塞48具有一个外室92以防止在抽样采集和分析过程中残留的抽样接触到保健人员。
图58为本发明的一个血液采集适配器的剖面图，包括一个延伸的部分或偶联器187和一个流动调节塞48，其上一个标准的，或较大的采集容器(如贯穿本申请中所示出的)和较小直径的，儿科的针夹持器一起使用。塞48具有室94，转向器26和将塞48插入偶联器187时所形成的通路36。
用一个连接在较小直径针夹持器95上的空心针插入血管，而将偶联器87的密封塞88一端插入偶联器95。套25容纳室46和94中的抽样，直到一个较大直径的采集容器滑进偶联器187并且针421刺入较大直径容器的密封塞。一个较大直径的采集容器40可以用一个较小直径的针夹持器95采集抽样。由于针的中心点比较贴近患者身体的表面，较小直径的针夹持器95允许用较浅的角度进入血管。较小直径的密封塞88具有一个外室92以防止在抽样采集和分析过程中残留的抽样接触到保健人员。密封塞48在抽样采集完毕以后可以移出而包含在室46中的血液可以放置在一个玻片上以进行直观的检验。
图59为本发明的一个血液采集装置的剖面图，包括一个既可与标准的针夹持器(作为一个夹持器示出)一起使用也可和进行直径的，儿科的针夹持器95一起使用。由于针的中心点比较贴近患者身体的表面，较小直径的针夹持器95允许用较浅的角度进入血管。较小直径的密封塞98检验室97，转向器126，和用以将由针21流出进入容器39的抽样转向的通路96。容器39的较大直径的相对端可以安全地放入一个离心机以将红细胞由血浆中分离。较小直径的密封塞98检验一个外室92用以在抽样采集和分析的过程中防止残留的抽样接触到保健人员。
较大直径的密封塞137检验室161，转向器173，和用以将由一个针流出进入容器39的抽样转向的通路160。较大直径的密封塞137检验一个外室134用以在抽样采集和分析过程中防止残留的抽样与保健人员接触。容器39可以只包括一个开口端而相对端将是封闭的。
图60为本发明的密封塞的完全侧视图，包括一个通道360用以在将密封塞341彻底由容器上移去之前使容器内的内压和周围的大气压力相平衡。倒角365帮助将密封塞341装入采集容器的开口端。
图61为图60所示密封塞的完全仰视图，其中具有一个通道360用以在将密封塞341彻底由容器上移去之前使容器内的内压和周围的大气压力相平衡。倒角365帮助将密封塞341装入采集容器的开口端。
图62为图60和61所示密封塞的剖面图，所示密封塞341带有通道360和插入容器340的带倒角的底部365。通道360和带倒角的底部将容器340封闭从而形成一个内室343。
图63为图62所示带有通道360和倒角底部365的密封塞的剖面图，其中密封塞正由密封的位置上移出并在密封塞341彻底由容器340移出之前使容器340和室343中的内压与周围的大气压力平衡。室343内压的均衡减少了容器340内抽样暴露的可能性。
图64为本发明的正被可移动的密封塞441封闭的采集容器的横截面侧视图，该密封塞具有一个外部可进入的由带有拉片476的带条475封闭的室455。当一个针刺穿密封塞441时，含有抽样的针的空心进入室455并在室455内留下少量的抽样。当针由密封塞441抽出时又在室455内留下少量的抽样。
为得到用作直观分析的少量抽样，不再需要打开容器440，或用一个针刺穿密封塞441，或移去密封塞。
抽出没有覆盖的针并用针的尖锐的头部将采集的抽样放在玻片上是危险的。对于在针由静脉穿刺现场抽出立即将针覆盖以防止针刺意外的可能性来讲，本发明使得在不使保健人员暴露于带有或含有血的尖锐的针的情况下为玻片得到少量采集的抽样成为可能。
室455可涂以抗凝结剂，染色剂或诸如此类的物质以便于对抽样的直观检查。
图65为图64所示已被可移动的密封塞441所封闭的采集容器的横截面侧视图，密封塞441具有一个由外部可进入的室455，该室利用移开带拉片476的带条475而被打开。留在室455内的抽样现在可以放在玻片上以进行直观的检查。
图66为本发明的一个采集容器的完全侧视图，其中由外部可进入的室543已被单独的和可移动的密封塞541所封闭，用一个具有一个小孔575的可移动的外部挡板550封闭容器540形成内腔543。外部挡板550处于其关闭了到密封塞541的室555的外部进口的第一位置。
图67为图66所示采集容器的完全侧视图，所示容器已被带有可移动的外部挡板550的密封塞541所封闭。小孔575现在相对于第一可移动位置处于暴露出室555的第二位置，允许进入在采集过程中存留在室555中的采集到的抽样。挡板555相对于密封塞541的室555的移动可以包括一个第三位置，这时小孔575将被锁定在关闭的位置，防止由外部进入室555。
为得到用作直观分析的少量抽样，既不再需要打开容器540以接近内腔543中的采集到的抽样，也不需要用一个针刺穿密封塞541，或移去密封塞。
室555可以涂以抗凝结剂，染色剂或其它诸如此类的物质以便于对抽样进行直观的检查。
图68为图66所示采集容器的横截面侧视图，其中室543已被带有可移动外部挡板550的可移动密封塞541所封闭，挡板在靠近密封塞541的室555的部分576处具有小孔575。外部挡板550在关闭密封塞541的室555的外部进口时处于第一位置。
当针移动通过室544并刺穿密封塞541时，针的含有抽样的空心孔进入室555并留下少量的抽样在室内。随后针完全刺穿密封塞541并以常规的方式将抽样采集到室543中。当针由密封塞541中移出，再次将少量的抽样留在室555内。
图69为图67所示采集容器的横截面侧视图，其中室543已被带有可移动外部挡板550的可移动密封塞541所封闭，小孔575处于露出室555的第二位置，允许接近在采集过程中存留在室555中所采集到的抽样。
为得到用作直观分析的少量抽样，既不再需要打开容器540，也不需要用一个针刺穿密封塞541，或移去密封塞。
一种可靠的啮合装置既可将可移动的挡板550定位于第一关闭位置，也可定位在打开的第二位置，以减少可移动的挡板550在采集过程中偶然地过早被打开的可能性。
一个针，带有一个尖锐的头部用以刺穿一个充满的采集容器的密封塞，其另一个暴露的端为钝头的，也可用以在玻片上放置少量的血液。该针可以连接在贯穿本申请中所描述的针夹持器上，也可以单独地接近采集容器中所采集到的抽样。
图70为本发明的一个横截面侧视图，图中为一个带密封塞的容器，密封塞包括一个扩散部件。密封塞1041包括一个外室1044和一个多孔部件1063用以在采集过程中将进入容器1040内室1043的液体进行扩散。密封塞1041包括一个倒角的底部1065以便于插入容器1040。
图71为图70所示容器和密封塞的横截面侧视图，表示在发送到容器1040的过程中抽样被扩散的状况。针1021连接在针夹持器1030上而容器1040插入针夹持器1030的室1035中，使针1023的近端刺穿密封塞1041并进入多孔部件1063。在采集过程中抽样流出针1021并被扩散。密封塞1041包括一个倒角底部1065以便于其插入容器1040。
图72为本发明的一个横截面侧视图，表示一个带有密封塞的容器，密封塞包括一个阻塞部件。密封塞2041包括一个外室2044，一个内室2061，一个转向部分2073和一个可膨胀的液体敏感部分2063，该部分具有一个可使液体通过的敞开的小孔，但在暴露于液体之后在几分钟内即可膨胀并关闭。
图73为图72的横截面侧视图，表示包含在容器2040和密封塞2041的室2061内的抽样不再和容器2040的室2043相通。液体敏感部分2063膨胀同时小孔关闭。
图74为本发明的横截面侧视图，表示一个容器带有一个现存已有技术的密封塞或具有一个外室1444的密封塞1441，密封塞1441包括一个具有一个室1461的转向部件1478，室1461是将转向器1478插入密封塞1441的空心端而形成的。转向器1478具有一个封闭端1473，至少一个敞开的小孔1460并可包括至少一个凸起1479以摩擦地和密封塞1441的内壁啮合。转向器1478可以包括一个倒角的封闭端1473以使存留在室1461中的抽样在用离心机处理或分析之前或在其过程中排空进入容器1440的室1443。凸起1479可以是分段的或环形的以支撑密封塞1441的壁部分，在密封塞/容器表面交界处形成一个改善的密封，从而减少了真空泄漏并增加了真空管的保存寿命。
转向器底部1473可以包括一个大的开口并可由一个可移动的或可溶解的壁部分，使存留在中间室1461内的抽样在采集后添加到采集容器的室1443中的抽样里。在采集过程中抽样仍将流过小孔1460。一种可溶解的材料，如那些为便于分析所采用的添加剂，可予采用并在被抽样润湿从几分钟内溶解。用以转向的端部1473在用离心机处理时将被离心力由转向器上移开。因此留在中间室1461中的一些抽样将添加到采集容器内的抽样中。这就可以使用一个长针自由地接近抽样，经过离心机处理抽样已分离成血浆和红细胞，从而可以由容器中抽取纯血浆或红细胞进行分析。
转向器1478沿径向将密封塞1441压向采集容器1440的侧壁，改善了密封并增加了容器的寿命。密封塞1441的内壁部分可以包括一个环形或断续的切口和凸起相应地和转向器1478上的凸起或切口分别进行搭配。一个切口或凹槽在合成橡胶材料如橡胶或混合于塑料的橡胶，或其它复合材料上是很容易压制出来的。
实施此种流动转向技术的造价是很低的因为现有的工具和部件不必修改。需要改进安装方法并新增制做转向部件的工具。
图75为本发明的一个横截面侧视图，其中具有一个带有一个已有技术中的密封塞的容器，密封塞上具有一个环形部件摩擦地啮合在密封塞的内壁部分。密封塞靠近环形部件3079的壁部分3065在密封塞3041插入容器3040时压迫并支持着壁部分3065。环形部件3079的形状可以是具有开口端的圆柱形。圆柱的外形可以和密封塞的壁部分有较大部分的接触，形成与采集容器壁的较大的接触表面积。环形部件3079径向地将密封塞压向采集容器壁，改善了密封并增加容器的保存寿命。
使用环形部件3079在密封塞/容器表面的交界处提供了改善的密封，减少“灰色条纹”区和真空泄漏，从而增加了容器的寿命。
实施此种流动转向技术的造价是很低的因为现有的工具和部件不必修改。需要改进安装方法并新增制做转向部件的工具。
图76为本发明的一个横截面侧视图，图中具有一个带密封塞的容器，密封塞带有一个压力敏感的阀，在阀的任一侧发生压力差时阀即被启动。密封塞4041，具有一个外室4044和凸起或凹槽4062并可以具有环形的外形，被插入容器4040并形成腔4043。阀4078被放入密封塞4041并形成靠近交界处4075的室4061。当密封塞4041被针所刺穿时在室4061内形成较大的压力，阀4078敞开，包含在腔4043中的高压区域移向低压的区域。阀4078还带有一个转向部分4073。
图77为插入密封塞的压力敏感转向器或阀4078的完全侧视图。
图78为密封塞5041的一个横截面侧视图，密封塞带有一个转向部件5078，其上具有一个用以对抽样的流动进行转向和调节的小孔5060，一个使其转向的壁部分5073，和一个通道或槽5000用以进入为密封塞5041所密封的容器中的所采集到的抽样。可以插入一个长针穿过密封塞5041进入采集到的抽样而不和可能存留在由密封塞5041和转向器5078连接而形成的室中的任何抽样相接触。
图79为图78所示转向部件5078沿轴79-79部分切除的视图。转向部件5078具有一个通道或槽5000和由使之转向的壁部分5073所形成的室。
图80为一个带有手工启动的针保护装置的血液采集针的完全侧视图。血液采集针具有一个套筒6015，以及一个具有尖锐的近端和远端并固定地连接着的空心针，其远端6011在这里示出，近端被一个可刺穿的罩或套所包裹。一个针保护装置6022可松开地用一个锁定臂6026固定在套筒6027附近，其上具有一个手指凸缘6027和一个挡块或凸起6049。针保护装置6022具有一个套管6041，该套管放置在针上并在针保护装置6022由启动手指凸缘6027手工操纵使其松开时移入保护位置。在将针6010插入患者时所施加的任何纵向压力不会启动针保护装置6022。
权利要求
1.一个密封塞包括一个适合于接受针的内腔；和用以引导抽样由内腔到密封塞外表面的流动的装置。
2.根据权利要求1中所说的密封塞，其中所说的引导装置包括一个连接内腔到外表面的小孔。
3.根据权利要求1中所说的密封塞，其中所说的引导装置包括一个簧片阀。
4.根据权利要求1中所说的密封塞，其中所说的引导装置包括一个可敞开的出口。
5.根据权利要求1中所说的密封塞，其中所说的引导装置包括一个多孔的部件。
6.一个密封塞包括一个针可刺穿的近端；一个远端；和至少一个远端小孔，其形体可以接受针并引导抽样流出密封塞。
7.一个皮下注射用针包括由一个壁所限定的空心；和设置在壁上的减少摩擦的复合物。
8.根据权利要求7中所说的皮下注射用针，其中减少摩擦的复合物为一种阻凝剂。
9.根据权利要求8中所说的皮下注射用针，其中减少摩擦的复合物为肝素。
10.根据权利要求7中所说的皮下注射用针，其中减少摩擦的复合物为硅。
11.一个采集容器包括一个具有内腔和外表面的主体；和位于容器主体外表面上的抗破碎的覆盖层。
12.根据权利要求11中所说的采集容器，其中主体由玻璃制成。
13.根据权利要求11中所说的采集容器，其中所说的防护覆盖层包括一种聚合物材料。
14.一种在一个血液采集容器外表面上施加保护覆盖层的方法，方法所包括的步骤为a)至少部分地将采集容器浸入溶化的聚合物材料的槽中；和b)冷却采集容器以使聚合物材料固化在其外表面上。
15.一种在一个血液采集容器外表面上施加保护覆盖层的方法，方法所包括的步骤为a)向外表面喷射溶化的聚合物材料；和b)冷却采集容器以使聚合物材料固化在其外表面上。
全文摘要
一种血液采集装置包括一个抽样容器(40),密封塞(41)和针夹持器(30)。抽样容器(40)由玻璃制成,其外表面裹以聚合物材料。针(21)具有减少摩擦的复合物。密封塞(41)具有一个内腔以接受针和用以引导自内腔进入抽样容器内部的流动的装置(73)。
文档编号A61B5/15GK1268895SQ98805566
公开日2000年10月4日 申请日期1998年4月8日 优先权日1997年4月8日
发明者T·C·库拉辛纳, R·E·奥内穆斯 申请人:英杰克蒂姆梅德公司