专利名称：容器、容器的灌注方法及容器中流体制品的分配装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种流体或雾化制品容器，一种所述容器的灌注方法，以及一种借助于增压空气气流对所述容器中的一种粉剂进行最佳分配的装置。
换句话说，本发明尤其涉及一种装置，这种装置包括一个或若干预先分配剂量的不同容器，每个容器装入一种单剂制品。当仅仅具有一个容器时，装置是单剂型的。但是，本发明也适用于多剂型装置，例如双剂型或四剂型装置，这种装置包括预先分配剂量的容器，尤其在装入滴鼻剂的情况下，可以使滴在两个鼻孔中的药剂达到平衡。
同样，本发明尽管可以用于流体或雾化制品，但是尤其用于粉剂的分配，后面将述及这种制品。实际上，吸入式制品、尤其是以干粉为主的药剂领域正在日益发展，因为相对于液体悬浮液或液体溶液来说，干粉制品具有许多优越性。干粉制品尤其比较稳定，既不需要溶剂，也不需要防腐剂。
文献EP-0404276提出一种粉剂或流体制品分配器，这种分配器包括一个制品容器、一个气室(在这种情况下气体是空气)以及一个可以相对于容器进行移动的推杆。容器具有一个入口孔和一个出口孔，入口孔由一片使容器与气室隔开的隔膜加以封闭。因此，当装置启动时，使推杆在气室中移动，压缩隔膜下游的空气，直至与推杆相连的一个穿孔件将所述隔膜刺穿，这样，可以使增压空气气流从入口孔到出口孔穿过制品室，从而使制品由所述气流带出。这种装置的主要缺陷是，容器的出口孔仅由可卸孔盖加以保护，装置启动前，使用者拔掉孔盖。因此，在拔掉所述可卸孔盖和启动装置之间，万一装置受到错误操作，则存在污染制品和/或损失所述制品的危险。
为了解决这个问题，现已提出一些装置，其中，容器的出口孔还由一片隔膜加以封闭。这样，当分配器不使用时，入口孔和出口孔密封地加以封闭，容器中的制品既不会受到污染，也不会受到损失。只有在分配制品时，入口孔和出口孔才打开，从而使空气气流流通，使制品朝外排出。这种分配器优先应用于尤其通过鼻孔用药的粉状药剂的分配领域。文献WO93/11818尤其提出这种装置。
这种装置存在的问题涉及对封闭容器出口孔的隔膜进行刺穿。实际上，常常是隔膜与容器出口孔不完全分开，以致制品在容器内聚集在仍然留在出口孔处的隔膜上。因此，制品得不到全部分配，尤其是在医疗情况下，一般这是不能接受的，因为容器中药剂的精确分配和全部分配常常是疗效的一个条件。
本发明旨在提出一种流体或雾化制品容器以及一种不具有上述缺陷的分配装置。
本发明尤其旨在提出一种确保容器中制品得到精确和全部分配的流体或雾化制品分配装置。
本发明还旨在提出一种确保容器中制品进行高度雾化分配的流体或雾化制品分配装置。
本发明还旨在提出结构简单而制造和装配费用不高的一种流体或雾化制品容器和一种分配装置。
本发明还旨在提出在使用者使用装置之前制品不会发生污染的一种流体或雾化制品容器和一种分配装置。
本发明还旨在提出一种可以用预先分配剂量的不同容器多次使用的流体或雾化制品分配装置。
本发明还旨在提出这种结构简单且经济的容器的一种灌注方法。
因此，本发明涉及一种灌注单剂制品的流体或雾化制品容器，所述容器包括一个空气入口和一个制品出口，所述空气入口包括一个制品保持件，所述制品保持件用于使容器中的制品保持到对制品进行分配，所述制品出口最好密封地由一个封闭球加以封闭，所述封闭球由制品分配时产生的空气气流推离其封闭位置。
制品保持件最好透气。
最好是，制品为粉剂，粉剂保持件为网状件，其网目大小要小于粉粒大小。
容器的空气入口最好由一片对制品密封又不透气的封闭隔膜加以封闭。
容器最好在所述隔膜的下游沿气流方向包括所述既透气又对粉剂密封的网状件，以便在封闭隔膜打开后使粉剂保持在容器中。
所述封闭球最好当所述气流在容器中形成预定的最低压力时被推离其封闭位置。
根据一个最佳实施例，容器包括一个用于接纳制品的圆柱形套管，所述套管与所述空气入口孔和所述制品出口孔制成一体，一个圆柱形罩密封地套在所述圆柱形套管上，所述罩在制品出口一侧开口，并具有封闭球固定件，所述固定件用于在所述封闭球在套管中处于其封闭位置前以及由气流推开后，对所述封闭球进行固定保持。
所述罩的封闭球固定件最好包括加强筋，这些加强筋布置在罩的内壁上，以便所述封闭球在推离其封闭位置后，在套管中被固定地保持在中心位置，使空气/粉剂混合物围绕所述封闭球进行最佳流通。
本发明还涉及一种流体或雾化制品分配装置，这种装置包括一个喷气口和至少一个容器，所述喷气口用于在装置启动时产生空气气流。
所述喷气口最好包括一个活塞，该活塞最好密封地封闭一个气室，并且在所述气室中进行滑动，所述气室同所述容器的空气入口相连，所述活塞与一个由使用者操作的控制件相连接。
在其它实施例中，喷气口包括一个同所述容器的空气入口相连的空气增压器。
容器的制品出口最好以密封的方式与一个出口通道相连，所述出口通道的直径大于封闭球的直径，所述通道包括封闭球限位件，这些限位件用于在制品排出时防止封闭球被推出到装置之外。
容器的空气入口最好由一片对制品密封的不透气的封闭隔膜加以封闭，装置包括开启容器空气入口的开启件，适于在制品排出之前开启所述隔膜。
所述容器空气入口开启件最好包括一个刺针，所述刺针适于刺穿所述封闭隔膜，使所述容器与所述喷气口相连通。
根据本发明一个实施例，所述喷气口包括重新装备件，以便装置可以重新装载和/或重新使用。
重新装备件最好包括一个使活塞和控制件分别朝其不工作位置弹回的弹簧。
所述容器最好可拆卸地安装在所述装置中，以便在每次启动装置后可以更换。
开启之前，整个装置可以包装在一种不透气的包装材料中。
本发明还涉及这种粉剂容器的一种灌注方法，这种方法包括若干步骤-通过制品出口孔将一种粉剂注入到套管中，-将罩子套在套管上，所述罩子包括封闭球，所述封闭球由所述封闭球固定件加以固定保持，-使封闭球嵌入到套管的制品出口孔中。
下面参照附图及非限制性实施例对本发明作进一步描述，本发明的其它特征和优越性将更为清楚。
附图如下
图1是第一实施例中本发明装置在开启之前的剖视图，图2类似于图1，是本发明装置在开启之后的剖视图，图3是第二实施例中本发明装置在开启之前的剖视图，图4类似于图3，是本发明装置在容器空气入口开启后和制品排出前的剖视图，图5类似于图3和4，是本发明装置在制品排出后的剖视图，图6是第三实施例中本发明装置的剖视图，图7是本发明一个最佳实施例中一个容器的剖视图，图8a至8d示出本发明灌注方法的若干步骤，图9a、9b和9c示出第四实施例中本发明装置分别处于组装前、开启前和开启后的情况，
图10示出本发明第五实施例。
图1和2示出本发明第一实施例。装置包括一个上壳体1和两个握持件60，上壳体与一个出口通道40为一整体，握持件可以使使用者操纵装置。在上壳体1内装有一个构件2，这个构件同容器10以及喷气口20的气室22构成一个整体。构件2也可以同壳体1制成一个部件。一个下壳体3也配置成可以相对于上壳体1和构件2进行滑动，使用者对下壳体施加推力，使装置启动。
在图1和2所示的实施例中，容器10和气室22与构件2相连接，一个同下壳体3相连的活塞21布置成封闭气室22，并且可以在气室中最好密封地进行滑动。活塞21可以与一个操纵件25(以下称为推杆)相连。推杆固定在下壳体3上，如图所示，但是，也可以与下壳体3制成一个整件，在这种情况下，下壳体3起操纵件的作用。
本发明容器包括一个空气入口11和一个制品出口15。空气入口11包括一个制品保持件12，该制品保持件用于使制品在容器中保持到装置启动。制品保持件12最好是一个透气的网状件，如果制品是粉剂，那么，网状件的网目大小要小于粉粒大小，或者其网目小得足以通过毛细管作用使流体制品保持在容器内。如图所示，容器10的空气入口12最好直接与喷气口20最好密封地相连接，以便装置启动时形成的所有增压空气气流通过整个容器10从空气入口11流向制品出口15，将容器中的制品排出。
根据本发明，容器10的制品出口15最好密封地由一个封闭球16、或一般来说由一个球形封闭件16加以封闭，封闭球适于由装置启动时形成的空气气流推离其如图1所示的封闭位置，这在后面将予以描述。
因此，当使用者启动装置时，对推杆25施加压力，使活塞21压缩喷气口20的气室22中的空气。由于网状件12透气，因此，气室22中空气的压缩力传递到容器10，从而施加在对制品出口15进行封闭的封闭球16上。封闭球16的尺寸及其在容器10的制品出口15处的固定情况是这样的当在喷气口20中由容器10形成预定的最低压力时，封闭球16被推离其如图1所示的封闭位置。因此，当达到所述最低压力时，封闭球被突然推向装置的出口通道40，由喷气口20形成的空气气流使容器10中全部制品排出。由封闭球16形成的预压缩确保当封闭球被推离其封闭位置时，使用者手上蓄积的能量使得与推杆25相连的活塞21被推进到气室22中，从而形成空气气流，如果制品是粉剂，那么，气流可以使制品高度雾化。气流也是全部的，也就是说，在启动时，气室22中的所有空气量以气流的形式排出。制品分配的所有特性例如制品量、容量和气流量是预先精确确定的，具有非常准确的再现性。因此效率得到确保。
出口通道40的直径最好大于封闭球16的直径，以便制品围绕封闭球16流通，通过出口通道40排出。出口通道40最好包括封闭球16的限位件或固定件41，以免排出制品时，将封闭球推出到装置之外。
使用一个球16或一般来说一个球形件，以形成容器10的制品出口15，可以确保当制品排出时制品出口完全脱离，从而避免采用隔膜所存在的缺陷。另外，当封闭件16位于出口通道40中时，球形形状确保制品围绕封闭件进行良好流通。因此，本发明可以确保容器10中全部制品的有效分配，而不会发生制品局部遗留在分配装置中的危险。
封闭球16最好密封地封闭容器10的出口孔15，出口孔与出口通道40进行密封连接。同样，容器的空气入口最好密封地与喷气口20的气室22相连接，活塞21最好密封地封闭气室22。这样，在装置启动之前，容器内的制品完全与外界密封隔离。不过，为了加强容器10中制品在装置使用前的这种密封性，也可以将整个装置包装在一种密封包装物(未示出)内，使用者在使用装置前去掉所述包装物。
图3至5示出本发明第二实施例。与第一实施例中相同或类似的构件用相同的标号加以标示。第二实施例的主要区别是，在容器10的空气入口处配有一片可撕掉的对制品密封的不透气的封闭隔膜13。为了开启封闭隔膜13，装置包括开启容器10空气入口10的开启件23，开启件适于在制品排出前开启隔膜13。
密封封闭隔膜13可以代替制品保持件12。但是，如图3至5所示，容器10除了封闭隔膜13之外，还可以包括一个制品保持件，例如第一实施例中的网状件12。在这种情况下，优越性是，隔膜13被开启件23开启后，制品不会流到喷气口20的气室22内。空气入口的开启件包括一个刺针23，刺针适于刺穿封闭隔膜13，使容器10与喷气口20相连接。在图3至5所示的实施例中，刺针23包括可以进行所述连接的槽或孔。
在图3至5所示的实施例中，喷气口尤其是气室22不再与容器10相连，整个装置制成两个部分，一个上部包括上壳体1以及与容器10连为一体的构件2，一个下部包括下壳体3以及一个构成气室22并在其端部与刺针23连为一体的第二构件5。当使用者要启动装置时，第一步是组装装置的两个部分，如图4所示。进行组装时，刺针23最好刺穿封闭容器10空气入口的隔膜13。可以以任何方式、尤其是通过嵌装进行两个部分之间的连接。当组装装置的两个部分时，与气室22连为一体的第二构件5以及与容器10连为一体的第一构件2之间的连接，最好以密封的方式进行。当装置处于图4所示的结构时，制品的排出方式与第一实施例中的情况相同，也就是说，使用者推动推杆25，从而通过活塞21压缩气室22中的空气，所述压力达到所需最低极限时，将封闭球16推离其封闭位置，通过气流使制品排出。
如图所示，推杆25和活塞21可以制成一个部件，例如一个工作缸25，工作缸在其端部具有活塞21。同样，出口通道40的出口孔可以由一个可卸罩50加以封闭，如图3和4所示。当然，封闭罩50可以用在图1和2所示的装置上，如果装置也密封地包装在一个包装物(未示出)中，则封闭罩可以不用。
根据本发明其它实施例，装置可以制成能够重复使用，也就是说，装置可以用预先分配剂量的不同容器10重复使用多次。在这种情况下，装置从一开始就具有多个容器，当装置相继启动时，这些容器相继排空。在这种情况下，就是一种多剂型装置。至于单剂型装置，可以设计成能够重新装载。为此，容器10以可拆卸的方式安装在壳体1中，以便在装置每次启动之后可以方便地更换容器。另一方面，喷气口包括重新装备件26，尤其是一个弹簧，弹簧适于分别使活塞21和推杆25以及下壳体3恢复到不工作位置。如图3至5所示，与容器10连为一体的构件2用力装在上壳体1中，在装置使用后，可以方便地用具有一个装满制品的容器的一个新构件2予以更换，只要分开装置的两个部分，更换构件2即可。也可以以重新装载的方式实施参照图1和2所述的第一实施例。
图6和7示出本发明另一个最佳实施例，其中，本发明容器10包括一个接纳粉剂的套管18，套管18与空气入口孔11和制品出口孔15连为一体。如图所示，本发明容器10还包括一个套装在或嵌装在套管18上的基本呈圆柱形的罩19，罩19在其两个端部开口。因此，罩19轴向超出制品出口孔15的部分形成一部分制品排出通道40。这个罩19可以以固定或可拆卸任一适当的方式密封地安装在套管18上，容器这两个部件的组装应当足够坚固，以便经受住对分配装置的操作。
容器10的空气入口11最好包括一个网状件12和一片隔膜13，如前所述。密封封闭隔膜13可以代替将粉剂保持在容器中的制品保持件12。但是，容器10最好包括封闭隔膜13和上述网状件12。在这种情况下，优越性是，封闭隔膜13由开启件开启后，不存在粉剂流到喷气口内的任何危险。
罩19形成出口通道40的部分所具有的直径大于封闭球16的直径，以便制品围绕封闭球16流通而被排出。根据本发明，罩19包括封闭球16的固定件41，以免封闭球在制品排出时被推出到装置之外，并且在处于其封闭位置前后，对封闭球进行固定保持。封闭球固定件最好制成加强筋41的形式，这些加强筋分布在罩19的内周边上，适于使封闭球16在出口通道40中卡紧在中央位置上。
因此，当粉剂/空气混合物排出时，混合物可以围绕封闭球流通，从而形成一种适宜的、直达的而且均匀的射流。
在罩19可拆卸地装在套管18上的情况下，制品排出后，封闭球16固定在罩19中，可以在分离罩19和套管18时避免遗失封闭球。
封闭球固定件41还具有另一个优越性，后面将参照容器灌注方法加以描述。
实际上，根据图6和7所示的实施例，本发明容器的设计方式可以使其灌注和组装得到简化，从而降低成本。
图8a至8d示出容器10的灌注方法的连续步骤。
首先，将制品的精确剂量装入到套管18中，如图8a中箭头A所示。粉剂由网状件12保持在套管18中。
然后，由罩19以及卡紧在罩的封闭球固定件41中的封闭球16所形成的部件套装在套管18上。这一步骤如图8b中箭头B所示。罩19和套管18最好包括各自的用于确定容器组装位置的限位件。
接着，封闭球16沿图8c中箭头C被嵌入到套管18的制品出口孔15中，对容器进行封闭。
最好是，空气入口11由隔膜13加以密封封闭，封闭球16密封封闭容器的出口，这样，经过上述步骤C之后，容器内的制品完全与外部隔离。
本发明方法的主要优越性是-容器的组装限于两个部件的安装，也就是将罩/球部件嵌装在套管上。因此，容器组装机得以简化；由于在罩19中配有封闭球固定件41，因此，所述简化是可能的；-由于在嵌装罩19时，封闭球16预先定位在出口孔15附近中央位置上，因此，将封闭球插入到套管18中是比较方便的。
因此，采用本发明容器，将罩19套装在由封闭球16封闭的套管18上，可以具有简化容器灌注和组装方法以及确保容器内制品全部和完全分配的双重优越性。
图9a、9b和9c示出本发明另一个实施例，其中，分配装置的喷气口20具有一个由使用者操纵的空气增压器29。这种空气增压器29用于形成气流的作用是公知的，因此，这里不再描述。上壳体1最好包括两个侧立柱101、102，在装置的安装状态下，这两个侧立柱围绕空气增压器29，以免对其进行误操作，可以使使用者按压空气增压器29底部，启动装置，排出制品。这里可以采用参照图8a至8d所述的灌注方法，如图9a和9b所示。
图10示出本发明另一个实施例，其中，分配装置是一种多剂型、尤其是一种双剂型分配装置。因此，装置包括两个本发明容器，在所示的实施例中，这两个容器呈水平状布置，每个容器与各自的一个出口通道40相连接。装置包括一个转动件200，转动件控制一个气流选择器201，气流选择器适于朝着使用者根据转动件200的位置所选择的容器10引导由喷气口20(这里是空气增压器29)形成的气流。当然，这种装置可以包括两个以上的容器，这些容器的定位可以采用不同于图10所示的方式。
不超出本发明范围，可以实施其它实施例和进行改进，本发明不限于附图所示的实施例。特别是，上述一些实施例彼此可以结合起来，各种特征不限于已经描述的实施例。另一方面，可以使用一种与空气不同的气体来形成增压气流。
权利要求
1.一种单剂制品的流体或雾化制品的容器(10)，这种容器包括一个空气入口(11)和一个制品出口(15)，所述空气入口(11)包括一个制品保持件(12和/或13)，所述制品保持件用于使容器(10)中的制品保持到对制品进行分配，所述制品出口(15)最好密封地由一个封闭球(16)加以封闭，所述封闭球由制品分配时产生的空气气流推离其封闭位置。
2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，制品保持件(12)是透气的。
3.根据权利要求2所述的容器，其特征在于，制品是一种粉剂，粉剂保持件是一个网状件(12)，其网目大小要小于粉粒大小。
4.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，容器(10)的空气入口(11)由一片对制品密封又不透气的封闭隔膜(13)加以封闭。
5.根据权利要求3和4所述的容器，其特征在于，容器(10)在所述隔膜(13)的下游沿气流方向包括既透气又对粉剂密封的所述网状件(12)，以便在封闭隔膜(13)开启后使粉剂保持在容器(10)中。
6.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于，所述封闭球(16)当所述气流在容器(10)中形成预定的最低压力时被推离其封闭位置。
7.根据前述权利要求之一所述的容器，其特征在于，容器(10)包括一个用于接纳粉剂的圆柱形套管(18)，所述套管(18)与所述空气入口孔(11)和所述制品出口孔(15)制成一体，一个圆柱形罩(19)密封地套在所述圆柱形套管(18)上，所述罩(19)在制品出口(15)一侧开口，并具有封闭球固定件(41)，在所述封闭球(16)在套管(18)中处于其封闭位置前以及被气流推开后，所述固定件用于对所述封闭球进行固定保持。
8.根据权利要求7所述的容器，其特征在于，罩(19)的所述封闭球固定件(41)包括加强筋(41)，这些加强筋布置在罩的内壁上，以便封闭球(16)在被推离其封闭位置后，在罩中被固定地保持在中心位置，使空气/粉剂混合物围绕所述封闭球进行最佳流通。
9.一种流体或雾化制品的分配装置，其特征在于，这种装置包括一个喷气口(20)和至少一个权利要求1至8之一所述的容器(10)，所述喷气口用于在装置启动时产生空气气流。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，喷气口(20)包括一个活塞(21)，该活塞最好密封地封闭一个气室(22)，并且在该气室中进行滑动，所述气室同所述容器(10)的空气入口(11)相连，所述活塞(21)与一个由使用者操纵的控制件(25)相连接。
11.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，喷气口(20)包括一个同容器(10)的空气入口(11)相连的空气增压器(29)。
12.根据权利要求9至11之一所述的装置，其特征在于，容器(10)的制品出口(15)最好密封地与一个出口通道(40)相连，所述出口通道的直径大于封闭球(16)的直径，所述通道(40)包括封闭球(16)的限位件(41)，这些限位件用于在制品排出时防止所述封闭球被推出到装置之外。
13.根据权利要求9至12之一所述的装置，其特征在于，容器(10)的空气入口(11)由一片对制品密封的不透气的封闭隔膜(13)加以封闭，所述装置包括开启容器(10)的空气入口(11)的开启件(23)，所述开启件适于在制品排出之前开启所述隔膜(13)。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，容器(10)的空气入口(11)的所述开启件(23)包括一个刺针(23)，所述刺针适于刺穿所述封闭隔膜(13)，使所述容器(10)与所述喷气口(20)相连通。
15.根据权利要求9至14之一所述的装置，其特征在于，所述喷气口(20)包括重新装备件(26)，以便所述装置可以重新装载和/或重新使用。
16.根据权利要求10和15所述的装置，其特征在于，重新装备件包括一个使活塞(21)和控制件(25)分别朝其不工作位置弹回的弹簧(26)。
17.根据权利要求9至16之一所述的装置，其特征在于，所述容器(10)以可拆卸的方式安装在所述装置中，以便在每次启动装置后可以更换。
18.根据权利要求9至17之一所述的装置，其特征在于，开启之前，整个装置包装在一种不透气的包装材料中。
19.一种对权利要求7或8所述的粉剂容器进行灌注的方法，其特征在于，这种方法包括若干步骤-通过制品出口孔(15)将一种粉剂注入(A)到套管(18)中，-将罩(19)套装(B)在套管(18)上，所述罩(19)包括封闭球(16)，所述封闭球由所述封闭球固定件(41)加以固定保持，-使封闭球(16)嵌入(C)到套管(18)的制品出口孔(15)中。
全文摘要
本发明涉及一种灌注单剂制品的流体或雾化制品的容器(10),这种容器包括一个空气入口(11)和一个制品出口(15),所述空气入口(11)包括一个制品保持件(12和/或13),制品保持件用于使容器(10)中的制品保持到对制品进行分配,所述制品出口(15)最好密封地由一个封闭球(16)加以封闭,封闭球由制品分配时产生的空气气流推离其封闭位置。本发明还涉及容器的灌注方法、以及一种通过一个喷气口(20)对容器中的制品进行分配的装置。
文档编号A61M15/00GK1297383SQ99805047
公开日2001年5月30日 申请日期1999年3月9日 优先权日1998年3月10日
发明者帕斯卡尔·布鲁纳, 让－路易斯·吉福雷 申请人:瓦卢瓦股份有限公司