改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]化疗是化学药物治疗的简称，是利用化学药物阻止癌细胞的增殖、浸润、转移，直至最终杀灭癌细胞的一种治疗方式。由于化疗药物的选择性不强，在杀灭癌细胞的同时也会不可避免地损伤人体正常的细胞，从而出现药物的不良反应。因此，在接受化疗药物的时候，一方面希望能够达到最佳的抗肿瘤作用，另一方面也要注意预防和识别化疗药物的不良反应。化疗药物对心脏的毒副作用日益引起临床的重视。造成心脏毒性的化疗药物主要是蒽环类药物，主要是以ADM为代表的。另外，高剂量的CTX、MMC、DDP、5FU、阿糖胞苷等化疗药物也可能引起心脏毒性。其引起的心脏毒副作用包括可致充血性心衰的心肌病、心律失常、心肌缺血性改变、诱发心肌梗死等。心肌缺血的主要临床表现有:1.劳累或精神紧张时出现胸骨后或心前区闷痛，或紧缩样疼痛，并向左肩、左上臂放射，持续3?5分钟，休息后自行缓解者，时伴有大汗。2.体力活动时出现胸闷、心t季、气短，休息时自行缓解者。3.出现与运动有关的咽喉痛及烧灼感、紧缩感，牙痛等。4.饱餐、寒冷、饮酒后出现胸痛、胸闷者。
5.夜晚睡眠枕头低时，感到胸闷憋气，需要高枕卧位方感舒适者；熟睡、或白天平卧时突然胸痛、心悸、呼吸困难，需立即坐起或站立方能缓解者。6.性生活或用力排便时出现心慌、胸闷、气急或胸痛不适。7.突发的心动过缓、血压降低或晕厥者。
[0003]公布号CN 103893285 A (申请号201210580478.7)的中国专利文献公开了一种中药组合物在制备治疗放化疗后肾毒性和心脑血管疾病药物中的应用，该中药组合物组方为大黄、黄芪和丹参。实验证实，该中药组合物有效治疗和缓解肿瘤放化疗后引起的肾脏毒性，同时对缺血性心脑血管疾病有明显的治疗效果，表现在减小脑梗死范围，改善脑缺血损伤，减少心肌缺血再灌注大鼠心肌的梗死面积，降低MDA和NOS的含量等。公布号CN103816231 A (申请号201410095514.X)的中国专利文献公开了一种减轻放、化疗引起心脏毒性症状的中药配方及其制备方法，由以下原料组成:甘草、白药子、和血丹、野辣寥、毛花点草、三匹叶、凤仙花、木芙蓉花、牛奶柴、红天葵、石胆草、山桂花；所述原料由以下重量份数配比组成:甘草5g、白药子Sg、和血丹Sg、野辣寥6g、毛花点草12g、三匹叶4g、凤仙花6g、木芙蓉花8g、牛奶柴5g、红天葵10g、石胆草3g、山桂花6g。公布号CN 102274236 A (申请号201010201577.0)的中国专利文献公开了一种防治蒽环类抗生素心脏毒性的药物及其应用，黄酮化学结构式中的3、5、6、7、3’和4’等位置进行修饰后，可以用于制备防治蒽环类药物心脏毒性的药物。试验证明，黄酮类化合物可以降低阿霉素所致的心脏毒性，改善心肌收缩功能，清除氧自由基，降低阿霉素所致的心脏组织过氧化损伤，改善心脏功能；可以有效减轻蒽环类药物化疗期间对人体产生的心脏毒性，减轻化疗患者的痛苦和降低蒽环类药物所导致的死亡率。
[0004]化疗所造成的副作用中，可能会出现心肌缺血症状，影响患者身体健康，现有的治疗方法中，针对此方面的治疗药物比较少，西药大多比较昂贵，加强对该方面的中药配方研宄是非常有必要的。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂。
[0006]本发明的技术方案是:
改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:黄芪12-24 ;草柏枝9-15 ;芦根10-20 ;鹿茸5-10 ;川贝母9-12 ;罗布麻8-12 ;白花蛇舌草5-9 ；甘草10-15 ;狗肾10-15 ;葛根10-16 ;菟丝子6_10 ;荭草6_10 ;栝楼子6_10 ;葶苈子15-20 ；胜红蓟9-15。
[0007]优选的是:黄芪16-20 ;草柏枝11-13 ;芦根12-18 ;鹿茸6-9 ;川贝母10-11 ;罗布麻9-11 ;白花蛇舌草6-8 ;甘草11-14 ;狗肾11-14 ;葛根12-14 ;菟丝子7-9 ;荭草7-9 ;栝楼子7-9 ;葶苈子17-19 ;胜红蓟11-13。
[0008]更加优选的是:黄芪18 ;草柏枝12 ;芦根15 ;鹿茸7.5 ;川贝母10.5 ;罗布麻10 ；白花蛇舌草7 ;甘草12.5 ;狗肾12.5 ;葛根13 ;菟丝子8 ;荭草8 ;栝楼子8 ;葶苈子17.5 ;胜红蓟12。
[0009]所述的改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是:
(1)取鹿茸，大火燎去绒毛，刮净，劈成碎块，用毛刷蘸取食用油，均匀涂抹于表面，置于小火上烘烤15-25分钟(优选的:烘烤20分钟)，晾干备用；
(2)将菟丝子、栝楼子和葶苈子，加水煮至开裂，不断搅拌，待水液被吸尽，再加入药材量0.2-0.4倍的黄酒(优选的:加入药材量0.3倍的黄酒)拌匀，取出干燥；
(3)取狗肾，加碱水洗净，再用清水洗涤，润软后切片，置于炒制容器内，加入滑石粉，炒至黄褐色时取出，筛去滑石粉，放凉碾碎；
(4)将黄芪、芦根、川贝母、甘草和葛根，洗净后加水没过药材5cm浸泡50-70分钟(优选的:浸泡55-65分钟；更加优选的:浸泡60分钟)，大火煎煮25分钟，放入剩余药材，转小火煎煮，关火、过滤，收集滤液；
(5)将步骤(I)(2) (3)所制药材粉碎过100-140目筛(优选的:粉碎过110-130目筛；更加优选的:粉碎过120目筛)，与步骤(4)所得滤液混合均匀，灭菌封装得汤剂。
[0010]所述的改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂汤剂的制备方法，步骤(4)小火煎煮30-50分钟(优选的:小火煎煮35-45分钟；更加优选的:小火煎煮40分钟)。
[0011]所述的改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是:
(1)取鹿茸，大火燎去绒毛，刮净，劈成碎块，用毛刷蘸取食用油，均匀涂抹于表面，置于小火上烘烤15-25分钟(优选的:烘烤20分钟)，晾干备用；
(2)将菟丝子、栝楼子和葶苈子，加水煮至开裂，不断搅拌，待水液被吸尽，再加入药材量0.2-0.4倍的黄酒(优选的:加入药材量0.3倍的黄酒)拌匀，取出干燥；
(3)取狗肾，加碱水洗净，再用清水洗涤，润软后切片，置于炒制容器内，加入滑石粉，炒至黄褐色时取出，筛去滑石粉，放凉碾碎；
(4)将黄芪、芦根、川贝母、甘草和葛根，洗净后加水没过药材5cm浸泡60分钟，大火煎煮25分钟，放入剩余药材，转小火煎煮30-40分钟(优选的:小火煎煮32-38分钟；更加优选的:小火煎煮35分钟)，过滤后喷雾干燥；
(5 )将上述步骤所得药物，共同粉碎过筛，封装得粉剂。
[0012]所述的改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂粉剂的制备方法，步骤(5)粉碎过110-150目筛(优选的:粉碎过120-140目筛；更加优选的:粉碎过130目筛)。
[0013]所述的改善化疗所致心肌缺血损伤的药剂，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是:
(1)取鹿茸，大火燎去绒毛，刮净，劈成碎块，用毛刷蘸取食用油，均匀涂抹于表面，置于小火上烘烤15-25分钟(优选的:烘烤20分钟)，晾干备用；
(2)将菟丝子、栝楼子和葶苈子，加水煮至开裂，不断搅拌，待水液被吸尽，再加入药材量0.2-0.4倍的黄酒(优选的:加入药材量0.3倍的黄酒)拌匀，取出干燥；