一种用于舌背弹性牵引装置的唇外式牙侧固定器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于舌背弹性牵引装置的唇外式牙侧固定器，特别是在安装用于治疗鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive Sleep Apnea/HypopneaSyndrome,以下简称:0SAHS)的舌背弹性牵引装置的唇外式牙侧固定器。
【背景技术】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是由于睡眠时上气道的软组织出现塌陷、堵塞而引起的一种以打鼾、呼吸暂停和低通气为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。
[0003]对于OSAHS的发病机理，一般认为有多因素共同作用。除了上气道解剖结构狭窄夕卜，主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛，出现软组织塌陷，而导致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。
[0004]研宄表明:20% -25%的OSAHS患者是由于单纯的腭咽平面的软组织塌陷导致，15% -20%的OSAHS患者是单纯的舌咽平面的软组织塌陷导致，50% -70%的OSAHS患者同时有腭咽平面和舌咽平面的软组织塌陷，即混合型OSAHS患者。
[0005]为了治疗舌后坠而导致的舌咽平面软组织塌陷形成的0SAHS，本发明人在中国专利申请CN102198010A中公开了一种植入式的舌根牵引装置，该发明在临床上获得了较好的疗效，特别适合于因舌根塌陷而导致的中度或重度OSAHS患者的手术治疗。
[0006]此外，本发明的发明人在中国专利申请201310043949.5中，公开了舌背弹性牵引装置及植入方法，提供了一种治疗因舌后坠塌陷而导致的轻度或中度OSAHS患者的舌背牵引装置，具有创伤更小、更舒适、使用更方便的优点。本专利申请是对该专利申请中的舌背弹性牵引装置的牙侧固定器的进一步改进和完善。
【发明内容】
[0007]一种用于舌背弹性牵引装置的唇外式牙侧固定器，所述唇外式牙侧固定器3具有以下特征:
[0008]A、所述唇外式牙侧固定器3含能支撑所述唇外式牙侧固定器3的支撑架31、能连接弹性牵引体2的弹性牵引体牙侧连接机构32及能将所述唇外式牙侧固定器3固定在上下颁外的牙侧固定机构33 ;所述弹性牵引体牙侧连接机构32和牙侧固定机构33设置在所述支撑架31上；
[0009]B、所述弹性牵引体牙侧连接机构32上含能固定弹性牵引体2的牙侧固定器的定位凹槽32-1及定位凸阶32-2 ；
[0010]C、所述唇外式牙侧固定器3上至少含3个唇外固定支撑架31-4 ;
[0011]D、所述唇外固定支撑架31-4为拱形结构；所述唇外固定支撑架31-4的一端交汇连接在所述弹性牵引体牙侧连接机构32上；另一端上设有所述牙侧固定机构33 ;所述唇外式牙侧固定器3形成以所述弹性牵引体牙侧连接机构32为中心，所述唇外固定支撑架31-4为拱形的支撑腿，以与上下颁外皮肤接触的所述牙侧固定机构33的底部的表面为支撑点的放射状拱形结构。
[0012]所述唇外固定支撑架31-4采用拱形结构，将所述弹性牵引体2固定于所述唇外式牙侧固定器3时，所述支撑架31-4的向外凸起的拱形结构避免了所述唇外固定支撑架31-4与上、下唇等敏感组织的直接接触，即便是在说话或张口呼吸的过程中，上唇与下唇也不与所述唇外固定支撑架31-4相接触；仅仅是设在所述支撑架31-4底部的牙侧固定机构33的底部的光滑曲面33-1与上颁外的皮肤、下颁外的皮肤、及唇角外的皮肤相接触，而这些支撑点在说话或张口呼吸时的运动幅度较小，提高了患者在佩戴使用过程中的舒适度。
[0013]进一步，所述唇外式牙侧固定器3含3个唇外固定支撑架31-4，包括上颁唇外固定支撑架31-4-1、下颁唇外固定支撑架31-4-2及唇角支撑架31-4-3 ;所述上颁唇外固定支撑架31-4-1与下颁唇外固定支撑架31-4-2之间的夹角γ不小于上颁唇外固定支撑架
31-4-1与唇角支撑架31-4-3之间的夹角ε ;所述上颁唇外固定支撑架31_4_1与下颁唇外固定支撑架31-4-2之间的夹角γ不小于所述下颁唇外固定支撑架31-4-2与唇角支撑架
31-4-3之间的夹角Θ。
[0014]所述上颁唇外固定支撑架31-4-1或下颁唇外固定支撑架31-4-2的长度不小于所述唇角支撑架31-4-3的长度。
[0015]所述唇外式牙侧固定器3的上颁唇外固定支撑架31-4-1、下颁唇外固定支撑架
31-4-2、唇角支撑架31-4-3分别支撑在上颁唇外、下颁唇外及唇角外，形成三角形支撑结构。本发明之唇外式牙侧固定器采用的这种三角形支撑结构，不仅固定支撑平稳，而且重量轻，使得本发明之唇外式牙侧固定器符合人体生物学要求。
[0016]所述牙侧固定机构33与皮肤表面接触的表面为光滑曲面33-1。当所述唇外式牙侧固定器3通过弹性牵引体2固定于上下颁外时，所述牙侧固定结构33与皮肤表面为面接触方式，皮肤表面的单位面积受力小；此外，光滑的接触曲面可以减小所述牙侧固定机构33对皮肤表面的刺激，使用者采用所述唇外式牙侧固定器3可以提高使用者的舒适程度。
[0017]所述定位凸阶32-2是光滑的锥形结构。所述光滑的锥形结构具有导向作用，当将所述弹性牵引体2通过所述定位凸阶32-2固定于所述定位凹槽32-1时，所述定位凸阶
32-2的光滑的锥形结构可以方便所述弹性牵引体2的固定，光滑的表面不会对所述弹性牵引体2的牙侧连接孔22-1产生损害，增强了所述弹性牵引体2使用过程中的安全性。
[0018]所述唇外式牙侧固定器3还含牵拉力大小调节机构32-9，所述调节机构32-9设在所述唇外固定支撑架31-4的交汇处的牙侧连接机构32上。
[0019]所述调节机构32-9含转动棘轮32-9-1、定位棘轮32_9_2、复位弹簧32_9_3、定位轴32-9-4、及固定块32-9-5 ;所述定位轴32_9_4的顶端设有定位凸阶32_2 ;所述转动棘轮32-9-1周边上设有至少I个定位凹槽32-1 ;所述定位轴32-9-4依次穿过所述复位弹簧32-9-3的中心孔、所述转动棘轮32-9-1的中心孔、所述定位棘轮32_9_2的中心孔后，被安装在所述定位棘轮32-9-2下方的所述固定块32-9-5连接固定；所述转动棘轮32_9_1与所述定位棘轮32-9-2在所述复位弹簧32-9-3的推力作用下形成凹凸卡配合；当向上拉起所述转动棘轮32-9-1，所述复位弹簧32-9-3收缩，所述转动棘轮32_9_1脱离所述定位棘轮32-9-2的凸齿32-9-21的限制，可以绕所述定位轴32_9_4转动；当松开所述转动棘轮32-9-1时，在所述复位弹簧32-9-3的推力下，所述转动棘轮32_9_1向下运动，所述转动棘轮32-9-1与所述定位棘轮32-9-2形成凹凸卡配合，所述定位棘轮32_9_2上的凸齿32-9-21能限制所述转动棘轮32-9-1的运动。
[0020]所述调节机构32-9的转动棘轮32-9-1上的定位凹槽32_1以及所述定位轴32-9-4顶端的定位凸阶32-2能固定所述弹性牵引体2。
[0021]工作时，先将所述弹性牵引体2套入所述所述定位轴32-9-4顶端的定位凸阶32-2内，使得所述弹性牵引体2镶嵌在所述唇外式牙侧固定器3的定位凹槽32-1内，向上拉起所述转动棘轮32-9-1后，将所述转动棘轮32-9-1绕所述定位轴32_9_4转动，带动所述弹性牵引体2绕所述定位轴32-9-4转动，将所述弹性牵引体2卷在所述转动棘轮32-9-1的外周，从而调节所述弹性牵引体2的长短，达到调节所述弹性牵引体2的牵拉力的大小的目的。调整完毕后，松开所述转动棘轮32-9-1，所述转动棘轮32-9-1在所述复位弹簧32_9_3的作用下向下运动，所述定位棘轮32-9-2的凸齿32-9-21卡在所述转动棘轮32_9_1上的凹槽32-9-11内，所述转动棘轮32-9-1与所述定位棘轮32_9_2形成凹凸卡配合，从而限制了所述转动棘轮32-9-1的运动。
[0022]进一步，所述定位棘轮32-9-2上的凸齿32_9_21是斜齿，当所述复位弹簧32_9_3将所述转动棘轮32-9-1向下推，使得所述转动棘轮32-9-1与所述定位棘轮32_9_2形成凹凸卡配合时，所述转动棘轮32-9-1只能顺时针转动，不能逆时针转动。
[0023]当所述定位棘轮32-9-2上的凸齿32_9_21采用斜齿的设计时，所述转动棘轮32-9-1上的凹槽32-9-11也采用与之相配合的斜形凹槽，从而使得所述转动棘轮32_9_1只能向一个方向旋转，不能反转。如果需要反转，需要将所述转动棘轮32-9-