替代或额外地协助注射针注射完毕后的回缩)。该零件的排除可更加减少药品与可分解材料相互作用的机率，同时也提供潜在的制造优势及操作上的成本节省。零件的减少在本发明的一些实施例中可藉由利用特定零件实现数个功能而达成。
[0018]在另一实施例中，本发明提供一种安全性注射器，其包含长筒、柱塞组件以及长筒接合器。该长筒接合器包含筒尖、偏压构件、锁止机构以及注射针组件。该注射针组件一般可包含注射针、针座及注射针密封垫。该注射针配置成穿透该注射针组件、锁止机构、偏压构件以及筒尖使得该注射针的一端位于该长筒内而另一端注射针则穿透筒尖内的细孔。该长筒实质上可以为圆柱状并沿其纵轴具有远侧端以供药物注射，具有近侧端以供注射控制，且该长筒内部至少有一部份做为药物存放。该长筒接合器配置成透过数个已知方法耦合及贴上至长筒的远侧端。该长筒接合器可以耦合、装设或接合至具有安全性注射器的长筒。在该长筒接合器的这些实施例的任一者中，该偏压构件被以固定或可动方式设置，一般在筒尖内及该长筒的远侧端中，该偏压构件被偏压而大致依该长筒的纵轴朝近侧方向扩展。该柱塞组件可包含柱塞棒及柱塞塞或柱塞密封垫，该柱塞棒可藉由数个不同连接方式被连接至该柱塞密封垫，举例而言，可藉由螺丝锁入该柱塞密封垫。该柱塞组件可被装设于该长筒的近侧端，而该长筒接合器被装设于该长筒的远侧端。该柱塞密封垫可包含弹性材料并可被改变尺寸使其得以被挤压安装于该长筒内径中使得其维持无菌药室为完整容器。该柱塞密封垫也可包含细孔(像是轴向穿透孔)，举例而言，在该柱塞密封垫被下压进入长筒位置中时可将药室中的空气移除。该柱塞密封垫孔可藉由连接柱塞棒被关闭或盖上，其可以螺丝锁入该柱塞密封垫孔。
[0019]本发明的一个或多个实施例可视需要地包含特定标准零件，举例而言，本发明的长筒接合器配置及注射器装置可包含一个或多个O型环。在至少一个实施例中，一个或多个O型环可被用于密封该筒尖于该长筒及/或确保长筒的药室内的容器完整及无菌环境。作为替代或额外地，该长筒接合器可包含一个或多个控制构件以协助控制回缩速度。相似地，该长筒接合器可包含一个或多个针套，像是回纹夹、兜盖、凸缘或相似物，其作用为预防该回缩机构被发动或完成后注射针经由筒尖的细孔刺穿或被转移出该长筒。另外，该安全性注射器可能含有一个或多个零件，其作为美观、方便使用或其他用途。例如，本发明的一个或多个实施例可包含手指凸缘。
[0020]本发明的新颖长筒接合器排除必须具有特定长筒形状或配置以在该处装设注射针组件的必要性。本发明另一吸引人的特色提供相对简化的注射针组件，其包含较少零件，因而在提供使用者友善且安全的回缩注射器同时，维持回缩注射器的最小制造成本及/或促进大量销售。本发明的实施例也提供允许使用标准、市面上可取得的零件的配置，其可减少整体制造成本、简化组装过程以及避免通常和非标准材料及零件有关的控管关切。另外，本发明提供有效率的液体容物传输方式，因此可将液体容物废弃量减到最小及/或整合一个或多个锁止系统以预防或至少将注射器重复使用及/或刺针意外减到最小。
[0021]因此，在又另一实施例中，本发明提供一种方法用以组装具有长筒接合器、柱塞组件以及具有纵轴的长筒的安全性注射器。该方法包含步骤:组装包含筒尖、偏压构件、锁止机构以及注射针组件的长筒接合器；装设该筒尖至长筒的远侧端；以及装设具有柱塞密封垫及柱塞棒的柱塞组件至该长筒的近侧端。该长筒接合器可藉由使用粘胶被固定粘贴至该长筒的远侧端，该柱塞组件能可动式地安装至该长筒的远侧端，其藉由先插入该柱塞密封垫至该长筒并接着利用螺丝或其他已知连接方式将柱塞棒插入该柱塞密封垫。组装安全性注射器的方法可复包含将药物填充至长筒的步骤，其应于装设该筒尖后并于装设该柱塞组件前进行。在至少一个实施例中，该长筒接合器于装设入该长筒前为被压缩的配置。举例而言，该偏压构件可于将长筒接合器装设至该长筒前被压缩接合于该锁止机构及该筒尖之间，像是处于储能阶段。在另一实施例中，这些零件可在压缩并锁止该偏压构件到定位之前被装设进该长筒。因此，该方法可复包含于装设该长筒接合器至长筒后压缩该偏压构件以及锁上该锁止机构进入接合并储能的位置等步骤。在一些实施例中，该柱塞组件被预期可有助于压缩该偏压构件并锁上该锁止机构。在一些实施例，像是在预充式安全性注射器的配置中，至少有部份柱塞组件可接着被移除以利于该填充程序。举例而言，该柱塞棒可被移除但为了该填充程序该柱塞密封垫可被保留于长筒中。在其他实施例中，像是使用时填充的配置，该柱塞组件可被保留于该安全性注射器的长筒中并朝近侧端方向拉出以利于经由该长筒接合器及，更精确地，经由该注射针组件而将长筒填充。对于能够体会本发明的该项技艺者而言，该药品可以是溶剂、药粉、悬浮药液、相似物或其任何组合。
[0022]在另一实施例中，本发明提供一种制造安全性注射器的方法，其包含步骤:装设回缩机构，其包含偏压构件、锁止机构以及自该长筒的近侧端穿透的注射针组件，其中，该回缩机构的远侧端被轴向转移而实质上于该筒尖中；并装设具有柱塞密封垫及柱塞棒的柱塞组件至该长筒的近侧端中。该柱塞组件能可动式地安装至该长筒的远侧端，其藉由先插入该柱塞密封垫至该长筒并接着利用螺丝或其他已知连接方式将柱塞棒插入该柱塞密封垫。制造安全性注射器的方法可复包含将药物填充至长筒的步骤，其应于装设回缩机构后并于装设该柱塞组件前进行。该柱塞密封垫可在该柱塞棒前装设或与其相连接。在至少一个实施例中，该回缩机构于装设入该长筒前为被压缩的配置。举例而言，该偏压构件可于将回缩机构装设至该长筒前被压缩接合，像是处于储能阶段。在另一实施例中，这些零件可在压缩并锁止该偏压构件到定位之前被装设进该长筒。在一个此种实施例中，该筒尖被装设于该长筒的远侧端而该长筒接合器零件的剩余部份经由该长筒的近侧端插入，并于该长筒中被轴向转移至长筒的远侧端，并因此以储能位置被压缩及接合至该筒尖。因此，该方法可复包含于装设该回缩机构至长筒后压缩该偏压构件以及锁上该锁止机构进入接合并储能的位置等步骤。
[0023]药品或药物治疗可被填充入该长筒于该近侧端及远侧端间构成药室的部分。长筒接合器及柱塞组件可藉由数个已知的方法连接至该长筒。举例而言，该长筒接合器可藉由粘胶或其他已知的粘接或连接方法像是挤压安装，被固定粘接至该长筒远侧端。注射筒可于该长筒的近侧端以期望的药量填充，填充完毕后，该柱塞组件可被装设至该注射筒的近侧端。对于能够体会本发明的熟习该项技艺者而言，此填充及组装程序可在真空及/或无菌环境下完成以利于该安全性注射器的无菌制造。这些安全性注射器被配置成使其可易于单独或集体制造，在托盘式基础的填充程序中也是一样。
[0024]在另一实施例中，本发明关于具有长筒接合器、柱塞组件以及具有纵轴的长筒的安全性注射器的使用方法。可被装设于该长筒的远侧端的该长筒接合器包含筒尖、像是压缩弹簧的偏压构件、锁止机构以及注射针组件；其中，该长筒接合器的零件实质上位于该筒尖及长筒的远侧端内。可被装设于该长筒的近侧端的该柱塞组件包含柱塞密封垫及柱塞棒。该长筒接合器可被由粘胶固定粘接至该长筒的远侧端。该柱塞组件可被移动式地装设于该长筒的远侧端，其藉由先插入该柱塞密封垫于长筒中并接着用螺丝或其他已知的连接方法将该柱塞棒锁入柱塞密封垫。药物可被保存于该长筒的一部分亦即为药室。该药物可于制造及填充过程中被预充入该长筒或是在使用时填充或是在使用前填充。该使用方法包含步骤:下压该柱塞组合以利于将药物自长筒中传输；药物传输完成时随即触发该锁止机构以将该偏压构件自储能状态释放；并藉由偏压构件与注射针组件间的接触，使该注射针组件被回缩至该长筒内。在至少一个实施例中，该锁止机构包含在接合锁止机构的筒尖上的介面。在使用者触发后，该针座可用以发起将该锁止机构与筒尖的接合的释放。藉由该锁止机构自筒尖释放，该偏压构件即可扩展致使该注射针组件实质上沿长筒的纵轴朝近侧方向回缩。在本发明的一些实施例中，该整组注射针组件皆被回缩，然而在其他实施例中仅有包含注射针在内的某些零件于锁止机构释放及偏压构件触发时被回缩。相似地，在本发明的一些实施例中，该锁止机构被连带随该注射针组件回缩，而在其他实施例中该锁止机构实质上维持不动，但可使该注射针组件或其零件移动。
[0025]本发明书全文中，除非有另外指出，否则“包含”或相关用字例如“包括”或“由…组成”等用字皆为涵盖使用而非排除使用，因此所述的一物件或一组物件可包含一个(组)或更多个(组)未被提及的物件。就如接下来即将叙述的，本发明的实施例可包含一个或更多额外的零件其可被视为医疗装置产业中的标准零件。该零件及包含该零件的实施例使得本揭露将变得清楚明白，并将完全传达本发明的涵盖范围。
【附图说明】
[0026]以下将在此参考附图详细描述本发明非受限的实施例，其中:
[0027]图1是根据本发明的安全性注射器的第一实施例的等角视图；
[0028]图2是图1所示的实施例其沿纵轴的分解图；
[0029]图3a是表示根据本发明的一个实施例的长筒接合器的放大侧视图；
[0030]图3b是表示图3a的长筒接合器的侧面透视图；
[0031]图3c是表示图3a的长筒接合器的部份分解侧视图，其将注射针组件自该长筒接合器的其他零件中分离出；
[0032]图3d是表示图3a的长筒接合器的完全分解侧视图；
[0033]图4是表示根据本发明的实施例的锁止机构的等角视图；
[0034]图5是表示根据本发明的实施例的筒尖与视需要的O型环的等角视图；
[0035]图6是表示根据本发明的实施例的注射针密封垫及针座；
[0036]图7是表示根据本发明的实施例的视需要的针套回纹夹；
[0037]图8a至图8d是表示根据本发明的实施例中包含长筒接合器的注射器的侧视图，其中，该注射器进行注射针注射、药物剂量输送、回缩启动以及注射针回缩等等阶段；
[0038]图9a至图9d是表示图8a至图8d所示实施例的放大局部剖视图，相似地，该注射器进行注射针注射、药物剂量输送、回缩启动以及注射针回缩等阶段。
【具体实施方式】
[0039]本发明的实施例提供可靠的注射针回缩以改善使用者安全，且其不需要复杂的制造流程或是制药公司或药品填充承包商的操作改变。本发明的实施例提供相对简化的注射针组件其包含较少零件，因而在提供使用者友善且安全的回缩注射器同时维持回缩注射器的最小制造成本及/或利于大量销售。本发明新颖的长筒接合器尤其可以被用于具有多变结构的原始药筒及材料例如，较佳地，直筒型玻璃长筒以提供合并注射针组件及回缩机构于该长筒，该实施例可被应用于预充式或使用时填充的可注射药物注射器。因此，本发明适用的回缩机构可以被灵活地贴上、固定、装设或除此之外可被耦合于标准长筒，例如直筒型玻璃长筒。该长筒接合器可使用数种不同方法被安装耦合于长筒。然而，在较佳实施例中，该长筒接合器被配置成至少一近端连接部被塑形并设置且位于该长筒的远侧部内径中。因此，该长筒接合器可藉由被插入并贴上、固定、设置或除此以外的方式耦合至长筒远侧端而连接至标准直筒型药室。本发明的新颖长筒接合器因此排除必须具有特定长筒形状或配置以在该处装设注射针组件的必要性，如此可在实质上减低制造成本，特