回缩针安全性注射器的制造方法_5

文档序号:8268224阅读:来源:国知局
2位于近端。长筒接合器20的零件被示于部份分解侧视图图3c及完全分解图图3d。该注射针组件42包含注射针密封垫26、注射针座24及注射针28,其可由长筒接合器20的其他零件个别或一起组装。举例而言,如图3a所示,所有零件皆可被预先组装于完整长筒接合器20之内以耦合至长筒中,像是图1及图2所示的长筒18。或者,注射针组件42的零件可由该长筒接合器20剩余的零件中个别组装。在此第二配置中,该注射针组件42可在组装期间由近端被装设于该长筒18中而非由长筒接合器20的远端。
[0071]图4至图7个别表示长筒20的零件,除了注射针28以外。图4表示根据本发明的一个实施例的锁止机构22。图5表示筒尖32。该筒尖32具有锁止体32a,其可接合至锁止机构22的接收结构。在此实施例中,该筒尖32具有两个锁止体32a,其接合该锁止机构22中相对应的锁止孔。然而,可了解的是,该筒尖32可具有一个或多个锁止体。
[0072]如图4所示,举例而言,该锁止机构22的接收结构可以是锁止孔46的形式。在所示实施例中,该锁止孔46为L型截口(cutout)。该锁止机构22的内径内的一个或多个通道47可允许该锁止体32a滑入该锁止孔46,并在该锁止机构22转动时静置于该锁止机构22的锁止孔46的座槽22a中。以此方式,锁止机构22及筒尖32的相对位置维持为由本实施例的偏压构件30将该锁止机构22及该筒尖32偏压隔开。而所示实施例的锁止机构22及筒尖32分别包含锁止孔46及锁止体32a,可了解的是只要该接合提供可接合/释放地两相关零件的可操作的配置,则该锁止机构22及筒尖32可分别交替地包含该锁止体32a及该锁止孔46。可进一步了解到只要该配置提供该注射针28在注射器内的伸缩设置而使得其塞棒14的下压能产生触发,则该锁止机构可以完全为交替结构。
[0073]在所示实施例中,为了将该锁止机构22及筒尖32解开,除了将该锁止机构22及该筒尖32偏压隔开外,该偏压构件30复提供该锁止机构22及该筒尖32间的相对扭转旋转。该扭转旋转可于药物施打期间或结束时,藉由在该锁止机构22上,柱塞密封垫16的轴向移动所实现。在此情况中,该压缩弹簧30不只是由该锁止机构22及该筒尖32间的接合所维持,该弹簧30额外被保持在储能扭转位置,也就是说,其也被装设为扭转偏压压缩弹簧。参考图3c,该弹簧30包含底端30a,其一般为放射状延伸,及底端30b,其一般为纵向延伸。该底端30a及30b接合至锁止机构22及筒尖32,其利用锁止体32a接合至锁止孔46的座槽22a而维持在彼此相对的位置。如同于图3b所示的,底端30b被容置于筒尖32的长槽33中。虽然无法于图式中看到,但底端30a以相似的方式接合至锁止机构22。以此方式,当柱塞密封垫16的移动结合弹簧30的向外偏压力而将锁止体32自座槽22a中分离时,该弹簧30可导致该锁止机构22相对于筒尖32的锁止体32a旋转。当锁止体32a到达该长槽47(见图4)时,该弹簧30的连续向外偏压力可导致该锁止构件22自筒尖32中解开。
[0074]换句话说,该锁止机构22由使用者于药物传输结束时施于该柱塞棒14的力所触发下压,从而触发回缩机构。这意指该锁止机构22可允许被弹簧30的扭转偏压所转动。此锁止机构22的扭转转动将该锁止体32a与一个或多个通道对齐并允许锁止机构22从锁止体32a中脱离。一旦锁止体32a与一个或多个通道的此种对齐发生时,该偏压构件或是弹簧30可被允许朝近端方向扩展,因而致使该注射针28自筒尖32回缩。
[0075]应理解到,由于该锁止机构22及该注射针座24之间具有最小摩擦力(如图6所示),所以当使用者触发回缩时,该锁止机构22可被允许自由转动。如以上所讨论,注射针密封垫26及注射针座24可以是个别的零件或是双功能单一零件。在至少一个实施例中,该注射针密封垫26及注射针座24为个别的零件以确保在注射针座24与锁止机构22间呈现出最小的表面摩擦力,以允许回缩触发后该锁止机构22实质上自由的转动。
[0076]依据本发明的另一态样,在一些实施例中,在注射针28回缩后,长筒接合器20可设有阻碍物以预防或禁止该注射针28再次由筒尖32穿出。图7表示注射针套34的一个实施例,其可设置于该筒尖32中的远侧端。所绘的注射针套34包含具有中央细孔50以供注射针28通过的凸缘48。一对臂杆52延伸自凸缘48,该臂杆52的远侧端支撑一对回纹夹。当注射针套34被配置于筒尖32中时,该臂杆52将该对回纹夹54朝向彼此偏压。在此实施例中,该注射针28延伸穿透凸缘48的细孔50,位于注射针套34远侧端的回纹夹54扩展并允许注射针28在注射和回缩阶段配置于回纹夹54之间。然而,在注射针28朝近端方向的回缩通过该回纹夹54后,该臂杆52随即偏压回纹夹54至封闭位置并且不允许该注射针28朝远端方向穿透。而该组件可由其他配置所替代,在此实施例中,偏压构件或弹簧30的远侧端可在组装时被配置紧接于该凸缘48。可以了解的是,所绘的注射针套34仅以举例方式揭露,而该阻碍物可以是其他替代的配置和结构。
[0077]本发明的实施例也提供允许使用标准、市面上可取得的零件的配置,从而减少整体制造成本、简化组装过程以及避免通常和非标准材料及零件有关的控管关切。举例而言,该长筒可由特定的塑胶、玻璃或任何普遍用于医疗等级产品的其它材料所制成。本发明一个或多个零件也可由特定的塑胶所制造,例如麻州皮茨菲尔德的SABIC创新塑料的商标名“力显” (LEXAN)所贩售的聚碳酸酯塑胶。相似地,可使用特定弹性聚合物或橡胶,例如纽泽西Pennsauken的德特威勒医药包装美国公司的商标名“HELV0ET”所贩售的橡胶制品,可供用于注射针密封垫26及柱塞密封垫16零件。多种医药级金属(例如不绣钢)可被用于注射针28,其应可被熟习该项技艺者所理解。长筒接合器20及安全性注射器10这些零件可被塑型或改变尺寸为无数个不同配置以符合所欲的参数;长筒接合器20及安全性注射器10等零件可藉由习知技术的多道程序被配装及/或填充药物。举例而言,广为人知的粘胶或焊接方法(例如超音波焊接)可被使用于组装本发明的零件。
[0078]本发明新颖的长筒接合器及注射器设计可使用相对简化的注射针组件42及填充程序。一种用于组装具有长筒接合器20、柱塞组件12及具有纵轴的长筒18的安全性注射器的方法包含以下步骤:组装包含筒尖32、弹簧30、锁止机构22及注射针组件42的长筒接合器20 ;装设该筒尖32于该长筒18的远侧端;并装设具有柱塞密封垫16及柱塞棒14的柱塞组件12于该长筒18的近侧端。该长筒接合器20可藉由使用粘胶固定粘贴至该长筒18的远侧端。该柱塞组件12可藉由先插入该柱塞密封垫16至该长筒18并接着利用螺丝或其他已知连接方式将柱塞棒14插入该柱塞密封垫16而可移动地安装至该长筒18的远侧端。组装安全性注射器的方法可复包含将药物填充至长筒18的步骤,其于装设该筒尖32后并于装设该柱塞组件12前进行。
[0079]该柱塞密封垫16可包含弹性材料并可被改变尺寸使其得以被挤压安装于该长筒18的内径中以便维持药室的无菌性和容器完整性。该柱塞密封垫16也可包含细孔,像是轴向穿透孔,举例而言,用以使在该柱塞密封垫16被下压进入长筒18位置中时可将药室中的空气移除。因此,药物可在装设柱塞组件12之前被填充入长筒18中,或是只在装设柱塞密封垫16之前。在后者的配置中,柱塞密封垫16可在无菌环境或其他消毒条件下滑入与药液接触的位置。假如有残留气泡,该柱塞密封垫16的细孔可允许残留气泡于柱塞密封垫16被前推至接触该液体时脱离药室。接着,该柱塞密封垫孔可藉由连接柱塞棒14被关闭或盖上,其可以螺丝锁入该柱塞密封垫孔。于是该注射器,其可被视为预充式注射器,已经准备好可以使用。或者,本发明的零件可略过填充药物的步骤而装设,例如在使用时填充的程序中。在此程序中,药物可藉由在该注射针28消毒连接至药瓶时将柱塞棒14及柱塞密封垫16往回抽而进行填充。以此方式,该药液由真空作用经由注射针28回拉至药室内。
[0080]在至少一个实施例中,长筒接合器20在装设入长筒18前为压缩的配置。举例而言,该偏压构件(例如弹簧30)可以在将该长筒接合器20装设入长筒18中之前,如同在储能状态般地被压缩接合于锁止机构22和筒尖32之间。在另一实施例中,这些零件可在将该弹簧30压缩并锁止至适当位置前装设入长筒18中。因此,该方法可进一步包含在将该长筒接合器20装设入长筒18中之后,压缩弹簧30并将该锁止机构22锁至接合且储能的位置。可以预期的是,在至少一个实施例中,该柱塞组件12可有助于压缩该弹簧30并锁上该锁止机构22。例如,在将药品填充至药室内之前,该柱塞密封垫16及柱塞棒14可被用以推挤该注射针座24、注射针密封垫26、注射针28、偏压构件及锁止机构22进入实质上位于筒尖32及长筒18远侧端内之处,锁止接合至筒尖32的一个或多个相对应的锁止体32a。注射针28、注射针密封垫26及注射针座24可被推挤进入而与该装置其他零件分离或是在一起之处。然后,该柱塞棒14及视需要的柱塞密封垫16可从长筒18移除以促进填充程序,如同在预充式注射器填充程序的情况。或者,该柱塞棒14及柱塞密封垫16可保留在原位以在之后被抽回,可如同在使用时填充的程序的情况。在此所述的该长筒接合器及安全性注射器可配置成使其可被轻易地个别或群组制造,在托盘式制造和填充程序中也是一样。
[0081]本发明的安全性注射器被配置成相似于传统注射器的使用方式,该使用方式包含以下步骤:下压该柱塞组件12以助于将药物自长筒18中传输;在完成药物传输后,触发锁止机构22以将偏压构件自储能状态中释放;以及,藉由偏压构件和注射针组件42间的接触,致使该注射针组件回缩进入至长筒18。如以上关于该注射器实施例的讨论,有数种不同方法让锁止机构22、放环、注射针座24及其他零件可被配置成作用为实现该偏压构件的接合与释放。举例而言,在注射器10中,该锁止机构22可包含接合锁止机构22的筒尖32上的介面。在使用者触发之后,该针座24可用以发起将该锁止机构22自其与筒尖32的接合的释放。在该注射器的另一实施例中,锁止体32a可以是和筒尖32分离的零件,但仍以相似于注射器10的零件方式运作。
[0082]不论是何种特殊的零件,本发明的安全性注射器的使用方法皆相对地类似。藉由将锁止机构22自其接合状况中释放,该偏压构件30可被允许扩展致使该注射针组件42实质上沿该长筒18的纵轴朝近端方向回缩。在本发明的一些实施例中,该整组注射针组件42皆被牵引回缩;而在其它实施例中,只有其包含注射针28在内的特定元件在释放锁止机构22及触发30偏压构件时被牵引回缩。相似地,在本发明的一些实施例中,该锁止机构受到牵引而随着注射针组件42 —起回缩;而在其它实施例中,该锁止机构维持实质上不动但允许该注射针组件42或其零件进行移动。视需要地,此使用方法可包含使用注射针套34阻挡该注射针28在该注射针组件42已缩回至长筒18内后朝远端方向轴向转移的步骤,例如,仅以举例方式,注射针套54。
[0083]依据本发明的一个实施例,图8a至图8d表示包含长筒接合器20的注射器10,而该注射器10运行注射针注入、药品传输、回缩触发以及注射
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