别是关于那些量身打造的玻璃长筒。本发明的该新颖长筒接合器可被装设于，举例而言，直筒式玻璃长筒，因而简化制造流程以及减少制造复杂形状长筒所需的成本。
[0040]本发明的长筒接合器可于使用时选取装上或是于制造时便已预先装上。在选取装上的选项中，本发明的配置及设计允许使用者选取具有特殊设计或尺寸的注射针及/或注射针组件，并将其用于注射筒以传输药物。举例而言，该长筒接合器及注射针组件可配置成提供数种不同的注射针长度或厚度。使用者可接着依照其所欲的注射针尺寸选择长筒接合器并将其装于注射器上以传输药物。在图1及图2所示的实施例中，该长筒接合器直接装设于长筒上。一个或多个的额外零件可用于提供此适应性特点，举例而言，一个或多个连接零件可用于连接长筒接合器的筒尖至该长筒。在此一实施例中，一个连接零件(像是接收零件)可被固定装设于玻璃长筒的远侧端上，该接收零件可直接接收并使该筒尖与整体回缩机构连接。或者，该长筒接合器可包含额外的连接零件(像是耦合零件)其可用于连接该接收零件。其它视需要的零件像是弹性密封垫，其已被熟习该项技艺者所习知，可能为必要且合并于该装置以利于连接该长筒接合器与长筒。该长筒接合器在不考虑注射针尺寸下基本上皆包含相同零件，可客制化以利于将该注射针完整回缩至长筒中。举例而言，较长的注射针就必须选择或调整较长的偏压构件(例如较长的弹簧)以助于回缩，其对于熟习该项技艺者而言显而易见。
[0041]本发明的实施例提供也可利用能够轻易做为医疗使用的材料及零件的配置，其中，越来越多被视为现成或标准零件。如此可减少整体制造成本、简化组装过程并避免通常和非标准材料及零件有关的不必要的控管关切。另外，本发明所提供的零件及装置其外型相似于传统不具有注射针回缩机构的注射器，于人体工学上可吸引终端使用者例如医生及自行施打患者，并提供高度期望的安全性整合特色。因此，这些实施例提供新颖且具成本效率的零件及装置，其可轻易被整合入药物填充程序中。
[0042]另外，本发明的实施例提供有效率的液体容物传输方式，因此可将药物废弃量减到最小。他们相似地提供可最小化死区(dead-space)的配置，例如注射筒内的间隙空洞其减少或消除在组装或填充过程中不必要空气气泡的捕捉。本发明的这些层面可提供高度期望的功能及外型特征，且可被调整以生产不同配置的范围。
[0043]举例而言，本发明的实施例可利用扩口针，也就是在针的近侧端呈扩口状以减少长筒的药室中的死区。该注射针的扩口可配置成线对线合于注射针密封垫的远端面或干涉配合(interference fit)于该表面。因为如此配置，可以在该注射针及注射针密封垫之间产生最小化或无死区，其提供药物填充及药剂传输改良的精确度。本发明的此配置也可大幅简化制造流程，该注射针密封垫可被预先钻孔以接受该注射针或可由该注射针组件穿孔。在这些配置的任一者中，皆不需要额外零件以耦合该注射针至注射针密封垫或致能该长筒接合器、回缩机构或安全性注射器的任何特征。
[0044]本发明的注射器能使药物输送同时整合安全性，由于其可预防注射针的意外暴露，刺针意外也是如此。如以上所述及图片的详载，使用者可利用本发明的安全性注射器进行药物输送阶段，其包含:注射针注射、药物剂量输送；触发回缩以及注射针回缩。须要注意地，本发明的长筒接合器的零件基本上于注射针注射及药物剂量输送阶段皆被维持于定位，如此新颖的特色能使该长筒刻上刻度，也就是标出容量，因为药剂施打结束的参考点为定值。该注射针密封垫于注射针注射及药物剂量输送阶段中实质上稳定且不变的位置能够确认“零容量”，在该阶段期间少量的药物可能仍然残留于长筒的药室内，而“零容量”即为毫无任何药物残留于药室的确认点。自该点沿该长筒轴长朝近侧方向移动，药剂量可根据长筒直径计算出并可沿该直筒长度作出记号，有数种方法存在以量测容量并标示刻度于圆柱筒上，其已被熟习该项技艺者的人所习知。因此，本发明该长筒接合器及注射器的新颖设计使得有刻度的注射筒得以被使用，对于注射器使用者包含医疗专业人员及患者而言其为所期望的特征。
[0045]藉由整合一个或多个锁止系统以预防或至少将注射器的重复使用及/或刺针意外降到最低，本发明的实施例提供高度期望的产品，其制造成本经济并对于医疗专业人员及自行施打患者而言使用方法简单，该锁止系统可包含例如注射针回缩机构及/或阻挡回缩的针头再次从注射器端穿出的配置。本发明的长筒接合器与注射器的新颖特点及功能提供使用者数个安全性优点，举例而言，该锁止机构可配置成提供视觉、听觉及/或触觉回馈至使用者以告知该药品剂量已完全传输完毕、该回缩机构已被启动、该注射针已被回缩以及该注射器已可安全处理。本发明的零件也被配置成使得使用完毕时该零件及注射器整体的破坏能够增加，该整合安全性及破坏可避免该注射器的重复使用并增加该装置的安全性。举例而言，可加装视需要的针头套以预防注射针回缩之后该注射针朝近侧方向转移出该筒尖。在本配置中，柱塞棒的下压及注射针朝近侧方向轴向转移将造成注射针由于使用者施加的力而在长筒内弯曲。本发明所能实现的另一安全特点为控制该注射针回缩速率的能力，受控制的注射针回缩可预防患者于药物剂量传输完毕后受伤，此可藉由主动零件的帮助，像是一个或多个摩擦构件，其限制该偏压构件于触发回缩时的扩展速率，或藉由被动零件，像是选择具有较慢扩展速率的偏压构件。在图1及图2所示的实施例中，该回缩由柱塞棒及柱塞密封垫所控制。在药物施打结束注射针回缩启动时，该使用者仍接触并施力于该柱塞棒的近侧端，当该偏压构件被牵引扩展时，其朝近侧端施加轴向作用力以回缩该注射针及/或注射针组件。此动作传递该作用力至柱塞密封垫，其于施打结束时接触该注射针密封垫以及该柱塞棒，该注射针密封垫及柱塞密封垫对抗长筒内壁所产生的摩擦力限制该注射针组件的回缩速率。当该使用者减少该施加于柱塞棒上的力时，其也可控制注射针回缩的速率。此受控制的回缩注射器使用者所高度期望者，因其增加安全性并减轻患者的疼痛感。
[0046]本发明的实施例将于此藉由附图中的范例在此详细说明。然而，本发明可能以多种不同形式实现且不应被限定于这里所提出的本组实施例。相反地，这些所提供实施例的描述使得本揭露将变得清楚明白，并将完全传达本发明的涵盖范围给熟习该项技艺者。
[0047]如同在此使用以描述该注射器、长筒、长筒接合器或任何本发明中该零件的相关位置，该用字“轴向” 一般系指纵轴“A”，注射器或长筒较佳围绕纵轴形成，但并非必定是对称环绕。该用字“弧向”一般指正交于该轴“A”的方向。该用字“近侧”、“后方”、“之后”、“背后”或“背向”一般指一轴向方向其远离于筒尖32。该用字“远侧”、“前方”、“之前”、“前面”、“向前”、“下压”或“往前”一般指一轴向方向其朝往筒尖32。须了解的是该用字“弹簧”于此用于指偏压构件(例如本质上螺旋缠绕的线圈)，其可被压缩并可被允许于一给定方向扩展。虽然可用如在此详述的实施例中所讨论及利用的配置的弹簧元件，但在本发明的考虑范围内，可为相同的目的轻易采用其它类型的偏压构件同时又保持在本发明的精神范畴内。举例而言，弹簧像是压缩弹簧、扭簧、恒力弹簧、拉簧、钢板弹簧或是多种不同类型弹簧的组合可在本发明的精神范畴下被使用并被熟习该项技艺者所理解。额外或是做为替代地，弹簧之外的偏压构件也可被用在类似用途，偏压构件的非限定范例包含弹簧、橡皮带或其他具有储存可释放能量的装置。在至少一个实施例中，然而，该偏压构件较佳是弹簧，像是压缩弹簧。
[0048]如此所使用的，该用字“玻璃”应被理解其包含其他相似的非反应性材质，其适合用于一般需要玻璃的医疗等级应用。该用字“塑胶”可包含热塑性及热固性聚合物两者。热塑性聚合物可藉由加热被重新软化至其初始状态，而热固性聚合物则不行。如此所使用的，该用字“塑胶”基本上指已成型的热塑性高分子聚合物，像是例如聚乙烯及聚丙烯或是丙烯酸树脂，其也可典型地包含其他成分如硫化剂、填料、补强剂、着色剂及/或增塑剂…等，且其可在高温高压下产生或成型。如此所使用的，该用字“塑胶”不包含可用于直接接触医疗液体的应用的玻璃或橡胶弹性体，该医疗液体可与塑胶互相作用或可被可能从塑胶进入液体的取代基降解。如此所使用的，该用字“弹性体”、“弹性”或“弹性材料”实质上指交联热固性橡胶聚合物，其较塑胶更易于变形但其已被核准使用作为医疗等级流体并且不易于受到溶滤或气体迁移所影响。如此所使用的，该用字“流体”基本指液体，但也可包含固体散布在液体中的悬浮液，而气体溶解于或是与液体一起呈现于该注射器的含流体部份内。
[0049]另外，本发明的长筒接合器采用本质上与医疗液体或药品为非反应性并适用于医疗等级应用的材料，该新颖的长筒接合器配置成最小化或排除可分解材料(像是特定塑胶)与医疗液体或药品之间的接触或相互作用的机率。该长筒接合器，其具有适用的注射针固定及回缩机构，并透过本质上不具可分解材料的注射针提供从主要药室通往患者的流体通路。如此新颖的接合器配置，当整合至长筒以提供本发明的新颖安全性注射器时，提供药品及药品输送装置增强的稳定度和产品寿命参数。这些特色被认为一般所有药物治疗所高度期望的，但其于生物制剂或其他综合治疗所使用的注射器中尤其具有优点。在一个实施例中，举例而言，金属注射针藉由注射针近侧端的弹性注射针密封垫以及位于注射针其远离该注射针密封垫片部分上的塑胶筒尖的细孔固定于玻璃长筒中，使得此药液通路(及药物接触)仅包含玻璃、弹性体及金属。如此一来，该药物在不接触任何塑胶的情况下自药室传输至患者。在另一实施例中，可使用其他材料组合或更少的材料用于药液的通路。
[0050]本发明的一个或多个实施例可复包含特定标准零件，举例而言，本发明的长筒接合器配置及注射器装置可包含一个或多个的O型环。在至少一个实施例中，一个或多个的O型环可被用于密封该筒尖于该长筒及/或确保长筒药室内的容器完整及无菌环境。
[0051]作为替代或额外地，该长筒接合器可包含一个或多个控制构件以协助控制缩回速度。相似地，该长筒接合器可包含一个或多个针套像是回纹夹、兜盖(flap)、凸缘或相似物其作用为预防该回缩机构被发动或完成后注射针经由筒尖的细孔刺穿或被转移出该长筒。
[0052]另外，该安全性注射器可能含有一个或多个零件，其作为美观、方便使用或其他用途。例如，本发明的一个或多个实施例可包含手指凸缘。该手指凸缘可被预先形成于该长筒或安全性注射器的任何部分，或可为个别的零件其被连接或粘接至该长筒或安全性注射器。在至少一个实施例中，该手指凸缘为预先成型于该长筒近侧端的零件，该手指凸缘可配置成允许使用者将其食、中指置于该凸缘上，并可在使用者以拇指按压柱塞以注射药物时提供杠杆介面。该零件的位置、形状、数量及材料皆可改变以满足各种数量的期望特性，其可轻易被熟习该项技艺者所理解。
[0053]类似地，虽然该长筒接合器及安全性注射器的零件在此被描述为个别的零件，但在完整的本发明中这些零件的特定几组可被结合以形成单一零件，其可实行该个别零件的功能。如上所述，举例而言在至少一个实施例中，注射针座及注射针密封垫可以是一个提供两种功能的统一零件。另外，熟习该项技艺者可发现，该安全性注射器的零件可以被制造为个别或单独的零件，如上所述，该手指凸缘可以是在制造过程中预先成型为该长筒本身部份的零件。因此，在至