磁性压缩吻合装置的制造方法
【专利说明】磁性压缩吻合装置
[0001] 优先权
[0002] 本申请主张 2012 年 9 月 7 日提交的名称为"Magnetic Compression Anastomosis Device"的美国临时专利申请61/697, 845的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。
【背景技术】
[0003] 在一些情况下，可能需要在患者的身体内的两个天然存在的内腔之间提供侧到侧 的吻合。仅以举例的方式，可能需要在患者的胃肠道的两个部分之间（诸如患者的十二指 肠和患者的回肠之间）提供吻合。在一些患者中，当通过吻合使空肠改道时，其可以改善血 糖控制，作为2型糖尿病的治疗，和/或提供其它效果。在这样一种手术中，可在十二指肠 的侧壁中形成第一肠切开部，同时在回肠的侧壁中形成第二肠切开部。所述侧壁随后可邻 近彼此放置以通过第一肠切开部和第二肠切开部提供流体连通，从而使得至少一些食糜能 够穿过第一肠切开部和第二肠切开部以从十二指肠行进至回肠而不穿过空肠。
[0004] -个或多个装置可定位在第一肠切开部和第二肠切开部内以使十二指肠和回肠 的侧壁结合在一起，从而使第一开口和第二开口结合成彼此对齐并且通过所述开口保持通 畅。所述一个装置或多个装置可压缩组织，从而可最终导致将十二指肠侧壁固定到回肠侧 壁的浆膜到浆膜的粘附。此外，在所述一个装置或多个装置中捕集的组织可最终坏死，使得 所述一个装置或多个装置最终释放到胃肠道中并且随后穿过内脏。吻合装置的传统实例包 括德南的环和墨菲按钮。吻合也可使用诸如缝钉或缝合线的紧固件来固定。在创建吻合的 过程期间，可能需要创建数个肠切开部，包括随后将接合以形成吻合的两个肠切开部、和用 于插入器械和/或吻合固定装置的两个或更多个肠切开部。此类额外的肠切开部可能需要 在形成吻合之后闭合，以防止自所接合的道之一的渗漏。闭合额外的肠切开部的此要求可 导致额外的操作时间和/或原本可能如下文所述避免的风险。
[0005] 虽然已制造并使用了多种吻合装置，但是据信，在本发明人之前还无人研制出或 使用如本文所描述的发明。
【附图说明】
[0006] 虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是 据信通过对下面某些实施例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图 标记表示相同元件，其中：
[0007] 图1示出了患者的消化系统的一部分的图解视图，其示出了用于使食糜从患者的 空肠改道的小肠中的吻合；
[0008] 图2示出了用于使食糜从患者的空肠改道的另一个示例性吻合的局部透视图；
[0009] 图3示出了图2的吻合的局部透视图，其中示例性压缩装置定位在吻合处；
[0010] 图4示出了图3的压缩装置的第一构件的透视图；
[0011] 图5示出了定位在吻合处的图4的第一构件的顶视平面图；
[0012] 图6示出了图4的第一构件和图3的压缩装置的第二构件的透视图；
[0013] 图7A示出了在吻合手术期间患者的消化系统的透视图，其中图3的压缩装置接近 在患者的十二指肠中形成的肠切开部；
[0014] 图7B示出了在图7A的吻合手术期间患者的消化系统的透视图，其中图4的第一 构件定位在肠切开部处的患者的十二指肠中；
[0015] 图7C示出了在图7A的吻合手术期间患者的消化系统的透视图，其中图6的第二 构件定位在肠切开部处的患者的回肠中；
[0016] 图7D示出了在图7A的吻合手术期间患者的消化系统的透视图，其中第一构件和 第二构件朝彼此推动，从而将十二指肠和回肠朝彼此推动；
[0017] 图7E示出了在图7A的吻合手术期间患者的消化系统的透视图，其中压缩装置使 十二指肠和回肠中的开口结合在一起以形成吻合；
[0018] 图7F示出了在图7A的在吻合手术期间患者的消化系统的透视图，其中部分组织 被省略以示出压缩装置就位以使十二指肠和回肠中的开口结合在一起以形成吻合；
[0019] 图8A示出了相对地定位在患者的十二指肠和回肠中的图3的压缩装置的第一构 件和第二构件的剖面图，其中活组织定位在压缩装置的第一构件和第二构件的相对表面之 间；
[0020] 图8B示出了相对地定位在患者的十二指肠和回肠中的图3的压缩装置的第一构 件和第二构件的剖面图，其中定位在压缩装置的第一构件和第二构件的相对表面之间的组 织处于坏死状态；
[0021] 图8C示出了图3的压缩装置的第一构件和第二构件的剖面图，其中压缩装置开始 离开在患者的十二指肠和回肠之间形成的吻合；
[0022] 图8D示出了在图3的压缩装置的第一构件和第二构件已离开在患者的十二指肠 和回肠之间形成的吻合之后十二指肠和空肠的剖面图；
[0023] 图9A示出了另一个示例性另选吻合压缩装置的剖面侧视图，其中压缩装置的第 一构件和第二构件处于分开的位置；以及
[0024] 图9B示出了图9A的压缩装置的剖面侧视图，其中压缩装置的第一构件和第二构 件处于并列的位置。
[0025] 附图并非意在以任何方式进行限制，并且可以预期本发明的各种实施例能够以多 种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。附图并入本说明书中并形成其一 部分，示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解， 本发明并不限于所示出的精确安排。
【具体实施方式】
[0026] 对本发明的某些实例的如下描述不应用来限制本发明的范围。通过以下举例说明 设想用于实施本发明的最佳方式之一的描述，本领域的技术人员将显而易见本发明的其它 实例、结构、方面、实施例和优点。正如将会意识到的，本发明可以是其它不同且明显的方 面，只要不脱离本发明即可。因此，附图和描述应被认为在实质上是示例性的而不是限制性 的。
[0027] I.示例件肠吻合
[0028] 如上所述，可能需要在患者的身体内（诸如患者的胃肠道内）的两个天然存在的 内腔之间提供吻合。图1示出了在患者的空肠4的近侧部分和患者的回肠6之间形成的吻 合2的实例。吻合2仅位于十二指肠空肠曲8的远侧。吻合2提供从患者的空肠4的近侧 部分直接到回肠6的流体连通路径，从而绕过空肠4的大部分。具体来讲，离开胃10的食 糜可直接流动穿过十二指肠12,随后流动穿过空肠4的仅近侧部分并且经由吻合2直接流 动至回肠6,而不穿过空肠4的大部分。在一些情况下，离开胃10的食糜的一部分经由吻合 2直接从空肠4的近侧部分流动至回肠6 ;而另一部分通过吻合2并且流动穿过空肠4的其 余部分。因此，吻合2可形成食糜的完全改道或食糜的部分改道。
[0029] 应当理解，可能需要创建至少两个肠切开部以便提供吻合2-用于内腔的上游区 域的一个开口和用于内腔的下游区域的另一个开口。围绕这两个肠切开部的组织可随着肠 切开部对齐以便提供吻合2而固定在一起。一旦这些开口在吻合2的位点处对齐，则可使 用装置来将组织压缩并结合在一起以使形成吻合2的肠切开部保持对齐。使组织结合在一 起可促进浆膜到浆膜的粘附，使得在吻合2处并列的浆膜最终粘结在一起从而保持吻合2 的结构完整性而无需外科引入装置的辅助。在一些情况下，可能需要在胃肠道中创建一个 或多个额外的肠切开部，以便外科引入将组织压缩在一起以保持形成吻合2的开口的对齐 的装置。这些额外的肠切开部可能需要在吻合压缩装置引入到吻合2的位点之后闭合（例 如，使用缝合线等）。创建并随后闭合这些额外的进入肠切开部可给外科手术带来额外的时 间、成本和/或风险。
[0030] 下述公开内容包括吻合压缩装置的实例，所述装置可用于将组织压缩并结合在一 起以保持形成吻合2的开口的对齐和通畅。应当理解，这些装置中的每一者可经由将最终 形成吻合2的相同肠切开部引入到空肠和回肠的内腔中。换句话讲，不需要创建（并随后闭 合）任何额外的肠切开部以便将下文所述的装置定位在吻合2的位点处。还应当理解，下 文所述的装置能够使其位置保持在吻合2处。所述装置包括放置在胃肠道的一个部分中的 一个装置部分和放置在胃肠道的另一个部分中的另一个装置部分。这些装置部分通过磁力 偏向彼此从而将组织压缩在所述装置部分的相对表面之间。所述压缩装置在吻合2处提供 不透流体的密封，从而防止食糜等在吻合2处渗漏。接触组织的相对的装置表面的边缘为 圆形的或切角的，以防止所述装置部分穿透胃肠道的组织。所压缩的组织最终因局部缺血 而坏死，使得所述装置部分和坏死组织最终离开吻合2并且穿过胃肠道。在一些情况下，吻 合2不提供显然的流体通道直到所压缩的组织坏死并且所述装置部分离开吻合位点之后。
[0031] 虽然图1示出了吻合2仅定位在十二指肠空肠曲8的远侧并且联接空肠4的近侧 部分与回肠6,但应当理解，吻合2可定位在胃肠道内的各种其它合适的位置处。例如，吻合 2可位于十二指肠空肠曲8的近侧，从而直接联接十二指肠12与回肠6并且如图2所示绕 过空肠4的整个长度。作为另一个仅说明性实例，吻合2可提供胃10和空肠4之间的直接 联接，从而绕过十二指肠12。参考本文的教导内容，胃肠道内的吻合2的其它合适的位置对 于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，吻合2可位于患者的身体中 的其它地方；且吻合不一定必需位于患者的胃肠道内。可以设想，下文所述的示例性吻合压 缩装置（及其变型）可用于遍及患者的身体的各种位置，而不仅仅是胃肠道。
[0032] II.示例件吻合压缩装詈
[0033] A.示例件吻合压缩装詈的结构特征
[0034] 图