磁性压缩吻合装置的制造方法_3

文档序号:8302533阅读:来源:国知局
接触表面112接触邻近肠切开部30的内部粘 膜组织同时股线152透过肠切开部30突起。开口 114与肠切开部30基本上对齐。在本实 例中,肠切开部30的尺寸大于开口 114的尺寸,但应当理解,开口 114的尺寸可如上所述大 于肠切开部30的尺寸。
[0043] 接下来,操作者的手50用于如图7C所示将第二构件130相对于肠切开部40定位。 第二构件130被定位成使得组织接触表面132接触邻近肠切开部40的内部粘膜组织同时 股线152透过肠切开部40突起。开口 134与肠切开部40基本上对齐。在本实例中,肠切 开部40的尺寸大于开口 134的尺寸,但应当理解,开口 134的尺寸可如上所述大于肠切开 部40的尺寸。
[0044] 随着第一构件110定位在十二指肠12中且第二构件120定位在回肠6中,操作者 然后使联接头156相对于股线158滑动。仅以举例的方式,操作者可保持股线158同时使 联接头156朝远侧滑动。此外或另一选择为,操作者可保持联接头156同时将股线158朝 近侧牵拉。在任一种情况下,相对运动缩短股线152的有效长度,从而如图7D所示使第一 构件和第二构件110, 130彼此拉动。此运动还使十二指肠12和回肠6的对应部分彼此拉 动。最终,十二指肠12的组织和回肠60的组织如图7E-图7F所示并列压缩在第一构件 和第二构件110, 130的组织接触表面112, 114之间。应当理解,开口 114, 134和肠切开部 30, 40在此阶段全部彼此对齐,从而为食糜提供从十二指肠12到回肠6的行进路径。第一 构件和第二构件110, 130彼此平行。
[0045] 在本实例中,首先通过拴系组件150且接着通过磁体116, 136来促进构件110, 130 和肠切开部30, 40的对齐。具体来讲,随着股线158朝近侧牵拉和/或联接头156朝远侧 推进,构件110, 130将最终彼此基本对齐。一旦构件110, 130达到足够接近彼此,则磁体 116, 136进一步将构件110, 130彼此对齐并且进一步将构件110, 130朝彼此拉动。磁体116 被吸引到磁体136。因此,在构件110, 130朝彼此运动的初始阶段,拴系组件150提供构件 110, 130朝彼此的运动并且进一步提供构件110, 130相对于彼此的实质性对齐;并且在构 件110, 130朝彼此运动的后续阶段,磁体116, 136提供构件110, 130朝彼此的剩余运动和 构件110, 130相对于彼此的剩余对齐。
[0046] 磁体116, 136还如图7F所示固定构件110, 130相对于彼此的定位。磁体116, 136 的磁场和由此产生的力足以将构件110, 130保持就位,甚至在患者体内稍后发生消化时。 换句话讲,构件110, 130保持就位,甚至在十二指肠12中和在回肠6中的蠕动期间。还应 当理解,由磁体116, 136的磁场产生的力将基本上压缩捕集在构件110, 130之间的十二指 肠12和回肠6的组织。下文将更详细描述这样的压缩的最终结果。
[0047] 应当认识到,在上述手术中,仅在胃肠道中创建的肠切开部30, 40接合在一起以 形成吻合2。因此,不需要创建任何额外的肠切开部以便对任何装置或仪器进行定位;且不 需要闭合任何此类额外的肠切开部。还应当理解,当构件110, 130如图7E-图8B所示与 十二指肠12和回肠6的组织并列定位时,十二指肠12和回肠6的内部在吻合2的位点处 相对于十二指肠12和回肠6的外部流体密封。换句话讲,一旦构件如图7E-图8B所示与 十二指肠12和回肠6的组织并列定位,则食糜或其它流体不会从肠切开部30, 40渗漏。此 夕卜,此密封在构件110, 130随后如下文将更详细描述离开吻合2的位点之后仍将保持。
[0048] 在一些情况下,股线158维持从肠系膜窗口中的吻合2的位点悬垂。股线158因 此可刺激肠系膜14,最终如图3所示形成股线158和肠系膜14之间的粘附。此类粘附可降 低可从肠襻发生的内疝的风险。此外,股线158可作为备用张力消除以确保压缩装置100 的构件110, 130在蠕动肠道活动期间保持接近。当然,股线158可仅在达到图7E-图7F所 示的状态时切断。此外或另一选择为,股线158可由可生物降解的或可生物吸收的材料形 成。还应当理解,不管股线158是否维持定位在肠系膜窗口中,肠系膜窗口均可以多种方式 闭合,包括但不限于使用T形箍、紧固件,创建粘附以将肠附加到骨盆,将肠附连到腹壁,使 用C形夹,注入聚合物,搅动肠系膜以形成粘附,等等。
[0049] 图8A-图8D示出了在压缩装置100完全部署之后吻合2的位点。具体来讲,图8A 示出了就在部署之后第一构件和第二构件110, 130、十二指肠12和回肠6处于图7E-图7F 所示的阶段。如图所示,十二指肠12的组织13和回肠6的组织7压缩在第一构件和第二 构件110, 130之间。在此阶段,吻合2的位点处的流体通道的尺寸为开口 114, 134的尺寸。
[0050] 经过一段时间,因压缩组织7, 13而引起的局部缺血最终导致组织7, 13坏死,如图 8B所示。此坏死最终达到组织7, 13可不再结构支撑压缩装置100,使得压缩装置100如图 8C所示摆脱吻合2的位点的程度。第一构件和第二构件110, 130因磁体116, 136之间的 吸引力而保持结合在一起并且如图8C所示进入回肠6,最终进入内脏并且随粪便从患者体 内排出。在一些情况下,一些坏死组织7, 13可保持捕集在第一构件和第二构件110, 130之 间。应当理解,吻合2的位点处的流体通道的尺寸在此阶段为第一构件和第二构件110, 130 的整个足迹的尺寸。在本实例中,此放大的吻合尺寸具有有效直径,所述有效直径大于用于 限定第一构件和第二构件110, 130的外周边的短轴的长度。由于限定第一构件和第二构件 110, 130的外周边的短轴的长度约等于通过其插入第一构件和第二构件110, 130的套管针 的内径,吻合2的有效直径将大于套管针的内径。
[0051] 当压缩装置100已离开吻合2的位点时,吻合2的结构完整性因自然组织粘附而 保持固定。具体来讲,十二指肠12和回肠6的外部此时可因十二指肠12和回肠6之间的 持续接触而具有实质上浆膜到浆膜的粘附。此外,十二指肠12和回肠6的内部的粘液可重 新塑造自身以在吻合2的位点处提供十二指肠12和回肠6之间的平滑粘膜过渡18,如图 8D所示。随着吻合2如图8D所示完成,食糜可经由吻合2自由地从十二指肠12行进至回 肠6,而无需穿过空肠4。应当理解,在一些情况下,食糜可不流过吻合2直到压缩装置100 已如图8C和图8D所示离开吻合2的位点之后。
[0052] 在一些情况下,可能需要进一步控制食糜流动穿过吻合2和/或穿过空肠4。例 如,充气带、缝合线或其他类型的紧固装置可应用于吻合2的外部,应用于空肠4的外部和 /或应用于其它地方以进一步控制食糜流动穿过吻合2和/或穿过空肠4。此外或另一选 择为,占位装置可定位在吻合2和/或空肠内以便进一步控制食糜流动穿过吻合2和/或 穿过空肠4。根据本文的教导内容,可用以调节食糜的流动的其他合适方式对于本领域普通 技术人员而言将是显而易见的。当然,这样的调节仅为任选的。
[0053] C.吻合压缩装詈的示例件夺塑
[0054] 图9A-图9B示出了示例性另选吻合压缩装置200。本实例的装置200可用来替代 如上文所述的装置100。本实例的装置200包括第一构件230和第二构件230。第一构件 和第二构件210, 230与上文所述第一构件和第二构件130, 150基本相同,不同的是,第一构 件210的组织接触表面212包括环形边缘260 ;并且第二构件230的组织接触表面232也 包括环形边缘280。边缘260, 280在本实例中各自为凸状的。具体来讲,边缘260呈现面 朝外凸曲面,而边缘280呈现面朝内凸曲面。边缘260位于与压缩装置200的中心轴线相 隔径向距离处,所述径向距离短于边缘280的位置与压缩装置200的中心轴线相隔的径向 距离。每个边缘260, 280的曲面在本实例中由横扫约45°角的恒定半径限定。当然,边缘 260, 280可具有任何其它合适的配置。
[0055] 如在图9B中最为显见,当磁体216, 236使构件210, 230拉动在一起时,边缘 260, 280将沿边缘260, 280的每个曲面的弧在约45°位置处接触所捕集的组织。这可在此 类组织上提供压力梯度,而此可提供对组织的改良压缩以及降低的渗漏风险。虽然每个构 件210, 230在本实例中仅包括一个边缘260, 280,但应当理解,每个构件210, 230可包括另 一个压力梯度区域,诸如在每个构件210, 230内的更内部。具体来讲,另一个内部边缘可位 于每个构件210, 230的中心开口(未示出)的周边处。在一些此类实例中,此类内部边缘 可协作以通过压缩组织的并列层来提供密封,从而防止食糜到达位于外边缘260, 280的径 向内部的并列组织,并且进一步防止食糜被捕获在构件210, 230之间。参考本文的教导内 容,压缩装置100, 300的另一些其它合适的变型对于本领域普通技术人员而言将是显而易 见的。
[0056] III.杂项
[0057] 应当理解,本文所述教导内容、表达方式、实施例、实例等中的任何一个或多个可 与本文所述其它教导内容、表达方式、实施例、实例等中的任何一个或多个结合。因此上述 教导内容、表达方式、实施例、实例等不应视为彼此隔离。参考本文教导内容,其中本文教导 内容可结合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将会显而易见。此类
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