前放置在保持器中的医疗制品。
[0055] 图57是图54的固定装置的分解图。
[0056] 图58是图54的固定装置的顶视图，该装置包括固定装置的下表面上的剥离衬件。
[0057] 图59是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除覆 盖锚定垫的下表面的衬件而开始。
[0058] 图60是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过使固定 装置在患者的皮肤与医疗制品之间滑动同时引导医疗制品穿过固定装置中的槽而继续。
[0059] 图61是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除锚 定垫的下表面上的第二衬件而继续。
[0060] 图62是固定到患者的图54的固定装置的透视图。
[0061] 图63-65是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从折 翼移除衬件而继续。
[0062] 图66-67是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将折 翼折叠到医疗制品上方而继续。
[0063] 图68是图54的固定装置的后透视图，该图显示固定于固定装置中的医疗制品。
[0064] 图69-70是根据本发明的另一实施例的固定装置的透视图。
[0065] 图71是图69的固定装置的另一透视图，并且显示放置在保持器上的医疗制品，其 中一体的敷料覆盖插入部位。
[0066] 图72是图69的固定装置的分解图。
[0067] 图73是图69的固定装置的顶视图，该装置包括固定装置的底部表面上的多个衬 件。
[0068] 图74是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除设 置在保持器上方的衬件并且使锚定垫沿着槽折叠而开始。
[0069] 图75是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除衬 件并且使固定装置在患者的皮肤与医疗制品之间滑动同时引导医疗制品穿过槽而继续。
[0070] 图76是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从敷料 和锚定垫的底部表面移除衬件并且将其附接到患者而继续。
[0071] 图77-78是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从敷 料的底部表面移除额外衬件而继续。
[0072] 图79是图69的固定装置的顶视图，其中敷料固定在医疗制品上方并且固定装置 附接到患者。 【具体实施方式】
[0073] 以下描述和例子示出在与示例性导管一起使用的环境中所公开的本发明固定装 置的优选实施例。更具体地讲，这些实施例涉及使医疗制品稳定在患者身上的适当位置的 稳定装置和相关技术。在所示固定装置的实施例中，导管用作外周静脉内（"I.V. "）管线 的一部分。
[0074] 以下描述和附图描述并且显示优选实施例，用以展示固定装置、和/或系统可采 取的若干可能配置，以包括本发明的各种所公开的方面和特征。所示实施例在附图中与具 有旋转螺母的导管一起使用。在此环境中的固定装置的举例说明并不旨在将本发明所公开 的方面和特征限于所指定的实施例或限于仅与所示导管一起使用。例如，本发明所公开的 实施例可与连接器配件一起使用。连接器配件可包括旋转螺母或其他向外延伸的特征部。 本领域的技术人员将认识到，本发明所公开的方面和特征并不限于固定系统的任何具体实 施例，并且包括本文所述的具有创造性的方面和特征中的一者或多者的固定系统可被设计 为与多种医疗制品一起使用。
[0075] 根据本发明的内容，本领域的技术人员将理解，所述固定装置可与其他类型的 医疗制品一起使用，这些医疗制品包括但不限于各种设计的导管和导管套节（具有或不 具有连接器或延长套件），诸如中心静脉导管、外周插入式中心导管、血液透析导管、弗利 (Foley)导管，以及其他设计的导管套节和导管转接头。其他医疗制品可包括外科引流管、 饲管、胸管、鼻胃管、直肠引流管、脑室外引流管、胸管；任何其他种类的流体供应管路或医 用管路、连接器配件和观测镜，以及连接到外部或植入的电子装置或传感器的电线或电缆。 这些医疗制品可为单个医疗制品或若干医疗制品的组合。
[0076] 本文所述的固定装置尤其适于阻止导管的至少横向移动。固定装置将医疗制品保 持抵靠患者并且保护插入部位附近的区域。固定装置在不有意损害（即，实质上阻塞）穿过 医疗制品的管腔的流体流或损害医疗制品的插入的情况下实现此目标。在一些实施例中， 用以实现此目标的保持机构包括具有凹陷部、折翼、绑带、锚定垫、和/或敷料的保持器。例 如，凹陷部、折翼、绑带、锚定垫、和/或敷料可涂覆有粘合剂。折翼或绑带可与固定装置成 一整体，并且折叠在放置在保持器中的医疗制品的上方并且固定医疗制品。在其它实施例 中，固定装置可包括一体化敷料或锚定垫的一部分，并且一体化敷料或锚定垫的一部分被 构造成覆盖插入部位。一体化敷料/锚定垫可折叠到锚定垫/保持器的另一部分的上方， 使得医疗制品设置在两者间。
[0077] -般来讲，固定装置可附接到患者，而医疗制品可至少部分地放置在固定装置内。 固定装置可包括凹陷部。该凹陷部可由一个或多个向上延伸壁形成。向上延伸壁可被成形 用于包括一个或多个支撑表面。支撑表面可阻止、和/或防止放置在固定装置中的医疗制 品在至少一个方向上的移动。这些向上延伸壁的一个或多个表面上可包括粘合剂。在一些 实施例中，形成凹陷部的向上延伸壁的顶部表面的至少一部分涂覆有粘合剂。敷料可被构 造成覆盖插入部位、固定装置、和医疗制品的至少一部分。医疗制品可设置在固定装置与敷 料之间。在一些实施例中，敷料可与固定装置成一整体。
[0078] 为有助于描述固定系统的这些组件，使用以下坐标术语（参见例如图7、图25、图 27、图46、图56和图71)。"纵向轴线"大致平行于由固定系统保持的导管套节或其他医疗 制品的一部分，以及平行于医疗制品延伸穿过的保持器的凹陷部的轴线。"侧向轴线"与纵 向轴线正交。"横向轴线"沿与纵向轴线和侧向轴线两者正交的方向延伸。
[0079] 另外，如本文所用，"纵向方向"是指基本上平行于纵向轴线的方向；"侧向方向"是 指基本上平行于侧向轴线的方向；"横向方向"是指基本上平行于横向轴线的方向。如本文 所用，术语"轴向"是指通道、凹陷部或套节的轴线，因此与如本文所用的术语"纵向"基本上 同义。另外，用于描述本发明固定系统的术语"近侧"和"远侦彳"的使用与示例性应用（即， 使用应用的示例性例子）的描述一致。因此，近侧和远侧是参考患者身体的中心而使用的。
[0080] 也用于描述本发明固定系统的术语"上部"、"下部"、"顶部"、"底部"、"下侧"、"上 侦Γ等参考实施例的所示取向而使用。例如，术语"上侧"用于描述保持器位于穿过保持器 中的凹陷部的轴线的侧向轴线上面的部分。术语"下侧"用于描述保持器位于穿过保持器 中的凹陷部的轴线的侧向轴线下面的部分。现在描述固定系统的所述实施例共有特征中的 一些的简要介绍。
[0081] 现在将参考为举例说明而选择的具体形式或实施例来描述各种方面。应当理解， 本文所公开的固定系统的精神和范围并不限于所选择的形式。此外，应注意，本文中所提供 的附图未按任何特定比例或尺度绘制，并且可对所示实施例作出许多变型。现在描述固定 系统的所述实施例共有特征中的一些的简要介绍。
[0082] 优选实施例有利地提供用于将医疗制品固定到患者的医用管路固定系统。医疗制 品可具有细长主体。细长主体与保持器协作，以阻止医疗制品在放置在保持器内时在纵向、 侧向和横向方向上的移动。保持器可包括凹陷部。凹陷部可被设定大小并被成形用于接纳 医疗制品的一部分，例如，旋转螺母。凹陷部可提供一个或多个可限制在纵向、和/或侧向 方向上的移动的支撑表面。在一些实施例中，凹陷部的底部表面包括粘合剂。粘合剂可限 制放置在保持器的凹陷部内的医疗制品的纵向、侧向和横向移动。保持器可由一个或多个 锚定垫支承。这些锚定垫可包括粘合剂，以将锚定垫附接到患者的皮肤。连接到锚定垫、和 /或保持器的折翼/绑带可折叠到保持器上方，从而进一步固定放置在保持器中的医疗制 品。
[0083] 医疗制品可包括插管。插管可插入到患者体内。插入部位还可由敷料覆盖。敷料 还可限制医疗制品的移动。敷料另外可保护插入部位避免沾到水分、和/或受到感染。在 一些实施例中，敷料一体化或结合到保持器、和/或锚定垫。在一些实施例中，本文所公开 的固定系统可在已将医用管路（例如，外周I.V.管路）引入到患者之后附接到患者。
[0084] 为有利于对实施例的完整理解，【具体实施方式】的其余参考附图来描述固定系统， 其中在以下描述中，实施例当中的类似元件用类似编号来标记。
[0085] 现在参考图1-2,固定装置100的实施例包括锚定垫104和保持器101。锚定垫104 可具有下表面106和上层105,其中，下表面106可附着到患者的皮肤。锚定垫104的上层 105被构造成支承至少保持器101。以组合方式，下表面106、上层105和可能的一个或多 个中间层可构成层合结构。包含具有粘合层的泡沫或织造材料的合适的层合材料可商购获 得。锚定垫104可被构造为柔性结构，该柔性结构被构造成贴合患者的皮肤的表面。在一 些实施例中，锚定垫104的下表面106的至少一部分包括粘合剂。
[0086] 锚定垫104的上层105可包括泡沫（例如，闭孔聚乙烯泡沫）层或织造材料（例 如，特里科经编织物）层或非织造材料。泡沫层或织造材料层的表面构成锚定垫104的上 层。在替代方案中，上层105可包括上部纸层或其他非织造布层，并且内部泡沫层可放置在 上层与下部粘合表面之间。在一些实施例中，锚定垫包括抗微生物添加剂。锚定垫和保持 器可保护患者的皮肤免受由医疗装置摩擦皮肤而引起的刺激。
[0087] 锚定垫104被构造成固定到患者的皮肤。锚定垫104的下表面106上的粘合剂可 以是医学级粘合剂并且可根据特定应用选择发汗或不发汗的粘合剂。下部粘合表面可具有 层压到其上的额外类型的医用粘合剂，例如硅酮粘合剂。在一些实施例中，下部粘合层包含 抗菌材料或抗微生物材料。例如，下部粘合层可包括一种或多种微动金属盐或氧化物，或盐 与氧化物的组合。在一些实施例中，下部粘合层包含银材料，例如银盐、胶体或复合物。粘 合表面可为固体层，或可被构造为例如呈点或条图案的间歇层。在制造期间可将下部粘合 表面施加到锚定垫104上，并且还可用衬件覆盖下部粘合表面，如下文所述。或者，在施加 之前可将双面粘合带施加到上层。
[0088] 在图1中所示的实施例中，锚定垫104在锚定垫104的下表面106上包括两个可 移除衬件135和136。在使用之前，可移除衬件135和136可覆盖下部粘合表面。这两个 衬件可抵抗撕裂，并且可被分成多片，以有助于移除衬件以及将锚定垫104轻松附着到患 者的皮肤。衬件135和136可被分成两个相邻片。衬件135和136可由纸张、塑料、聚酯或 类似材料制成。例如，衬件135和136可包含由聚涂硅化纸张制成的材料，或另一合适的材 料，诸如高密度聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃或涂硅纸。
[0089] 如图1-2所示，剥离衬件135和136包括凸舌130,其延伸超过锚定垫104的边缘， 以允许医疗提供者轻松地握持剥离衬件135和136,以及将剥离衬件从锚定垫104移除。凸 舌130可位于锚定垫104的任何边缘处并且可为任何合适的大小或形状。如图1-2所示， 在剥离衬件135和136之间的交界133处，剥离衬件136的一部分可在剥离衬件135的一 部分的上方延伸。
[0090] 继续图1-2,衬件120可覆盖保持器101的粘合表面。该粘合表面可被构造成附 着到敷料的部分、和/或医疗制品的部分。衬件可覆盖保持器101的整个顶部表面，或可仅 覆盖保持器101的粘合剂部分。如图1所示，衬件120的大小设定成覆盖整个保持器101 并且还延伸超过保持器101的外周边。通过这种方式，衬件120的一部分可形成拉舌125。 拉舌125可允许健康护理提供者轻松握持衬件120并且从保持器101移除衬件120。衬件 120可被制备成使得衬件120将保持器101的被覆盖表面维持在无菌状态中。在一些实施 例中，衬件120具有比保持器101长的尺寸，这确保衬件120始终悬伸超过保持器101的顶 部边缘，以形成握持表面，供使用者用于移除衬件120。
[0091] 转到图3-4,保持器101被构造成接纳并且固定医疗制品的至少一部分。在图3-4 的所示实施例中，保持器101包括顶部表面102和被成形用于接纳医疗制品的至少一部分 的凹陷部108。凹陷部108还包括延伸穿过