医疗制品固定系统的制作方法_3

文档序号:8302631阅读:来源:国知局
保持器101的近侧侧面的通道114。通道114 可被成形用于接纳医疗制品的至少一部分。如图所示,通道可具有小于凹陷部的侧向宽度 的侧向宽度。保持器101还可包括至少部分地在朝向通道114的方向上延伸的近侧支撑部 110。近侧支撑部110可被成形用于接触医疗制品的至少一部分并且防止放置在凹陷部、和 /或通道内的医疗制品在至少近侧方向上的移动。在一些实施例中,近侧支撑部设置在凹陷 部108与通道114之间。
[0092] 凹陷部还可包括远侧支撑部111。远侧支撑部111可由从锚定垫104的顶部表面 向上延伸的一个或多个壁形成。远侧支撑部111可被成形用于接触医疗制品的至少一部分 并且防止放置在凹陷部108、和/或通道内的医疗制品在至少远侧方向上的移动。
[0093] 凹陷部108、通道114、近侧支撑部110、和/或远侧支撑部111可被设定大小并被 成形用于拟合任何适当的医疗制品或其一部分。在一些实施例中,凹陷部108、通道114、近 侧支撑部110、和/或远侧支撑部111被设定大小并被成形用于接纳医疗制品的不止一个类 型、和/或不止一个大小的部分。通过这种方式,本文所公开的固定系统可与多种医疗制品 一起使用。多种多样的旋转螺母在医疗行业中使用,并且依据应用、地理位置、和/或供应 商可以有差别。此类旋转螺母的大小、形状、和/或尺寸有差别。因此,本文所公开的固定系 统可有利地提供被构造成固定不止一个旋转螺母实施例的保持器。例如,凹陷部108、通道 114、近侧支撑部110、和/或远侧支撑部111可被设定大小并被成形,使得在第一旋转螺母 插入凹陷部108内时,第一旋转螺母的面朝近侧的表面被放置成与近侧支撑部的面朝远侧 的表面接触,而第一旋转螺母的面朝远侧的表面不接触远侧支撑部的面朝近侧的表面。当 不同大小、和/或形状的第二旋转螺母插入同一凹陷部108内时,第二旋转螺母的面朝近侧 的表面被放置成与近侧支撑部的面朝远侧的表面接触,而第二旋转螺母的面朝远侧的表面 也被放置成与远侧支撑部的面朝近侧的表面接触。通过这种方式,旋转螺母的一个或多个 表面可紧靠保持器101的一个或多个支撑表面,这取决于正被固定的旋转螺母的大小、和/ 或形状。因此,依据(例如)通道的长度和旋转螺母的长度,当该旋转螺母插入到保持器 101中时,在旋转螺母的前面或后面可存在间隙或空间。在一些实施例中,凹陷部108和通 道114被设定大小并被成形为近似等于特定旋转螺母的大小和形状,使得该旋转螺母紧密 地拟合在凹陷部108和通道114内。
[0094] 在一些实施例中,凹陷部108、和/或通道114的内表面的至少一部分包括粘合剂。 例如,粘合剂可设置在凹陷部108、和/或通道114的下表面的至少一部分上、和/或形成凹 陷部108、和/或通道114的内部壁的至少一部分上。保持器101的其他表面也可包括粘合 剂。例如,在一些实施例中,形成凹陷部1〇8的向上延伸壁的顶部表面102的至少一部分包 括粘合剂。该粘合剂可类似于结合锚定垫104所述的粘合剂。该粘合剂可附着到放置在保 持器101内的医疗制品的一个或多个表面,以进一步限制医疗制品的移动。保持器101可 包含各种材料,例如,一种或多种弹性体。在一些实施例中,保持器101包括被构造成允许 轻松移除封闭包扎物、和/或绷带的材料。
[0095] 图5是图1的固定装置的分解图。衬件120可设置在保持器101的上表面102上。 保持器101的上表面102可包括粘合剂。该粘合剂可被构造成阻止放置成与保持器101的 上表面102接触的医疗制品的移动。在一些实施例中,保持器101的上表面102包括粘合 剂,使得医疗装置可稳定在保持器101上,从而允许使用者放开医疗装置,用手完成安装。 保持器101和衬件120可设置在锚定垫104上。锚定垫104的底部表面106的至少一部分 可包括粘合剂。可移除衬件135和136可设置在锚定垫104的底部表面106上,以覆盖粘 合表面。衬件135和136可移除,并且锚定垫104可固定到患者的皮肤。
[0096] 转到图6,其显示保持器101和锚定垫104的平面图。保持器101包括凹陷部108、 通道114、近侧支撑部110和远侧支撑部111。凹陷部108可为任何合适的大小和形状。如 图所示,凹陷部108具有大于从凹陷部108在近侧方向上延伸的通道114的宽度的宽度。它 们之间的宽度差可形成支撑部110。换句话讲,支撑部110可延伸到凹陷部108的近侧部 分中,以形成宽度比凹陷部108窄的通道114。通过这种方式,保持器101可将医疗制品的 至少一部分接纳在通道114的至少一部分中、和/或凹陷部108的至少一部分中。此外,医 疗制品的面朝近侧的表面的至少一部分可紧靠支撑部110的面朝远侧的表面。通过这种方 式,支撑部110可防止放置在保持器101内的医疗制品至少在近侧方向上的移动,同时远侧 支撑部111可防止其至少在远侧方向上的移动。在一些实施例中,凹陷部108的宽度为约 7謹,而通道114的宽度为约4mm。
[0097] 如图7所示,医疗制品200可放置在保持器101内。该医疗制品可包括导管210 和连接到延长套件220的导管套节230。本领域内的技术人员大致都知道导管套节。图7 中所示的导管套节230具有近侧主体232和远侧主体212。然而,不同的导管套节可或多 或少地包括具有各种不同形状和大小的主体部分,所有这些均可与保持器或本文所述的保 持器的其它实施例一起使用。图7所示的延长套件220包括连接到连接器225的旋转螺母 244,其中连接器225结合到医用管222。在某些实施例中,导管套节230包括一体的单向 阀。在一些实施例中,保持器101被构造成将医疗制品200悬置在患者的皮肤上方,以允许 导管相对于患者的皮肤以某一角度(例如,以7度的角度)插入到患者的皮肤中。例如,如 图7所示,保持器101可被设定大小并被成形,使得医疗制品的后部由保持器101的远侧部 分支承。在一些实施例中,远侧支撑部111既可相对于医疗制品的近侧部分悬置医疗制品 的远侧部分,又可通过紧靠医疗制品的面朝远侧的表面来防止医疗制品在至少远侧方向上 的移动。
[0098] 在图7所示的实施例中,凹陷部108被成形用于接纳旋转螺母244的一部分,并且 通道114被成形用于接纳导管套节230的远侧主体212的一部分。通过这种方式,旋转螺 母244的近侧表面可紧靠支撑部110的远侧表面。换句话讲,旋转螺母244的近侧表面可 紧靠保持器101的远侧表面,以防止导管200在朝向患者的近侧方向上的移动。
[0099] 凹陷部108、和/或通道114可被成形用于接纳医疗制品200的不同部分。例如, 在一些实施例中,通道114和凹陷部108被成形用于接纳连接器225。在该实施例中,支撑 部110的远侧表面可接触连接器225的面朝近侧的表面,以防止导管200在近侧方向上的 移动。通过这种方式,旋转螺母244不是由保持器101固定,并且因此,旋转螺母244可在 导管套节230保持固定到患者的同时被旋转成从导管套节230释放延长套件220。
[0100] 转到图8-9,其显示可与上文所述的固定装置一起使用的敷料400。敷料400包括 闭合层418、至少部分地被粘合剂覆盖的下表面,以及覆盖敷料400的下表面的两个剥离衬 件435和436。粘合剂被构造成附着到患者的皮肤、和/或锚定垫、保持器、和/或医疗制品 的部分。敷料400包括插入窗口 426和保持器窗口 425。该敷料还包括通道450和被成形 用于接纳医用管222的开口 455。如图所示,剥离衬件435和436从敷料的下表面向外突出 并且形成拉舌437和439。
[0101] 剥离衬件435和436可覆盖设置在敷料400的下表面上的粘合剂。剥离衬件435 和436可覆盖敷料的整个下表面或可仅覆盖粘合表面。剥离衬件435和436可包括抗微生 物或抗菌的材料或涂层,和/或具有彻底分散的银颗粒。敷料400以及剥离衬件435和436 可被制备成使得剥离衬件435和436将闭合层的被覆盖表面维持在无菌状态中。在一些实 施例中,仅使用一个剥离衬件。
[0102] 在一些实施例中,在敷料400的底部表面上,至少围绕插入窗口 426的周边以及围 绕保持器窗口 425的周边包括粘合剂。在一些实施例中,粘合剂覆盖敷料400的整个底部 表面,但是由插入窗口 426和保持器窗口 425形成的区域除外。在一些实施例中,敷料400 的底部表面上的粘合剂被设置成使得敷料400将不在插入点处附着。通过这种方式,可降 低恶化或擦破插入部位或插入部位周围的皮肤、和/或在插入点附近或向插入点中引入污 染物、和/或液体的可能性。另外,敷料400的底部表面上的粘合剂可被设置成使得粘合层 将不附着或粘附到导管、和/或导管套节。通过这种方式,可减少或避免导管和导管套节上 的粘性残留物和积聚物。在其它实施例中,粘合剂覆盖敷料400的整个底部表面,包括插入 窗口 426和保持器窗口 425。
[0103] 如上所述,敷料400包括通道450和开口 455。通道450和开口 455允许将敷料施 加到医疗制品上。敷料400可被构造成在导管、和/或导管套节上方施加到患者的皮肤时 围绕插入部位提供防水密封。在一些实施例中,尽管形成了防水密封,但敷料400仍为可透 气的。在一些实施例中,敷料400以类似于锚定垫104的方式进行构造。
[0104] 在一些实施例中,敷料400包括止血敷料。在此类实施例中,将敷料400固定在插 入部位或其他伤口上的步骤可防止插入部位的流血。例如,敷料400可包含或涂覆有止血 剂或抗出血剂,诸如脱乙酰壳多糖或其他多糖、胶原蛋白(如微纤丝止血剂)、无水硫酸铝、 钾明矾、二氧化钛、明胶或凝血酶溶液。在一些实施例中,还提供具有止血和抗微生物性质 的小薄垫。此类垫可被构造成围绕导管、和/或覆盖插入部位。在一些实施例中,抗微生物 /止血垫与保持器101或锚定垫104成一整体,以提高放置该垫的容易度。在一些实施例 中,该垫由称为HemCon?的材料制成。在一些实施例中,敷料包括抗微生物添加剂。
[0105] 图10是敷料400的分解图。如图所示,闭合层418可设置在敷料400的顶部表面 408上。敷料400的底部表面406可至少部分地被粘合剂覆盖。剥离衬件435和436可设 置在敷料400的底部表面406上。如图所示,敷料400的闭合层418、顶部表面408和剥离 衬件435包括通道和开口。在一些实施例中,闭合层418的底部表面419至少部分地被粘 合剂覆盖。另外,剥离衬件435可包括接触剥离衬件436的一部分437的折叠部分439。通 过这种方式,拉舌439完全被剥离衬件436覆盖。因此,鼓励健康护理提供者首先握持剥离 衬件436的部分437,以鼓励恰当的放置技术。在敷料400的前部或顶部附接到皮肤之后, 健康护理提供者接着可握持折叠部分439来移除剥离衬件435。
[0106] 闭合层418可被构造成防水或以其他方式不能被液体透过,并且在一些实施例中 还限制空气的流动。在其它实施例中,闭合层418可被构造成可透气,从而允许插入部位附 近的空气、和/或水分穿过闭合层418而到达另一侧并且远离插入部位,同时使至少闭合层 418的另一侧上的外部水分保持远离插入部位。在一些实施例中,闭合层418不可渗透病毒 和细菌,并且可包含或涂覆有抗菌材料或抗微生物材料。在一些实施例中,闭合层418包含 或涂覆有蜡质材料。在一些实施例中,闭合层418包括膜,该膜可以是透明的,也可以是不 透明的膜。
[0107] 选择透明膜或半透明膜用作闭合层418,可允许医疗提供者通过敷料中的插入窗 口看到插入部位。通过这种方式,可通过透明膜看到潜在的感染或炎症。使用透明膜或半 透明膜作为闭合层418,还可允许医疗提供者看到任何所施用导管,以确保维持流体连接。
[0108] 在一些实施例中,闭合层418具有吸收性。在一些实施例中,闭合层418包含吸收 性丙烯酸树脂、海藻酸盐、泡沫、水性胶体、和/或水凝胶材料,、和/或可包含银材料,例如 银盐、胶体或复合物。在一个实施例中,在闭合层418中或其上使用一种或多种微动金属盐 或氧化物,或盐与氧化物的组合来作为抗微生物剂。在一些实施例中,闭合层418被构造成 类似于锚定垫104的上层。
[0109] 图11中显示敷料400的平面图。如图所示,通道450从敷料的远端延伸,终止于 开口 455处。在某些实施例中,开口 455为大致圆形形状,并且具有大于通道450的宽度的 直径。通过这种方式,医用管可滑动穿过通道450并且搁置在开口 455内。因此,敷料可更 容易地放置在医疗制品上方。敷料400在其远端附近的侧面中还具有凹口或压痕458。这 些凹口
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