一种依折麦布泡腾片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种依折麦布泡腾片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 心血管疾病是危害人类健康（特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一，血脂异 常是动脉粥样硬化、冠心病以及其他心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾 病的发生率和死亡率，对心血管疾病的防治产生积极的作用和深远的影响。
[0003] 现已知胆固醇吸收抑制剂如依折麦布被用来作为降胆固醇药，以治疗和预防动脉 粥样硬化。不同于其他降胆固醇的化合物，如HMG-CoA还原酶抑制剂，依折麦布不抑制胆固 醇在肝脏合成或增加胆汁酸的排泄，但可以降低血液中的胆固醇，抑制肝脏和小肠对胆固 醇的吸收、可降低总胆固醇（TC)、低密度脂蛋白胆固醇。
[0004] 泡腾片定义：在口中通过片内有机酸及无机碱发生反应产生气泡，并利用气泡在 水中的翻滚加速片剂的崩解与融化，提高片剂的生物利用度。而且片剂崩解时产生的二氧 化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。可以加入的有机酸有酒石酸 或柠檬酸；可以加入的无机碱有碳酸氢钠或碳酸钠；还可以加入蔗糖、薄荷、食用香料等以 调整口味，适合于小儿、老人服用。对于崩解困难的药物制成泡腾片可有利于吸收。
【发明内容】
[0005] 泡腾片在口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服、口感良好、对口腔粘膜无刺激性。
[0006] -种依折麦布泡腾片及其制备方法，千片制备，以重量百分比计，由如下成分组 成：
【主权项】
1. 一种依折麦布泡腾片及其制备方法，其特征是：千片制备，以重量百分比计，由如下 成分组成： 依折麦布 1-20% 有机酸 0.1-5% 无机碱 0.1-5% 矫味剂 0.01-3% 着色剂 （).()()1-0.3% 润滑剂 0.1-1% 填充剂 余量。
2. 根据权利要求1所述的依折麦布泡腾片，其中所述： 有机酸选自酒石酸或柠檬酸、苹果酸醋酸、柠檬酸、苹果酸、乳酸、软脂酸、油酸、亚油 酸、亚麻酸中的一种或几种的混合物； 无机碱选自碳酸氢钠、碳酸钠及其碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙中的一种或几种的混合 物； 矫味剂选甘草甜素、甘草酸二钠、甘草酸三钠、自香草、樱桃、柠檬、薄荷、草葛、香蕉、菠 萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、蔗糖、薄荷油、薄荷醇、人造香草、肉桂中之一或其中多种的混合 物； 着色剂选自可可豆色素、叶绿素铁钠盐、柠檬黄、苋菜红、胭脂红、靛蓝、赤鲜红、橘黄、 亮蓝、坚牢蓝中之一或其中多种的混合物； 润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种的混合物； 填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、木糖醇中的一种或几种的混合物。
3. 权利要求1所述依折麦布泡腾片的制备方法，其特征是：具体流程为： 1) 将按上述重量百分比的有机酸、无机碱、矫味剂、着色剂和润滑剂过200目筛，混合； 2) 将依折麦布过65目筛后与1)中组分混合均匀得混合物A ; 3) 将填充剂过100目筛后，将填充剂按等量递增法与混合物A混合，得混合物B ; 4) 将混合物B压片即可。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种依折麦布泡腾片及其制备方法。本发明公开了一种依折麦布泡腾片及其制备方法，以重量百分比计，由如下成分组成：依折麦布1-20％，有机酸0.1-5％，无机碱0.1-5％，矫味剂0.01-3％，着色剂0.001-0.3％，润滑剂0.1-1％，填充剂余量。本发明的有益效果是：本发明崩解快、吸收快、生物利用度高；服用方便；肠道残留少，副作用少；味甜有香气，特别容易提高患者服药依从性。
【IPC分类】A61K31-397, A61P9-10, A61K9-46, A61P3-06
【公开号】CN104644603
【申请号】CN201510078863
【发明人】刘漫, 胡维智, 李建国, 王玲
【申请人】山东鲁抗立科药业有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年2月13日