含木芙蓉叶提取物的药剂及制备方法
【专利说明】含木芙蓉叶提取物的药剂及制备方法
[0001]本发明涉及中药制剂，具体涉及一种含木芙蓉叶提取物的药剂及制备方法。
[0002]各种急慢性软组织损伤、骨关节退行性病变产生的无菌性炎症、疼痛、肿胀是临床常见病多发病。临床上多采用非类固醇类消炎药(NSAIDs)进行止痛、消肿治疗，但是该类药物有突出的胃肠道副作用，常会造成胃、十二指肠疼痛、溃疡，严重的甚至会穿孔或出血，长期服用会使关节软骨退变加重。90年代之后，逐步开发了一些选择性抑制COX酶(C0X2)的NSAIDs,避免了上述副作用，如美国Wyeth-Aayerst Laboratories研制的Etodolac (1dine)等，已进人临床阶段。但这些药物比较昂贵.选用有抗炎作用的中药也是一个研究方向。中药木芙蓉的花、叶和根人药，具有清热解毒消肿排脓，凉血止血之功用。徐婭等在福建医药杂志1989 ;“木芙蓉叶的抗炎作用及其毒性研究”文中报道木芙蓉叶有很强的消炎镇痛作用。但是中药存在剂量大，作用缓慢的缺点。因此，运用现代技术，将中药的有效部位、有效成分提取出来制成药剂，能克服这一缺陷。
[0003]本发明的目的在于研制一种含木芙蓉叶提取物的药剂。
[0004]本发明提供了种含木芙蓉叶提取物的药剂，该药剂是由木芙蓉叶的提取物作为活性成份与药用辅料组成的，并且是以含木芙蓉叶提取物0.15?0.40%与含药用辅料为
0.55?0.15%的任意比例组成的100%的组成。
[0005]上述药用辅料为常规药用粘合剂、稀释剂、崩解剂、甜味剂、润滑剂缓冲剂等。
[0006]本发明的含木芙蓉叶提取物的药剂可制成口服片剂、胶囊，口服液或霜剂、膏剂坐寸ο
【主权项】
1.一种含木芙蓉叶提取物的药剂，其特征在于该药剂是由木芙蓉叶的提取物作为活性成份与药用辅料组成的，并且是以含木芙蓉叶提取物为0.015?0.40%与含药用辅料为0.55?0.15%的任意比例组成100%的组成。
2.一种如权利要求1所述的含木芙蓉叶提取物的药剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤: A、制备木芙蓉叶提取物 (1)木芙蓉叶晾干后，加水浸没药叶后，浸泡2?4小时，加热煮沸0.5?2小时，不断搅拌，倾出药液后，再用水浸没药叶，加热煮沸0.5—2小时，合并药液后减压浓缩至干制得浸膏，再经柱层析纯化后，即得木芙蓉叶提取物； (2)木芙蓉叶晾干后，加8倍量60?80%乙醇回流I?4小时，过滤，滤液减压浓缩回收乙醇后，用乙酸乙醋萃取，萃取液回收乙酸乙醋蒸干后制得浸膏，再经柱层析纯化后，即得木芙蓉叶提取物.B、制备药剂 将上述步骤制得的木芙蓉叶提取物与药用辅料按配方比例称取组份，用常规方法制得药剂。
3.根据权利要求1所述的一种含木芙蓉叶提取物的药剂，其特征在该药剂为口服片齐U、胶囊、口服液或霜剂或膏剂。
【专利摘要】本发明属中药制剂，具体涉及一种含木芙蓉叶有效部位提取物的药剂。它是以木芙蓉叶有效部位的提取物作活性成分与药用辅料组成的，抗炎作用范围广，副作用小。本发明提供的工艺具有成本低，效益高的特点、宜于规模型工业化生产。
【IPC分类】A61P29-00, A61K36-185, A61P19-02, A61K127-00
【公开号】CN104644700
【申请号】CN201310601536
【发明人】刘忠华, 刘先成
【申请人】刘忠华
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2013年11月15日