用于负压伤口疗法的定做伤口治疗设备和方法
【专利说明】用于负压伤口疗法的定做伤口治疗设备和方法
[0001]相关申请的交叉引用
本申请要求保护在2012年8月8日提交的名称为“BESPOKE WOUND FILLER DEVICES”的美国临时申请N0.61/681，093/的权益。前述申请的内容以全文引用的方式并入到本文中如同其在本文中全面描述。根据适当的法律依据，包括(但不限于)35 U.S.C.§ 119(e)，要求保护前述申请的优先权的权益。
技术领域
[0002]本文所描述的实施例涉及伤口填充物，特别地是用于负压伤口疗法的特定伤口填充物，并且其能以定做或定制方式来制作或创建以用于伤口治疗。
【背景技术】
[0003]特别地用于负压疗法的伤口填充物在伤口治疗中起到关键作用。然而，设定用于伤口的伤口填充物的大小可能较难、耗时和不完善，特别是对于不规则形状的伤口而言。
【发明内容】
[0004]因此，本文所描述的实施例涉及用来提供用于治疗伤口的定做或定制伤口填充物的装置、方法和系统。在某些实施例中，制作并且优化了定做的伤口填充物以用于负压伤口疗法。优选地，通过获得伤口的三维扫描或模型、并且制造出被配置成用于伤口的定做伤口填充物，可创建定做的伤口填充物。
[0005]在某些实施例中，一种制造用于负压伤口疗法的伤口填充物的方法包括:扫描伤口以获得待利用负压伤口疗法而治疗的伤口空间的三维/3D模型；修改伤口空间的三维模型以生成伤口填充物的三维模型，其中所述修改解释/说明了伤口的属性和负压伤口疗法治疗模式/形式；以及基于所述生成伤口填充物的三维模型来制作伤口填充物。
[0006]在某些实施例中，使用选自包括激光扫描仪、立体光学扫描仪、和带有深度传感器的照相机的组中的装置而获得了伤口空间的三维模型。在某些实施例中，使用重复拼装块/构造块来生成了伤口填充物的三维模型。在另外的实施例中，伤口填充物的三维模型包括具有用于定位于伤口空间的不同部分中的不同特征的重复块。
[0007]在涉及制造用于负压伤口疗法的伤口填充物的前述方法的某些实施例中，修改伤口空间的三维模型解释/说明了存在于伤口体积中的一种或多种组织类型。某些实施例准备用于利用三维打印机制成的伤口填充物。在某些实施例中，生成伤口填充物的三维模型包括了确定伤口填充物的合适孔隙率。在另外的实施例中，伤口填充物的三维模型具有可变孔隙率。
[0008]在某些实施例中，制作所述伤口填充物包括:制作使用第一孔隙率的伤口填充物的第一伤口接触部分；以及制作使用第二孔隙率的伤口填充物的第二部分，第一孔隙率小于第二孔隙率。在另外的实施例中，伤口填充物由聚合物制成。在某些实施例中，伤口填充物由多孔性支架材料(scaffolding material)制成。
[0009]在某些实施例中，制作伤口填充物还包括:向伤口填充物散布细胞或细胞生长促进剂中的一种或多种。在另外的实施例中，伤口填充物由两种或多种不同材料制成。
[0010]在另一实施例中，提供一种利用负压疗法来治疗伤口的设备，这种设备包括定做的伤口填充物，定做的伤口填充物具有受控制的孔隙率，受控制的孔隙率适于利用负压伤口疗法来治疗伤口，并且具有被构造成定制符合伤口的形状和配置。在某些实施例中，该设备还包括盖布，其被配置成放置于定做的伤口填充物上方并且待密封到所述伤口周围的皮肤上。在其它实施例中，该设备还包括端口，其被配置成将盖布连接到负压源。在另外的实施例中，该设备包括负压源，其被配置成向盖布下方的伤口填充物施加负压。
[0011]在某些实施例中，定做的伤口填充物包括重复拼装块。在另外的实施例中，定做的伤口填充物包括具有用于定位于伤口的不同部分中的不同特征的重复拼装块。某些实施例准备用于具有变化的孔隙率的定做的伤口填充物。在另外的实施例中，定做的伤口填充物包括具有更小孔隙的材料，具有更小孔隙的材料封装具有更大孔隙的材料或者放置于具有更大孔隙的材料下方。在某些实施例中，较小孔隙测量出在20至150μπι之间，并且较大孔隙测量出在400至3000 μ m之间。在另外的实施例中，定做的伤口填充物具有被配置成与两种或更多种不同组织类型相接触的孔隙率，并且其中被配置成接触两种或更多种不同组织类型的填充物的孔隙率是不同的。
[0012]某些实施例准备了使用在本文中在这部分中或者本说明书的任何其它地方所描述的设备中的任何设备来以负压伤口疗法治疗伤口的方法，包括将定做伤口填充物放置到伤口内并且以负压伤口疗法来治疗伤口。
[0013]某些实施例准备好一种通过以下步骤制造的定做的伤口填充物:扫描伤口以获得待用负压治疗的伤口空间的三维模型；修改三维模型以解释/说明伤口的属性和负压伤口疗法治疗模式；以及基于经修改的三维模型来制造所述定做的伤口填充物。
[0014]在本文所描述的设备和/或方法的实施例中的任何实施例中，一种定做伤口治疗设备可以包括不仅构造定做的伤口填充物，而且还构造伤口治疗设备的其它部件。在某些实施例中，本文所描述的设备和方法可以用于构造整个伤口敷料(wound dressing)的或者伤口敷料的一部分，伤口敷料可以包括多个层，诸如伤口接触层，吸收剂层、伤口覆盖物、遮盖物或盖布、端口、管道、流体连接器和负压源。在某些实施例中，可以用定制的方式来制成伤口敷料(例如，伤口填充物和伤口遮盖物)的部件的组合，其中，根据本文所描述的方法，组合的结构被制造为单个整体。
[0015]在本文所描述的设备和/或方法的实施例中的任何实施例中，定做的伤口治疗设备可以包括被配置成用以冲洗伤口的部件。在本文所描述的方法的某些实施例中，在伤口中所放置的定做的伤口填充物在后来在已经过了一定时间间隔之后被不同的定做的伤口填充物加以替换。
【附图说明】
[0016]结合附图考虑，从下文本发明的详细描述，本发明的其它特征和优点将会显然，在附图中:
图1为负压系统的示意图。
[0017]图2为具有不规则边界的伤口的示意图。
[0018]图3为填充了定做的伤口填充物的实施例并且结合负压治疗系统而使用的的图1的伤口的不意图。
[0019]图4为包括利用结合负压治疗系统而使用的定做的伤口填充物的实施例来治疗的多种组织类型的伤口的示意图。
[0020]图5A至图5C为可以用作定做的伤口填充物系统的重复拼装块的实施例的照片。
[0021]图6A至图6B为包括定做的伤口填充物的伤口治疗设备的实施例的示意图。
【具体实施方式】
[0022]本文所公开的实施例涉及治疗伤口，特别地利用减压来治疗伤口的设备和方法。结合负压使用的实施例包括泵和伤口敷料部件和设备。包括伤口遮盖物和装填材料(若存在)的设备和部件有时在本文中被统称作敷料。
[0023]将意识到贯穿本说明书，提及伤口。应了解术语伤口应被广义地理解并且涵盖其中皮肤被撕裂、切割或被刺破，或者其中外伤造成挫伤的情况的开放的伤口和闭合的伤口，或在患者皮肤上的任何其它表皮或其它症状或缺陷，或者受益于减压治疗的其它伤口。因此，伤口被广义地定义为其中可能产生流体或者可能不产生流体的组织的任何损伤区域。这些伤口的示例包括(但不限于):由于外科手术、外伤、胸骨切开术、筋膜切开术或其它情况造成的腹部伤口或其它较大或切割伤口，裂开的伤口，急性创面，慢性创面，亚急性和裂开的伤口，外伤，皮瓣和皮肤移植物，裂伤/破口，擦伤，挫伤，烧伤，电烧伤，糖尿病性溃疡，压力溃疡，气孔/人造口、外科手术伤口，外伤和静脉性溃疡等。
[0024]如本文所用的减压或负压水平，诸如-X mmHg表示低于标准大气压的压力水平，标准大气压对应于 760 mmHg (或 I atm、29.93 inHgUOl.325 kPa、14.696 psi 等)。因此，-X mmHg的负压值反映了低于760 mmHg的X mmHg的绝对压力，或换言之(760-X) mmHg的绝对压力。此外，“少于”或“小于”X _Η的负压对应于更接近大气压的压力(例如，-40mmHg小于-60 mmHg)。此外“多于”或“大于” _X mmH的负压对应于更远离大气压力的压力(例如，-80 mmHg 大于-60 mmHg)。
[0025]对于本公开的某些实施例而言，负压范围可以为大约-80 mmHg或者在大约-20mmHg与-200 mmHg之间。应当指出的是这些压力与正常周围大气压力相关。因此，实际上，-200 mmHg将会是大约560 mmHg。在某些实施例中，压力范围可以在约_40 mmHg与-150 mmHg之间。替代地，可以使用高达_75 mmH，高达-80 mmHg或超过-80 mmHg的压力范围。而且在其它实施例中，可以使用低于-75 mmHg的压力范围。替代地，可以由负压设备供应超过大约-100 mmHg，或甚至150 mmHg的压力范围。在某些实施例中，负压范围可以小至约-20 mmHg或者约-25 mmHg，其可以用于减轻瘘管。在上文所描述的伤口闭合装置的某些实施例中，增加的伤口收缩可能会导致周围伤口组织中增加的组织膨胀。可以通过改变施加到组织上的力，例如通过改变随着时间施加到伤口上的负压，可能结合经由伤口闭合装置的实施例施加到伤口上的增加的拉力/张力，来增强这种效果。在某些实施例中，负压可以随着时间例如使用正弦曲线波、方波和/或与一个或多个患者生理指标(例如，心跳)同步地改变。其中可以找到与前文描述有关的额外公开的这申请的示例包括了在2007年10 月 26 日公开为 US 2009/0306609 的名称为“WOUND TREATMENT APPARATUS AND METHOD”的申请序列号N0.11/919，355和在2010年7月13日颁布的名称为“WOUND CLEANSINGAPPARATUS WITH STRESS”的美国专利N0.7，753，894。两个申请都由此以引用的方式并入到本文中。
[0026]转至图1，在某些实施例中利用负压对伤口的治疗使用了在本文示意性地示出的负压治疗系统101。在此实施例中，此处图示为腹部伤口部位的伤口部位