一种用于骨质增生的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于骨质增生的中药制剂，本发明还涉 及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨质增生症多发于中年以上。一般认为由于中年以后体质虚弱及退行性变；长期 站立或行走及长时间的持于某种姿势，由于肌肉的牵拉或撕脱、出血，血肿机化，形成刺状 或唇样的骨质增生；骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀而 致。
[0003] 祖国医学将本病纳入"骨痹"的范畴。认为本病发生多由于气血不足，肝肾亏虚， 风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。
[0004] 由于骨质增生可发生于全身各部，临床表现也就错综复杂，但治则总以补肾健骨、 扶正祛邪、活血化瘀、软坚消肿、疏通经络等法为要。
[0005] 目前临床上治疗骨质增生的方法主要是内服药物、按摩与牵以及针灸和西药治 疗。几种治疗都有一定的局限性和副作用，不能很好地治疗骨质增生。
[0006] 内服药物通过肠胃吸收、消化、分解，最后通过血液循环，才可将药物输入送给局 部，整个过程需要通过层层屏障才能到达病灶部位，然药效已所剩无几，因此效果极为缓慢 且低效，且临床应用这些方法只能缓解疼痛症状，功能康复是无法逆转的，骨质修复更是无 从谈起，而且口服药对肝、肾、胃肠损伤极大。
[0007] 按摩与牵引适用于颈、腰椎骨质增生症。按摩与牵引完全靠外力的作用，只对局部 进行治疗却忽视了对人体内整体地调节，因此，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗 的目的。
[0008] 针灸可通经活血并有止痛作用。可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生症来说， 针灸只能起辅助作用。
[0009] 目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热 镇痛的药；麻木者可选用B族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局 部封闭等疗法。但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发。骨质 增生症会摩擦相邻的骨头和神经、血管，导致发炎，并可能在神经末梢形成微小的肿瘤，使 患者异常疼痛。一般来说，不到万不得已，不要采取手术治疗，因为骨质增生症常会再生。 [0010] 骨质增生属于中医痹症范畴。属于无菌性炎症，所以一般的西医消炎药不起作用。 手术创伤大、风险高、恢复期长、费用昂贵因而受到极大限制，而且作过手术的患者基本上 丧失劳动和剧烈运动的能力，许多手术成功患者的复发期也在3~4年左右。过度牵引容 易导致腰脊椎不稳、疼痛加重。
[0011] 骨质增生治疗体现了中医的优势。某知名中医专家说："中医的先进就是在不损伤 任何机体的情况下，通过调理就可以治好疾病"。
【发明内容】
[0012] 本发明的目的在于提供一种用于骨质增生的中药制剂，该中药制剂对于骨质增生 具有治疗效果显著，无不良反应和毒副作用的特点。
[0013] 经发明人多年的临床医疗实践，根据该病症的发病部位特点，以及中药的配伍原 贝1J，通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于骨质增生的中药制剂的新配方。
[0014] 本发明中各药物的作用： 其中： 没药：又名末药、生没药等别名。橄榄科没药属植物没药树Commiphora myrrha Engl. [C. molmol Engl·]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。性味：苦，辛，平。归脾、 肾、肝、心经。功效：散血去瘀，消肿定痛。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿 疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。
[0015] 丁香：又名丁子香。为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophllata Thunb.的干燥 花蕾性味辛、温、无毒。归脾、胃、肾经。具有温中降逆，暖肾助阳，杀虫之功效。主治治脘腹 冷痛，呃逆，反胃，呕吐，泻利，疝瘕，痃癖，阳瘘，子宫虚冷，寒湿带下，癣症。
[0016] 秦充：为龙胆科植物秦充Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦充Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦充 Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦充 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。性味：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。主治祛风湿，清 湿热，止痹痛，退虚热。用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸 潮热，小儿疳积发热。
[0017] 独活：为伞形科植物重齿毛当归 Angelica pubescens Maxim, f. biserrata Shan et Yuan的干燥根。性味：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。主治祛风除湿，通痹止痛。用于风 寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛风寒挟湿头痛。
[0018] 木瓜：为蔷薇科落叶灌木植物贴梗海棠或木瓜的成熟果实。性味：酸，温。归肝、脾 经。主治舒筋活络，和胃化湿。用于湿痹拘挛.腰膝关节酸重疼痛.暑湿吐泻，转筋挛痛， 脚气水肿。
[0019] 鸡血藤：为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味： 苦、甘，温。归肝、肾经。主治活血补血，调经止痛，舒筋活络。用于月经不调，痛经，经闭，风 湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
[0020] 川考：为伞形科植物川考Ligusticum chuam. iong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 温。归肝、胆、心包经。主治活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经 不调，经闭痛经，瘾瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
[0021] 川乌：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的干燥母根。性味：辛、 苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。主治祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心 腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。
[0022] 棒脑：为棒科棒属植物棒Cinnamomum camphora (L. ) Presl.，以根、枝、叶及废材 经蒸馏所得的颗粒状结晶。性味：辛，温。归心、脾经。主治通窍辟秽，温中止痛，利湿杀虫。 用于寒湿吐泻，胃腹疼痛；外用治疥、癣、龋齿作痛。
[0023] 朱砂：为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS)。采挖后，选取纯净者，用磁 铁吸净含铁的杂质，再用水淘去杂石和泥沙。性味：甘，微寒；有毒。归心经。主治清心镇 惊，安神解毒。用于心悸易惊，失眠多梦，癫痫发狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿 毒。
[0024] 蒲公英：为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英 Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂 质，洗净，晒干。性味：苦、甘，寒。归肝、胃经。主治清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔 疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0025] 姜黄：为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根莖。冬季莖叶枯萎时采挖，洗 净，煮或蒸至透心，晒干，除去须根。性味：辛、苦，温。归脾、肝经。主治破血行气，通经止 痛。用于胸胁刺痛，闭经，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
[0026] 桂枝：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季米收， 除去叶，晒干，或切片晒干。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。主治发汗解肌，温通经脉，助 阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0027] 本发明的方解是：方中没药、丁香均归肾经，具