一种宠物驱虫用含癸氧喹酯,盐酸林可霉素片剂及其制备方法

文档序号:8401825阅读:522来源:国知局
一种宠物驱虫用含癸氧喹酯,盐酸林可霉素片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于兽用镇痛及制备方法技术领域,具体涉及一种癸氧喹酯,盐酸林可霉素片剂的制备方法。
技术背景
[0002]癸氧喹酯在球虫的无性繁殖阶段发挥作用,进入球虫孢子细胞后,通过干扰DNA合成而阻止其发育,在球虫生活史的早期即开始发挥作用,从而避免家禽肠道遭受损害。该药物吸收快,在I小时内即可达到抗球虫的有效浓度,3天后浓度达到高峰水平。癸氧喹酯(6%预混剂)40mg/kg、30mg/kg、20mg/kg饲料混饲经柔嫩艾美耳球虫蒙顿株人工接种的AA肉仔鸡,并与马杜霉素进行比较观察,结果表明,癸氧喹酯抗球虫指数大于180,属于高效药物。在各剂量癸氧喹酯组鸡的粪便和盲肠中均没有检查到球虫卵囊,说明没有耐癸氧喹酯的突变虫株。
[0003]盐酸林可霉素为窄谱抗生素,作用与红霉素相似,对革兰阳性球菌有较好作用,特别对厌气菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用机制和红霉素相似,属抑菌剂。主要抑制细菌细胞蛋白质的合成,临床主要用于敏感菌引起的各种感染,如肺炎、脑膜炎、心内膜炎、蜂窝织炎、扁桃体炎、丹毒,疖及泌尿系统感染等。由于本品可进入骨组织中,和骨有特殊亲和力,故特别适用于厌气菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。
[0004]本发明的突出特征就是将癸氧喹酯,盐酸林可霉素利用湿法制备方法,制备成兽用口服片剂。用本方法制备的癸氧喹酯,盐酸林可霉素片剂稳定性好,适口性好,具良好的吸收效果,为我国兽医临床更好地利用癸氧喹酯,盐酸林可霉素提供了一种新的制剂。

【发明内容】

[0005]本发明的目的在于研制一种癸氧喹酯,盐酸林可霉素口服片剂,增强疗效,提高药物的稳定性和适口性,具长效作用。
[0006]本发明为达到上述目的,提供一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的水片剂,其特征在于制剂具体组成为:
(a)癸氧喹酯,盐酸林可霉素原料药5-20%(W/W);
(b)粘合剂10_30%(W/W);
(c)润湿剂5-20% (W/W);
(d)崩解剂20_50%(W/W);
(e)填充剂20_30%(W/W);
(f)甜味剂2-3% (W/W);
所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种; 所述的一种癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
[0007]所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
[0008]所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
[0009]所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
[0010]所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
[0011]所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于制备方法如下:
按照处方量取所有原料和辅料,过30-120目筛;其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分,内加和外加部分的比例1-4:1,重量比;内加和外加部分分别称量,并做好标记;将癸氧喹酯,盐酸林可霉素原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀;加入粘合剂,继续混合,制成软材,30目筛制粒;将颗粒于50° C-55° C烘干后,30目筛整粒。
【具体实施方式】
[0012]下面用实例予以说明本发明,但实例不限制本发明的范围,本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
[0013]实例:10%癸氧喹酯,盐酸林可霉素水片剂
【处方】癸氧喹酯,盐酸林可霉素5+10%(W/W)
微晶纤维素20% ( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖30% ( W/W)
硬脂酸铝10% ( W/W)
阿斯巴坦15%( W/W)
【制备】
取处方量取癸氧喹酯,盐酸林可霉素和上述各种辅料按照前述制备方法制备,即制得癸氧喹酯,盐酸林可霉素水片剂。
【主权项】
1.一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于制剂具体组成为: (a)癸氧喹酯,盐酸林可霉素原料药5-20%(W/W); (b)粘合剂10-30% (W/W); (c)润湿剂5-20% (W/W); (d)崩解剂20-50% (W/W); (e)填充剂20-30% (W/W); (f)甜味剂2-3% (W/W)。
2.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种。
3.按权利要求1所述的一种癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
4.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
5.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
6.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
7.按权利要求1所述的一种含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂,其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
【专利摘要】本发明属于兽用驱虫药及制备方法技术领域,具体为一种治疗宠物驱虫含癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂及其制备方法,制剂组成为(a)癸氧喹酯,盐酸林可霉素原料药;(b)粘合剂(c)润湿剂(d)崩解剂(e)填充剂(f)甜味剂。本发明癸氧喹酯,盐酸林可霉素的片剂采用湿法制备,其性状为类白色片。本发明研制的癸氧喹酯,盐酸林可霉素片稳定性好,适口性好,可作为兽用口服制剂。
【IPC分类】A61P31-04, A61K31-7056, A61P33-02, A61K31-47, A61K9-20
【公开号】CN104721216
【申请号】CN201310707302
【发明人】孙伟之
【申请人】青岛康地恩动物药业有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月20日
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