一种安胃疡提取物及其制备方法和医药用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种甘草提取物及其制备方法医药用途。
【背景技术】
[0002] 消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的 形成有各种因素，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。由于 绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡。
[0003] 本病归属中医学"胃脘痛"、"嘈杂"、"痞满"等。传统中医学认为，消化性溃疡病机 是由于忧思恼怒，七情刺激，肝失疏泄，横犯胃腑；脾气郁结，运化失常；饮食失节或偏嗜， 损伤脾胃；或湿热壅结中焦，胃膜受损；以及长期体力或脑力劳动过度，伤脾耗气，运化迟 滞，气血失畅，胃膜不生。因此，中医的病机理论可以将消化性溃疡分为脾胃虚寒型、肝郁气 滞型、肝胃郁热型。脾胃虚寒型消化道溃疡，主症有胃痛隐隐，喜暖喜按，空腹痛甚，得食则 缓，时吐清水，纳差腹胀，神疲乏力，手足欠温，大便溏薄。舌质淡，苔薄白，脉细弱。治法以 温中补虚，和胃缓急止痛为要。临床常用建中汤加减，主要药味有黄芪、桂枝、白芍、煅瓦楞 子、干姜、党参、白及、砂仁、高良姜等15味。肝郁气滞型，主要表现为胃脘痞胀疼痛，或攻窜 胁背，情志抑郁则加重，暖气频作，或泛酸水，舌苔薄白，脉弦。治法为疏肝理气，和胃止痛。 常用方剂以柴胡疏肝汤为代表。该方由柴胡、枳壳、川芎、香附、芍药、陈皮、大黄等组成。肝 胃郁热型消化道溃疡，临床主要表现为胃脘部疼痛并有灼热感，痛势急迫，心烦易怒，泛酸 嘈杂，口干口苦，大便秘结。舌质红，苔黄腻，脉弦或弦数。治法以疏肝解郁，泄热和胃为主。 临床上常用中药方剂化肝煎，该方由陈皮、青皮、煅瓦楞子、柴胡、黄连、吴茱萸等13味中药 材组成。
[0004] 消化性溃疡发病率高，全球约10~20%%的人患过此病，其中约1%可转化为胃 肠癌，被世界卫生组织（WHO)列为癌前疾病，对人类健康危害极大。
【发明内容】
[0005] 针对上述问题，本发明的一个目的在于提供一种对各种类型的消化性溃疡都有很 好的治疗作用的中药提取物安胃疡。经过临床研宄证明，所述安胃疡尤其对肝胃郁热型消 化性溃疡有良好的疗效。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明采用了如下的技术方案：
[0007] -种安胃疡提取物，由胀果甘草和/或乌拉尔甘草提取制备得到。
[0008] 优选的，所述安胃疡提取物，甘草黄酮类化合物含量在82 %以上；更优选的，甘草 黄酮类化合物含量在88%以上。
[0009] 本发明还要提供所述安胃疡提取物的制备方法，包括如下步骤：
[0010] 经提取甘草浸膏和甘草酸粉后的胀果甘草和/或乌拉尔甘草的甘草渣，加入提取 容器内，用重量百分比浓度90%~100 %乙醇加热回流提取1~3次，每次各0. 5~3小 时，各次提取液合并浓缩至稠膏，冷却后加入2%碳酸钠溶液溶解，静置沉淀24小时，取上 清液，以10%盐酸溶液调pH = 2~3,过滤，沉淀物用水洗至pH = 5~6,40°C干燥。
[0011] 上述制备方法中，乙醇的重量百分比浓度优选为93%。
[0012] 乙醇的体积与所述甘草渣的体积重量比优选为2:1~10:1，更优选为3:1~6:1， 最优选为4:1~5:1。
[0013] 提取次数优选为2次。
[0014] 每次提取时间优选为1~2小时，最优选为1小时。
[0015] 作为一种优选的实施方案，本发明提供一种所述安胃疡提取物的制备方法，具体 包括如下步骤：
[0016] 经提取甘草浸膏和甘草酸粉后的胀果甘草和/或乌拉尔甘草的甘草渣，加入提取 容器内，用重量百分比浓度93%乙醇加热回流提取2次，每次1小时，第一次乙醇的体积是 所述甘草渣重量的4. 5倍，第二次乙醇的体积是所述甘草渣重量的4倍；两次提取液合并， 浓缩至稠膏，冷却后加入2%碳酸钠溶液溶解，静置沉淀24小时，取上清液，以10%盐酸溶 液调pH = 2~3,过滤，沉淀物用水洗至pH = 5~6,40°C干燥，粉碎。
[0017] 本发明还有一个目的在于，提供上述安胃疡提取物在制备治疗消化性溃疡的药物 中的应用。
[0018] 优选的，所述消化性溃疡包括脾胃虚寒型、肝郁气滞型和肝胃郁热型中的一种或 多种。
[0019] 更优选的，所述消化性溃疡为肝胃郁热型。
[0020] 优选的，所述治疗消化性溃疡的药物，可以包括，也可以不包括药学上可以接受的 辅料。
[0021] 本发明所述药学上可以接受的辅料，可以包括：1)填充剂，例如可以选自乳糖、甘 露醇、糊精、淀粉、微晶纤维、碳酸钙、硫酸钙等；2)粘合剂，例如可以选自淀粉、糊精、羧甲 基纤维素钠、聚乙二醇、聚维酮、明胶、阿拉伯胶；3)崩解剂，例如可以选自淀粉、微晶纤维 素、海藻酸、离子交换树脂、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维等；4)润滑剂， 例如可以选自硬脂酸镁、微粉硅胶、聚乙二醇4000或6000、十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯月桂 醇醚等；5)助流剂，例如可以选自滑石粉、微粉硅胶等；6)抗黏着剂，例如可以选自滑石粉、 微粉硅胶、小麦淀粉等。
[0022] 脾胃虚寒型消化性溃疡，主症见胃脘隐痛，喜暖喜按；每遇寒冷或劳累易发作或加 重；空腹病重，得食痛减，食后腹胀；舌质淡嫩，边有齿印，苔薄白，脉沉细或迟。次症见怠倦 乏力，神疲懒言；畏寒肢冷；大便溏薄；呕吐清涎。治法以温中补虚，和胃缓急止痛为要。常 用黄芪建中汤加减。
[0023] 肝郁气滞型消化性溃疡，主症见胃脘胀痛，两胁胀闷；遇情志不遂则加重；因暖气 或矢气则舒；善怒而太息；次症见胸闷食少；泛吐酸水；口苦眩晕；舌苔薄白，脉弦。以疏肝 理气、和胃止痛为治法。
[0024] 肝胃郁热型消化性溃疡，主症见胃脘痛势急迫有灼热感；食入疼痛无明显缓解或 食入易痛；舌红苔黄，脉弦或数；口干而苦。次症见喜冷饮；吞酸，嘈杂；烦燥易怒；大便秘 结。多见于消化性溃疡的活动期。治法以疏肝解郁，泄热和胃为要。常用化肝煎，组方为： 陈皮12g，青皮10g，煅瓦楞子15g，柴胡10g，黄连9g，吴茱萸3g，牡丹皮，栀子12g，白芍15g， 佛手12g，白术12g，蒲公英15g，甘草6g。
[0025] 现有技术中对上述三种中医证候分型的消化性溃疡的治疗法则是有区别的，相应 的，所用的药物也是不同的。本发明所述安胃疡提取物，不仅对脾胃虚寒型和肝郁气滞型消 化性溃疡有较好的疗效，对肝胃郁热型消化性溃疡也有显著疗效。经过临床疗效观察，本发 明所述的安胃疡提取物对肝胃郁热型消化性溃疡，治愈率达到70%以上，治愈+显效率超 过80%。而同期观察的肝郁气滞型和脾胃虚寒型消化性溃疡的治愈率仅在60%左右。对 于过食肥甘、精神压力大的现代人而言，本发明的安胃疡提取物这一突出的治疗效果，具有 特别的意义。
【具体实施方式】
[0026]本发明所述安胃疡提取物，以胀果甘草和/或乌拉尔甘草经提取甘草浸膏和甘草 酸粉后的甘草渣为起始原料，经过乙醇热提取，碱溶酸沉法，而制备得到。提取物中甘草黄 酮类的含量在82%以上。
[0027] 以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅 用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。
[0028] 下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药 材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。
[0029]实施例1安胃疡提取物的制备
[0030]经提取甘草浸膏和甘草酸粉后的胀果甘草的甘草渣400kg，加入提取罐内，以 1. 8M3、1. 6M393%乙醇分别加热回流提取2次，每次各1小时，提取液合并浓缩至稠膏，冷却 后经2%碳酸钠溶液溶解，沉淀24小时，取上清液，以10%盐酸溶液调pH= 2~3,过滤。 沉淀物用水洗至pH= 5~6,40°C干燥、粉碎，即得安胃疡提取物。
[0031] 实施例2安胃疡提取物的含量检测
[0032] 1.黄酮类化合物的含量测定
[0033] 称取实施例1制备的安胃疡提取物约lg，置105°C干燥3小时，研细，精密称取约 0. 5g，置50ml量瓶中，加氢氧化钠试液至刻度，摇匀，使溶解滤过，弃去初滤液，精密吸取续 滤液20ml，仔细滴加盐酸，调节pH值至3,静置片刻，用已恒重的垂熔漏斗滤过，用水洗涤沉 淀至洗液pH约5, 105°C干燥3小时，计算，黄酮类化合物的含量为89. 2%。
[0034] 2.甘草酸的检查
[0035] 取实施例1制备的安胃疡提取物0.lg，加盐酸Iml与氯仿15ml，加热回流1小时， 放冷、滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加 无水乙醇溶解。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶 液各IU1，分别点于同一硅胶G